Как разработать сопы. Как разработать и внедрить сопы для медсестер
 Скачать 4.39 Mb.
|
|
Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 4 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи 3. ТЕРМИНОЛОГИЯ И СОКРАЩЕНИЯ. Общество - Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО»; Группа Компаний - Организации, медицинские офисы (центры, кабинеты и т.п.) которые оказывают лабораторные услуги под торговым знаком ИНВИТРО. В состав Группы Компаний (для исполнения правил и положений настоящей СОП) входят: Медицинские офисы Отдела «Медицинские офисы «ИНВИТРО» Департамента розничных продаж ООО «ИНВИТРО»; Медицинские офисы (кабинеты, центры) партнёров Общества по программе франчайзинга, расположенные в г. Москва и регионах; Медицинские офисы (кабинеты, центры) аффилированных ООО «ИНВИТРО» юридических лиц, расположенные в г. Москва и регионах (ООО «ИНВИТРО-СПб», ООО «Медикал Консалтинг Груп», ООО «ИНВИТРО-Самара» и т.п.). СОП - Стандартная операционная процедура, поэтапно определяющая порядок выполнения той или иной конкретной задачи или процесса. МО - Медицинский Офис. ТБО - Твердые бытовые отходы. Лабораторные исследования - Комплекс операций, позволяющих определить значения или характеристики свойств в биологическом материале. Образец биоматериала - Адекватное количество правильно взятой биологической жидкости, которая может быть материалом для проведения диагностического исследования. 70 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 5 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи Поверка - Совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия характеристик средства измерения установленным требованиям. Холодильник - Устройство, поддерживающее низкую температуру в теплоизолированной камере. Морозильная камера - Составная часть холодильника, предназначенная для замораживания. Термоконтейнер - Контейнер, предназначенный для транспортировки биоматериала при определенных температурных режимах. Журналы учета - Журналы учета температурного режима холодильной и морозильной камер холодильника для хранения образцов биоматериала. Техническая документация по эксплуатации холодильника - Руководство или инструкция по эксплуатации, прилагаемые к конкретной модели холодильника, установленного в медицинском офисе. 71 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 6 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи 4. ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ. 4.1. Правила техники безопасности при работе с холодильником изложены в действующей версии Инструкции по охране труда и технике безопасности по электробезопасности при эксплуатации электрооборудования, Инструкции по охране труда и технике безопасности при эксплуатации бытового холодильника действующих на базе подразделений юридического лица, а также в технической документации по эксплуатации холодильника. 5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА. 5.1. Перечень объектов, подлежащих контролю. 5.1.1. Пределы допустимых значений температуры для хранения образцов биоматериала устанавливаются в соответствии с преаналитическими требованиями: в холодильной камере от плюс 2 о С до плюс 8 о С; в морозильной камере – от минус 17 о С до минус 23 о С (возможна и более низкая температура, но ни в коем случае не выше минус 17 о С, т.к. более высокая температура не обеспечивает нужной скорости замораживания образцов). 5.1.2. Регистрация температурного режима в холодильной и морозильной камере осуществляется в соответствующих Журналах учета температурного режима холодильной / морозильной камеры холодильника. 5.2. Правила формирования и ведения журналов учета. 5.2.1. Обязанность по формированию журналов возлагается на старших медицинских сестер (старших администраторов) МО, по ведению журналов возлагается на медицинских сестер МО. 5.2.2. Старшая медицинская сестра распечатывает: титульные листы журналов учета (Приложение № 01 (Форма Ф-01) и Приложение № 02 (Форма Ф-02)); листы идентификации подписей сотрудников, ответственных за хранение образцов биоматериала в холодильнике (Приложение №03 (Форма Ф-03)); листы учета (Приложение № 04 (Форма Ф-04) по 30 (тридцать) для каждого журнала. 72 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 7 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи На обратной стороне последних листов распечатайте форму, представленную в Приложении №05 (Форма Ф-05). 5.2.3. Журналы учета прошейте, пронумеруйте листы. 5.2.4. Порядок заполнения титульных листов журналов учета. На титульных листах впишите: o дату начала ведения Журналов учета по факту первой записи температуры в холодильной и морозильной камерах; o адрес МО; o дату окончания ведения Журналов учета по факту последней записи температуры в холодильной и морозильной камерах. 5.2.5. Заполнение листов идентификации подписей. В лист идентификации подписей внесите: o номер по порядку; o ФИО сотрудника; o должность сотрудника; o образец подписи. 5.2.6. Заполнение последующих листов журналов учета. В листах для заполнения внесите следующую информацию: o дату внесения записи; o время внесения записи; o фактическое значение температуры; o подпись ответственного лица. ВНИМАНИЕ!!! Листы учета заполняются с утра в первые 30 минут работы, но перед приемом биоматериала, вечером за час до отправки биоматериала. 5.2.7. Заполнение формы на следующей стороне последних листов журналов учета. В форму внесите следующую информацию: o Фразу «В журнале прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью (количество) листов». o Дату начала ведения Журналов учета. o ФИО, должность и подпись руководителя МО или старшей медицинской сестры. o Печать МО. 5.2.8. Заполненные журналы храните 6 месяцев, после чего утилизируйте. 73 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 8 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи 5.3. Требования к средствам измерения (термометрам). 5.3.1. Для контроля температурного режима холодильника используйте поверенные спиртовые термометры с диапазоном измерения температуры от минус 30 0 С до плюс 30 0 С. Термометры расположите на решетке средней полки холодильной камеры и внутри морозильной камеры. 5.3.2. В МО обязательно храните резервные поверенные термометры на случай неисправности рабочих. 5.3.3. Требования, предъявляемые к термометру: на поверхности термометра не должно быть трещин и царапин; в столбике с жидкостью не должно быть разрывов; шкала измерения должна быть неподвижна; к термометрам должен быть приложен паспорт со следующей информацией: o наименование организации-производителя; o отметка о поверке; o межповерочный интервал. Паспорта к термометрам храните в папке с технической документацией. Если срок поверки термометра заканчивается: o оповестите об этом руководителя МО; o получите новый термометр, удовлетворяющий требованиям настоящей СОП; o утилизируйте старый термометр как ТБО. 5.3.4. Запрещается использование термометра после окончания срока поверки. 5.4. Порядок обслуживания холодильника. 5.4.1. Техническую документацию по эксплуатации холодильника храните в специальной папке с техническими документами. 5.4.2. Не допускайте образование излишней наледи в морозильной камере и на задней поверхности стенки холодильника. 5.4.3. Холодильники размораживайте по мере необходимости или согласно технической документации по эксплуатации холодильника. 5.4.4. Плановую разморозку холодильника проводите в конце рабочего дня при наименьшем количестве в нем образцов биоматериала или их отсутствии и с достаточным запасом времени для этой процедуры. 74 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 9 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи 5.4.5. При размораживании холодильника, внесите запись «разморозка» в графу «температура» журналов учета с указанием времени начала и окончания разморозки, как изображено в приложении № 06. 5.4.6. Для размораживания холодильника для хранения образцов биоматериала проведите следующие манипуляции: перенесите образцы биоматериала в другой холодильник или термоконтейнер, в которых отсутствуют пищевые продукты, слой инея или льда и поддерживается необходимая температура. Допускается использование в качестве резервного холодильника для бытовых нужд, предварительно освободив его от пищевых продуктов; при отсутствии резервного холодильника или термоконтейнера в МО, предусмотрите альтернативное решение по сохранению биоматериала; отключите холодильник от сети электропитания; подвергните холодильник процедуре оттаивания; вымойте внутренние стенки холодильника камер слегка тёплой водой с добавлением небольшого количества моющего средства с нейтральным pH-числом; высушите внутренние стенки холодильника; включите холодильник в сеть электропитания; убедившись, что в холодильной и морозильной камерах установилась необходимая температура, перенесите образцы биоматериала в исходный холодильник. 5.4.7. При проведении генеральной уборки наружные стенки холодильника протирайте дезинфицирующим средством. 5.4.8. Если показатели температуры в холодильнике для хранения биоматериала вышли за пределы допустимых значений необходимо: перенести образцы биоматериала в другой холодильник или термоконтейнер, соответствующие требованиям настоящей СОП; с помощью регулятора температуры в ручном режиме установить нужные значения; в журналах учета, в графе «температура», сделать отметку о данном нарушении и его исправлении с указанием времени, как показано в приложении № 06; 75 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 10 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи убедившись, что в холодильной или морозильной камерах установилась необходимая температура, образцы биоматериала перенесите в исходный холодильник. ВНИМАНИЕ!!! В большинстве моделей холодильников регулятор температуры, установленный на минимальное значение, соответствует наиболее высокой температуре, а на максимальное – наиболее низкой температуре! 5.4.9. Если появились шумы или вибрации, которые не описаны в документах, перечисленных в пункте 4.1 настоящей СОП, предпримите следующие меры: отключите холодильник от сети электропитания; перенесите образцы биоматериала в другой холодильник или термоконтейнер, соответствующие требованиям настоящей СОП; сообщите администратору-куратору и руководителю МО о данной неисправности; вызовите специалиста по ремонту. 5.5. Правила размещения образцов биоматериала, предназначенных для лабораторных исследований, в холодильнике. 5.5.1. Образцы биоматериала, требующие хранения (или заморозки) в пробирках или контейнерах, размещайте в холодильной и морозильной камерах строго в вертикальном положении. 5.5.2. Пробирки с образцами биоматериала храните в штативе. 5.5.3. Формы, условия и сроки хранения каждого вида биоматериала в холодильнике определяются в соответствии с преаналитическими требованиями. 5.5.4. Предусмотрите возможность хранения образцов биоматериала различного вида на отдельных полках холодильной камеры и отдельно от расходных материалов. Пробирки с кровью храните отдельно от других видов биоматериала. 5.5.5. В морозильной камере храните образцы биоматериала, для которых согласно преаналитическим требованиям необходима заморозка. ВНИМАНИЕ!!! Биоматериал запрещается размещать вплотную к задней стенке холодильной камеры, во избежание снижения необходимой температуры и распада форменных элементов! 76 |