Ночное зрение и контрастная чувствительность
Jayle and Aubert
1964
Конечная точка: улучшение ночного видения и контрастной чувствительност и
Рандомизированн ое контролируемое исследование, параллельное, ослепление не сообщалось
Острая терапия
400 мг (n=18)
Длительное лечение:
(7 дней)=2 таблетки два раза в день
(400 мг
Черники обыкновенной плодов экстракт (без дополнительно й информации)
(1 таблетка=100 мг экстракта V. myrtillus+5 мг бета-каротина)
Экстракт плодов черники (200 мг, 3 раза в день)
Количество зарегистриров анных пациентов: 40
Количество пациентов, завершивших исследование:
37
Порог адаптации к темноте с
8 интервалами до 30 минут: более низкие пороги и средний порог через 4 часа (3,99 против 2,55 Ul)
(р<0,05),
НСД через 24 часа или
8-й день
Поле зрения при высоком мезопическом
Chi-square тест.
ANOVA
Наблюдалось статистически значимое улучшение пороговых уровней освещенности
(статистически й тест не указан) в пороговых значениях через
4 часа, но не через 24 часа
91 экстракта+20 мг бета-каротина)
(n=19)
Возраст=в среднем
32 года
Пол=не дано
Критерии включения: здоровые молодые испытуемые с нормальным зрением
Критерии исключения: не известно освещении: больше через 4 часа
(25,14’ против
24,1’)
(р<0,05),
НСД через 24 часа или день 8 Частота появления и плотность центральной скотомы при высоком мезопическом освещении: уменьшена через 4 часа, 24 часа и день 8 (р не указано) Размер и плотность центральной скотомы при низком мезопическом освещении: меньше через 4 часа (р не указано)
НСД через 24 часа и день
8; или в группе длительного лечения через 8 дней.
Поле зрения при высоком мезопическом освещении было увеличено.
Частота появления и плотность центральной скотомы при высоком мезопическом освещении снижалась через 4 часа.
92 плотность уменьшена через 4 часа, 24 часа и день 8 (р не указано) Пороги распознавания света для кинематографичес ких объектов: а) базовая форма б)) точная идентификация: более правильные ответы через 4 часа (и 24 часа) (p не указан). НРД на
8 дней.
Muth et al., 2000
Улучшение ночного видения и контрастной чувствительност и
Рандомизированн ый, двойной слепой, плацебо- контролируемый, перекрестный.
Конечная точка:
Целью данного исследования было изучить влияние черники на ночную
Экстракт плодов черники, содержащий
25% антоцианозидо в.
Капсула= 160 мг BE.
Плацебо: аспартат
Экстракт плодов черники (160 мг, 3 раза в день=480 мг) в течение 21 дня
Количество зарегистриров анных пациентов:15
В исследовании не было обнаружено влияния лечения
BE на ночную остроту зрения
(VA)(F[2/28]=1,8, p>0,15) или ночную контрастную чувствительность
Исходная ночная острота зрения VA и ночная контрастная чувствительн ость
CS=медиана из
3
Комментарий:
Этот опрос ставит вопрос о том, что лечение черникой в виде доступных рекомендуемых доз улучшает ночную остроту зрения или
93 остроту зрения
(VA) и ночную контрастную чувствительность
(CS).
Продолжительно сть: 21 день. 3 недели активного лечения
11 месяцев периода вымывания
3 недели активного лечения 2
Для измерения
ВА использовался уровень освещенности в скотопической области, ниже порог конуса.
Тестирование проводилось при целевой яркости
0,005 кандел/метр
2
(кд/м2).
Испытуемые находились в магния и краситель.
Количество пациентов, завершивших исследование:
15
Верум=7 предметов
Плацебо=8 испытуемых
Возраст=диап азон 25-47 лет
Пол=мужской
Критерии включения:
Острота зрения может быть скорректирова на до 20/20 или выше
Критерии исключения: не известно
(CS) (F [2/28] =1,0, p>0,35).
Измерение КС в последнюю ночь во время активного лечения и измерение CS в последнюю ночь во время лечения плацебо не выявили никакой разницы в ночном
CS
(F[2/28]=0,8, р>0,45). измерений до лечения
Последняя ночь
VA и ночь
Измерения
CS, проведенные во время активного лечения и лечения плацебо, были изучены для каждого субъекта.
ANOVA: (1) средняя ночная VA;
(2) средняя ночная CS;
(3) вчерашняя
VA; и (4) вчерашняя
CS. ночную контрастную чувствительнос ть.
94 полной темноте в течение как минимум
30 минут.
Порядок тестирования: ночь VA первая и ночь CS вторая.
Непараметри ческий тест
Макнемара:
улучшение как при активном, так и при плацебо- лечении, никакого улучшения ни при активном, ни при плацебо- лечении, улучшение только при активном лечении, улучшение только при плацебо- лечении.
Zadok et al.,
1999
Лечение антоцианозидам и в
Рандомизированн ое, двойное слепое, плацебоконтроли руемое
Таблетки, содержащие 12 мг антоцианозидо
Таблетки, содержащие
12 мг антоцианозид
Никаких существенных эффектов не было обнаружено ни в одном тесте:
ANOVA
(внутри испытуемых повторный дисперсионн
Комментарий:
Контролируемо е рандомизирова нное
95 многократной пероральной дозе для улучшения ночного зрения у нормальных людей
Полный полевой скотопический порог сетчатки
(SRT)
Мезопическая контрастная чувствительност ь
(MCS), скорость адаптации к темноте(DAR)
Тесты SRT, MCS и
DAR напрямую связаны со способностью идентифицирова ть полевые цели в ночное время. перекрестное исследование.
Продолжительно сть: 4 дня (1-е активное лечение)
Вымывание:
2 недели 4 дня (2-я активная обработка)
Вымывание:
2 недели 4 дня (3-я активная обработка)
Тесты проводили через 3-5 часов после применения препарата. в и 2 мг бета- каротина
Эксперимента льная группа
(n=6)
1-я активная терапия:
Группа 1 (12 мг), Группа 2
(24 мг), Группа
3 Плацебо
2-я активная терапия:
Группа 1 (24 мг), Группа 2
Плацебо,
Группа 3 (12 мг)
3-я активная терапия:
1-я группа
Плацебо, 2-я группа(12 мг),
3-я группа(24 мг) ов и 2 мг бета- каротина
Многократное пероральное введение 12 и
24 мг антоцианозид ов два раза в день.
Количество зарегистриров анных пациентов: 18
Количество пациентов, завершивших исследование:
18
Возраст=диап азон 21-30 лет
(среднее значение
=
26±2,1 года)
Пол=мужской
Критерии включения: здоровые, молодые
Полный полевой скотопический порог сетчатки
(SRT) (р=0,12)
Мезопическая контрастная чувствительность
(MCS) (р=0,73)
Коэффициент адаптации к темноте(DAR)
(р=0,86) ый анализ) p<0,05 клиническое исследование не показало преимуществ влияния антоцианозидо в на ночное зрение, даже при многократной дозировке, что указывает на то, что текущие доказательства утверждений об улучшении ночного зрения сомнительны
Однако в этом исследовании был измерен эффект от 4 дней лечения, и, возможно, следует провести более длительный
96 субъекты мужского пола
Острота зрения корректируетс я до 20/25 или выше (среднее значение
20/22,5±2,0)
Критерии исключения: не известно период введения.
Лечение антоцианозидам и в многократной пероральной дозе для улучшения ночного зрения у нормальных людей
Полный полевой скотопический порог сетчатки
(SRT)
Мезопическая контрастная
Рандомизированн ое, двойное слепое, плацебоконтроли руемое перекрестное исследование
Продолжительно сть: 24 часа
Неделя
0 активное лечение
Вымывание:
2 недели
Неделя
2 активное лечение)
Таблетки, содержащие 12 мг антоцианозидо в и 2 мг бетакаротина
Эксперимента льная группа
(n=4)
Неделя
0 активное лечение:
Группа 1 (12 мг)
Группа 2 (24 мг)
Таблетки, содержащие
12 мг антоцианозид ов и 2 мг бета- каротина
Многократное пероральное введение 12 и
24 мг антоцианозид ов два раза в день.
Количество зарегистриров
В течение 24 часов после однократного перорального приема 12, 24 или
36 мг антоцианозидов не было обнаружено существенных эффектов ни на один из 3 тестов ночного видения
(полный полевой скотопический порог сетчатки
(SRT),
ANOVA
(внутри субъектов повторные измерения дисперсионн ый анализ)
Ранговая корреляция
Спирмена между результатами повторного теста. р<0,05
Комментарий:
Контролируемо е рандомизирова нное клиническое исследование не показало преимуществ влияния антоцианозидо в на ночное зрение, даже при многократной дозировке, что
97 чувствительност ь (MCS)
Скорость адаптации к темноте (DAR).
Тесты SRT, MCS и
DAR напрямую связаны со способностью идентифицирова ть пространственн ые объекты в ночное время.
Вымывание:
2 недели
Неделя
4 активное лечение
Вымывание:
2 недели
Неделя
6 активное лечение
Тесты проводились сразу после введения препарата и через
4, 8 и 24 часа после него.
Группа 3 (36 мг)
Группа
4
Плацебо
Неделя
2 активное лечение:
Группа 1
(12 мг)
Группа 2 (36 мг)
Группа
3
Плацебо
Группа 4 (12 мг)
4-я неделя активного лечения:
Группа 1 (36 мг)
Группа
2
Плацебо
Группа 3 (12 мг)
Группа 4 (24 мг)
6-я неделя активного анных пациентов: 18
Количество пациентов, завершивших исследование:
16
Возраст=диап азон 21-30 лет
(среднее значение
=
26±2,1 года)
Пол=мужской
Критерии включения: здоровые, молодые субъекты мужского пола
Острота зрения корректируетс я до 20/25 или выше (среднее значение
20/22,5±2,5)
13 испытуемых мезопическая контрастная чувствительность
(MCS), скорость адаптации к темноте (DAR)). указывает на то, что текущие доказательства утверждений об улучшении ночного зрения сомнительны..
Однако в этом исследовании был измерен эффект от 24 часов лечения, и, возможно, следует провести более длительный период введения.
98 лечения:
1-я группа плацебо
Группа 2 (12 мг)
Группа 3 (24 мг)
Группа 4 (36 мг) страдали эмметропией, а у 3 была аметропия с -
2,25 D до+2 D.
Критерии исключения: не известны
Острота зрения и контрастное видение
Alfieri and Sole
1966
Влияние антоцианозидов на адаптацию электроретиногр аммы к красному свету у здоровых пациентов.
Не рандомизированн ый, двойной слепой, плацебо- контролируемый
Верум:
6 пациентов
Плацебо:
6 пациентов
Продолжительно сть: однократное острое введение
Запись электроретиногра мм через 1 и 3 часа после введения антоцианозидов
Антоцианозид ы не указаны + бета-каротин.
Доза: 2,88 г
Пероральный прием
(перлингвальн о)
Антоцианозид ы не указаны + бетакаротин.
Количество зарегистриров анных пациентов: 12
Количество пациентов, завершивших исследование:
12
Верум=6 испытуемых
Плацебо=6
Критерии включения: бодрствующие
Время до точки
9 минут у пролеченных пациентов было сокращено до 6,5 минут.
Среднее время до точки поддерживалось между 1 часом и 3 часами после тестов без существенных различий между двумя тестами. через 1 час и 3 часа
(р<0,01)
ANOVA показала достоверные
ANOVA
Комментарий:
Введение антоцианозидо в в очень высокой дозе способствовало адаптации сетчатки.
По мнению авторов, возможно, в результате быстрой регенерации родопсина.
99
Красный фильтр
Wratten
Кодак
№ 26 использовался для разделения фототопических
(b1) и скототопических
(b2) следов пациенты с диаметром зрачка, остающимся в пределах 6-8 мм.
Критерии исключения: не известны различия между результатами электроретиногра ммы верум и группой плацебо:
6,5 минуты против
9,0 минуты
[F=11,55].
Значения электроретиногра ммы b2/b1 после обработки были выше в каждый момент времени в течение 15 минут мониторинга адаптации к темноте.
Абсолютный визуальный порог (комплексная формулировка) - нерандомизированные исследования
Gloria and Perla
(1966)
Влияние антоцианозидов на абсолютный визуальный порог
Нерандомизирова нное открытое исследование
Однократное введение антоцианозидов + бета-каротина.
Абсолютный визуальный
Антоцианозид ы из
“офтальмологи ческого препарата для улучшения зрения”+бетак аротин
Антоцианозид ы не указаны+бетак аротин.
Количество зарегистриров анных пациентов: 5
Улучшение было зарегистрировано в абсолютном пороге около 2 log. единицы у
4 пациентов.
Статистика не сообщается
100 порог был зарегистрирован у 5 пациентов методом постоянных стимулов.
Продолжительно сть: однократное введение
Дозы: не известны
Количество пациентов, завершивших исследование:
5
Верум=5 предметов
Критерии включения: не известны
Критерии исключения: не известны
Близорукость - нерандомизированные исследования
Contestabile et al.,
1991
Электрофизиоло гический ответ у больных миопией после длительного лечения высокими дозами антоцианозидов черники.
Открытое исследование, неконтролируемо е исследование,нет контрольной группы
Вариации критической частоты слияния центральной сетчатки с записью электроретиногра
Черники обыкновенной экстракт (без дополнительно й информации)
1 капсула=160 мг антоцианозидо в
Пероральный прием
Дозировка: 2 капсулы в день
Черники обыкновенной экстракт
Пероральный прием
Дозировка: 2 капсулы в день в течение 90 дней.
Количество зарегистриров анных пациентов: 26
Лечение в течение
90 дней привело к значительному улучшению скотопической функции у всех пациентов
(р<0,01) и улучшению фотопической функции в группе пациентов, страдающих миопией легкой и
Student
T- тест
Принято р<0,05
Длительное 90- дневное лечение
BE(экстрактом черники) у пациентов с миопией привело к улучшению скотопической и фотопической функции.
101 мм (фильтр Кодак
Враттен) до и после терапии
Продолжительно сть: 90 дней в течение 90 дней.
Количество пациентов, завершивших исследование:
26 (всего 52 глаза)
Верум=26 субъектов
Критерии включения:
Близорукость
1-я группа=34 глаза
(6 диоптрий)
2-я группа=18 глаз (18 >6 диоптрий) средней степени
(частота центрального слияния: р<0,005; р<0,01).
Условия пониженного освещения - нерандомизированные исследования
Magnasco and
Zingirian 1966
Антоцианозиды влияют на разнообразие полей видения нормальных людей, адаптированных
Нерандомизирова нное, контролируемое плацебо, перекрестное исследование
Для построения графиков изменений порога сетчатки в ряде
Экстракт черники обыкновенной
(без дополнительно й информации)
Доза: не известна
Количество зарегистриров анных пациентов: 16
Количество пациентов, завершивших исследование:
16
Предварительные улучшения с верум по всем предметам:
Сниженный порог в фовеальной и перифовеальной областях
(n=3)
20%
(р<0,01), увеличенное
Не известно
Значительное снижение зрительного порога или увеличение зрительного плато наблюдалось у всех испытуемых
102 к мезопическому свету. точек поля зрения
16 нормальных испытуемых, адаптированных к мезопическому свету, использовалась статическая периметрия.
Острое, однократное лечение.
Испытуемых тестировали в исходном состоянии и через
4 часа после лечения.
Продолжительно сть: не указана
Период вымывания: не указан
Плацебо и активное лечение назначались в отдельные дни.
Критерии включения: здоровые субъекты
Дифференциа льный мезопический порог сетчатки в точках 0-180 к меридиану.
Критерии исключения: не известны мезопическое плато без изменения уровня,
(n=
1)
100 назально,
40 временно.
Глобальная высота мезопического плато,
(n=6) увеличение чувствительности на 20-30%.
Повышенная чувствительность центрального пери- центрального плато (n=6) 20-
50% и увеличенное плато
3-13 назально и 4-
10 временно. Не имеет значения в предоперационны х измерениях с плацебо. через 4 часа после активного лечения.
Наибольший эффект наблюдался в перицентральн ой области.
Условия пониженного освещения (комплексная формулировка) - нерандомизированные исследования
103
Belleoud et al.,
1967
Изменение порога скотопического освещения после
30 минут адаптации к темноте, измеренное до и после ночного полета.
Нерандомизирова нное двойное слепое контролируемое плацебо- исследование.
Порог скотопического освещения после
30 минут адаптации к темноте измеряли до и после ночного полета.
После предварительног о тестирования и за 4 часа до взлета
испытуемым давали либо две таблетки верум, либо плацебо.
За 90 минут до полета они получили две дополнительные таблетки.
Экстракт плодов черники (без дополнительно й информации)+
5 мг бетакаротина
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг антоцианидин ов из черники и
5,0 мг бетакаротина
Четыре капсулы по 100 мг (400 мг BE +
20 мг бета- каротина в день).
Количество зарегистриров анных пациентов: 40
Количество пациентов, завершивших исследование:
40
Критерии включения:
Здоровые испытуемые:
20 пилотов реактивных самолетов и 20 пилотов вертолетов
Входное требование для персонала в этих эскадрильях состояло в том, что их порог ночного видения должен
На предварительном тестировании 13 пилотов экспериментально й группы имели скотопические пороги, классифицирован ные как отличные
(1,12
Б/ч2), и показали лишь небольшое снижение порога после теста. Семь пилотов с посредственными скотопическими порогами на предварительном тесте показали значительные улучшения на посттестовом этапе, когда пороговые значения снизились до 1,12
Не указан
Испытуемые сообщили об улучшении своей способности адаптироваться к пониженному освещению.
Все испытуемые
(включая контрольную группу) сообщили о снижении эффектов после изображения, вызванных ослеплением
104
Ночной полет длился 1-2 часа
(после испытаний после посадки).
Количество часов полета: 1-5,5 составлять
1,12 Б/ч2 (10
Кд/м2-это признанное в настоящее время значение) или меньше, но этот порог изменяется в зависимости от усталости.
Критерии исключения: не известны
Дозировка: 4 таблетки
Б/чм2 или менее со средним снижением на 0,30
Б/чм2
(0,18-0,67
Б/чм2).
Все подопытные, включая
5 человек, которые в тот день летали более 4 часов, сообщили о снижении зрительной усталости и легком чувстве эйфории, о чем не сообщили контрольные испытуемые.
Никаких изменений в элементах управления с начальными низкими порогами.
Личные отчеты: уменьшенное и
105 более короткое время после ослепления после изображений,
снижение зрительной усталости, улучшенная адаптация к темноте.
Sala et al., 1979
Улучшение ночного зрения у ночных работников железных дорог с нормальным зрением.
Нерандомизирова нное, двойное слепое, контролируемое плацебо.
Продолжительно сть: Информация недоступна)
Темновая адаптация
Мезопический световой порог
Скорость восстановления после ослепления
Фотохроматическ ий интервал для
Антоцианозид ы
Антоцианозид ы
Суточная доза:
300 мг/сут
Количество зарегистриров анных пациентов: 46
Количество пациентов, завершивших исследование:
46
Критерии включения:
Здоровые субъекты.
Кривая темновой адаптации (ERG), начальный и конечный пороги были снижены после лечения через 3 и 7 дней
(р<0,05). Время до точки α: не имеет значения
Порог мезопического света: несущественный
Скорость восстановления после ослепления: не имеет значения
Информация недоступна
ANOVA р<0,05
У работающих в ночное время железнодорожн иков адаптация к темноте была значительно улучшена после
3 и 7 дней введения антоцианозидо в.
106 фиолетового цвета
Фотохроматическ ий порог для фиолетового света
Железнодоро жные ночные рабочие с нормальным зрением.
Verum: 3 дня
(N=24)
Verum: 7 дней
(N=20)
Плацебо: n=20
Фотохроматическ ий интервал для фиолетового: незначительный
Фотохроматическ ий порог для фиолетового света: понижен
Значимость
(информация недоступна)
Скачать 1.08 Mb.