№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
рекомендуется закладывать временной резерв не менее 3х рабочих дней на устранение потенциальных недочетов, которые могут быть выявлены лидером при приемке свидетельств.
Лидер направляет разработанные мероприятия плана корректирующих действий лидеру 1ой ОДН посредством создания мероприятий в ЕОС-Качество. Для предотвращения рисков срыва сроков корректирующих действий должны быть предусмотрены промежуточные мероприятия с интервалами между сроками их выполнения:
6 месяцев – для НС, у которых общий срок мероприятий, согласно плану, превышает 1 год;
2 месяца – для НС, у которых общий срок мероприятий по плану более 6 мес., но менее 1 года;
интервал не регламентируется для НС, у которых общий срок мероприятий по плану 6 мес. и меньше.
Допускается добавление новых мероприятий, аннулирование мероприятий, изменение срока КД в любое время до завершения работы по
несоответствию (подписание итогового отчета).
|
|
|
5.2.1
|
Разработка
|
1. Определены
|
1. 4.2.1
|
Организация, 1ая
|
5 после 4.2.1
|
Разработка мероприятий, направленных
|
План
|
6.2.1,
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
Плана Корректирую щих действий
|
коренные причины НС
2. Мероприятия плана Корректирующи х действий 2ой и последующих ОДН
|
2. 5.3.1
|
допустившая несоответствие. Ответственный: ОЗКД
Участники: ОЗКВ, лидер, команда
|
(включая 1 на согласование и 1 на подписание)
|
на устранение коренных причин возникновения несоответствия.
При выявлении повторяемости НС (мероприятия плана корректирующих действий предыдущего НС выполнены) корректирующие действия разрабатываются с учетом того, что предпринятые корректирующие действия по ранее предыдущему НС являются не результативными.
При указании плановых сроков выполнения мероприятий рекомендуется закладывать временной резерв не менее 3х рабочих дней на устранение потенциальных недочетов, которые могут быть выявлены лидером при приемке свидетельств.
Лидер создает мероприятия плана Корректирующих действий 1ой ОДН, рассматривает предлагаемые мероприятия 2ой и последующих ОДН. Для предотвращения рисков срыва сроков корректирующих действий должны быть предусмотрены промежуточные мероприятия с интервалами между сроками их выполнения:
6 месяцев – для НС, у которых общий срок мероприятий, согласно плану, превышает 1 год;
2 месяца – для НС, у которых общий
|
Корректирующи х действий
|
6.3.1
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
срок мероприятий по плану более 6 мес., но менее 1 года;
интервал не регламентируется для НС, у которых общий срок мероприятий по плану 6 мес. и меньше.
Допускается добавление новых мероприятий, аннулирование мероприятий, изменение срока КД в любое время до завершения работы по несоответствию (подписание итогового отчета).
Для критических и значительных несоответствий, а также со сроком устранения НС более 180 дней, формируемые мероприятия согласовываются с ДК, включаемым в состав команды.
Сформированный план Корректирующих действий (приведено в Приложении 13) лидер направляет на согласование и подписание.
Список обязательных согласующих должен включать лидера, Куратора процесса и ответственных за мероприятия.
Список обязательных подписывающих должен включать ОЗКВ и ОЗКД всех ОДН.
|
|
|
6.3.1
|
Реализация Плана
Корректирую
|
План Корректирующи
х действий
|
5.2.1
|
Организация,
2ая/Nая допустившая
|
В соответствии со сроками,
установленными в Плане
|
Ответственные за мероприятия по окончании выполнения мероприятий
предоставляют лидеру свидетельства,
|
Свидетельства, подтверждающи
е выполнение
|
6.3.2
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
щих действий
|
|
|
несоответствие. Ответственный: ответственные за выполнение мероприятий плана Корректирующих действий
Участники: лидер
|
Корректирующих действий
|
подтверждающие их выполнение.
|
мероприятий плана Корректирующи х действий
|
|
6.2.1
|
Реализация Плана Корректирую щих действий
|
План Корректирующи х действий
|
5.2.1
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: ответственные за выполнение мероприятий плана Корректирующих
действий Участники: лидер
|
В соответствии со сроками, установленными в Плане Корректирующих действий
|
Ответственные за мероприятия по окончании выполнения мероприятий предоставляют лидеру свидетельства, подтверждающие их выполнение.
|
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана Корректирующи х действий
|
6.2.2
|
6.3.2
|
Контроль выполнения мероприятий Плана КД
|
1. План
Корректирующи х действий
2.
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана
Корректирующи х действий.
|
6.3.1
|
Организация, 2ая/Nая допустившая несоответствие. Ответственный: ОЗКД
Участники: лидер, команда
|
В соответствии со сроками, установленными в Плане Корректирующих действий
|
Лидер осуществляет контроль сроков выполнения мероприятий. По выполнению мероприятий ответственными за мероприятия осуществляет проверку свидетельств на соответствие установленным требованиям.
При необходимости направляет запрос лидеру 1ой ОДН на перенос сроков/изменение мероприятий с приложением обоснований
|
Мероприятия выполнены в установленные сроки
Полнота и качество свидетельств, подтверждающи х выполнение
мероприятий плана
|
6.2.2
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
соответствующих изменений.
|
Корректирующи х действий соответствуют установленным
требованиям
|
|
6.2.2
|
Контроль выполнения мероприятий Плана КД
|
1. План
Корректирующи х действий
2.
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана Корректирующи х действий.
|
6.3.2,
6.2.1
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: ОЗКД
Участники: лидер, команда
|
Контроль сроков - в соответствии Планом Корректирующих действий
Контроль результатов выполнения действий – 1 после выполнения действия
|
Лидер осуществляет контроль сроков выполнения мероприятий. По выполнению мероприятий ответственными за мероприятия осуществляет проверку свидетельств на соответствие установленным требованиям.
В случае, если свидетельства выполнения мероприятий не соответствуют установленным требованиям лидер направляет мероприятие на доработку.
При необходимости лидер инициирует запрос заказчику на перенос сроков/изменение мероприятий с приложением обоснований
соответствующих изменений.
|
Мероприятия выполнены в установленные сроки
Полнота и качество свидетельств, подтверждающи х выполнение мероприятий плана Корректирующи х действий соответствуют установленным требованиям
|
8.2.1
|
7.3.1
|
Разработка Плана Предупрежда ющих действий
|
Определены коренные причины НС. Значимость НС
– «Критическое»
|
4.2.1
|
Организация, 2ая/Nая допустившая несоответствие. Ответственный: ОЗКД
Участники: лидер, команда
|
6 после 4.2.1,
включая 1 на согласование и 1 на подписание
|
Разработка мероприятий, направленных на недопущение возникновения НС на другой продукции, участках, площадках, процессах, организациях и т.д. Определение ответственных и сроков мероприятий.
Предупреждающие действия проводятся для исключения повторения несоответствия на объектах - аналогах
|
Мероприятия плана Предупреждаю щих действий
2ой и
последующих ОДН
|
7.2.1
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
объекта сооружения/эксплуатации или всех объектах.
При указании плановых сроков выполнения мероприятий рекомендуется закладывать временной резерв не менее 3х рабочих дней на устранение потенциальных недочетов, которые могут быть выявлены лидером при приемке свидетельств.
Лидер направляет разработанные мероприятия плана предупреждающих действий лидеру 1ой ОДН посредством создания мероприятий в ЕОС-Качество. Для предотвращения рисков срыва сроков предупреждающих действий должны быть предусмотрены промежуточные мероприятия с интервалами между сроками их выполнения:
6 месяцев – для НС, у которых общий срок мероприятий, согласно плану, превышает 1 год;
2 месяца – для НС, у которых общий срок мероприятий по плану более 6 мес., но менее 1 года;
интервал не регламентируется для НС, у которых общий срок мероприятий по плану 6 мес. и меньше.
Допускается добавление новых
мероприятий, аннулирование мероприятий, изменение срока ПрД в
|
|
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
любое время до завершения работы по несоответствию (подписание итогового
отчета).
|
|
|
7.2.1
|
Разработка Плана Предупрежда ющих действий
|
1. Определены коренные причины НС. Значимость НС
– «Критическое»
2. Мероприятия плана Предупреждаю щих действий
2ой и
последующих ОДН
|
1. 4.2.1
2. 7.3.1
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: ОЗКД
Участники: ОЗКВ, лидер, команда
|
6 (после 4.2.1),
включая 1 на согласование и 1 на подписание
|
Разработка мероприятий, направленных на недопущение возникновения НС на другой продукции, участках, площадках, процессах, организациях и т.д. Определение ответственных и сроков мероприятий.
Предупреждающие действия проводятся для исключения повторения несоответствия на объектах - аналогах объекта сооружения/эксплуатации или всех объектах.
При указании плановых сроков выполнения мероприятий рекомендуется закладывать временной резерв не менее 3х рабочих дней на устранение потенциальных недочетов, которые могут быть выявлены лидером при приемке свидетельств.
Лидер создает мероприятия плана Корректирующих действий 1ой ОДН, рассматривает предлагаемые мероприятия 2ой и последующих ОДН. Для предотвращения рисков срыва сроков предупреждающих действий должны быть предусмотрены промежуточные мероприятия с
интервалами между сроками их выполнения:
|
Мероприятия плана Предупреждаю щих действий
|
1. 7.2.2
2. 7.3.2
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
6 месяцев – для НС, у которых общий срок мероприятий, согласно плану, превышает 1 год;
2 месяца – для НС, у которых общий срок мероприятий по плану более 6 мес., но менее 1 года;
интервал не регламентируется для НС, у которых общий срок мероприятий по плану 6 мес. и меньше.
Допускается добавление новых мероприятий, аннулирование мероприятий, изменение срока предупреждающих действий в любое время до завершения работы по несоответствию (подписание итогового отчета).
Сформированный план
Предупреждающих действий (приведено в Приложении 14) лидер направляет на согласование и подписание.
Список обязательных согласующих должен включать лидера, куратора процесса и ответственных за мероприятия.
Список обязательных подписывающих должен включать ОЗКВ и ОЗКД всех ОДН.
|
|
|
7.3.2
|
Реализация Плана
Предупрежда
|
План Предупреждаю
щих действий
|
7.2.1
|
Организация,
2ая/Nая допустившая
|
В соответствии со сроками,
установленными в Плане
|
Ответственные за мероприятия по окончании выполнения мероприятий
предоставляют лидеру свидетельства,
|
Свидетельства, подтверждающи
е выполнение
|
7.3.3
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
ющих действий
|
|
|
несоответствие. Ответственный: ответственные за выполнение мероприятий плана Предупреждающи х действий
Участники: лидер
|
Предупреждающих действий
|
подтверждающие их выполнение.
|
мероприятий плана Предупреждаю щих действий
|
|
7.2.2
|
Реализация Плана Предупрежда ющих действий
|
План Предупреждаю щих действий
|
7.2.1
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: ответственные за выполнение мероприятий плана Предупреждающи
х действий Участники: лидер
|
В соответствии со сроками, установленными в Плане Предупреждающих действий
|
Ответственные за мероприятия по окончании выполнения мероприятий предоставляют лидеру свидетельства, подтверждающие их выполнение.
|
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана Предупреждаю щих действий
|
7.2.3
|
7.3.3
|
Контроль выполнения мероприятий Плана предупреждаю щих действий
|
1. План
Предупреждаю щих действий 2.
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана
Предупреждаю щих действий.
|
1. 7.2.1
2. 7.3.2
|
Организация, 2ая/Nая допустившая несоответствие. Ответственный: ОЗКД
Участники: лидер, команда
|
В соответствии со сроками, установленными в Плане Предупреждающих действий
|
Лидер осуществляет контроль сроков выполнения мероприятий. По выполнению мероприятий ответственными за мероприятия осуществляет проверку свидетельств на соответствие установленным требованиям.
При необходимости направляет запрос лидеру 1ой ОДН на перенос сроков/изменение мероприятий с приложением обоснований
|
Мероприятия выполнены в установленные сроки
Полнота и качество свидетельств, подтверждающи х выполнение
мероприятий плана
|
7.2.3
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
соответствующих изменений.
|
Предупреждаю щих действий соответствуют установленным
требованиям
|
|
7.2.3
|
Контроль выполнения мероприятий Плана предупреждаю щих действий
|
1. План
Предупреждаю щих действий 2.
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана Предупреждаю щих действий.
|
1. 7.2.1
2. 7.2.2,
7.3.3
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: ОЗКД
Участники: лидер, команда
|
Контроль сроков - в соответствии Планом Предупреждающих действий
Контроль результатов выполнения действий – 1 после выполнения действия
|
Лидер осуществляет контроль сроков выполнения мероприятий. По выполнению мероприятий ответственными за мероприятия осуществляет проверку свидетельств на соответствие установленным требованиям.
В случае, если свидетельства выполнения мероприятий не соответствуют установленным требованиям лидер направляет мероприятие на доработку.
При необходимости лидер инициирует запрос заказчику на перенос сроков/изменение мероприятий с приложением обоснований
соответствующих изменений.
|
Мероприятия выполнены в установленные сроки
Полнота и качество свидетельств, подтверждающи х выполнение мероприятий плана Предупреждаю щих действий соответствуют установленным требованиям
|
8.2.1
|
8.2.1
|
Формирование итогового отчета
|
1.
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана Корректирующи х действий.
2.
|
1. 6.2.2
2. 7.2.3
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: лидер
|
1 после выполнения всех действий планов ВСД и коррекции, корректирующих и предупреждающих действий
|
Лидер, формирует и направляет на согласование и подписание Итоговый отчет (приведено в Приложении 15).
Список обязательных подписывающих должен включать ОЗКВ и ОЗКД всех ОДН.
|
Итоговый отчет
|
8.1.1
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий плана Предупреждаю
щих действий.
|
|
|
|
|
|
|
8.1.1
|
Рассмотрение итогового отчета
|
Итоговый отчет Свидетельства, подтверждающи е выполнение мероприятий планов Корректирующи х и
Предупреждаю щих действий.
|
8.2.1
|
Организация, выявившая несоответствие. Ответственный: ОЗКВ, ОЗКД всех ОДН,
согласующие Итоговый отчет
|
2 после п.8.1.1 (1 на согласование и 1 на подписание)
|
ОЗКВ, ОЗКД всех ОДН и согласующие рассматривают Итоговый отчет и свидетельства выполнения мероприятий планов Корректирующих и Предупреждающих действий.
В случае, если полнота и качество свидетельств не соответствуют установленным требованиями Итоговый отчет отклоняется с обоснованием отклонения.
В случае, если по результатам рассмотрения Итогового отчета, установлено, что мероприятия планов Корректирующих и Предупреждающих действий не устраняют коренные причины и(или) не исключают повторение НС в ПП других проектов, Итоговый отчет отклоняется с запросом пересмотреть План
Корректирующих/Предупреждающих действий с приложением обоснования запроса.
|
Отработка НС завершена, Итоговый отчет подписан, Данные для анализа функционирова ния ИСМ со стороны руководства
Требуется пересмотреть план Корректирующи х действий
Мероприятия плана Корректирующи х действий требуют доработки
Требуется пересмотреть план
|
1.
Итогов ый отчет подписа н.
Процесс заверше н
2. 5.2.1
3. 6.2.1
4. 7.2.1
5. 7.2.2
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
|
Предупреждаю щих действий
5. Мероприятия плана Предупреждаю щих действий
требуют доработки
|
|
Схема процесса управления замечаниями
Управление замечаниями к ПП
Разработчик: Управление работы с несоответствиями
|
Скачать 1.91 Mb.