КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИ. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации
 Скачать 395.85 Kb.
|
|
Цель ведомственного контроля качества медицинской помощи: − обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и применения совершенных медицинских технологий; − обеспечение прав пациента на получение доступной, качественной и безопасной медицинской помощи; − проверка исполнения медицинским учреждением обязательств по изучению удовлетворенности пациентов объемом, доступностью, качеством и безопасностью предоставляемой медицинской помощи. Ведомственный контроль включает проведение проверок: 1) соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2) соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 3) соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями 25 аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности. Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок. При проверке соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи оцениваются: 1) соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний; 2) соответствие организации деятельности медицинской организации, ее структурного подразделения, врача требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи; 3) соблюдение требований стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам; 5) соответствие деятельности организации иным установленным положениям исходя из особенностей оказания медицинской помощи. При проверке соблюдения медицинскими организациями стандартов медицинской помощи оцениваются: 1) соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от усредненных показателей частоты и кратности их применения, обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту менее 1,0, полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0; 2) обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов, компонентов крови; 3) обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм человека медицинских изделий; 4) обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 5) иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния). При проверке соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) оцениваются: 26 1) соответствие норматива численности службы охраны труда требованиям трудового законодательства Российской Федерации; 2) уровень подготовки специалистов по охране труда и повышение их квалификации; 3) организация обучения работников безопасным методам и приемам труда; 4) предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда; 5) обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или продуктами его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием; 6) соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя; 7) соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя; 8) соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий; 9) выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в ч.3 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При проверке соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности, оцениваются: 1) наличие договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; 2) договоры о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; 27 3) утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий. Порядок организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию определяется приказом ФФОМС от 01.12.2010 № 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию», осуществляется уполномоченными представителями ФФОМС, ТФОМС, СМО, иными общественными организациями. К контролю объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию (далее - контроль) относятся мероприятия по проверке соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи условиям договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, реализовываемые посредством медико-экономического контроля, медико- экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи. Объектом контроля является организация и оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию. Субъектами контроля являются территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации, медицинские организации, имеющие право на осуществление медицинской деятельности и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. Цели контроля: 1) обеспечение бесплатного предоставления застрахованному лицу медицинской помощи в объеме и на условиях, установленных территориальной программой обязательного медицинского страхования; 2) защита прав застрахованного лица на получение бесплатной медицинской помощи в объеме и на условиях, установленных территориальной программой обязательного медицинского страхования, надлежащего качества; 3) предупреждение дефектов медицинской помощи, являющихся результатом несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию 28 здоровья застрахованного лица; невыполнения и/или неправильного выполнения порядков оказания медицинской помощи и/или стандартов медицинской помощи. Контроль осуществляется путём проведения: − медико-экономического контроля; − медико-экономической экспертизы; − экспертизы качества медицинской помощи. Медико-экономический контроль осуществляется с целью: − проверки соответствия оказанной медицинской помощи территориальной программе обязательного медицинского страхования, условиям договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС, действующей лицензии медицинской организации на осуществление медицинской деятельности; − проверки правильности счетов-реестров; − проведения идентификации принадлежности пациентов к данному страховщику; − проверки правильности кодирования заболеваний и их соответствия территориальной программе ОМС; − определение обоснованности примененных в счетах тарифов. Выявленные в реестрах счетов нарушения отражаются в акте медико- экономического контроля с указанием суммы уменьшения счета по каждой записи реестра, содержащей сведения о дефектах медицинской помощи и (или) нарушениях при оказании медицинской помощи. Результаты медико- экономического контроля являются основанием для отказа (уменьшения) в оплате медицинской помощи, а также основанием для проведения экспертизы качества медицинской помощи. Медико-экономическая экспертиза осуществляется с целью установления соответствия фактических сроков оказания медицинской помощи, объема предъявленных к оплате медицинских услуг записям в первичной медицинской документации и учетно-отчетной документации медицинской организации. Медико-экономическая экспертиза осуществляется в виде: а) целевой медико-экономической экспертизы, которая проводится в случаях: 29 − повторных обращений по поводу одного и того же заболевания в течение 30 дней при оказании амбулаторной помощи, в течение 90 дней – при повторной госпитализации; − заболеваний с удлиненным или укороченным сроком лечения более чем на 50 % от установленного стандартом медицинской помощи; − получение жалоб от застрахованного лица или его представителя на доступность медицинской помощи в учреждении; б) плановой медико-экономической экспертизы, которая осуществляется по счетам, предоставленным к оплате в течение месяца после оказания застрахованному лицу медицинской помощи, в иных случаях может осуществляться в течение года после предъявления счета на оплату. При проведении плановой медико-экономической экспертизы оцениваются характер, частота и причины нарушений прав застрахованных, частота и характер нарушений медицинской организацией порядка формирования реестров счетов. Объём проверок при плановой экспертизе составляет: − не менее 8 % – стационарной медицинской помощи; − 8 % – медицинской помощи, оказанной в дневном стационаре; − 0,8 % – амбулаторно-поликлинической помощи. В случае, если в течение месяца количество дефектов медицинской помощи превышает 30 % от числа случаев, по которым была проведена медико- экономическая экспертиза, в следующем месяце объем проверок увеличивается не менее чем в 2 раза по сравнению с предыдущим месяцем. По итогам медико-экономической экспертизы составляется акт. Результаты медико-экономической экспертизы могут являться основанием для уменьшения оплаты медицинской помощи, а также могут являться основанием для проведения экспертизы качества медицинской помощи. Экспертизу качества медицинской помощи в соответствии приказом ФФОМС от 01.12.2010 № 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию» с ч.7 ст. 40 ФЗ № 326 «Об обязательном медицинском страховании в РФ» осуществляет эксперт, являющийся специалистом, имеющий высшее профессиональное 30 образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по соответствующей врачебной специальности не менее 10 лет и прошедший подготовку по вопросам экспертной деятельности. Экспертиза качества медицинской помощи осуществляется в виде: а) целевой экспертизы качества медицинской помощи; б) плановой экспертизы качества медицинской помощи. Целевая экспертиза качества медицинской помощи проводится в случаях: − получения жалоб от застрахованного лица или его представителя на доступность и качество медицинской помощи в медицинской организации; − летальных исходов при оказании медицинской помощи; − внутрибольничного инфицирования и осложнения основного заболевания; − первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста; − повторного обоснованного обращения по поводу одного и того же заболевания в течение 30 дней – при оказании амбулаторно-поликлинической помощи, в течение 90 дней – при повторной госпитализации; − заболеваний с удлиненным или укороченным сроком лечения более чем на 50 % от установленного стандартом медицинской помощи. Плановая экспертиза качества медицинской помощи проводится с целью оценки соответствия объёмов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи группам застрахованных лиц, разделенных по возрасту, заболеванию, группе заболеваний, этапу медицинской помощи и другим признакам, предусмотренным договором на оплату медицинской помощи. Объём плановой экспертизы качества медицинской помощи составляет не менее: − в стационаре – 5 % от числа законченных случаев; − в дневном стационаре – 3 % от числа законченных случаев; − при оказании амбулаторно-поликлинической помощи – 0,5 % от числа законченных случаев лечения. Экспертиза качества медицинской помощи может проводиться в период оказания медицинской помощи застрахованному лицу (далее очная экспертиза), в том числе по обращению застрахованного лица или его представителя. Основной целью очной экспертизы качества медицинской помощи является 31 предотвращение и (или) минимизация отрицательного влияния на состояние здоровья пациента дефектов медицинской помощи. Экспертом качества медицинской помощи с уведомлением администрации может проводиться обход подразделений медицинской организации с целью контроля условий оказания медицинской помощи, а также консультирования застрахованного лица. Экспертом, осуществляющим проведение экспертизы, оформляется акт экспертизы качества медицинской помощи. 4.1.3. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи является основным видом контроля качества медицинской помощи. Внутренний контроль качества медицинской помощи может включать в себя: − медико-экономический контроль соответствия объёма оказанной медицинской помощи медико-экономическим стандартам; − контроль качества и безопасности медицинской деятельности; − контроль качества диагностических исследований; − контроль качества лабораторных исследований; − изучение социальной удовлетворенности пациентов. Внутренний контроль осуществляют состоящие в трудовых отношениях с руководителем медицинской организации сотрудники, в соответствии с приказом руководителя по медицинской организации. Экспертами внутреннего контроля КиБМД могут быть лечащие врачи, заведующие отделениями, заместитель главного врача по медицинской части, заместитель главного врача по организации ЭКМП, заведующий отделом ЭКМП, врачи-эксперты, клинический фармаколог. Целью внутреннего контроля качества медицинской помощи является: − обеспечение права пациента на получение качественной и доступной медицинской помощи; − предупреждение дефектов медицинской помощи, являющихся результатом несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию 32 пациента, невыполнения и (или) неправильного выполнения порядков оказания медицинской помощи и (или) стандартов медицинской помощи, медицинских технологий путем анализа наиболее распространенных нарушений по результатам контроля качества; − повышение эффективности и качества медицинской помощи, а также личной ответственности медицинских работников и должностных лиц за качество оказываемой медицинской помощи. 4.2. Средства контроля качества и безопасности медицинской деятельности К основным средствам контроля качества и безопасности медицинской деятельности относят: 1) медицинские стандарты; 2) экспертная оценка; 3) показатели деятельности медицинской организации, показатели здоровья населения. В настоящее время в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь на территории Российской Федерации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Стандарты медицинской помощи – установленные компетентным органом государственной власти требования, к оказанию медицинскими организациями медицинской помощи применительно к определенным видам медицинской помощи либо конкретным болезням (группам болезней). Таким образом, стандарт медицинской помощи – официальный документ, который определяет совокупность медицинских услуг, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и иных компонентов, применяемых при оказании медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или состоянии определенной степени тяжести. 33 Действующее законодательство РФ не предъявляет специальных требований к структуре или содержанию стандартов медицинской помощи. В целом современный стандарт медицинской помощи содержит: − указание на вид медицинской помощи, при котором используется данный стандарт; − перечень диагностических и лечебных медицинских услуг с усредненными показателями частоты предоставления и кратности применения; − перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз; − перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; перечень компонентов крови и препаратов с указанием количества и частоты их предоставления; − перечень видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания и т. д., в зависимости от особенностей заболевания (состояния). Классификации медицинских стандартов, как правило, основаны на использовании триединого подхода к оценке качества медицинской помощи (структура, технология, результат) и включают группы нормативных документов, использующихся при анализе соответствующего критерия качества медицинской помощи. Стандарты на ресурсы здравоохранения (структурные стандарты, паспорта оснащенности) содержат требования к квалификации специалистов-медиков, к недвижимости и оборудованию медицинских учреждений, к используемым медикаментам и материалам, а также требования к их изготовлению и т. п. Примерами таких стандартов являются квалификационные требования к специалистам, программам их обучения и аттестации, требования к медицинским зданиям (сооружениям) и стандарты на их проектирование, табели оснащенности медицинских организаций медицинским и другим оборудованием, требования к производству и испытанию лекарственных средств и многое другое. Стандарты на ресурсы здравоохранения часто имеют силу закона, многие из них имеют национальный, и даже международный статус. |