Особенности заготовки, сушки и хранения ЛРС: составить и записать схему заготовки цветков бессмертника песчаного, обосновывая каждый этап заготовки
Этапы заготовки
|
В чем заключается и чем обусловлено
|
Сырьевая база
|
Смешанная: заготовка сырья от дикорастущих и культивируемых растений
|
Сроки заготовки
|
Соцветия заготавливают в начале цветения, до раскрытия боковых корзинок. При более позднем сборе в результате раскрытия корзинок сильно осыпаются цветки и остаётся лишь цветоложе с обёрткой.
|
Распознавание производящего растения и его отличия от примесных видов
|
Корзинки шаровидные, одиночные или по несколько вместе на коротких (до 1 см) войлочных цветоносах, в диаметре около 7 мм. Корзинки имеют многочисленные цветки, расположенные на голом ложе, окруженные трехчетырехрядной оберткой, листочки лимонно-желтого цвета, сухие, пленчатые, блестящие. Цветки бесполые, трубчатые, пятизубчатые, с хохолком лимонно-желтого цвета или оранжевые.
|
Основные приемы сбора
|
Срезают ножом или ножницами соцветия с цветоносами длиной до 1 см
|
Первичная обработка
|
Складывают рыхло в мешки или корзины. Как можно быстрее доставляют к месту сушки. Хранение в таре более 3-4 ч приводит к порче сырья.
|
Сушка
|
Заготовленное сырье сушат в прохладных помещениях, разложив его тонким слоем (2-3 см) на бумаге или на ткани. При сушке в теплых помещениях и на чердаках корзинки быстро распадаются, в результате чего получается нестандартное сырье. В сушилках можно сушить при температуре не выше 40°С.
|
Химический состав:
Действующие вещества
|
В соцветиях содержатся флавоноиды (6,5 %): флаванон нарингенин и его 5-гликозиды — салипурпозид и его стереоизомер гелихризин; халконовый гликозид — изосалипурпозид, флавон апигенин и его 7-гликозид, флавонол кемпферол и его 3-гликозиды и др.; производные фталевого ангидрида (фталиды); кумарин скополетин; эфирное масло (0,04 %); дубильные вещества.
|
Сопутствующие вещества
|
Сырьё аккумулирует Se (соцветия), Fe, Zn, Mo, Сг, Se, Ва, Аl (надземная часть).
|
Провести анализ сырья по разделу «Качественные реакции»
1.Приведите методику выделения флаваноидов из ЛРС .
Около 0,025 г (точная навеска) СО изосалипурпозида растворяют в небольшом количестве спирта 96 % в мерной колбе вместимостью 25 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают (раствор А СО изосалипурпозида). 1,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора спиртом 96 % до метки и перемешивают (раствор Б СО изосалипурпозида). Срок годности раствора не более 30 сут при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
2.Напишите химизм реакции цианидиновой пробы на примере кверцетина.
Специфической реакцией на флавоноиды является цианидиновая проба (проба Шинода), основанная на восстановлении карбонильной группы атомарным водородом в кислой среде в присутствии металлического магния и образовании антоцианидинов. Продукты восстановления флавонов имеют окраску оранжевую, флаванолов, флаванонов - красно-фиолетовую.
Числовые показатели для цельного сырья:
Числовой показатель
|
Норма по статье ГФ РК
|
Методика определения и расчетная формула
|
Сумма флаваноидов в пересчете на кверцетин в не менее 0,5%
|
не менее 3 %
|
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на изосалипурпозид в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле: D*4.09/m
где D- оптическая плотность испытуемого раствора
m- масса навески сырья в граммах
|
Потеря в массе при высушивании
|
Не более 12%
|
Потерю в массе при прокаливании (g %) рассчитывают по формуле
g%=(m1 –m2)*100/(m1 –m2)
(1.7)
где m1,m2 - соответственно масса тигля с навеской лекарственного
вещества до и после прокаливания, г.
m. - масса тигля, предварительно прокаленного до постоянного значения, г.
Методика. Указанное в частной статье количество испытуемого вещества помещают во взвешенный бюкс, предварительно высушенный в условиях, описанных для испытуемого вещества. Вещество сушат до постоянной массы или в течение времени, указанного в частной статье, одним из след. способов: а) «в эксикаторе»: высушивание проводят над фосфора (V) оксидом Р при атмосферном давлении и комнатной температуре; b) «в вакууме»: высушивание проводят над фосфора (V) оксидом P при давлении от 1.5 кПа до 2.5 кПа и комнатной температуре; c) «в вакууме в пределах указанного температурного интервала»: высушивание над фосфора (V) оксидом P при давлении от 1.5 кПа до 2.5 кПа и температуре, указанной в частной статье; d) «в пределах указанного температурного интервала»: высушивание в сушильном шкафу при температурном интервале, указанном в частной статье; е) «под высоким вакуумом»: высушивание над фосфора (У) оксидом Р при давлении не более 0.1 кПа и температуре, указанной в частной статье. Если указаны иные условия, используемая методика полностью описывается в частной статье
|
Зола общая
|
Не более 8%
|
Фильтрат объединяют с золой, осторожно выпаривают до сухого остатка и сжигают до постоянной массы.
X=m1*100/m2
где
m1 – масса золы, г;
m2 – масса лекарственного средства или лекарственного растительного сырья/препарата, г.
|
Посторонние примеси
|
Соцветий с остат-
ками стеблей длиной свыше 1 см не более 5 %;
остатков корзинок (цветолож с обвертками) не более 5 %; измельченных частиц, проходящих сквозь
сито с отверстиями диаметром 2 мм, не более 5 %;
органической примеси не более 0.5 %;
|
Взвешивают от 100 г до 500 г испытуемого сырья или его минимальное количество в соответствии с указаниями в частной статье, раскладывают тонким слоем. Сырье проверяют на посторонние примеси путем визуального осмотра или с помощью лупы (6 х). Посторонние примеси отделяют, взвешивают и рассчитывают содержание примесей в процентах.
|
Микробиологическая чистота
|
В соответствии с требованиями ОФС
|
2,0 г (трава, листья, цветки и другие с большим коэффициентом водопоглощения) переносят в стерильную колбу. При массе образца 10,0 г в колбу помещают 100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Колбу с исследуемым образцом встряхивают на качалке или аппарате для встряхивания в течение не менее 15 мин. Полученный смыв считают разведением 1:10. При массе образца 2,0 г в колбу добавляют 200 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный смыв считают разведением 1:100.
|
Радионуклиды
|
В соответствии с требованиями ОФС
|
При проведении радиационного контроля ЛРС и ЛРП выполняются следующие основные процедуры:
отбор проб из партии ЛРС/серии ЛРП;
приготовление счетных образцов с концентрированием удельной активности в случае необходимости;
измерение активности стронция-90 и цезия-137 в счетных образцах;
расчет результатов измерений и погрешности исследований;
определение соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной безопасности.
|
Органическая примесь
|
Не более 0,5%
|
От 100 г до 500 г испытуемого образца лекарственного растительного
средства (лекарственного растительного сырья) или минимальное количество,
указанное в частной статье, рассыпают тонким слоем. Осматривают
невооруженным глазом или с помощью лупы (6×). Каждую группу примесей
отделяют, взвешивают и рассчитывают их процентное содержание.
|
Тяжелые металлы
|
В соответствии с требованиями ОФС
|
Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах проводят с использованием одного из следующих методов:
атомно-абсорбционной спектрометрии;
атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой;
масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой
|
Минеральная примесь
|
Не более 0,5%
|
Часть аналитической пробы цельного и измельченного лекарственного растительного сырья/препарата, оставшуюся после определения подлинности и измельченности, взвешивают с погрешностью ± 0,01 г, затем помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, указанные в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственное растительное сырье или лекарственный растительный препарат.
Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью ±0,1 г при массе аналитической навески более 100 г и погрешностью ±0,05 г при массе аналитической навески 100 г и менее.
Содержание каждого вида примеси в процентах (X) вычисляют по формуле:
X=m1*100/m2
где
m1 – масса золы, г;
m2 – масса лекарственного средства или лекарственного растительного сырья/препарата, г.
|
Провести анализ сырья по разделу «Количественное определение»
Этап определения
|
Что происходит на данном этапе
|
На каких свойствах основаны действия
|
Подготовительный
|
Измельчение сырья до размера частиц 5 мм
Навеска сырья 1,0 г
|
Для улучшения экстракции
|
Экстракция
|
Этанолом при нагревании на кипящей водяной бане в течение 30 мин
|
Для выделения флавоноидов проводят экстракцию растительного материала, как правило, этиловым, метиловым спиртом или водными спиртами (чаще всего, это 70% спирт как один из оптимальных экстрагентов).
|
Очистка
|
Через бумажный фильтр, смоченный 50 % (об/об) этанолом и охлаждением
|
Плохую растворимость в холодной воде используют для очистки флавоноидов от полярных веществ растворением в горячей воде и осаждением при охлаждении.
|
Количественное определение
|
Спектрофотометрический метод.
|
Основан на определении оптической плотности раствора анализируемых веществ при определенной длине волны. основан на способности флавоноидов поглощать свет в УФ-области спектра.
|
Упаковка, маркировка и транспортирование: изучить ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование» и частную статью на плоды шиповника и заполнить таблицу:
Лекарственное растительное сырье
|
Вид упаковочной тары
|
Предельно допустимая масса нетто, в кг
|
Цветки бессмертника
|
В аптеках хранят в ящиках или в жестянках, на складах-в мешках, на подтоварниках или стеллажах.
|
Масса сырья, упакованного в полиэтиленовый мешок, должна быть не более 15 кг.
Масса сырья, упакованного в ящики из гофрированного картона, должна быть не более 25 кг, в ящики из листовых древесных материалов – не более 30 кг.
|
Составить инструкцию по хранению ЛРС
Положение
|
Характеристика
|
Какими свойствами БАВ обусловлено
|
Группа хранения
|
ЛРС - цветки
|
Обусловлены присутствием в растении флавоноидных соединений.
|
Условия хранения:
Температура, to С
Влажность
свет
|
Хранят растение в темных сухих помещениях. картонных коробочках, бумажных пакетиках, сухих деревянных коробочках
влажности воздуха не более 60 ± 5 %
при температуре от 15 °C до 25 °C
|
Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья.
|
Сроки годности
|
4 года
|
По истечению срока годности, ЛРС использовать не рекомендованно
|
Фармакологическое действие и препараты: Пути использования сырья и получаемые из него препараты
ЛРС
|
Аптека – для безрецептурного отпуска населению и изготовления в домашних условиях настоев и отваров
|
Фармацевтическое производство – для получения препаратов
|
Лек форма
|
Фармакологическое
действие
|
Название препарата
|
Фармакологическое действие
|
Цветки бессмертника песчаного
|
Настои отвары
сухие цветки
|
Усиливают секрецию желчи
|
Препарат "Фламин"
|
Стимулируют выделение желудочных переваривающих ферментов, одновременно замедляя эвакуаторную функцию желудка и кишечника, способствуют лучшему перевариванию пищи.
| |
Скачать 3.13 Mb.