Сущность сертификации. Глава 7 Сущность и содержание сертификации. Подтверждение соответствия. Сертификация Глава 7 Сущность и содержание сертификации
 Скачать 1.48 Mb.
|
|
7.5 Схемы сертификации Подтверждение соответствия продукции обязательным требованиям, которые сейчас определены Номенклатурой, а в дальнейшем — ТР, в рамках установленной формы осуществляется согласно схемам. У каждой формы подтверждения соответствия есть схемы проведения сертификации и декларирования. Схемы могут включать в себя одну или несколько процедур, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. К ним относят: испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции); сертификацию системы качества; анализ состояния производства; инспекционный контроль. Сейчас в соответствии с Постановлением Ростехрегулирования от 21.09.1994 №15 «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» установлено 16 схем обязательной сертификации продукции. В правилах сертификации однородной продукции, как правило, используют не все из установленных схем. Наиболее часто применяют схемы 2, 3, 3а и 7. Схемы 2 и 7 применяют, если заявителем является продавец продукции, в основном импортной. Если поставки ведут в соответствии с контрактом и они стабильны, применяют для сертификации схему 2. Для этого проводят испытания образцов, взятых у продавца, и на период действия сертификата назначают инспекционный контроль. Если поставки ограничены одной партией, то проводят испытания образцов, взятых из партии, и сертификат выдают на конкретную партию без указания срока действия сертификата (схема 7). В этом случае сертификат действует до конца срока годности продукции (если он установлен, то указывается в сертификате) или до полной реализации партии. Если заявителем является производитель,то чаще всего выбирается схема 3 или 3а. В этом случае, если производство новое или у ОС нет сведений о состоянии производства, выбирают схему 3а, которая предполагает обследование состояния производства до выдачи сертификата. Обследование и анализ состояния производства проводят после получения положительных результатов испытаний, но до внесения решения о выдаче сертификата. При сертификации пищевой скоропортящейся продукции этот способ является основным. Если предприятие поддерживает стабильное качество продукции и уже проводило сертификацию, то применяют схему 3 (без обследования производства). В обоих случаях в период действия сертификата соответствия назначается инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией. Схемы 1 и 1а рекомендуется использовать при ограниченном объеме выпуска продукции. Схемы сертификации по заявкам-декларациям (9 — 10а), предназначенные для малых предприятий, сейчас применяют редко. После введения второй формы подтверждения соответствия — декларирования — они практически не применяются. Схема 5, предполагающая на предприятии сертифицированную систему качества, раньше применялась редко. Сейчас в связи с увеличением числа предприятий, которые по добровольной сертификации провели сертификацию систем качества, применение этой схемы станет более распространенным. Таблица 1 - Состав схем обязательной сертификации продукции
* Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. ** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством). Согласно Закону «О техническом регулировании», схемы обязательного подтверждения соответствия требованиям ТР подразделяют на два вида: схемы декларирования; схемы сертификации. Содержание и применение схем обязательного подтверждения соответствия требованиям ТР изложены в Постановление Ростехрегулирования от 23.06.2003 N 201а-ст «Рекомендации по стандартизации Р 50.1.046-2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов». Обозначение схем в ТР образуется порядковым номером схемы с буквой «д» — для схем декларирования и с буквой «с» — для схем сертификации. При разработке ТР для декларирования рекомендуют использовать схемы, аналогичные европейским модулям (их обозначают буквами от А до Н). В схеме 1д заявитель принимает декларацию на основе собственных доказательств, которые позволят провести оценку соответствия продукции требованиям ТР. Все остальные схемы декларирования предполагают участие в декларировании соответствия третьей стороны. Очевидно, что наиболее применяемыми будут схемы 2д, 3д и 5д, так как они менее обременительны и экономически более выгодны. Схему 1д рекомендуют применять для продукции, степень опасности которой невелика и показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных факторов. В схеме также предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения (например, плодоовощная продукция). Схемы 2д, 3д, 4д рекомендуют применять в том случае, если характеристики продукции имеют большое значение для ее безопасности (например, косметическая продукция и др.). При декларировании соответствия заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям ТР. Заявитель, принимая декларацию, регистрирует ее в территориальных органах Ростехрегулирования (ЦСМ). Далее заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке. В новых схемах по сертификации, которые рекомендованы для внесения в ТР, даны обозначения схем, установленных в Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Число схем, предполагаемых для внесения в ТР, сокращено до семи (вместо 16). Схема 1с включает в себя следующие операции: подачу заявителем в ОС заявки на проведение сертификации; рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС; проведение испытаний типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории; анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия; маркирование продукции знаком обращения на рынке. В последующих схемах объем работ по сертификации увеличивается. В схему 2с вводится анализ состояния производства перед выдачей сертификата; в 3с — инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией в виде периодических испытаний; в 4с — обе указанные операции. Схема 5с предполагает сертификацию системы качества или производства. В двух последних схемах заявителем является продавец. Схема 6с аналогична ранее применяемой схеме 7, сертификат выдается на партию. Схема 7с, предполагающая испытания каждой единицы продукции, применяется редко. При выборе схем сертификации также следует учитывать степень потенциальной опасности продукции и чувствительность регламентированных ТР показателей безопасности к изменению производственных или эксплуатационных факторов. Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с. Выбор между последними схемами определяется степенью чувствительности показателей. Кроме того, схема 5с применима не ко всем предприятиям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема обременительна из-за трудности создания на маломасштабном производстве системы качества и затрат на ее сертификацию. Схемы сертификации, используемые в Системе сертификации электрооборудования (ССЭ) их особенности и условия применения приведены в Постановление Ростехрегулирования от 16.07.1999 № 36 «Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии». Схемы декларирования соответствия
Схемы сертификации
-------------------------------- <*> Из числа схем сертификации, установленных Изменением № 1 «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации». 7.6 Знаки соответствия Объекты сертификации прошедшие процедуру подтверждения соответствия маркируются знаком соответствия. Продукция, прошедшая сертификацию в системе добровольной сертификации, маркируется знаком соответствия системы добровольной сертификации. На рисунке 17 приведены знаки соответствия некоторых систем добровольной сертификации. Знак соответствия национальным стандартам применяется в случае документального подтверждения соответствия конкретной продукции всем требованиям национального стандарта (национальных стандартов) на эту продукцию. Знаком соответствия национальным стандартам может маркироваться продукция, на которую имеются национальные стандарты: - общих технических условий (технических условий); - общих технических требований (технических требований). Маркирование продукции знаком соответствия национальным стандартам не исключает: - необходимости проведения обязательной сертификации этой продукции или принятия декларации о соответствии (если в отношении продукции имеются требования технических регламентов); - возможности добровольной сертификации продукции для установления соответствия стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договора, предусмотренной ФЗ «О техническом регулировании»; - возможности маркирования этой продукции знаком обращения на рынке и знаком соответствия системы добровольной сертификации, предусмотренными ФЗ «О техническом регулировании».  |