Медицинская информатика
 Скачать 5.08 Mb.
|
|
ТЕМА 16 ЭТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ ПРИНЦИПЫ УПРАВЛЕНИЯ ИН- ФОРМАЦИЕЙ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Развитие современной медицины характеризуется, прежде всего, все бо- лее активным использованием компьютерных технологий, в частности, меди- цинской информатики, а также оживлением интереса к этико- деонтологическим вопросам, связанным с компьютеризацией отрасли. Сейчас, по мнению многих исследователей, этика и деонтология вновь приобретают важность, как учение о юридических, профессиональных, мо- ральных обязанностях медицинских работников по отношению к пациентам и к коллегам. В процессе дифференциации медицины, оснащения ее новым обору- дованием, формирования новых специальностей возникают новые, сложные проблемы морально-этического плана, в частности, взаимоотношения «врач- пациент-компьютер». Информационные системы активно используются во всех отраслях прак- тической медицины - в терапии, хирургии, травматологии и ортопедии, аку- шерстве и гинекологии, психиатрии и других. Вместе с тем, практически без- граничные возможности оптимизации медицинской помощи, предоставляемые телемедициной, осложняются такими обстоятельствами, как привлечение для обслуживания информационных систем многочисленного технического персо- нала, который в процессе выполнения профессиональных обязанностей получа- ет доступ к разнообразной медицинской информации, к сведениям о пациенте. Такая информация становится доступной и для пользователей коммуни- кационных сетей. Кроме того, врачи должны адаптироваться к новым условиям и к новым возможностям оказания медицинской помощи, общения с коллегами и обучения. Современная медицинская практика обогащается навыками работы с компьютерной техникой, с техническим персоналом, обеспечивающим функ- ционирование автоматизированных систем. При такой форме оказания меди- цинской помощи судьба больного зависит от рабочих отношений, складываю- щихся между абонентом и консультантом, от соблюдения ими правовых и эти- ческих норм. Роль и авторитет врача непосредственно связаны с умением разрешать этические и деонтологические проблемы, которые неизменно возникают в про- цессе выполнения профессиональных обязанностей. Имеются в виду взаимоот- ношения врача с пациентами и их близкими, с коллегами, с младшим медицин- ским и техническим персоналом, психотерапевтическое влияние личности вра- ча на больного, а также соблюдение врачебной тайны, поведение врача по от- ношению к больному и многое другое. В нашей стране этические нормы поведения медицинских работников совпадают с правовыми требованиями и поддерживаются законами. Основные подходы к решению этой проблемы изложены в Основах законодательства Ук- раины о здравоохранении (19.11.1992 г.). Так, в разделе V «Лечебно- профилактическая помощь» в статье 39 «Обязанности предоставления меди- цинской информации» обсуждаются действия врача, направленные на реализа- цию прав пациента на получение сведений о состоянии своего здоровья. 190 Руководствуясь этой статьей Закона, врач обязан в доступной форме дать пациенту объяснения, касающиеся состояния его здоровья, цели рекомендован- ных обследований и лечебных мероприятий, прогноза возможного развития за- болевания, в том числе наличия риска для жизни и здоровья. Пациент имеет право знакомиться с историей своей болезни и другими документами, необхо- димыми для дальнейшего лечения. В особенных случаях, когда полная инфор- мация может повредить здоровью пациента, врач имеет право ее ограничивать, информировать членов семьи или законного представителя пациента, учитывая интересы больного. Так же врач поступает, если пациент без сознания. Руководствуясь таким подходом, врач обязан дать четкие и вразумитель- ные пояснения пациенту, касающиеся необходимости или желательности теле- медицинской консультации, а также ее возможностей и ограничений. Одним из важнейших является вопрос о врачебной тайне. Так, в разделе V есть статья 40 «Врачебная тайна», в которой говорится: «Медицинские ра- ботники и другие лица, которым в связи с выполнением профессиональных или служебных обязанностей стало известно о болезни, результатах медицинского обследования или осмотра, интимной и семейной сторонах жизни гражданина, не имеют права разглашать эти сведения, кроме случаев, предусмотренных за- конодательством. При использовании информации, составляющей врачебную тайну, в учебном процессе, научных исследованиях, в том числе в случаях пуб- ликации в специальной литературе, должна быть обеспечена анонимность па- циента». Одним из недостатков является доступность информации о пациенте не только для медицинского, но и для технического персонала. Поэтому очень важно, что развитие современных компьютерных технологий, их стремитель- ное внедрение в медицинскую науку и практику, а также связанные с этим про- блемы находят правовое решение в документах нашей страны. Так, в Законе Украины «О Национальной программе и информатизации» (04.02.1998 г.) определена стратегия решения проблемы обеспечения информа- ционных потребностей и информационной поддержки социально- экономической, экологической, научно-технической и другой деятельности в сферах общегосударственного значения. Национальная программа информати- зации формируется с учетом долгосрочных приоритетов социально- экономического, научно-технического, национально-культурного развития страны с учетом мировых направлений развития и достижений в сфере инфор- матизации и направлена на решение важнейших общественных задач (обеспе- чение развития образования, науки, культуры, охраны окружающей среды и здоровья людей, государственного управления и др.). Закон Украины «О защите информации в автоматизированных системах» (05.07.1994 г.) определяет основы регулирования правовых отношений, касаю- щихся защиты информации в автоматизированных системах при условиях со- хранения права собственности граждан Украины и юридических лиц на инфор- мацию и на право доступа к ней, права собственника информации на ее защиту, а также установленного действующим законодательством ограничения доступа к информации. Действие Закона распространяется на любую информацию, ко- 191 торая обрабатывается в автоматизированных системах. Речь идет о том, что пользователь автоматизированной системы может проводить обработку ин- формации только при наличии согласия на это ее собственника или уполномо- ченного им лица. Это означает, что, выкладывая в информационные сети, врач должен предупредить пациента о возможной утечке информации во время ее обработки и пересылки. С целью выполнения вышеназванных регламентирующих документов в процессе работы с информационными системами желательно придерживаться таких рекомендаций: во-первых, технический персонал, обрабатывающий и пе- ресылающий информацию, должен давать подписку о выполнении норм, тре- бований и правил организационного и технического характера, касающихся защиты обрабатываемой информации, а также о неразглашении ее; во-вторых, врач обязан получать письменное соглашение пациента на отправку по телеко- муникациям информации о состоянии его здоровья. Закон Украины «Об авторском праве и смежных правах» ( 23.12.1993г.) охраняет личные неимущественные права и имущественные права авторов и их правопреемников, связанные с созданием и использованием произведений науки, литературы и искусства – авторское право, и права исполнителей, производителей фонограмм и видеограмм и организаций вещания - смежные права. В статье 18 вышеуказанного закона об авторском праве на компьютерные программы которые широко используются в современной медицине и вообще в мире в целом говорится о том, что компьютерные программы охраняются как литературные произведения. Такая охрана распространяется на компьютерные программы независимо от способа или формы их выражения. Далее в статье 24 данного закона о свободном копировании, модификации и декомпиляции компьютерных программ: 1. Лицо, правомерно владеющее экземпляром программы для ЭВМ, вправе без согласия автора или иного лица, имеющего авторское право на эту программу: 1) внести в компьютерную программу изменения (модификации) с целью обеспечения ее функционирования на технических средствах лица, использующего эти программы, и совершение действий, связанных с функционированием компьютерной программы в соответствии с ее назначением, в частности запись и сохранение в памяти компьютера, а также исправление явных ошибок, если иное не предусмотрено соглашением с автором или другим лицом, имеющим авторское право; 2) изготовить одну копию компьютерной программы при условии, что эта копия предназначена только для архивных целей или для замены правомерно приобретенного экземпляра в случаях, если оригинал компьютерной программы будет утерянным, уничтоженным или станет непригодным для использования. При этом копия компьютерной программы не может быть использована для иных целей, чем указано в данном пункте и пункте 1 настоящей части, и должна быть уничтожена в случае, если владение экземпляром этой компьютерной программы перестает быть правомерным; 192 3) декомпилировать компьютерную программу (преобразовать ее из объектного кода в исходный текст) с целью получения информации, необходимой для достижения ее взаимодействия с независимо разработанной компьютерной программой, при соблюдении следующих условий: а) информация, необходимая для достижения способности к взаимодействию, ранее не была доступна этому лицу из других источников; б) указанные действия осуществляются только относительно тех частей компьютерной программы, которые необходимы для достижения способности к взаимодействию; в) информация, полученная в результате декомпиляции, может использоваться только для достижения способности к взаимодействию с другими программами, но не может передаваться другим лицам, кроме случаев, если это необходимо для достижения способности к взаимодействию с другими программами, а также не может использоваться для разработки компьютерной программы, похожей на декомпилированную компьютерную программу, или для совершения любого другого действия, нарушающего авторское право; 4) наблюдать, изучать, исследовать функционирование компьютерной программы с целью определения идей и принципов, лежащих в ее основе, при условии, что это делается в процессе выполнения любого действия по загрузке, показу, функционированию, передаче или записи в память Припять (сохранение) компьютерной программы. 2. Применение положений настоящей статьи не должно наносить ущерб использованию компьютерной программы и не должно ограничивать законные интересы автора и (или) иного лица, имеющего авторское право на компьютерную программу. В современном мире все прогрессивное общество переходит от бумажного носителя информации к электронным документам. Эту тенденцию можно наблюдать и в здравоохранении Украины, что нашло отображение в законодательстве. Закон Украины «Об электронных документах и электронном документообороте» (22.05.2003г.) устанавливает основные организационно- правовые основы электронного документооборота и использования электронных документов. № Название закона Украины Краткое содержание Гиперссылка 1. О защите инфор- мации в автомати- зированных сис- темах Настоящий Закон регулирует отношения в области защиты информации в информа- ционных, телекоммуникационных и ин- формационно-телекоммуникационных системах http://zakon2.rada.gov.ua/laws/s how/80/94-%D0%B2%D1%80 2. О защите персо- нальных данных Настоящий Закон регулирует отношения, связанные с защитой персональных дан- ных при их обработке. http://zakon1.rada.gov.ua/cgi- bin/laws/main.cgi?nreg=2297- 17&p=1319572977308291 3. Об авторском пра- ве и смежных пра- вах Настоящий Закон охраняет личные не- имущественные права и имущественные права авторов и их правопреемников, свя- занные с созданием и использованием произведений науки, литературы и искус- http://zakon.rada.gov.ua/cgi- bin/law2/main.cgi?nreg=3792- 12&test=4/UMfPEGznhhDhp.Z ifHq4J4HI4w2s80msh8Ie6 193 ства - авторское право, и права исполните- лей, производителей фонограмм и видео- грамм и организаций вещания - смежные права. 4. Об электронной цифровой подписи Настоящий Закон определяет правовой статус электронной цифровой подписи и регулирует отношения, возникающие при использовании электронной цифровой подписи. http://zakon.rada.gov.ua/cgi- bin/law2/main.cgi?nreg=852-15 5. Об электронных документах и электронном до- кументообороте Настоящий Закон устанавливает основные организационно-правовые основы элек- тронного документооборота и использова- ния электронных документов. http://zakon.rada.gov.ua/cgi- bin/laws/main.cgi?nreg=851-15 6. Об информации Настоящий Закон регулирует отношения по созданию, сбору, получению, хране- нию, использованию, распространению, охране, защите информации. http://zakon.nau.ua/doc/?code= 2657-12 7. О Концепции На- циональной про- граммы информа- тизации Концепция Национальной программы ин- форматизации включает характеристику современного состояния информатизации, стратегические цели и основные принци- пы информатизации, ожидаемые послед- ствия ее реализации. http://zakon.rada.gov.ua/cgi- bin/laws/main.cgi?nreg=75/98- %E2%F0 8. О Национальной программе ин- форматизации Настоящий Закон определяет общие прин- ципы формирования, выполнения и кор- ректировки Национальной программы ин- форматизации http://www.osvita.org.ua/distan ce/pravo/08.html 9. Об основных принципах разви- тия информацион- ного общества в Украине на 2007- 2015 годы Основные принципы являются концепту- альной основой для разработки задач по развитию информационного общества в Украине. Развитие информационного общества в Украине и внедрение новейших ИКТ во все сферы общественной жизни и в дея- тельность органов государственной власти и органов местного самоуправления опре- деляется одним из приоритетных направ- лений государственной политики. http://zakon1.rada.gov.ua/cgi- bin/laws/main.cgi?nreg=537-16 10. О телекоммуника- циях Настоящий Закон устанавливает право- вую основу деятельности в сфере теле- коммуникаций. Закон определяет полномочия государ- ства по управлению и регулированию ука- занной деятельности, а также права, обя- занности и принципы ответственности фи- зических и юридических лиц, участвую- щих в данной деятельности или пользуют- ся телекоммуникационными услугами. http://zakon.nau.ua/doc/?code= 1280-15 11. О доступе к пуб- личной информа- ции Настоящий Закон определяет порядок осуществления и обеспечения права каж- дого на доступ к информации, находящей- ся во владении субъектов властных пол- номочий, других распорядителей публич- http://zakon2.rada.gov.ua/laws/s how/2939-17 194 ной информации, определенных этим За- коном, и информации, представляющей общественный интерес. 12. О научно- технической ин- формации Настоящий Закон определяет основы государственной политики в области на- учно-технической информации, порядок ее формирования и реализации в интересах научно-технического, экономического и социального прогресса страны. Целью Закона является создание в Украине правовой базы для получения и использования научно-технической ин- формации. http://zakon.rada.gov.ua/cgi- bin/laws/main.cgi?nreg=3322- 12 Указ Президента Украины 1. О мерах по разви- тию национальной составляющей глобальной ин- формационной сети Интернет и обеспечению ши- рокого доступа к этой сети в Ук- раине В целях развития национальной состав- ляющей глобальной информационной сети Интернет, обеспе- чения широкого доступа граждан к сети, эффективного использования его возмож- ностей для развития отечественной науки, образования, культуры, предприниматель- ской деятельности, укрепление междуна- родных связей, надлежащего информаци- онного обеспечения осуществления орга- нами государственной власти и органами местного самоуправления своих полномо- чий, более полного удовлетворения потребностей междуна- родного сообщества в объективной, ком- плексной информации о различных сфер общественной жизни в Украине, а также решения других задач. http://zakon.rada.gov.ua/cgi- bin/laws/main.cgi?nreg=928%2 F2000 2. О первоочередных задачах по вне- дрению новейших информационных технологий С целью создания надлежащих условий для ускорения экономического и социаль- ного развития Украины, существенного улучшения условий жизни людей, обеспе- чение открытости и прозрачности функ- ционирования органов государственной власти и органов местного самоуправле- ния, реализации конституционных прав граждан в информационной сфере. http://www.president.gov.ua/do cuments/3398.html Контрольные вопросы 1. Как отражается в законах этические нормы деятельности медицинских работников? 2. Как законодательно трактуется врачебная тайна? 3. Что в деятельности врача регламентирует Закон Украины «О защите ин- формации в автоматизированных системах»? 4. Что следует иметь в виду медицинскому работнику в свете основных требований Закон Украины «Об авторском праве и смежных правах»? 5. В чем состоит суть информатизации здравоохранения? 6. Какие законы устанавливают статус электронных документов 7. Какие законы устанавливают личные права на информацию. |