шпаргалка фармация. шпаргалка. Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации

• Название: Организация и экономика фармации как учебная дисциплина. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации
• Анкор: шпаргалка фармация
• Дата: 26.02.2022
• Размер: 2.44 Mb.
• Имя файла: шпаргалка.docx
• Тип: Литература; #374447
• страница: 19 из 103

5. Работы и услуги, составляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляется Министерством здравоохранения в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010 г. № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности» с изм. и доп.

Лицензируемая деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включает следующие составляющие работы и услуги:

1. приобретение, изготовление, хранение, розничная реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;

2. приобретение, изготовление, хранение, отпуск (распределение) в организации здравоохранения и (или) их структурные подразделения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;

3. приобретение, производство, переработка, хранение, оптовая реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

4. приобретение, хранение, оптовая реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

5. приобретение, хранение, розничная реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;

6. приобретение, хранение, использование в медицинских целях и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;

7. приобретение, хранение и использование в научных и учебных целях, экспертной деятельности и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

8. приобретение, хранение, использование в ветеринарии и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ.

6. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателю лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Право на получение лицензии имеют юридические лица Республики Беларусь.

Лицензионными требованиями и условиями, предъявляемыми к соискателю лицензии, являются:

 наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, оборудования, транспорта, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

 соответствие помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации;

 наличие в штате не менее одного работника с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим, ветеринарным, химико-технологическим, химико-фармацевтическим, биотехнологическим или химическим образованием;

 отсутствие у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекурсорам и аналогам, а также заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических заболеваний;

 наличие назначенного в установленном порядке лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Особым лицензионным требованием (условием) является осуществление лицензируемой деятельности в местах, указанных в лицензии.

7. Перечень документов, предъявляемых соискателем лицензии

Для получения лицензии ее соискатель представляет в лицензирующий орган следующие документы:

 заявление о выдаче лицензии с указанием:

наименования и местонахождения юридического лица, а также его обособленных подразделений, в том числе филиалов, в которых соискатель лицензии намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности, работ и (или) услуг, составляющих соответствующий лицензируемый вид деятельности для каждого обособленного подразделения;

лицензируемого вида деятельности, а также работ и (или) услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, которые соискатель лицензии намерен осуществлять;

наименования и адреса налогового органа по месту постановки соискателя лицензии на учет, учетного номера плательщика соискателя лицензии;

В заявлении о выдаче лицензии также указывается, что сведения, изложенные в этом заявлении и прилагаемых к нему документах, достоверны.

 копии учредительных документов юридического лица, документа, свидетельствующего о проведении государственной регистрации юридического лица;

 документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии.

Дополнительно к указанным документам, соискатель лицензии представляет:

 заключение органов внутренних дел о соответствии помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации;

 сведения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекурсорам и аналогам, а также о том, что указанным лицам не предъявлено обвинение в совершении преступлений против здоровья населения, связанных с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекурсорам и аналогам;

 медицинские справки о состоянии здоровья, подтверждающие отсутствие у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических заболеваний;

 план-схему и справки-характеристики помещений, оборудования, необходимых для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность;

 копию приказа о назначении лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Соискателем лицензии, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность, дополнительно представляются:

 копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

 заключение территориального органа государственного санитарного надзора о гигиенической оценке условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность;

 копии аттестата аккредитации собственной испытательной лаборатории или договора с аккредитованной испытательной лабораторией на проведение государственного контроля за качеством наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров.

До принятия решения по вопросам лицензирования Министерство здравоохранения вправе провести оценку и (или) назначить проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.