Оригинал (EN) Перевод (UK)
 Скачать 64.16 Kb.
|
| Y Y Y Y | Й Й Й Й | Перевод (МТ) | |
| 150 | Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y | Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г Г | Перевод (МТ) |
| 151 | N = poor quality/high risk of bias; Y = high quality/low risk of | Н = погана якість / високий ризик зміщення; г = Висока якість / низька небезпека | Перевод (МТ) |
| 152 | Summary of the findings | Короткий виклад висновків | Перевод (МТ) |
| 153 | As there were no LSD or psilocybin trials identified, the findings will be specific to ketamine and MDMA. | Оскільки не було виявлено жодних досліджень ЛСД або псилоцибіну, результати будуть специфічні для кетаміну та МДМА. | Перевод (МТ) |
| 154 | Ketamine as a stand-alone treatment for comorbid PTSD and depressionThe studies of stand-alone ketamine treatment for comorbid PTSD and depression used three different designs: a cross-over RCT, a pre-post design, and a case study design (Albott et al. 2018; Feder et al. 2014; Womble 2013). | Кетамін в якості самостійного лікування коморбідних ПТСР і depressionThe дослідження автономний кетаміну для лікування коморбідних ПТСР і депресії використовувалися три різні конструкції: перехресний РКД, до і після, і дослідження конструкції (Albott і співавт. 2018; Федер співавт. 2014; 2013 земляного хробака). | Перевод (МТ) |
| 155 | The double-blind cross-over RCT involved a single-dose intravenous administra- tion of ketamine (0.5 mg/kg), compared to single- dose administration of an active placebo (midazolam, 0.045 mg/kg) (Feder et al. 2014). | Подвійне сліпе перехресне РКД включало одноразове внутрішньовенне введення кетаміну (0,5 мг/кг) порівняно з одноразовим введенням активного плацебо (мідазолам, 0,045 мг/кг) (Feder et al. 2014). | Перевод (МТ) |
| 156 | Participants with PTSD and a minimum Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS-IV) score of 50 were rando- mized to receive either ketamine or midazolam on the first day of a 2-week follow-up, and then, if they maintained a CAPS score of ≥ 50, were crossed over to infusion with the other agent and followed-up for an additional 2 weeks. | Учасники з ПТСР та мінімальною клінічною шкалою ПТСР для DSM-IV (CAPS-IV) бали 50 були рандомізовані для отримання або кетаміну, або мідазоламу в перший день 2-тижневого спостереження, а потім, якщо вони підтримували бал CAPS ≥ 50, були переведені на інфузію з іншим агентом і спостерігалися ще протягом 2 тижнів. | Перевод (МТ) |
| 157 | Self-reported reductions in PTSD symptoms were significantly greater for the ketamine group relative to the control group, post- treatment (24-h post-administration). | Самозвітне зниження симптомів ПТСР було значно більшим у групі кетаміну порівняно з контрольною групою після лікування (через 24 години після введення). | Перевод (МТ) |
| 158 | One week after infusion, however, mean CAPS scores did not differ significantly between groups. | Однак через тиждень після інфузії середні показники CAPS достовірно не розрізнялися між групами. | Перевод (МТ) |
| 159 | No difference between groups was found for depression symptoms at both post-treatment and one week post-administration. | Ніяких відмінностей між групами за симптомами депресії як після лікування, так і через тиждень після введення препарату виявлено не було. | Перевод (МТ) |
| 160 | Adverse events included short-lived dissociative symp- toms post-administration, elevated blood pressure during administration for which beta-blockers were administered, blurred vision, dry mouth, restlessness, | Побічні ефекти включали короткочасні дисоціативні симптоми після введення препарату, підвищений артеріальний тиск під час прийому бета-блокаторів, помутніння зору, сухість у роті, неспокій., | Перевод (МТ) |
| 161 | bias; RCT = Randomized controlled trial | упередженість; РКД = рандомізоване контрольоване дослідження | Перевод (МТ) |
| 162 | fatigue, nausea/vomiting, poor coordination, and headache. | втома, нудота / блювота, погана координація і головний біль. | Перевод (МТ) |
| 163 | The pre-post trial involved 15 veterans with comor- bid chronic PTSD and treatment-resistant depression who were administered six doses of 0.5 mg/kg ketamine hydrochloride three times per week, across a 12 day period (Albott et al. 2018). | У пре-пост-дослідженні взяли участь 15 ветеранів з супутнім хронічним ПТСР і резистентною до лікування депресією, яким вводили шість доз 0,5 мг/кг кетаміну гідрохлориду три рази на тиждень протягом 12 днів (Albott et al. 2018). | Перевод (МТ) |
| 164 | Significant improvements were found for PTSD post-treatment, with a remission rate of 80%. | Після лікування ПТСР були виявлені значні поліпшення, причому частота ремісії склала 80%. | Перевод (МТ) |
| 165 | Significant improvements were also found for treatment-resistant depression, with a remission rate of 60% post-treatment. | Значні поліпшення були також виявлені для резистентної до лікування депресії з частотою ремісії 60% після лікування. | Перевод (МТ) |
| 166 | Repeated ketamine infusions were associated with transient increases in dissociative symptoms. | Повторні інфузії кетаміну були пов'язані з минущим посиленням дисоціативних симптомів. | Перевод (МТ) |
| 167 | No other adverse events were reported. | Ніяких інших небажаних явищ зареєстровано не було. | Перевод (МТ) |
| 168 | The case study, a 26-year-old male veteran with comorbid PTSD and MDD, involved a single-dose administration of 0.5 mg/kg ketamine delivered intravenously with propofol (30 mg). | У даному дослідженні 26-річний ветеран чоловічої статі з коморбідним ПТСР і МДД приймав одноразове введення 0,5 мг/кг кетаміну внутрішньовенно з пропофолом (30 мг). | Перевод (МТ) |
| 169 | The participant reported subjective improvements in anxiety, depression, restorative sleep and nightmare events following a single-dose intrave- nous administration of ketamine (Womble 2013). | Учасник повідомив про суб'єктивне поліпшення тривожності, депресії, відновлювальний сон і нічних кошмарах після одноразового внутрішньовенного введення кетаміну (Womble 2013). | Перевод (МТ) |
| 170 | In this case, improvements were not sustained at testing 14 days following infusion. | У цьому випадку поліпшення не були стійкими при тестуванні через 14 днів після інфузії. | Перевод (МТ) |
| 171 | The only adverse event reported was that the veteran had trouble focusing his vision post- infusion. | Єдиною несприятливою подією, про яку повідомлялося, було те, що у ветерана були проблеми з фокусуванням зору після інфузії. | Перевод (МТ) |
| 172 | The quality of evidence for ketamine as stand-alone treatment for comorbid PTSD and depression was graded as “very low” (one pre-post trial, one case study, and one small proof of concept RCT with serious limitations to the quality). | Якість доказів того, що Кетамін є самостійним засобом лікування коморбідного ПТСР і депресії, була оцінена як "дуже низька" (одне попереднє дослідження, одне тематичне дослідження і одне невелике доказ концепції РКД з серйозними обмеженнями якості). | Перевод (МТ) |
| 173 | Thus, an estimate of the effect of ketamine on PTSD at post-treatment is very uncertain and we have limited confidence that there is a difference in effect for ketamine as a stand-alone treatment for comorbid PTSD and depression, compared to active placebo. | Таким чином, оцінка впливу кетаміну на ПТСР в посттерапевтичному періоді дуже невизначена, і у нас є обмежена впевненість в тому, що існує різниця в ефекті кетаміну як самостійного засобу лікування коморбідного ПТСР і депресії в порівнянні з активним плацебо. | Перевод (МТ) |
| 174 | 6 T. VARKER ET AL. | 6 т.ВАРКЕР та ін. | Перевод (МТ) |
| 175 | Ketamine in combination with psychotherapy for PTSDTwo double-blind RCTs examined ketamine in combina- tion with psychotherapy for PTSD (Pradhan et al. 2018, 2017). | Кетамін у поєднанні з психотерапією ПТСР два подвійних сліпих РКД досліджували Кетамін у поєднанні з психотерапією ПТСР (Pradhan et al. 2018, 2017). | Перевод (МТ) |
| 176 | In small pilot RCT by Pradhan et al. (2017), parti- cipants with chronic and treatment-refractory PTSD (N =10) were randomly assigned to receive Mindfulness- Based Cognitive Therapy, Trauma Interventions using Mindfulness-Based Extinction and Reconsolidation (TIMBER), plus either a single sub-anesthetic dose of ketamine (0.5 mg/kg; TIMBER-K) or a placebo saline infusion (TIMBER-P). | У невеликих експериментальних РКД по Прадхан і співавт. (2017), для учасників з хронічною і лікування рефрактерного посттравматичного стресового розладу (П =10) були рандомізовані на отримання усвідомленості основі когнітивної терапії, надання травматологічної допомоги за допомогою зосередження на основі вимирання і накочування (брус), плюс один додатковий знеболюючий дози кетаміну (0,5 мг/кг; деревину-K) або плацебо фізіологічний розчин (брус-П). | Перевод (МТ) |
| 177 | At 24 hours post-infusion, there was a significant decrease in CAPS scores for both groups; however, there was no significant difference between the TIMBER-K and TIMBER-P groups. | Через 24 години після інфузії спостерігалося значне зниження показників CAPS в обох групах, проте достовірної різниці між групами TIMBER-K і TIMBER-P не було. | Перевод (МТ) |
| 178 | Participants in the TIMBER-P arm were switched to TIMBER-K once they had a sustained relapse defined as CAPS scores > 50 and PCL scores >51, which persisted for at least 7 days. | Учасники групи TIMBER-P були переведені на TIMBER-K після того, як у них був стійкий рецидив, визначений як бали CAPS > 50 і PCL >51, який зберігався протягом принаймні 7 днів. | Перевод (МТ) |
| 179 | After cross-over from TIMBER-P to TIMBER-K, it was found that TIMBER-K increased the duration of response on the CAPS by a mean of 24 days. | Після переходу від TIMBER-P до TIMBER-K було виявлено, що TIMBER-K збільшує тривалість реакції на ковпачки в середньому на 24 дні. | Перевод (МТ) |
| 180 | Participants were followed up 12 months later, but CAPS and PTSD results were not reported for this time-point. | Учасники були простежені через 12 місяців, але результати CAPS і ПТСР на цей момент часу не були повідомлені. | Перевод (МТ) |
| 181 | The authors reported that no clinically significant side effects were observed; however, two participants experienced mild nausea within one- hour post-infusion, which resolved without needing med- ical intervention. | Автори повідомили, що клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося; проте два учасники зазнали легкої нудоти протягом однієї години після інфузії, яка вирішилася без необхідності медичного втручання. | Перевод (МТ) |
| 182 | In a related trial, Pradhan et al. (2018) examined the duration of sustained response for a different sample of individuals who received ketamine in combination with psychotherapy. | В аналогічному дослідженні Pradhan et al. (2018) досліджували тривалість стійкої відповіді для іншої вибірки осіб, які отримували Кетамін у поєднанні з психотерапією. | Перевод (МТ) |
| 183 | Participants with treatment-refractory PTSD (N = 20) were randomly assigned to receive TIMBER, plus a single sub-anesthetic dose of ketamine (0.5 mg/kg; TIMBER-K) or plus a placebo saline infusion (TIMBER-P). |