Фармакопея 12 - 1 часть. Научный центр экспертизы средств медицинского применения
 Скачать 3.93 Mb.
|
|
Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 0,1 мл раствора тимолового синего и 0,2 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида; появляется синее окрашивание, которое переходит в желтое при прибавлении не более 0,1 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты. Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от оливково-зеленой до синей в интервале рН 8,0-9,6. Тимолового синего раствор 0,04% 0,1 г тимолового синего растворяют в 10,75 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, до 250 мл. Изменение окраски см. выше. Тимолового синего спиртовый раствор 0,1% 0,1 г тимолового синего растворяют в 50 мл спирта 96% при нагревании на водяной бане, и после охлаждения доводят объем раствора водой до 100 мл. Изменение окраски см. выше. Тимолового синего метанольный раствор. 0,3% раствор в метаноле. Тимолового синего раствор 1%. 1% раствор в диметилформамиде. Тимоловый синий водорастворимый. C27H33NO5S. (М.м. 483,6). Аммонийная соль 2,2'-Диметил-5,5'-диизопропилфенолсульфофталеина. Мелкокристаллический порошок красновато-коричневого цвета с металлическим блеском. Растворим в воде. Переход окраски раствора от красной к желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от желтой к синей в интервале рН 8,0-9,6. Тимолового синего водорастворимого раствор. 0,04% раствор. Переход окраски от красной к желтой в интервале рН 1,2-2,8 и от желтой к синей в интервале рН 8,0-9,6. Тимолфталеин. С28Н30О4. (М.м. 430,5). 3,3-Бис(4-гидрокси-5-изопроил-2-метилфенил)-3Н-изобензофуран-1-он. Порошок от белого до желтовато-белого цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96% и разведенных растворах гидроксидов щелочных металлов. Тимолфталеина раствор 0,1%. Раствор 1 г/л в спирте 96%. Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 0,2 мл раствора тимолфталеина, раствор бесцветный; при прибавлении не более 0,05 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида должно появиться синее окрашивание раствора. Переход окраски от бесцветной до синей в интервале рН 9,3-10,5. Тиоацетамид. C2H5N5. (М.м. 75,13). Кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде и спирте 96%. Температура плавления. Около 113 град. С. Тиоацетамида раствор 4%. Раствор 40 г/л. Тиоацетамида реактив К 0,2 мл 4% раствора Тиоацетамида прибавляют 1 мл смеси 5 мл воды, 15 мл 1 М раствора натрия гидроксида и 20 мл глицерина 85%, нагревают на водяной бане в течение 20 с. Готовят непосредственно перед использованием. Тиобарбитуровая кислота. C4H4N2O2S. (М.м. 144,15). 4,6-Дигидрокси-2-сульфанилпиримидин. Тиогликолевая кислота. C2H4O2S. (М.м. 92,11). 2-Меркаптоуксусная кислота. Бесцветная жидкость. Смешивается с водой, растворима в спирте 96%. Тиомерсал. C9H9HgNaO2S. (М.м. 404,8). Натрия меркуротиолат. Натрия 2-[(этилмеркурио)тио]бензоат. Легкий кристаллический порошок желтовато-белого цвета. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96%, практически нерастворим в эфире. Тиомочевина. H2NCSNH2. (М.м. 76,12). Тиокарбамид. Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. Растворима в воде и спирте 96%. Температура плавления. Около 178 град. С. Тирамин. C8H11NO. (М.м. 137,18). 4-(2-Аминоэтил)фенол. Кристаллы. Мало растворим в воде, растворим в горячем этаноле. Температура плавления. От 164 до 165 град. С. Тирозин. C9H11NO3. (М.м. 181,19). 2-Амино-3-(4-гидроксифенил) пропионовая кислота. Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета, или бесцветные кристаллы. Мало растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, этаноле и эфире, растворим в кислоте хлористоводородной разведенной и растворах гидроксидов щелочных металлов. Титан. Ti. (A.M. 47,90). Содержит не менее 99% Ti. Металлический порошок, или тонкая проволока, диаметром не более 0,5 мм, или губка. Температура плавления. Около 1668 град. С. Плотность. Около 4,507 г/куб. см. Титана диоксид. TiO2. (М.м. 79,90). Титана двуокись. Белый или почти белый порошок. Практически нерастворим в воде, нерастворим в разведенных минеральных кислотах, но медленно растворяется в горячей серной кислоте концентрированной. Титана диоксида раствор 0,1 г титана диоксида нагревают со 100 мл серной кислоты концентрированной на сетке при периодическом перемешивании до полного растворения. Хранят в стеклянном сосуде с притертой пробкой. Титана(III) хлорид. ТiСl3. (М.м. 154,25). Титана трихлорид. Кристаллы красновато-фиолетового цвета, расплывающиеся на воздухе. Растворим в воде и спирте 96%, практически нерастворим в эфире. Температура плавления. Около 440 град. С. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Титана(III) хлорида раствор 15%. Раствор 150 г/л в растворе 100 г/л (HCl) хлористоводородной кислоты. 20 d . Около 1,19. 20 Титана(III) хлорид - серной кислоты реактив 20 мл 15% раствора титана(III) хлорида осторожно смешивают с 13 мл серной кислоты концентрированной, прибавляют достаточное количество раствора водорода пероксида концентрированного до получения желтого окрашивания, нагревают до начала выделения белых паров и охлаждают. Разводят водой, повторяют выпаривание и прибавление воды до получения бесцветного раствора, доводят объем раствора водой до 100 мл. Титановый желтый. C28H19N5Na2O6S4. (М.м. 695,7). Тиазоловый желтый. Ди-натрия 2,2'-[(1-триазен-1,3-диил)ди-4,1-фенилен]бис-[6-метилбензотиазол-7-сульфонат]. Порошок желтовато-коричневого цвета. Легко растворим в воде и спирте 96%. Титанового желтого бумага Полоски фильтровальной бумаги погружают в раствор титанового желтого, выдерживают несколько минут и сушат при комнатной температуре. Титанового желтого раствор 0,05%. Раствор 0,5 г/л. Испытание на чувствительность. К 10 мл воды прибавляют 0,1 мл раствора титанового желтого, 0,2 мл эталонного раствора магния (10 ppm Mg) и 1,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Полученный раствор сравнивают с эталонным раствором, приготовленным таким же образом, за исключением магния; должно наблюдаться отчетливое розовое окрашивание. Тозиларгинина метилового эфира гидрохлорид. C14H23ClN4O4S. (М.м. 378,9). N-Тозил-L-аргинин метилового эфира гидрохлорид. Этил-(S)-5-гуанидино-2-(4-метилбензол-сульфонамидо)валерата гидрохлорид. 20 [альфа] . От -12 град. до -16 град. (4% раствор). d Температура плавления. Около 145 град. С. Тозиларгинина метилового эфира гидрохлорида раствор К 98,5 мг тозиларгинина метилового эфира гидрохлорида прибавляют 5 мл буферного раствора трис(гидроксиметил)аминометана с рН 8,1, встряхивают до растворения, прибавляют 2,5 мл смешанного раствора метилового красного и доводят объем раствора водой до 25 мл. Тозил-лизил-хлорметана гидрохлорид. C14H22Cl2N2O3S. (М.м. 369,30). N-Тозил-L-лизил-хлорметана гидрохлорид. (3S)-7-Амино-1-хлор-3-(4-метил-бензолсульфонамидо)гептан-2-он гидрохлорид. 20 [альфа] . От -7 до -9 град. (2% раствор). d Температура плавления. Около 155 град. С с разложением. 1% A . От 310 до 340. Определение проводят при длине волны 230 нм, 1 см используя в качестве раствора сравнения воду. Тозилфенилаланилхлорметан. C17H18ClNO3S. (М.м. 351,83). N-Тозил-L-фенилаланилхлорметан. 20 [альфа] . От -85 до -89 град. (1% раствор в спирте 96%). d Температура плавления. Около 105 град. С. 1% A . От 290 до 320. Определение проводят при длине волны 228,5 нм в 1 см спирте 96%. o-Толидин. C14H16N2. (М.м. 212,29). 3,3'-Диметилбензидин. Содержит не менее 97,0% C14H16N2. Кристаллический порошок светло-коричневого цвета. Температура плавления. Около 130 град. С. o-Толидина раствор 0,16 г o-толидина растворяют в 30,0 мл уксусной кислоты ледяной, прибавляют 1,0 г калия йодида и доводят объем раствора водой до 500,0 мл. o-Толуидин. C6H4(NH2)CH3. (М.м. 107,15). 2-Метиланилин. Жидкость светло-желтого цвета, под действием воздуха и света становится красновато-коричневой. Мало растворим в воде, растворим в спирте 96% и разведенных кислотах. 20 d . Около 1,01. 20 20 n . Около 1,569. D Температура кипения. Около 200 град. С. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в защищенном от света месте. n-Толуидин. C6H4(NH2)CH3. (М.м. 107,15). 4-Метиланилин. Блестящие пластинки или хлопья. Мало растворим в воде, легко растворим в ацетоне и спирте 96%, растворим в эфире. Температура плавления. Около 44 град. С. o-Толуидина гидрохлорид. C6H4CH3NH2 x HCl. (М.м. 143,61). 2-Метил-анилина гидрохлорид. 2-Метилбензоламина гидрохлорид. Содержит не менее 98,0% C7H10ClN. Кристаллический порошок. Температура плавления. От 215 до 217 град. С. Толуидиновый синий. C15H16ClN3S. (М.м. 305,82). Толдуидиновый синий О. 3-Амино-7-диметиламино-2-метилфенотиазина-5-хлорид. Порошок темно-зеленого цвета. Растворим в воде, мало растворим в спирте 96%. Толуиленовый красный. См. Нейтральный красный. Толуол. С6Н5СН3. (М.м. 92,13). Метилбензол. Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается со спиртом 96%. 20 d . От 0,865 до 0,870. 20 Температура кипения. Около 110 град. С. Толуол, свободный от серы Должен выдерживать требования для толуола и следующее дополнительное испытание. Серосодержащие соединения. К 10 мл толуола прибавляют 1 мл этанола, 3 мл раствора калия плюмбита и кипятят с обратным холодильником в течение 15 мин. Через 5 мин. водный слой не должен потемнеть. Вещества, родственные тиофену. 2 мл толуола встряхивают с 5 мл реактива изатина в течение 5 мин. и оставляют на 15 мин.; в нижнем слое не должно наблюдаться синее окрашивание. о-Толуолсульфонамид. C7H9NO2S. (М.м. 171,21). 2-Метилбензолсульфонамид. Кристаллический порошок белого цвета. Мало растворим в воде и эфире, растворим в спирте 96% и растворах гидроксидов щелочных металлов. Температура плавления. Около 156 град. С. Толуолсульфонамид. C7H9NO2S. (М.м. 171,21). 4-Метилбензолсульфонамид. n-Толуолсульфонамид. Кристаллический порошок белого цвета. Мало растворим в воде и эфире, растворим в спирте 96% и растворах гидроксидов щелочных металлов. Температура плавления. Около 136 град. С. Толуолсульфоновая кислота. C7H8O3S x Н2О. (М.м. 190,21). 4-Метилбензол-сульфоновая кислота. Содержит не менее 87,0% C7H8O3S. Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. Легко растворима в воде, растворима в спирте 96% и эфире. Торин. См. Нафтарзон. Триамцинолон. C21H27FO6. (М.м. 394,43). 9-Фтор-11бета, 16альфа, 17, 21-тетрагид-роксипрегна-1,4-диен-3,20-дион. Белый или почти белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и метиленхлориде, мало растворим в метаноле. Температура плавления. От 262 до 263 град. С. Триацетин. (СН3СОО)3С3Н7. (М.м. 218,21). Пропан-1,2,3-триилтриацетат. Триацетат глицерина. Почти прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 1,16. 20 20 n . Около 1,43. D Температура кипения. Около 260 град. С. Трикозан. С23Н48. (М.м. 324,61). Кристаллы белого цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в эфире и гексане. 20 n . Около 1,447. D Температура плавления. Около 48 град. С. Трилон Б. См. Натрия эдетат. Триметилпентан. С8Н18. (М.м. 114,23). Изооктан. 2,2.4-Триметилпентан. Бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле. 20 d . От 0,691 до 0,696. 20 20 n . От 1,391 до 1,393. D Температурные пределы перегонки. От 98 до 100 град. С; должно перегоняться не менее 95%. Триметилпентан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать следующие дополнительные испытания. Минимальное пропускание. 98% в области длин волн от 250 до 420 нм; в качестве раствора сравнения используют воду. Оптическая плотность. Не более 0,07 в области длин волн от 220 до 360 нм; в качестве раствора сравнения используют воду. N-Триметилсилилимидазол. C6H12N2Si. (М.м. 140,27). 1-Триметилсилилимидазол. Бесцветная, гигроскопичная жидкость. 20 d . Около 0,96. 20 20 n . Около 1,48. D Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. N,O-бис(Триметилсилил)ацетамид. C8H21NOSi2. (М.м. 203,43). Бесцветная жидкость. 20 d . Около 0,83. 20 Триптофан. C11H12N2O2. (М.м. 204,23). Кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета или бесцветные кристаллы. Мало растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96%, практически нерастворим в эфире. 20 [альфа] . Около минус 30 град. (1% раствор). d 1,3.5-Трис[3,5-ди(1,1-диметилэтил)-4-гидроксибензил]-1,3.5-триазин-2,4,6(1Н, 3Н, 5Н)-трион. C48H69O6N3. (М.м. 784,1). Кристаллический порошок белого цвета. Температура плавления. От 218 до 222 град. С. Трис[2,4-ди(1,1-диметилэтил)фенил]фосфит. С42Н63О3Р. (М.м. 647,0). Порошок белого цвета. Температура плавления. От 182 до 186 град. С. Трис(гидроксиметил)аминометан. (CH2OH)3CNH2. (М.м. 121,14). Трометамол. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в 96% спирте. Температура плавления. От 168 до 174 град. С. Трис(гидроксиметил)аминометана раствор Раствор трис(гидроксиметил)аминометана содержит эквивалент 24,22 г C4H11NO3 в 1000,0 мл. Трисцианоэтоксипропан. C12H17N3O3 (М.м. 251,29). 1,2,3-Трис(2-цианоэтокси)пропан. Вязкая жидкость коричнево-желтого цвета. Растворим в метаноле. Используют в качестве неподвижной фазы в газовой хроматографии. 20 d . Около 1,11. 20 Вязкость. Около 172 мПа x с. Трифенилметанол. (С6Н5)3СОН. (М.м. 260,32). Трифенилкарбинол. Бесцветные кристаллы. Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте 96%. Трифенилтетразолия хлорид. C19H15ClN4. (М.м. 334,80). 2,3.5-Трифенил-2Н-тетразолия хлорид. Содержит не менее 98,0 C19H15ClN4. Порошок светло-желтого или серовато-желтого цвета. Растворим в воде, ацетоне и спирте 96%, практически нерастворим в эфире. Температура плавления. Около 240 град. С с разложением. Хранят в защищенном от света месте. Трифенилтетразолия хлорида раствор 0,5%. Раствор 5 г/л в спирте 96%, свободном от альдегидов. Хранят в защищенном от света месте. Трифторуксусная кислота. F3CCOOH. (М.м. 114,03). Содержит не менее 99% C2HF3O2. Жидкость. Смешивается с ацетоном, спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 1,53. 20 Температура кипения. Около 72 град. С. Используют квалификацию, пригодную для секвентации протеинов. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Трифторуксусный ангидрид. C4F6O3. (М.м. 210,04). Бесцветная жидкость. 20 d . Около 1,5. 20 Трихлортрифторэтан. C2Cl3F3. (М.м. 187,37). 1,1,2-Трихлор-1,2,2-трифторэтан. Бесцветная, летучая жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с ацетоном и эфиром. 20 d . Около 1,58. 20 Температурные пределы перегонки. От 47 до 48 град. С; должно перегоняться не менее 98%. Трихлоруксусная кислота. CCl3COOH. (М.м. 163,39). Бесцветные кристаллы или кристаллическая масса. Очень легко расплывается на воздухе, очень легко растворима в воде и спирте 96%. Хранят в воздухонепроницаемом контейнере. Трихлоруксусной кислоты раствор 4% 40,0 г трихлоруксусной кислоты растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до 1000,0 мл. Концентрацию определяют титрованием 0,1 М раствором натрия гидроксида и, если необходимо, доводят до концентрации (40 +/- 1) г/л. 1,1.1-Трихлорэтан. С2Н3С13. (М.м. 133,39). Метилхлороформ. Невоспламеняющаяся жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в ацетоне, эфире и метаноле. 20 d . Около 1,34. 20 20 n . Около 1,438. D Температура кипения. Около 74 град. С. Трихлорэтилен. C2HCl3. (М.м. 131,38). Бесцветная жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 1,46. 20 20 n . Около 1,477. D |