Оригинал (EN) Перевод (UK)
 Скачать 64.16 Kb.
|
| Учасники з рефрактерним до лікування ПТСР (N = 20) були рандомізовані для отримання ТІМБЕРА плюс одноразова субанестезуюча доза кетаміну (0,5 мг/кг; ТІМБЕР-К) або плюс плацебо-фізіологічна інфузія (ТІМБЕР-П). | Перевод (МТ) | ||
| 184 | Participants were followed for 18 months after the initial infusion. | Учасники спостерігалися протягом 18 місяців після початкової інфузії. | Перевод (МТ) |
| 185 | At 24 hours post-administration all participants experienced a decrease in PTSD symptoms on the PCL and CAPS. | Через 24 години після введення всі учасники зазнали зниження симптомів ПТСР на ПКЛ і КАПС. | Перевод (МТ) |
| 186 | There was no significant difference between groups. | Суттєвої різниці між групами не було. | Перевод (МТ) |
| 187 | The duration of the sustained response was significantly greater for those in the TIMBER-K con- dition (34.44 ± 19.1 days) compared to those in the TIMBER-P condition (16.50 ± 11.4 days). | Тривалість стійкої відповіді була значно більшою у тих, хто перебував у стані ТІМБЕР-К (34,44 ± 19,1 дня), порівняно з тими, хто перебував у стані ТІМБЕР - Р (16,50 ± 11,4 дня). | Перевод (МТ) |
| 188 | The presence or absence of adverse events was not reported. | Про наявність або відсутність небажаних явищ не повідомлялося. | Перевод (МТ) |
| 189 | The quality of evidence for ketamine in combination with psychotherapy as a treatment for PTSD was graded as “low” (two small RCTs by the same research group, with some limitations to the quality, e.g. order of treat- ment not being randomized). | Якість доказів використання кетаміну в поєднанні з психотерапією як лікування ПТСР була оцінена як "низька" (два невеликих РКД однієї і тієї ж дослідницької групи, з деякими обмеженнями на якість, наприклад, порядок лікування не був рандомізований). | Перевод (МТ) |
| 190 | Thus further research on the effect of ketamine on PTSD at post-treatment is likely to have an important impact on confidence that there is a difference in effect for ketamine in combina- tion with psychotherapy as a treatment for PTSD com- pared to a placebo control. | Таким чином, подальші дослідження впливу кетаміну на ПТСР в посттерапевтичному періоді, ймовірно, матимуть важливий вплив на впевненість у тому, що існує різниця в ефекті кетаміну в поєднанні з психотерапією в якості лікування ПТСР в порівнянні з плацебо-контролем. | Перевод (МТ) |
| 191 | MDMA in combination with psychotherapy for PTSD | МДМА в поєднанні з психотерапією ПТСР | Перевод (МТ) |
| 192 | Four trials examining MDMA-AP for chronic PTSD which were double-blind cross-over RCTs (Mithoefer et al. 2018, 2011; Oehen et al. 2013; Ot’alora G et al. 2018). | Чотири дослідження, що вивчають МДМА-АП для хронічного ПТСР, які проводилися подвійним сліпим перехресним РКД (Mithoefer і співавт. 2018, 2011; Oehen та співавт. 2013; от'alora Г і співавт. 2018). | Перевод (МТ) |
| 193 | The Mithoefer et al. (2011) trial involved partici- pants (N = 20) being randomly assigned to receive either psychotherapy and concomitant active drug (MDMA- AP) (n = 12) or psychotherapy and inactive placebo (n = 8). | У дослідженні Mithoefer et al. (2011) учасники (N = 20) були рандомізовані для отримання або психотерапії та супутнього активного препарату (MDMA - AP) (n = 12), або психотерапії та неактивного плацебо (n = 8). | Перевод (МТ) |
| 194 | Participants took part in two 90-min prepara- tory sessions, followed by two 8–10 h experimental ses- sions. | Учасники взяли участь у двох 90-хвилинних підготовчих сесіях, за якими послідували дві 8-10 - годинні Експериментальні сесії. | Перевод (МТ) |
| 195 | In the experimental sessions, participants received either MDMA or an inactive placebo, which was admi- nistered at the beginning of the session. | В експериментальних сеансах учасники отримували або МДМА, або неактивне плацебо, яке приймалося на початку сеансу. | Перевод (МТ) |
| 196 | A supplemental dose of MDMA or placebo was also administered 2.5 hours into the session. | Додаткова доза МДМА або плацебо також вводилася через 2,5 години після сеансу. | Перевод (МТ) |
| 197 | Participants spent the remain- der of the time resting or in non-directive therapeutic discussion. | Час, що залишився учасники проводили у відпочинку або в недирективної терапевтичної дискусії. | Перевод (МТ) |
| 198 | There were nine integration psychotherapy sessions associated with the three experimental sessions. | У ході трьох експериментальних сеансів було проведено дев'ять сеансів інтеграційної психотерапії. | Перевод (МТ) |
| 199 | Improvements in clinician-rated PTSD symptoms and self-reported physical responses to stress were signifi- cantly greater in the MDMA group compared to the placebo group. | Поліпшення клінічно оцінених симптомів ПТСР та самостійних фізичних реакцій на стрес було значно більшим у групі МДМА порівняно з групою плацебо. | Перевод (МТ) |
| 200 | Ten MDMA recipients and two placebo recipients no longer met DSM-IV criteria for PTSD diagnosis using the CAPS-IV following the intervention. | Десять реципієнтів МДМА і два реципієнти плацебо більше не відповідали критеріям DSM-IV для діагностики ПТСР з використанням CAPS-IV після втручання. | Перевод (МТ) |
| 201 | Short-term side effects of the drug included elevated blood pressure, pulse, and body temperature, jaw tight- ness, nausea, feeling cold, dizziness, loss of appetite, impaired balance, and irritability. | Короткочасні побічні ефекти препарату включали підвищений кров'яний тиск, пульс і температуру тіла, стиснення щелеп, нудоту, відчуття холоду, запаморочення, втрату апетиту, порушення рівноваги і дратівливість. | Перевод (МТ) |
| 202 | Long-term data for the MDMA group collected 17 to 74 months after the original study’s final MDMA session showed that on average improvements were maintained following the intervention (Mithoefer et al. 2013). | Довгострокові дані по групі МДМА, зібрані через 17-74 місяці після заключного сеансу МДМА початкового дослідження, показали, що в середньому поліпшення зберігалися після втручання (Mithoefer et al. 2013). | Перевод (МТ) |
| 203 | Two participants, however, did experience relapse during that period. | Однак у двох учасників в цей період стався рецидив. | Перевод (МТ) |
| 204 | Extending on this work, the Mithoefer et al. (2018) trial involved military veterans, firefighters and police officers with chronic PTSD, who were randomly assigned to receive psychotherapy plus: 30 mg (termed “active con- trol”); 75 mg; or 125 mg of MDMA. | Продовжуючи цю роботу, в дослідженні Mithoefer et al. (2018) брали участь ветерани війни, пожежники та поліцейські з хронічним ПТСР, яким випадковим чином призначали психотерапію плюс: 30 мг (так званий "активний контроль"); 75 мг або 125 мг МДМА. | Перевод (МТ) |
| 205 | Consistent with the previous trial, MDMA was administered orally in two 8-h sessions at monthly intervals, with concomitant man- ualized psychotherapy. | Відповідно до попереднього випробування МДМА вводили перорально протягом двох 8-годинних сеансів з щомісячними інтервалами з супутньою персоналізованою психотерапією. | Перевод (МТ) |
| 206 | The first MDMA session was pre- ceded by three 90-min psychotherapy sessions to establish a therapeutic alliance. | Перший сеанс МДМА був переданий трьома 90-хвилинними сеансами психотерапії для створення терапевтичного Альянсу. | Перевод (МТ) |
| 207 | One month after the second MDMA-AP session, the 75 mg and 125 mg groups had significantly greater decreases in PTSD symptom severity than the 30 mg group. | Через місяць після другого сеансу МДМА-АП у групах 75 мг і 125 мг спостерігалося значно більше зниження вираженості симптомів ПТСР, ніж у групі 30 мг. | Перевод (МТ) |
| 208 | The effect sizes for these decreases were large. | Розміри ефекту для цих зменшень були великими. | Перевод (МТ) |
| 209 | Of the 24 participants who completed the 12 month follow-up, 16 (67%) did not have a PTSD diagnosis. | З 24 учасників, які завершили 12-місячне спостереження, у 16 (67%) не було діагнозу ПТСР. | Перевод (МТ) |
| 210 | Four serious adverse events occurred, with one deemed as being possibly related to the drug treat- ment. | Сталося чотири серйозних небажаних явища, причому одне з них, можливо, було пов'язано з лікуванням препаратом. | Перевод (МТ) |
| 211 | The participant exhibited a premature ventricular contraction at baseline, and then developed an acute increase in ventricular contractions during the third | У учасника спостерігалося передчасне скорочення шлуночків у вихідному стані, а потім розвинулося різке збільшення шлуночкових скорочень протягом третього періоду. | Перевод (МТ) |
| 212 | open-label session. | сеанс з відкритою етикеткою. | Перевод (МТ) |
| 213 | The participant spent the night in hospital for observation and recovered fully without evi- dence of cardiac disease. | Учасник провів ніч у лікарні для спостереження і повністю одужав без ознак серцевого захворювання. | Перевод (МТ) |
| 214 | A trial by Ot’alora et al. (2018) examined MDMA dose response in a sample of people with chronic PTSD. | У дослідженні Ot'alora et al. (2018) вивчалася відповідь на дозу МДМА у вибірці людей з хронічним ПТСР. | Перевод (МТ) |
| 215 | Participants were randomized to receive either 100 mg or 125 mg (active dose) or 40 mg (low dose) during two double-blind eight-hour experimental ses- sions held one month apart. | Учасники були рандомізовані для отримання 100 мг, 125 мг (активна доза) або 40 мг (низька доза) протягом двох подвійних сліпих восьмигодинних експериментальних сеансів з інтервалом в один місяць. | Перевод (МТ) |
| 216 | The intent-to-treat active dose groups had the largest reduction in CAPS total scores at the primary endpoint with mean changes of −26.3 for 125 mg, −24.4 for 100 mg and −11.5 for 40 mg. | Групи з наміром лікувати активними дозами мали найбільше зниження загальних балів CAPS в первинній кінцевій точці з середніми змінами -26,3 для 125 мг, -24,4 для 100 мг і -11,5 для 40 мг. | Перевод (МТ) |
| 217 | Statistical significance was only reached for per protocol (p = .03). | Статистична значимість була досягнута тільки для кожного протоколу (р = 0,03). | Перевод (МТ) |
| 218 | Cohen’s d effect sizes were 0.42 for 125 mg, 0.37 for 100 mg. | Розміри D-ефекту Коена становили 0,42 для 125 мг і 0,37 для 100 мг. | Перевод (МТ) |
| 219 | Reactions on the day of sessions included anxiety, jaw clenching, headache, muscle ten- sion, dizziness, fatigue & low mood. | Реакції в день сеансів включали занепокоєння, стискання щелеп, головний біль, напруга м'язів, запаморочення, втома і поганий настрій. |