№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
Акта об
устранении несоответстви я
|
Акт об
устранении несоответствия
|
|
выявившая несоответствие. Ответственный: ОЗКВ
|
превышении установленного срока по рассмотрению и подписанию Акта об устранении несоответствия, в адрес ОЗКВ направляется уведомление. По истечению 5 дней, результаты выполнений действий по коррекции считаются принятыми ОЗКВ)
|
и свидетельства выполнения мероприятий плана ВСД и коррекции. В случае, если полнота и качество свидетельств соответствуют установленным требованиями ОЗКВ подписывает Акт об устранении несоответствия.
В случае, если полнота и качество свидетельств не соответствуют установленным требованиями Акт об устранении несоответствия отклоняется с обоснованием отклонения.
В случае, если по результатам рассмотрения Акта об устранения несоответствия, установлено, что мероприятия плана ВСД и коррекции не устраняют несоответствие, Акт об устранении несоответствия отклоняется с запросом пересмотреть План ВСД и коррекции с приложением обоснования
запроса.
|
Акт об
устранении НС подписан
Требуется пересмотреть план ВСД и коррекции
Мероприятия плана ВСД и коррекции требуют доработки
|
Несоотв етствие устране но
2. 3.2.1
3. 3.2.3
|
4.3.1
|
Определение коренных причин
|
Определены значимость НС и объем работ по управлению НС
Уточнены значимость НС и объем работ по управлению НС
|
1. 3.2.2
2. 3.2.4
|
Организация, 2ая/Nая допустившая несоответствие. Ответственный: лидер Участники: команда
|
5 после п. 3.2.2 (по согласованию с заказчиком срок может быть изменен)
|
Определение и анализ коренных причин выявленных несоответствий. Определение причин не выявления несоответствия на предыдущих этапах, классификация коренных причин в соответствие с Приложением 5.
Для определения коренных причин должны быть использованы инструменты качества, такие как, например, диаграмма Ишикавы, метод
|
Определены коренные причины НС 2ой и последующих ОДН
|
4.2.1
5.3.1
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
«5 Почему» и др.
При выявлении повторного несоответствия, по ранее выявленному несоответствию (по которому была определена повторяемость) делается вывод о некорректном определении коренной причины или о недостаточной результативности корректирующих действий.
Лидер направляет коренные причины лидеру 1ой ОДН путем создания цепочек причин (метод «5 почему») в ЕОС-Качество.
Не допускается в качестве коренных причин указывать непосредственные причины. Цепочка причин от непосредственной до коренной должна обеспечивать прослеживаемость
анализа коренной причины.
|
|
|
4.2.1
|
Определение коренных причин
|
Определены значимость НС и объем работ по управлению НС
Уточнены значимость НС и объем работ по управлению НС
Коренные причины 2ой и последующих ОДН
|
1. 3.2.2
2. 3.2.4
3. 4.3.1
|
Организация, 1ая допустившая несоответствие.
Ответственный: лидер Участники: команда
|
5 после п. 3.2.2 (по согласованию с заказчиком срок может быть изменен)
|
Определение и анализ коренных причин выявленных несоответствий. Определение причин не выявления несоответствия на предыдущих этапах, классификация коренных причин в соответствие с Приложением 5.
Для определения коренных причин должны быть использованы инструменты качества, такие как, например, диаграмма Ишикавы, метод
«5 Почему» и др.
При выявлении повторного
|
Определены коренные причины НС
|
5.2.1,
5.3.1,
7.2.1,
7.3.1
|
№ функци и на схеме
|
Функция процесса/ ИТ- система
|
Вход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функции входа на схеме
|
Исполнитель
|
Срок (рабочих дней)*
|
Описание
|
Выход (документы/ данные/ информация/ событие) / ИТ-
система
|
№ функци и выхода на
схеме
|
|
|
|
|
|
|
несоответствия, по ранее выявленному несоответствию (по которому была определена повторяемость) делается вывод о некорректном определении коренной причины или о недостаточной результативности корректирующих действий.
Лидер рассматривает результаты анализа коренных причин 2ой и последующих ОДН, вносит в ЕОС- Качество цепочки причин (метод «5 почему») 1ой ОДН.
Не допускается в качестве коренных причин указывать непосредственные причины НС. Цепочка причин от непосредственной до коренной должна обеспечивать прослеживаемость
анализа коренной причины.
|
|
|
5.3.1
|
Разработка Плана Корректирую щих действий
|
Определены коренные причины НС
|
4.2.1
|
Организация, 2ая/Nая допустившая несоответствие. Ответственный: ОЗКД
Участники: лидер, команда
|
5 после 4.2.1
(включая 1 на согласование и 1 на подписание)
|
Разработка мероприятий, направленных на устранение коренных причин возникновения несоответствия.
При выявлении повторяемости НС (мероприятия плана корректирующих действий предыдущего НС выполнены) корректирующие действия разрабатываются с учетом того, что предпринятые корректирующие действия по ранее предыдущему НС являются не результативными.
При указании плановых сроков выполнения мероприятий
|
Мероприятия плана Корректирующи х действий 2ой и последующих ОДН
|
5.2.1
| |
Скачать 1.91 Mb.