Как разработать сопы. Как разработать и внедрить сопы для медсестер
 Скачать 4.39 Mb.
|
|
Как разработать и внедрить СОПы для медсестер • Какие СОПы должны быть в медорганизации • Какова структура СОПа • Как стандартизировать работу медсестер • Готовые образцы СОПов Практическое пособие СОДЕРЖАНИЕ 2 Как составить стандартные операционные процедуры для работы медсестер с лекарствами Мороз Т.Л., Рыжова О.А. 16 Как стандартизировать и контролировать работу медсестер процедурных. Опыт сети ИНВИТРО Корнилова И.А. 26 Катетеризация периферических вен: организационные решения, чтобы снизить осложнения у пациентов Кондратова Н.В., Кучукова Т.В. 34 Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов 37 Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов 40 Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества 42 Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette 67 Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала 1 Как разработать и внедрить СОПы для медсестер Как составить стандартные операционные процедуры для работы медсестер с лекарствами Главное в статье 1 Если СОПы по лекарственным препаратам разрабатывают главные, старшие медсестры и другие сотрудники без фармобразования, они должны пройти дополнительную подготовку 2 СОПы должны быть краткими, конкретными, учитывать специфику медорганизации. Желательно использовать таблицы и схемы с минимальной текстовой частью 3 Помимо алгоритма действий, СОП содержит шапку, информацию о целях, месте, времени его применения, ответственных сотрудниках и исполнителях, а также перечень нормативно-справочных документов, которые использовали разработчики В редакцию от читателей поступила информация: при проверках Росздравнадзор начал запрашивать у медорга- низаций стандартные операционные процедуры (СОПы) по работе с лекарствами. СОПы – это набор письменных инструкций и пошаговых действий. Требования федеральной надзорной службы обоснова- ны: с 1 марта 2017 года действуют Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препара- тов для медицинского применения. Правила обязывают медорганизации использовать СОПы. Из статьи вы узнаете, как разработать такие документы и применять в сестринской практике. В конце матери- Татьяна Львовна Мороз, д-р фарм. наук, проф. Ольга Алексан- дровна Рыжова, канд. фарм. наук, доц. Кафедра фармации ФГБОУ дополнитель- ного профессиональ- ного образования «Рос- сийская медицинская академия непрерыв- ного профессиональ- ного образования» Минздрава России 2 Главная медицинская сестра ала – готовые образцы. СОПы подготовлены при содей- ствии территориального управления Росздравнадзора по Иркутской области и прошли успешную апробацию в медорганизациях региона. Какие СОПы по лекарственным препаратам должны быть в медорганизации Медорганизация должна применять СОПы по следующим разделам работы с лекарственными препаратами: 1. приемка лекарственных препаратов в медоргани- зации; 2. выявление фальсифицированных, недоброкачествен- ных, контрафактных лекарственных препаратов; 3. выявление лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 4. хранение лекарственных препаратов; 5. обслуживание и поверка измерительных приборов и оборудования; 6. организация контроля за соблюдением СОПов. Разрабатывать СОПы по перечисленным разделам обязывает приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обращение лекарственных препаратов в медорганизации не ограничивается только приемкой и хранением. Поэто- му целесообразно разработать СОПы и для всех других рабочих процессов: назначение, приготовление и введе- ние инъекционных и инфузионных растворов, выдача лекарственных препаратов пациентам и т. д. Чтобы понять, какие именно СОПы для работы с ле- карствами нужны вашей организации, разбейте работу с препаратами на отдельные процессы. В каждом процессе определите варианты ошибок персонала. Проанализи- руйте, на каких участках работы именно в вашей орга- низации сотрудники нарушают основные нормативные требования к работе с лекарственными препаратами. Определите, что нужно сделать, чтобы исполнители не Важно Иметь в медорганиза- ции СОПы для работы с лекарственными пре- паратами обязывает раздел V Правил над- лежащей практики..., утвержденных прика- зом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н 3 Как разработать и внедрить СОПы для медсестер укоснительно соблюдали эти требования. Когда вы пред- ставите себе каждый участок работы, проанализируете, в чем причина нарушений и какие при этом могут быть последствия, подумаете, как можно исправить негатив- ную практику и предотвратить будущие нарушения. Кому поручить разработку СОПов Руководитель медорганизации должен назначить сотруд- ников, которые разработают СОПы и будут контролиро- вать их выполнение. В приоритете – наиболее грамот- ные и ответственные работники, желательно с высшим фармацевтическим образованием, хорошо знающие все процессы, из которых состоит обращение лекарственных препаратов в медорганизации. Кстати Зачем нужны СОПы Стандартные операционные процедуры – обязательная часть системы менеджмен- та качества в любой медорганизации. Основная цель такой системы – сделать лечение пациентов эффективным и без- опасным. Если у персонала нет четких инструк- ций, он чаще допускает профессиональ- ные ошибки. Как следствие, возрастает угроза жизни и здоровью пациентов. Например, в медорганизации нет утвер- жденной главврачом инструкции, как подготовить лекарственный препарат к инфузионному введению. Каждая сменная медсестра может взять в каче- стве растворителя любой инфузионный раствор, в любой последовательности ввести в него лекарственный препарат, установить любую скорость введения раствора пациенту и т. д. Возможные последствия такой практики: возни- кает химическая или физическая не- совместимость препаратов, развивается пирогеноподобная реакция, выпадает осадок и т. д. В отсутствие СОПов персонал допус- кает ошибки также на этапах получе- ния и хранения лекарств. Работники несвоевременно размещают препараты в местах хранения и не устанавливают в таких местах приборы регистрации параметров воздуха, не соблюдают тем- пературный режим, не контролируют условия перевозки лекарств. 4 Главная медицинская сестра По нашим данным, в России только половина медорга- низаций имеют больничные аптеки или хотя бы одного специалиста с фармацевтическим образованием, которые обеспечивают правильную работу с лекарственными препаратами. В оставшейся половине получение, хра- нение, учет и все другие действия с лекарствами, кроме назначения, организуют главные и старшие медсестры в силу своего опыта. Если в медорганизации нет специалистов с фармоб- разованием и главврач поручил разработать СОПы глав- ной и старшим медсестрам, то он должен организовать для них дополнительное обучение. Руководителям се- стринской службы потребуется знание правил обращения лекарственных препаратов в медорганизации, в т. ч. нар- котических средств и психотропных веществ (НС и ПВ). Каковы требования к СОПам Составляйте краткие, четкие и конкретные СОПы. Ста- райтесь оформлять информацию в виде небольших та- блиц или схем. В случаях, когда алгоритм невозможно представить графически, используйте текстовый формат. Действия по процедуре описывайте без теоретических обоснований и объяснений, чтобы исполнитель не тратил время на теорию, а оперативно и правильно выполнял задачи стандарта. Все положения СОПа согласуйте с действующими тре- бованиями нормативных документов. Учитывайте специфику своей медорганизации в СОПах – только тогда они повысят эффективность и безопасность работы персонала. Боритесь с искушением приобрести готовые стандарты и использовать их лишь при проверках надзорных орга- нов. Такие СОПы бесполезны во всех остальных случаях, кроме внешнего контроля. Да и у особо внимательных ревизоров разночтения в документах с действительно- стью могут вызвать нарекания. К сведению О СОПах читайте также в «Предложе- ниях (практических рекомендациях) по ор- ганизации внутренне- го контроля качества и безопасности меди- цинской деятельно- сти…» (Москва, Рос- здравнадзор, 2015) 5 Как разработать и внедрить СОПы для медсестер Какие документы использовать при составлении СОПа Изучите действующие нормативные документы, локаль- ные акты по теме стандарта. Возьмите готовые образцы СОПа, если они у вас есть. Так, в приложениях 1 и 2 мы при- водим готовые образцы СОПов по приемке и хранению НС и ПВ. Чтобы лучше понимать цели и структуру стандарта, правильно применять термины в документе, ознакомь- тесь с ГОСТами: – ГОСТ Р ИСО/ТО 100132007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы мене- джмента качества»; – ГОСТ Р ИСО 90002015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Какие разделы включить в СОП Последовательно заполните обязательные разделы СОПа и утвердите стандарт у руководителя. Совет Проинформируйте персонал об изменениях Прежде чем разрабатывать и внедрять стандартные операционные процедуры по лекарствам, проинформируйте персо- нал о следующем: 1. Что такое система менеджмента качества и почему все российские медор- ганизации переходят на нее. Это новая тенденция в здравоохранении. 2. Что такое СОПы и зачем они нужны. Стандарты – лишь одна из составляющих системы качества. Разъяснительная работа с подчинен- ными нужна, чтобы новые СОПы не вы- зывали вопросы и неприятие на местах. Минздрав ввел в действие Правила над- лежащей практики хранения и перевоз- ки лекарственных препаратов… и не дал предварительных разъяснений к ним для практиков здравоохранения. Поэто- му документ вызвал много вопросов да- же у руководителей медорганизаций, что уж говорить о рядовых сотрудниках. Важно Еще больше образ- цов СОПов – в элек- тронном журнале e.glmedsestra.ru 6 Главная медицинская сестра Шапка. В шапку внесите: – наименование организации; – название СОПа и его номер; – общее количество листов текста и номер листа, на ко- тором находится шапка; – дату введения СОПа в действие, указания о первич- ном введении СОПа или о его пересмотре и причины пересмотра (например, «В связи с изменением норма- тивных документов»); – дату утверждения СОПа руководителем организации и его подпись. В сокращенном виде шапку документа повторите на каждом листе СОПа. Вводная текстовая часть. Здесь укажите: – цель разработки стандарта; – где и когда его нужно применять; – ответственных сотрудников, которых назначил руко- водитель медорганизации для выполнения задач СОПа. Пример Цель: в образце СОПа по приемке НС и ПВ (приложение 1) указаны три цели, которым служит стандарт. Где: ответственный сотрудник принимает НС и ПВ в по- мещении хранения НС и ПВ. Когда: обязательно сразу при поступлении лекарственных препаратов. Ответственные: фармацевтический специалист, заведу- ющий больничной аптекой, главная медсестра. Основная часть. В требуемой последовательности пере- числите операции, которые ответственные сотрудники должны неукоснительно выполнять. Пример При приемке лекарственных препаратов, которые содер- жат НС и ПВ, необходимо последовательно выполнить: 7 Как разработать и внедрить СОПы для медсестер – подготовительные операции – НС и ПВ при поступле- нии немедленно направить в подготовленные укреп- ленные помещения хранения; – контроль температурного режима при транспортиров- ке термолабильных НС и ПВ; – немедленную доставку лекарств, содержащих НС и ПВ, организациейперевозчиком под охраной в укреп- ленное помещение; – приемку товара от поставщика по количеству мест; – приемку товара по количеству и качеству. Порядок действий в нестандартных ситуациях. Последовательно опишите действия в ситуациях, откло- няющихся от норм. Пример В СОПе по приемке НС и ПВ приведен порядок действий ответственных лиц, если в медорганизацию поступили НС и ПВ , которые не соответствуют по количеству и каче- ству товаросопроводительным документам. В отличие от обычных лекарств, если возникли сомне- ния в качестве НС и ПВ, препараты нужно немедленно поместить в карантинную зону и в течение квартала уничтожить. Перечень нормативно-справочных документов. Укажите только те документы, которые регламентируют процесс, описываемый в СОПе. Перечень можно привести как в начале, так и в конце стандарта. Таблица распределения. В таблице распределения СОПа укажите подразделения и ответственных лиц, которые получили данный стандарт (оригинал и прону- мерованные копии) и обязаны его исполнять 8 Главная медицинская сестра 9 Приложение 1. Образец СОПа «Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля» Медицинская организация полное наименование СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений ДЕЙСТВУЕТ С: « 03 » мая 20 17 г. ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: СОСТАВИЛ: УТВЕРДИЛ: Руководитель « » 20 г. Цель: 1) стандартизация разгрузки автотранспорта; 2) контроль за условиями транспортировки лекарственных препаратов (ЛП); 3) стандартизация последовательности приемки ЛП. Область применения Где: помещение/зона приемки. Когда: при поступлении ЛП. Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за приемку, за- ведующий аптекой, главная медсестра. Основная часть СОП 1. Подготовительные операции 1.1. Подготовить места для размещения поступающих ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, – сейфы, металлические шкафы – в укреплен- ном помещении; для термолабильных ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), – холодильное оборудование (сейфы-холодильники). 2. Разгрузка лекарственных препаратов. При поступлении ЛП, содержащих НС и ПВ, необходимо: 2.1. Проверить правильность транспортировки, соответствие условий транспорти- ровки требованиям, указанным производителем ЛП в инструкциях по медицинскому применению*. С. 1 из 4 * Лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ, от поставщика транспортирует перевозчик, который имеет лицензию на осуществление деятельности по обороту НС и ПВ с указанием работ и услуг по их перевозке. Перевозчик обеспечивает сохранность НС и ПВ в процессе транспортировки (постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449). 10 Главная медицинская сестра Как разработать и внедрить СОПы для медсестер Медицинская организация полное наименование СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 2 ВСЕГО: 4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества, и осуществле- ние приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений 2.2. Немедленно разместить доставленные перевозчиком ЛП, содержащие наркоти- ческие средства и психотропные вещества, в специально укрепленных помещениях хранения. 2.3. Получить от Перевозчика товарно-транспортные накладные, счета, счета-фак- туры, требования или иные документы, в которых указаны наименования и коли- чество перевозимых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсо- ров. 2.4. Проверить номера (описание) печатей (пломб), использованных при опеча- тывании (пломбировании) груза поставщиком, указанным в акте опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 2.5. Сверить количество мест с указанным в сопроводительных документах. 2.6. Работнику, ответственномуза приемку НС и ПВ, заполнить товарно-транспортные накладные. Поставить на товарно-транспортных накладных печать, дату приемки, Ф. И. О., подпись, должность лица, принявшего товар. 2.7. Передать сопроводительные документы экспедитору (водителю), доставившему груз. 3. Приемка лекарственных препаратов по количеству*. При приемке НС и ПВ по количеству приемочная комиссия должна: 3.1. Все поступившие ЛП освободить от групповой упаковки и разложить по на- именованиям. 3.2. В первую очередь проверить термолабильные ЛП, содержащие НС и ПВ. 3.3. Провести сверку фактически поступившего количества товара с данными товарной накладной по каждому наименованию и количеству ЛП. 4. Приемка НС по качеству**. При приемке по качеству приемочная комиссия должна: С. 2 из 4 * Обычно организация-перевозчик принимает от поставщика уже упакованные, опечатанные или опломбированные НС и ПВ по количеству мест. Поэтому в товаросопроводительных документах расписывается ответственный работник медорганизации за приемку по количеству мест. ** По количеству и качеству лекарственные препараты, содержащие НС и ПВ, принимает приемоч- ная комиссия. Состав комиссии может быть идентичным той, которая есть в медорганизации для выполнения требований Закона о госзакупках от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Обычно в состав комиссии входят материально-ответственное лицо, бухгалтер и представитель администрации медоргани- зации. Руководитель медорганизации вправе утвердить и другой состав. 11 Медицинская организация полное наименование |