Черника обыкновенная - фармакогнозия. Курсовая работа. Курсовая работа черника обыкновенная химический состав, фармакологическая активность, применение в клинике и препараты
 Скачать 1.08 Mb.
|
|
1.2. Методология поиска и оценки Базы данных, оцененные до сентября 2013 года: Science Direct, PubMed, Embase, Medline, Академический поиск завершен, Toxnet Условия поиска: черника обыкновенная(Vaccinium myrtillus), черника, антоцианы 13 2. Данные о лекарственном применении 2.1. Информация о товарах, представленных на рынке 2.1.1. Информация о продуктах, представленных на рынке в государствах-членах ЕС/ЕЭЗ Сухие плоды черники присутствуют в качестве единственного активного ингредиента в 115 травяных чаях на немецком рынке уже более 30 лет, традиционно используемых при неспецифической острой диарее, легком воспалении слизистой оболочки ротоглотки. Измельченные сухие плоды черники уже более 30 лет продаются на польском рынке в качестве единственного активного ингредиента, а также зарегистрированы в Австрии в качестве травяного чая для лечения неспецифической острой диареи. Сухой экстракт метанола черники, полученный из свежих фруктов (DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%), содержащий 36% антоцианозидов, соответствующих 25% антоцианидинов, находится на итальянском рынке более 30 лет, по крайней мере с 1984 года, являясь активным веществом трех лекарственных средств, в мягких и твердых капсулах и в виде гранулята для перорального раствора. Информация о лекарственных средствах, продаваемых в ЕС/ЕЭЗ Таблица 2: Обзор данных, полученных от продаваемых лекарственных средств Действующее вещество Показания Фармацевтическая форма Нормативный Статус Черники обыкновенной плоды сухие, измельченные Неспецифическа я острая диарея Травяной чай (1 чайный пакетик содержит 2,0 г черники обыкновенной плодов сухих, измельченных) Дозировка: 2 чайных пакетика на чашку чая. 4-6 чашек в день (=16- С 07/2009 Регистрация в качестве традиционного лекарственног о средства растительного происхождени я в соответствии с 14 24 г плодов черники) Продолжительност ь использования: 2 дня директивой 2004/24 Австрия Черники обыкновенной плоды сухие, измельченные Традиционно используется в качестве адъюванта при неспецифическо й острой диарее Неспецифическа я острая диарея, легкое воспаление слизистой оболочки ротоглотки (Немецкие стандартные маркетинговые разрешения) Травяной чай (1 чайный пакетик содержит 2,0 г черники обыкновенной плодов сухих, измельченных) Дозировка: взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 чашке чая из 2 чайных пакетиков 4-6 раз в день Применение у детей до 2 лет противопоказано, применение у детей (от 3 до 11 лет) не рекомендуется. Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за недостаточности данных, даже если использование в качестве лекарственного средства и пищи не показало рисков. Более 30 лет (Дата регистрации ТУ:13.10.2010) Германия Черники обыкновенной плоды сухие, измельченные Традиционно используется в качестве адъюванта при неспецифическо й острой диарее Травяной чай Способ приготовления: 1 столовую ложку (около 4 г) плодов черники залить 1 Более 30 лет (дата регистрации ТУ:16/12/2010) в качестве традиционного 15 стаканом холодной воды, довести до кипения и варить, накрыть крышкой около 10 минут и процедить. Пить 2-4 раза в день по 1/2-1 стакану отвара. растительного лекарственног о средства в соответствии с директивой 2004/24 Польша Черники обыкновенной плоды сухие, измельченные Традиционно используется в качестве адъюванта при неспецифическо й острой диарее Травяной чай (1 чайный пакетик содержит 2,0 г черники обыкновенной плодов сухих, измельченных) Способ применения: Взрослым и детям старше 12 лет: 2 пакетика (4 г) плодов залить стаканом (200 мл) кипятка на 10-20 минут. Пить по 1 стакану 2-3 раза в день. Всегда используйте свежий напиток. Более 30 лет (дата регистрации ТУ:16/12/2010) в качестве традиционного растительного лекарственног о средства в соответствии с директивой 2004/24 Польша Черники обыкновенной антоцианозидны й экстракт (более подробная информация отсутствует) Данные в базе данных отсутствуют 20 мг экстракта Дозировка: Нет данных, доступных в базе данных С 1976 по 1978 год в качестве традиционного лекарственног о средства Бельгия (отсутствие разрешенных продуктов на рынке) Черники обыкновенной экстракт сухой; DER 153-76:1; экстракционный растворитель Состояния хрупкости капилляров Мягкие капсулы Дозировка: 180 мг 3 раза в день или по назначению врача С 27.05.1985 г. Италия 16 метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, соответствующи х 25% антоцианидинов Черники обыкновенной экстракт сухой; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, соответствующи х 25% антоцианидинов Симптомы венозной недостаточности; состояния хрупкости капилляров Твердые капсулы Дозировка: Взрослым: 80 мг 2-4 раза в день или 160 мг 1-2 раза в день или по назначению врача. С 20.12.1984 г. Италия Черники обыкновенной экстракт сухой; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, соответствующи х 25% антоцианидинов Симптомы венозной недостаточности; состояния хрупкости капилляров Гранулы для перорального раствора Дозировка: Взрослым: 80 мг до 4 раз в день или 160 мг до 2 раз в день или по назначению врача. С 1/10/1994 Италия Этот обзор не является исчерпывающим. Он предоставляется только для информации и отражает ситуацию на момент его создания. Информация о соответствующих комбинированных лекарственных средствах, продаваемых в ЕС/ЕЭЗ Бельгия Фармацевтическая форма> содержит 100 мг черники обыкновенной антоцианозидного экстракта (более подробная информация отсутствует) + 5 мг бета-каротина. 17 Показания: хрупкость капилляров, ХВН, проблемы со зрением, связанные с проблемами кровообращения. Дозировка: от 3 до 6 раз по 100 мг в день. На рынке с 1965 по 1991 год. Италия Мягкие капсулы, содержащие 70 мг черники обыкновенной сухого экстракта; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, соответствующих 25% антоцианидинов + 40 мг d,l-альфа-Токоферил-ацетат + 10 мг бета-каротина Показания: условия хрупкости капилляров Дозировка: от 4 до 6 капсул в день или по назначению врача. На рынке с 1993 года. Информация о других продуктах, продаваемых в ЕС/ЕЭЗ (в соответствующих случаях) Пять травяных чаев с одним активным ингредиентом на польском рынке в качестве пищевых добавок (для неспецифической острой диареи). 2.1.2. Информация о продуктах, представленных на рынке за пределами ЕС/ЕЭЗ Непригодный. 2.2. Информация о документированном лекарственном применении и исторические данные из литературы Плоды черники традиционно используются при диарее и в условиях повышенной хрупкости кровеносных сосудов и хронической венозной недостаточности. Анекдотические объяснения восходят ко Второй мировой войне, когда британские пилоты якобы ели черничный джем перед ночными полетами, чтобы улучшить ночное зрение (Kramer 2004). Использование плодов черники обыкновенной было включено в следующие руководства: Таблица 3: Обзор исторических данных 18 Растительный препарат Документирован ное использование / традиционное использование Фармацевтическа я форма Ссылка Черники обыкновенной сухие плоды Пероральное применение: для поддерживающег о лечения острой неспецифической диареи Местное применение: местное лечение легкого воспаления слизистых оболочек рта и горла Пероральное применение: 20- 60 г/сут измельченных сухих плодов. Местное применение: отвар 10% Продолжительно сть использования: Без ограничений Schilcher 1992 Черники обыкновенной сухие плоды Для поддерживающег о лечения острой неспецифической диареи Местное применение Местное лечение легкого воспаления слизистых оболочек рта и горла Пероральное применение: 20- 60 г/сут измельченных сухих плодов. Местное применение: отвар 10% Продолжительно сть использования: Без ограничений Wichtl, 1994 Черники обыкновенной сухие плоды Диарея Разовая доза: Травяной чай: 5- 10 г измельченных сухих фруктов в виде отвара (10 минут) Разовая доза 1-2 столовых ложки (10-20 г) черники плодов для приготовления Wichtl, 1984 Proposal for the 'Standardzulassu ng' in DE (in Wichtl, 1984) 19 чая (10 мин отвара). Суточная доза: несколько раз в день. Черники обыкновенной сухие плоды Традиционно используется при лечении диареи, дизентерии, геморроя, воспалений желудочно- кишечного тракта, инфекции полости рта, цинги и жалоб на мочеиспускание Пероральное применение: 20- 60 г/сут измельченных сухих плодов. Местное применение: отвар 10% Продолжительно сть использования: Без ограничений Barnes et al., 2002 Черники обыкновенной сухие плоды Пероральное применение: для поддерживающег о лечения острой неспецифической диареи Местное применение: местное лечение легкого воспаления слизистых оболочек рта и горла Пероральное применение: 20- 60 г/сут измельченных сухих плодов. Местное применение: отвар 10% и эквивалентные препараты Продолжительно сть использования: без ограничений Commission E monograph 1987 Черники обыкновенной плоды свежие или сухие Экстракт, содержащий от 25 до 36% антоцианозидов (без дополнительной информации) Пероральное применение: для поддерживающег о лечения острой неспецифической диареи Местное применение: местное лечение легкого воспаления слизистых Пероральное применение: 20- 60 г/день необработанных плодов Экстракт, содержащий от 25 до 36% антоцианозидов (в таблетках или капсулах):60-160 мг 3 раза в день. Gruenwald et al., 2000 20 оболочек рта и горла Местное применение:отва р 10% Продолжительно сть использования: Без ограничений Черники обыкновенной сухие плоды Для поддерживающег о лечения острой неспецифической диареи Местное лечение легкого воспаления слизистых оболочек рта и горла Пероральное применение: 20- 60 г/сут Наружное применение: 10% - ный отвар сушеных плодов черники Продолжительно сть использования: Без ограничений ESCOP Monographs, 2003 Черники обыкновенной сухие плоды Пероральное применение: для поддерживающег о лечения острой неспецифической диареи Местное применение Пероральное применение: 20- 60 г/сут Местное применение: 10% отвар сушеных плодов черники при воспалениях желудочно- кишечного тракта, инфекциях полости рта. Продолжительно сть использования: без ограничений Frohne 2006 Черники обыкновенной сухие плоды Традиционно используется для лечения диареи, дизентерии, воспаления желудочно- кишечного тракта, геморроя, Пероральное применение: 10- 15 г сухих плодов за один прием при диарее у взрослых и детей. 10% - ный отвар сушеных плодов Zanetti- Ripamonti 1940 21 воспалений желудочно- кишечного тракта, инфекции полости рта черники при воспалениях желудочно- кишечного тракта Сухие или свежие плоды Жидкий экстракт 1:1 (без дополнительной информации) Концентрированн ый экстракт из свежих плодов со специфическим содержанием антоцианов (без дополнительной информации) Заболевания периферических сосудов различного происхождения. Традиционно используется для лечения диареи, дизентерии, воспаления желудочно- кишечного тракта, геморроя Пероральное применение: сухие или свежие плоды в виде отвара (без дополнительной информации) Таблетки, содержащие 50- 120 антоцианов в день, что эквивалентно 20- 50 г свежих плодов Mills and Bone 2000 Экстракты, содержащие 25- 36% антоцианов Черники плоды сухие Заболевания периферических сосудов различного происхождения. 160-480 мг/сут в 2-3 приема (40- 120 мг/ антоцианы) Отвары сушеных плодов черники (дополнительная информация отсутствует) Продолжительно сть использования: без ограничений Rotblatt and Ziment 2002 Сухие или свежие плоды (в виде настоя) Жидкий экстракт 1:1 (без дополнительной информации) Заболевания периферических сосудов, геморрой Пероральное применение: жидкий экстракт 1:1 (3-6 мл/сут) Таблетки, содержащие 50- 120 мг антоцианов в день, что эквивалентно 20- 50 г свежих фруктов Capasso et al., 2003 22 Местное применение (без дополнительной информации): настои сушеных или свежих плодов или экстрактов. Продолжительно сть использования: без ограничений 2.3. Общие выводы по применению лекарственных средств Таблица 4: Обзор фактических данных о периоде применения лекарственных средств Растительный препарат Фармацевтическа я форма Применение Способ применения, дозы Период применения лекарственного средства Черники обыкновенной плоды, сухие, измельченные Травяной чай Традиционно используется в качестве адъюванта при неспецифическо й острой диарее Применение: взрослым и подросткам старше 12 лет 4,0 г измельченного растительного вещества в чашке в виде травяного чая 4-6 раз в день Продолжительнос ть использования: 2 дня (Австрия) Применение у детей до 2 лет противопоказано; применение у детей (от 3 до 11 лет) не рекомендуется (Германия). Более 30 лет в Германии (Немецкий стандарт Zulassung –Дата регистрации ТУ:13/10/2010) С 07/2009 в Австрии (Регистрация в качестве традиционного растительного лекарственного средства в соответствии с Директивой 2004/24) 23 Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия адекватных данных (Германия). Черники обыкновенной плоды, сухие, измельченные Травяной чай Традиционно используется в качестве адъюванта при неспецифическо й острой диарее Способ применения: 4 г измельченного растительного вещества в виде отвара (10 минут) в 200 мл воды. 100- 200 мл отвара 2-4 раза в день по 1/2- 1 стакану настоя. Взрослые и подростки старше 12 лет: 4 г измельченного растительного вещества в виде отвара в 200 мл кипятка 20 минут), 2-3 раза в день. Всегда используйте свежий напиток. Более 30 лет в Польше (Дата Регистрация ТУ:16/12/2010 в качестве традиционного растительного лекарственного средства в соответствии с Директивой 2004/24) Высушенные плоды черники Традиционно используется для лечения диареи, дизентерии, Воспаления желудочно- кишечного тракта, геморроя, воспалений Пероральное применение: 10-15 г сухофруктов за один прием при диарее у взрослых и детей. 10% - ный отвар сушеных плодов черники при воспалениях желудочно- кишечного тракта Дзанетти- Рипамонти 1940 24 желудочно- кишечного тракта, инфекции полости рта Высушенные плоды черники Диарея Разовая доза: Травяной чай: 5-10 г измельченных сухих фруктов в виде отвара (10 минут) Разовая доза 1-2 столовые ложки (10-20 г) плодов черники для приготовления чая (10 мин отвара). Суточная доза: несколько раз в день. Wichtl, 1984 Proposal for the 'Standardzulassun g' in DE (in Wichtl, 1984) Черники обыкновенной плодов свежих сухой экстракт; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70% V/V, содержащий 36% антоцианозидов, что соответствует 25% антоцианидинов (BEM) Твердые лекарственные формы (мягкие колпачки) Состояния хрупкости капилляров Способ применения: мягкие капсулы 180 мг 3 раза в день ежедневно или по назначению врача С 20.12.1984 в Италии Черники обыкновенной Симптомы венозной Способ применения: твердые капсулы Твердые капсулы: с 20.12.1984 г. 25 плодов свежих сухой экстракт; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70% V/V, содержащий 36% антоцианозидов, что соответствует 25% антоцианидинов (BEM) Твердые лекарственные формы (твердые колпачки) недостаточност и; состояния хрупкости капилляров Взрослым: 80 мг 2- 4 раза в день или 160 мг 1-2 раза в день или по назначению врача. Италия Таким образом, длительное лекарственное применение в течение не менее 30 лет в Европейском Союзе продемонстрировано для следующих препаратов и показаний: 1) Черники обыкновенной плоды сухие (сухие плоды черники), цельные или измельченные, в виде травяного чая для перорального применения в качестве адъюванта при неспецифической острой диарее. Традиционное лекарственное применение этого препарата обосновано обширной библиографией и присутствием на немецком и польском рынке более 30 лет. Суточная доза у взрослых и подростков старше 12 лет составляет от 15 до 60 г, разделенных на 3-4 разовые дозы от 5 до 15 г в 250 мл в виде 10- минутного отвара. (В Польше его используют в виде отвара (в течение 10 -20 минут под крышкой): 4 г в 200 мл кипятка, 2-3 раза в день). 2) Черники обыкновенной плоды сухие (сухие плоды черники), цельные или измельченные, в виде отвара для оромукозального применения для местного лечения легкого воспаления слизистых оболочек рта и горла. Традиционное лекарственное применение этого препарата обосновано 26 обширной библиографией и присутствием на немецком и польском рынке более 30 лет. Его используют в виде 10% - ного отвара для полоскания рта несколько раз в день. 2) Черники обыкновенной плодов свежих сухой экстракт; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70% V/V, содержащий 36% антоцианозидов, соответствующих 25% антоцианидинов (BEM), в твердых лекарственных формах для перорального применения для лечения симптомов венозной недостаточности и состояний хрупкости капилляров. Традиционное лекарственное применение этого препарата обосновано наличием лекарственных препаратов с 1984 года в Италии. Разовая доза: 80- 160 мг; Суточная доза: 160-540 мг. |