Фитохимический анализ (выделение и идентификация основной группы БАВ) :
При экстрагировании полисахаридов из корней алтея наиболее оптимальным методом является способ экстрагирования холодной водой, при температуре не выше 4° С и при соотношении: сырье — экстрагент (вода) 5:100. Экстракцию слизи при этом нужно проводить в течение 15 часов при частом взбалтывании или перемешивании сырья. В сырье обнаружено 7 групп БАВ: слизи, крахмал, аминокислоты, углеводы, сапонины, кумарины, жирные масла и минеральные соли.
Этап определения
|
Что происходит на данном этапе
|
На каких свойствах основаны действия
|
Подготовительный
|
Измельчение сырья до размера частиц 2-6 мм
Навеска сырья 10г
|
В экстракторы загружали по 0,5кг воздушно-сухой травы череды трехраздельной со степенью измельчения частиц 2-6 мм.
|
Экстракция
|
Экстракт череды получают из цветков и листьев растения
|
Экстракцию проводили в одинаковых условиях методом настаивания 70% этиловым спиртом, пятикратно при комнатной температуре.
|
Очистка
|
Очистка водно-спиртового экстракта, полученного из травы череды трехраздельной
|
В используемом для экспериментов сырье содержание суммы флавоноидов составило 1,7% от массы сырья.
|
Количественное определение
|
Цельное сырье, измельченное сырье, порошок: сумма флавоноидов в пересчете на рутин — не менее 0,5 %; сумма полисахаридов — не менее 3,5 %.
|
Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.
|
Провести анализ сырья по разделу «Количественное определение»
Числовые показатели для цельного сырья :
Числовой показатель
|
Норма по статье ГФ РК
|
Методика определения и расчетная формула
|
Полисахаридов не менее 3,5%
|
Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Около 10 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 100 мл воды, колбу присоединяют к обратному холодильнику и кипятят ее содержимое при перемешивании на электрической плитке в течение 30 мин. Экстракцию водой повторяют еще 4 раза по 100 мл в течение 30 мин каждый раз. Водные извлечения центрифугируют с частотой вращения 5000 об/мин в течение 10 мин и декантируют в мерную колбу вместимостью 500 мл через 5 слоев марли, вложенной в стеклянную воронку диаметром 66 мм и предварительно смоченной водой. Фильтр промывают водой и доводят объем раствора водой до метки (раствор А). 25,0 мл раствора А помещают в центрифужную пробирку, прибавляют 75 мл спирта 96 %, перемешивают, подогревают на водяной бане при температуре 60 °С в течение 5 мин. Через 30 мин содержимое центрифугируют со скоростью вращения 5000 об/мин в течение 30 мин.
|
Содержание полисахаридов в пересчете на абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:
X = (m 2 - m 1) • 500 • 100 • 100/ m • 25 • (100 - W) ,
где m 1 - масса фильтра в граммах; m 2 - масса фильтра с осадком в граммах; m - масса сырья в граммах; W - потеря в массе при высушивании в процентах.
|
Потеря в массе при высушивании
|
Надосадочную жидкость фильтруют под вакуумом при остаточном давлении 13 – 16 кПа через высушенный до постоянной массы при температуре 100 – 105 °С стеклянный фильтр ПОР 16 диаметром 40 мм. Затем осадок количественно переносят на тот же фильтр и промывают 15 мл смеси спирта 96 % и воды (3:1). Фильтр с осадком сушат сначала на воздухе, затем при температуре 100 –– 105 °С до постоянной массы.
|
|
Зола общая
|
Не более 6.0 % для очищенного корня, не более 8.0 % для неочищенного корня.
|
Кварцевый или платиновый тигель нагревают при красном калении в течение 30 мин, охлаждают в эксикаторе и взвешивают. При отсутствии других указаний в частной статье 1.00 г испытуемого вещества или измельченного в порошок лекарственного растительного сырья помещают в тигель и равномерно распределяют по дну тигля. Высушивают при температуре от 100 0C до 105 0C в течение 1 ч и затем сжигают до постоянной массы в муфельной печи при температуре 600 ± 25 °С, охлаждая тигель в эксикаторе после каждого сжигания. В продолжение всей процедуры β тигле не должно появляться пламя. Если после длительного сжигания зола все еще содержит темные частицы, содержимое тигля количественно переносят горячей водой на беззольный фильтр и сжигают остаток на фильтре вместе с фильтровальной бумагой. Фильтрат объединяют с золой, осторожно выпаривают до сухого остатка и сжигают до постоянной массы.
X=m1*100/m2, где
m1 – масса золы, г;
m2 – масса лекарственного средства или лекарственного растительного сырья/препарата, г.
|
Микробиологическая чистота
|
В соответствии с требованиями ОФС
|
Лекарственные средства, состоящие только из растительных компонентов, одного или нескольких (цельных, измельченных, растертых в порошок).
А. Растительные лекарственные средства, к которым перед употреблением прибавляют кипящую воду.
- Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (2.6.12). не более 107 бактерий и не более 105 грибов в грамме или миллилитре.
- Не более 102 Escherichia coli в грамме или миллилитре (2.6.13) с использованием подходящих разведений.
В. Растительные лекарственные средства, к которым перед употреблением не прибавляют кипящую воду.
- Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (2.6.12): не более 105 бактерий и не более 104 грибов в грамме или миллилитре.
- Не более 103 энтеробактерии и некоторых других грамотрицательных бактерий в грамме или миллилитре (2.6.13).
- Отсутствие Escherichia соli (1 г или 1 мл) (2.6.13).
- Отсутствие Salmonella (10 г или 10 мл) (2.6.13).
|
Тяжелые металлы
|
В соответствии с требованиями ОФС
|
Лекарственное растительное сырье должно выдерживать требования, установленные компетентным уполномоченным органом.
|
Радионуклиды
|
В соответствии с требованиями ОФС
|
Лекарственное растительное сырье должно выдерживать требования, установленные компетентным уполномоченным органом.
|
Упаковка, маркировка и траспортирование:изучить ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование» и частную статью на ЛРС:
Лекарственное растительное сырье
|
Вид упаковочной тары
|
Предельно допустимая масса нетто, в кг
|
Череды трехраздельной трава
|
Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках — стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах — в тюках или закрытых ящиках на стеллажах.
|
Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани не более 50 кг нетто или в мешки тканевые либо льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто. Измельченное сырье фасуют по 100 г в пачки картонные 11-1-4 или 14-1-4.
|
Составить инструкцию по хранению ЛРС
Положение
|
Характеристика
|
Какими свойствами БАВ обусловлено
|
Группа хранения
|
Эфирномасличные
|
эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые)
|
Условия хранения:
Температура, to С
Влажность
свет
|
В сухом, защищенном от света месте
При температуре 15°С-25°С
|
комплекс биологически активных веществ (эфирное масло, дубильные вещества – полифенолы, аскорбиновая кислота, каротин, флавоноиды, микроэлементы – в частности марганец) травы череды обеспечивает противовоспалительное, бактерицидное, мочегонное, ранозаживляющее, потогонное действие.
|
Сроки годности
|
3 года
|
После истечения срока годности не использовать ЛРС
|
Фармакологическое действие и препараты: Пути использования сырья и получаемые из него препараты
ЛРС
|
Аптека – для безрецептурного отпуска населению и изготовления в домашних условиях настоев и отваров
|
Фармацевтическое производство – для получения препаратов
|
Лек форма
|
Фармакологическое
действие
|
Название препарата
|
Фармакологическое действие
|
Плоды шиповника
|
Шиповника плоды
|
Средство растительного происхождения. Фармакологическая активность плодов шиповника определяется, главным образом, комплексом витаминов (витамины группы B, витамин E, витамин P, бетакаротен) и, в первую очередь, аскорбиновой кислотой.
Стимулирует неспецифическую резистентность организма, усиливает регенерацию тканей и синтез гормонов, уменьшает проницаемость сосудов, принимает участие в углеводном обмене, обладает противовоспалительными свойствами.
|
Холосас
|
Средство растительного происхождения. Фармакологическая активность плодов шиповника определяется, главным образом, комплексом витаминов (витамины группы B, витамин E, витамин P, бетакаротен) и, в первую очередь, аскорбиновой кислотой.
Стимулирует неспецифическую резистентность организма, усиливает регенерацию тканей и синтез гормонов, уменьшает проницаемость сосудов, принимает участие в углеводном обмене, обладает противовоспалительными свойствами.
|
Название сырья: Herba Bidentis tripartitae, Трава Череды трехраздельной, Үштармақты ито-шоған шөп
Масса сырья в г: 200 г
Место заготовки: Институт ботаники и фитоинтродукции МОН РК
Дата заготовки: 20.05.2022
Ф.И.О. Свамбаева К.П
Дата ___26.05.22-27.05.22______________
День 4-5
Основы заготовительного процесса ЛРС. Описать этапы процесса заготовки сырья от дикорастущих ЛР (определение растений, сроков сбора сырья, первичную обработку, сушку, упаковку, маркировку и хранение).
Характеристика лекарственного растения, содержащего флавоноиды
|
Латинское название
|
Русское название
|
Казахское название
|
ЛР
|
Helichrysum arenarium (L.)
|
Бессмертник песчаный
|
Құмдық салаубас
|
ЛРС
|
Helichrysi arenarii flores
|
Бессмертника песчаного цветки
|
Құмдық салаубас гүлдері
|
Сем.
|
Asteraceae
|
Астровых
|
Астралылар тұқымдасы
|
|
Идентификация (морфологическое описание) ЛР: Бессмертник песчаный — невысокий беловато-войлочный травянистый многолетник высотой 15-40 см с коротким корневищем и тонкими длинными корнями. Стебли многочисленные, прямые или восходящие. Листья очередные, продолговатые или линейные. Многочисленные корзинки собраны в щитковидные соцветия, цветки жёлтые или оранжевые, трубчатые с хохолком. Цветёт с конца июня до сентября.
Встречается в степной, лесостепной и на юге лесной зон европейской части СНГ, в степных районах Казахстана и Западной Сибири (Россия).
Растёт на сухих песчаных, реже каменистых почвах, иногда на супесчаных, известняковых и даже чернозёмных. Встречается в молодых сосновых, дубовых и других посадках, на окраинах полей и сухих выпасах. Культивируется на Украине.
Основные промышленные массивы сосредоточены на Украине в Волынской, Житомирской, Ровенской, Черниговской, Киевской и Полтавской областях, а также в Белоруссии и в некоторых прилегающих к ним районах РФ.
|
|
Идентификация внешние признаки ЛРС: Щитковидные соцветия, состоящие из 20 – 35 мелких корзинок, или части этих соцветий, иногда отдельные корзинки и цветки. Корзинки по форме шарообразные или слабо-вытянутые, одиночные или по несколько вместе, диаметром 4 – 7 мм каждая, с остатками беловойлочных цветоносов (осевых частей соцветия) длиной не более 1 см. Цветки расположены на голом цветоложе и окружены многочисленными неплотно прижатыми листочками обвертки. Все цветки в корзинке трубчатые обоеполые, с хохолком; отгибы венчика пятизубчатые. Обвертка корзинки 3–4-рядная состоит из черепитчато-расположенных, лепестковидных, неплотно прижатых, выпуклых листочков лимонно-желтого цвета. Листочки обвертки сухие, пленчатые, блестящие, неоднородные по форме: наружные – широко ланцетовидные; внутренние – линейные. Все листочки обвертки с пленчатым краем и коричневатой или зеленовато-серой полоской посередине. Цветоложе корзинок плоское или слегка выпуклое, мелко-ямчатое. Цветки корзинки, как правило, морфологически различимы и разделяются на срединные и краевые.
Краевые цветки немногочисленные (обычно 5–7) пестичные или обоеполые, с длинной узкой трубкой околоцветника; венчики по форме нитевидные, пятизубчатые, лимонно-желтого цвета.
Срединные цветки многочисленные, мелкие, в 1,5 – 2 раза мельче краевых; обоеполые, трубки их венчиков 5-зубчатые и с 3 – 4 дополнительными менее выраженными зубцами, обычно желтые или оранжевые.
Цвет листочков обвертки лимонно-желтый, иногда с красновато-оранжевыми верхушками, венчиков цветков – лимонно-желтый или оранжевый; цветоносов и листьев – серый, зеленовато- или коричневато-серый. Запах слабый, ароматный. Вкус водного извлечения пряно-горький.
|
|
Скачать 3.13 Mb.