Черника обыкновенная - фармакогнозия. Курсовая работа. Курсовая работа черника обыкновенная химический состав, фармакологическая активность, применение в клинике и препараты
 Скачать 1.08 Mb.
|
|
5.5.5. Фертильность, беременность и лактация Не было зарегистрировано никаких побочных эффектов у более чем 200 женщин, получавших ВЕМ (без дополнительной информации), эквивалентный 57-320 мг/кг/сут антоцианов в течение 60-102 дней во время беременности, при венозных жалобах, включая геморрой в нескольких неконтролируемых исследованиях (цитируется после обзора Morazzoni и Bombardelli 1996). Однако безопасное использование BE и BEM во время беременности и кормления грудью не было должным образом исследовано и установлено. При отсутствии достаточных данных применение сухого экстракта свежих плодов черники во время беременности и кормления грудью не рекомендуется. 144 После употребления сухих плодов черники не возникло никаких опасений по поводу каких-либо пороков развития у людей. Данные о рождаемости отсутствуют. 5.5.6. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. 5.5.7. Влияние на способность управлять или управлять механизмами или нарушение умственных способностей Данных нет. 5.5.8. Безопасность в других особых ситуациях Непригодный. 5.6. Общие выводы по клинической безопасности Некоторые сообщения, представленные в разделе 5.4.4., не представляют реальной угрозы для подтверждения взаимодействия с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами в рекомендуемых дозах черники. Однако пациентам, получающим антиагреганты или антикоагулянты, необходимо уделять некоторое внимание. 145 6. Общие выводы (оценка выгод и рисков) Результаты клинических данных, доступных для препаратов из плодов черники, не считаются достаточными для обоснования хорошо установленных показаний к применению. Систематический обзор, проведенный в 2004 году Кантером и Эрнстом, клинических испытаний, направленных на улучшение зрения в условиях плохого освещения препаратами из плодов черники, не дал четких выводов. Из 12 исследований с плацебо только пять были рандомизированы. К сожалению, четыре из этих недавних исследований дали отрицательные результаты. Единственное положительное исследование (Jayle and Aubert, 1964) показало увеличение площади поля зрения. В этом исследовании пациенты получали, однако, комплексный продукт, содержащий BE и бета- каротин. Несколько клинических исследований нарушений системы кровообращения (например, изменение микроциркуляции и периферическая венозная недостаточность) были проведены около 30-40 лет назад и не были рандомизированы. Таким образом, несмотря на убежденность в благотворном влиянии терапии антоцианами при сердечно-сосудистых заболеваниях, лекарственное применение препаратов черники основано на традиции. Все требования к TU (характер самолечения, указанная сила/дозировка, соответствующий способ введения, период традиционного использования, правдоподобность и безопасность) соблюдены. Традиционное лекарственное использование сухих плодов черники и экстракта плодов черники было задокументировано в нескольких медицинских справочниках с показаниями, соответствующими существующим соответствующим фармакологическим экспериментам, проведенным in vitro и in vivo, и это подтверждается наличием лекарственных средств на европейском рынке. Экспериментальные токсикологические данные ограничены, но, учитывая историю долгосрочного и нынешнего использования у людей, а 146 также в пищевых продуктах, нет никаких проблем с безопасностью для перорального или оромукозального использования отваров из сухих плодов черники и перорального использования сухого экстракта черники из свежих плодов. Таким образом, длительное традиционное лекарственное применение в Европейском Союзе в течение не менее 30 лет в соответствии с Директивой 2004/24/EC считается выполненным для следующих препаратов и показаний: 1) V. myrtillus L., fructus siccus (сухие плоды черники обыкновенной), цельные или измельченные а) Традиционное растительное лекарственное средство для симптоматического лечения легкой диареи. Суточная доза у взрослых и подростков старше 12 лет в виде травяного чая для перорального применения: от 15 до 60 г, разделенных на 3-4 разовые дозы от 5 до 15 г в 250 мл в виде 10- минутного отвара. Терапевтическая зона для просмотра поиска с показаниями к применению: желудочно-кишечные расстройства. б) Традиционное растительное лекарственное средство для симптоматического лечения незначительных воспалений слизистой оболочки полости рта. Он используется в виде 10% - ного отвара для оромокосального применения для полоскания рта несколько раз в день. Терапевтическая область для просмотра поиска с показаниями TU: расстройства полости рта и горла. 2) Сухой экстракт свежих плодов черники обыкновенной; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, соответствующих 25% антоцианидинов, в твердых лекарственных формах для перорального применения по следующим показаниям: а) Традиционное растительное лекарственное средство для облегчения симптомов дискомфорта и тяжести в ногах, связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения. 147 б) Традиционное растительное лекарственное средство для облегчения симптомов хрупкости кожных капилляров. Разовая доза: 80 - 180 мг; Суточная доза: до 160 - 540 мг. Терапевтическая зона для просмотра поиска с показаниями к применению: нарушения венозного кровообращения. Цельные или измельченные сухие плоды черники В качестве общей меры предосторожности, связанной с терапевтическими показаниями «для симптоматического лечения легкой диареи», информация о продукте должна включать предупреждающий текст, рекомендующий пациенту обратиться к врачу или квалифицированному врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней во время использования продукта. В случае оромукозального применения «для симптоматического лечения незначительных воспалений слизистой оболочки полости рта» предупреждение должно относиться к 1 неделе. Плоды черники не могут быть рекомендованы для перорального применения детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия адекватных данных. После употребления сушеных плодов черники не возникло никаких опасений по поводу каких-либо пороков развития у людей. Их можно использовать во время беременности и кормления грудью, если это клинически необходимо. Данных о рождаемости нет. Сухой экстракт свежих плодов черники; DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, что соответствует 25% антоцианидинов Рекомендуемая продолжительность использования сухого экстракта свежих плодов черники «для облегчения симптомов дискомфорта и тяжести в ногах, связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения» или «для облегчения симптомов хрупкости кожных капилляров» составляет 4 недели. Однако, если симптомы сохраняются в течение более 2 недель во время применения лекарственного средства, следует 148 проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником. В раздел 4.4. монографии о сухом экстракте черники включены следующие предупреждения: «При наличии воспаления кожи, тромбофлебита или подкожного уплотнения, сильной боли, язв, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует проконсультироваться с врачом». Сухой экстракт черники не может быть рекомендован для перорального применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности. Безопасность во время беременности и кормления грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется. Данные о рождаемости отсутствуют. На основании имеющейся информации HMPC рассматривает антоцианы как способствующие активности V. myrtillus L., сухой экстракт fructus recens (DER 153-76:1; экстракционный растворитель метанол 70%, содержащий 36% антоцианозидов, что соответствует 25% антоцианидинов), и поэтому они могут быть использованы в качестве активных маркеров. Неправильное хранение приводит к их деградации. Запись в список Европейского Союза не поддерживается из-за отсутствия адекватных данных о генотоксичности. 149 Библиографический список Aktaş C, Şenkal V, Sarikaya S, Karti S. Bilberry potentiates warfarin effect? Turk J Geriatr 2011, 14(1):79-81 Alfieri R, Sole P. Influence des anthocyanosides administrés par voie oro- perlinguale sur l’adaptoelectroretinogramme (AERG) en lumière rouge chez l’Homme. [Influence of anthocyanosides, in oralperlingual administration, on the adapto-electroretinogram (AERG) in red light in humans.] C R Seances Soc Biol Fil 1966, 160(8):1590–1593 Allegra C, Pollari G, Criscuolo A, Bonifacio M. Antocianosidi e sistema microvasculotessutale. Minerva Angiol 1982, 7:39–44 Anderson KG, Anderson A, Connor CG. Potential use of bilberry for dry eye relief. Optometry 2011, 82(6):380 Anthocyanins. Available at: http://www.inchem.org/documents/jecfa/jecmono/v17je05.htm. Accessed 25/07/2012 Anthony JP, Fyfe L, Stewart D, McDougall GJ, Smith HV. The effect of blueberry extracts on Giardia duodenalis viability and spontaneous excystation of Cryptosporidium parvum oocysts, in vitro. Methods 2007, 42(4):339-348 Anthony JP, Fyfe L, Stewart D, McDougall GJ. Differential effectiveness of berry polyphenols as antigiardial agents.Parasitology 2011, 138(9):1110-1116 Aura AM. Microbial metabolism of dietary phenolic compounds in the colon. Phytochem Rev 2008, 7(3):407–429 Aura AM, Martin-Lopez P, O'Leary KA, Williamson G, Oksman-Caldentey KM, Poutanen K, et al. In vitro metabolism of anthocyanins by human gut microflora. Eur J Nutr 2005, 44(3):133-142 Barnes J, Anderson LA, Philipson JD.Herbal Medicines: a guide for healthcare professionals. Pharmaceutical Press, London 2002 Bell DR, Gochenaur K. Direct vasoactive and vasoprotective properties of anthocyanin-rich extracts. J Appl Physiol 2006, 100(4):1164-1170 150 Belleoud L, Leluan D, Boyer Y. Etude des effets des glucosides d’anthocyane sur la vision nocturne du personnel navigant. Rev Med Aeronaut Spat 1967, 6:5–10 Bertuglia S, Malandrino S, Colantuoni A. Effect of Vaccinium myrtillus anthocyanosides on ischaemia reperfusion injury in hamster cheek pouch microcirculation. Pharmacol Res 1995, 31(3-4):183–187 Bettini V, Guerra B, Martino R, Ton P, Tegazzini V. Contractile responses of isolated rat stomach to stimulation of postganglionic cholinergic fibers in the presence of Vaccinium myrtillus anthocyanosides. Fitoterapia 1986, 57:211–216 Bettini V, Mayellaro F, Ton P, Zanella P. Effects of Vaccinium myrtillus anthocyanosides on vascular smooth muscle. Fitoterapia 1984a, 55:265–272 Bettini V, Mayellaro F, Ton P, Zogno M. Interactions between Vaccinium myrtillus anthocyanosides and serotonin on splenic artery smooth muscle. Fitoterapia 1984b, 55:201–208 Bettini V, Mayellaro F, Patron E, Ton P, Terribile Wiel VM. Inhibition by Vaccinium myrtillus anthocyanosides of barium-induced contractions in segments of internal thoracic vein. Fitoterapia 1984c, 55:323-327 Bettini V, Mayellaro F, Pilla I, Terribile Wiel VM. Mechanical responses of isolated coronary arteries to barium in the presence of Vaccinium myrtillus anthocyanosides. Fitoterapia 1985a, 56:3–10 Bettini V, Aragno R, Bettini MB, Bettini V, Fiori A, Martino R, et al. Study of the mechanism whereby anthocyanosides potentiate the effect of catecholamines on coronary vessels. Fitoterapia 1985b, 56:67-72 Bettini V, Aragno R, Bettini M, Braggion G, Calore L, Concolato MT, et al. Vasodilator and inhibitory effects of Vaccinium myrtillus anthocyanosides on the contractile responses of coronary artery segments to acetylcholine: role of the prostacyclins and of the endothelium-derived relaxing factor. Fitoterapia 1991, 62:15–28 Bettini V, Aragno R, Bettini MB, Braggion G, Calore L, Morimando L, et al. Facilitating influence of Vaccinium myrtillus anthocyanosides on the acetylcholine- 151 induced relaxation of isolated coronary arteries: role of the endothelium-derived relaxing factor. Fitoterapia 1993, 64:45–57 Bhargava SK. Anti-spermatogenic activity of malvidin chloride in langur monkeys (Presbytis entellus entellus Dufresne). Int J Androl 1990, 13(3):207-215 Biedermann L, Mwinyi J, Scharl M, Frei P, Zeitz J, Kullak-Ublick GA, et al. Bilberry ingestion improves disease activity in mild to moderate ulcerative colitis - an open pilot study. J Crohns Colitis 2013, 7(4):271-279 Bilberry Fruit Extract. Summary of data for chemical selection. Available at: http://ntpserver.niehs.nih.gov/ntp/htdocs/Chem_Background/ExSumPdf/Bilberry_ 508.pdf. Accessed 20/10/2013 Bomser J, Madhavi DL, Singletary K, Smith MA. In vitro anticancer activity of fruit extracts from Vaccinium species. Planta Med 1996, 62(3):212-216 Boniface R, Robert AM. Einfluss von Anthocyanen auf den Bindegewebsmetabolismus beim Menschen. [Effect of anthocyanins on human connective tissue metabolism in the human.] Klin Monbl Augenheilkd 1996, 209(6):368-372 Bornsek SM, Ziberna L, Polak T, Vanzo A, Ulrih NP, Abram V, et al. Bilberry and blueberry anthocyanins act as powerful intracellular antioxidants in mammalian cells. Food Chem 2012, 134(4):1878-1884 Bottecchia D, Bettini V, Martino R, Camerra G. Preliminary report on the inhibitory effect of Vaccinium myrtillus anthocyanosides on platelet aggregation and clot retraction. Fitoterapia 1987, 58:3–8 Brenneisen VR, Steinegger E. Zur Analytik der Polyphenole der Früchte von Vaccinium myrtillus L. (Ericaceae)" Pharm. Acta Helv 1981a, 56:180-185 Brenneisen VR, Steinegger E. Quantitativer Vergleich der Polyphenole in früchten von Vaccinium myrtillus L. unter schiedlichen Reifegrades. Pharm Acta Helv 1981b, 56:341-343 Brown EM, Gill CI, McDougall GJ, Stewart D. Mechanisms underlying the anti-proliferative effects of berry components in in vitro models of colon cancer. Curr Pharm Biotechnol 2012, 13(1):200-209 152 Burdulis D, Ivanauskas L, Dirse V, Kazlauskas S, Razukas A. Study of diversity of anthocyanin composition in bilberry (Vaccinium myrtillus L.) fruits. Medicina (Kaunas) 2007, 43(12):971-977 Cahyana Y, Gordon MH. Interaction of anthocyanins with human serum albumin: influence of pH and chemical structure on binding. Food Chem 2013, 141(3):2278–2285 Camire ME. Phytochemicals in the Vaccinium Family:bilberries, blueberries, and cranberries. In: Meskin MS, Bidlack WR, Davies AJ, Omaye ST , editors. Phytochemicals in Nutrition and Health. CRC Press, Boca Raton FL 2002 Campbell FM, Nicol PF, Moar KM, Cruickshank M, Hoggard N. Lower levels of damaged protein biomarkers in the plasma of overweight type 2 diabetic men following supplementation with a standardised bilberry extract. Proc Nutr Soc 2012, 71:E130 Canter PH, Ernst E. Anthocyanosides of Vaccinium myrtillus (bilberry) for night vision - a systematic review of placebo-controlled trials. Surv Ophthalmol 2004, 49(1):38-50 Capasso F, Gaginella TS, Grandolini G, Izzo AA. Phytotherapy, Springer Verlag, Berlin 2003 Cerutti R, Ferruzzi BE, Balbi E, Santelli F, Sbrignadello C. Utilità degli antocianosidi del mirtillo nella profilassi degli effetti collaterali minori nella contraccezione con dispositive intrauterine medicate al rame. [Value of Vaccinium myrtillus anthocyanosides in the prophylaxis of minor side effects with copper intrauterine device contraception.] Ginecol Clin 1984, 3-4:244–249 Clifford MN. Anthocyanins – nature, occurrence and dietary burden. J Sci Food Agric 2000, 80:1063-1072 Cluzel C, Bastide P, Wegman R, Tronche P. Activités enzymatiques de la rétine et anthocyanosides extraits de Vaccinium myrtillus. Biochem Pharmacol 1970, 19:2295-2302 Cluzel C, Bastide P, Tronche P. Activités phosphoglucomutasique et glucose- 6-phosphatasique de la retine et anthocyanosides extraits de Vaccinium myrtillus 153 (étude in vitro et in vivo).[Phosphoglucomutase and glucose-6-phosphatase activities of the retina and anthocyanoside extracts from Vaccinium myrtillum (study in vitro and vivo)]. C R Seances Soc Biol Fil 1969, 163(1):147-50 Coget PJ, Merlen JF. Étude clinique d’un nouvel agent de protection vasculaire, le Difrarel 20, composed’anthocyanosides extraits du Vaccinium myrtillus. Phlébologie 1968, 21(2):221-228 Commission E. Aufbereitungsmonographie Myrtilli fructus.Bundesanzeiger (Nr. 76) vom 23/04/1987, amended in Bundesanzeiger (Nr. 50) vom 13/05/1990 Contestabile M, Appolloni R, Suppressa F, D’Alba E, Pecorelli B. Trattamento prolungato con antocianosidi del mirtillo ad alto dosaggio: risposte elettrofisiologiche nel paziente miope. [Prolonged treatment with blueberry anthocyanosides administered in high doses: electrophysiological response in myopic patients.] Boll Ocul 1991, 70:1157-1169 Cristoni A, Magistretti MJ. Antiulcer and healing activity of Vaccinium myrtillus anthocyanosides. Farmaco Prat 1987, 42(2):29-43 Dall'Asta M, Calani L, Tedeschi M, Jechiu L, Brighenti F, Del Rio D. Identification of microbial metabolites derived from in vitro fecal fermentation of different polyphenolic food sources. Nutrition 2012, 28(2):197-203 Delgado-Vargas F, Jiménez AR, Paredes-López O. Natural Pigments: Carotenoids, Anthocyanins, and Betalains — Characteristics, Biosynthesis, Processing, and Stability. Crit Rev Food Sci Nutr 2000, 40:173–289 Djuv A, Nilsen OG, Steinsbekk A. The co-use of conventional drugs and herbs among patients in Norwegian general practice: a cross-sectional study. BMC Complement Altern Med 2013, 13:295 Eandi M. Relazione dell’esperto sullo documentazione farmacologica e tossicologica relative alla specialita Tegens®, 1987; cited in Morazzoni P, Bombardelli E. Vaccinium myrtillus L. Fitoterapia 1996, 67(1)3-29 Edenharder R., von Petersdorff I. Rauscher R. Antimutagenic effects of flavonoids, chalcones and structurally related compounds on the activity of 2-amino- |