Право и бизнес. Том 4. новая монографияТом 4. Правовое пространство для развития бизнеса в россии
 Скачать 3.6 Mb.
|
|
§ 6.12. Правовое регулирование геномных исследований 159 Исследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта «Этико-правовые принципы геномных исследований: пределы вмешательства в прав человека», № 18-2914015/19 Попова Ольга Владимировна, кандидат юридических наук, доцент кафедры предпринимательского права Балтийского федерального университета им. И. Канта Popova Olga Vladimirovna, Baltic Federal University E-mail: volodina1973@mail.ru ББК 67.400.3 УДК 342.72 Аннотация. Цель и задачи работы – определить пределы научных исследований в области генетики и возможности права в регулировании геномных научных исследований. Материалом стали нормативно-правовые акты, программные документы, научные статьи и электронные ресурсы. Методами исследования выбраны формально-логический, системный, структурно-функциональный и формально-догматический. Автор приходит к выводу о недопустимости введения запрета на научные исследования, однако следует строго придерживаться принципа, согласно которому нельзя использовать методы для получения знания, причиняющие вред природе, боль и страдания человеку и животному. Кроме того, государство обязано обеспечивать национальную безопасность, а, следовательно, несет обязанность 146 государственной поддержки научных исследований и обеспечения контроля за их осуществлением. Ключевые слова: научные исследования, геномные исследования, методология научных исследований, цели и задачи права. Legal regulation of genomic research Annotation. The purpose and objectives of the work are to determine the limits of scientific research in the field of genetics and the possibilities of law in regulating genomic research. The material was scientific articles and electronic resources. The research methods are formal-logical, systemic, structural- functional, and formal-dogmatic. The authors come to the conclusion that it is unacceptable to impose a ban on scientific research, but it is necessary to strictly adhere to the principle that it is impossible to use methods for obtaining knowledge that cause harm to nature, pain and suffering to humans and animals. In addition, the state is obliged to ensure national security, and, consequently, has the duty of state support for scientific research and ensuring control over their implementation. Keywords: scientific research, genomic research, methodology of scientific research, goals and objectives of law. The reported study was funded by RFBR according to the research project №18-2914015/19. Совсем недавно научный мир облетела новость: в Китае в результате эксперимента, проведенного под руководством Хэ Цзянькуя (He Jiankui), родились первые генетически модифицированные девочки-близнецы. Исследователь утверждал, что изменил гены эмбрионов при помощи метода направленного редактирования генома, называемого CRISPR- Cas9. В эксперименте приняли участие несколько пар, мужчины в которых были ВИЧ-инфицированы, а женщины – здоровы. 147 Ученому удалось отредактировать 16 из 22 эмбрионов, 11 из которых использовались в шести попытках - одна из которых завершилась беременностью и родами. У эмбрионов был удален ген CCR5, с которым связывают возможность проникновения ВИЧ в клетки организма, таким образом, целью эксперимента стало не лечение или предотвращение наследственных заболеваний, а улучшение организма, выражающееся в получении новой способности организма – невосприимчивости к ВИЧ 160 В России также есть ученые, которые заявляют об аналогичных экспериментах: так, генетик Денис Ребриков объявил о намерении использовать генетическое редактирование для устранения мутаций, вызывающих глухоту 161 Однако, большинство ученых в мире негативно отнеслись к эксперименту китайского коллеги. Южный научно- технологический университет (Шеньчжэнь), где трудился Цзянькуй, официально заявил, что руководство не было в курсе работы ученого, а ученый был в долгосрочном отпуске, проводил эксперимент в частной клинике. В дальнейшем китайский суд приговорил ученого Хэ Цзянькуя к трем годам тюрьмы и штрафу в три миллиона юаней (430 тысяч долларов) за незаконный эксперимент с генетической модификацией человеческих эмбрионов и рождением детей-близнецов с измененной ДНК 162 Надо отметить, что Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека от 11.11.1997 оговаривает, что «исследования, лечение или диагностика, связанные с геномом какого-либо человека, могут проводиться лишь после тщательной предварительной оценки связанных с ними потенциальных опасностей и преимуществ и с учетом всех других предписаний, установленных национальным законодательством». Мы не знаем досконально, какая норма национального законодательства была нарушена ученым в данном конкретном 148 случае, но можно ли в принципе удержать научные исследования в области генетики в настоящее время? Можно ли устанавливать пределы научного исследования? Нужно ли это делать? Можем ли мы говорить, что мы заботимся о будущих поколениях, не осуществляя геномные научные исследования? В ст. 12 вышеуказанной Конвенции также утверждается о необходимости обеспечения всеобщего доступа «к достижениям науки в области биологии, генетики и медицины, касающимся генома человека, при должном уважении достоинства и прав каждого человека», а свобода научных исследований рассматривается как свобода мысли. Предположим, что мы запретили вести исследования в сфере геномных исследований. Право для этого имеет соответствующие ресурсы. Вводим регулятивную норму в законодательство о генно-инженерной деятельности (или создаем специальный закон) и охранительную – в Уголовный кодекс Российской Федерации. Таким образом, вопрос с точки зрения позитивного права – решен. Не будет ли это ограничением свободы мысли? Не будет ли это устранением государства от функций, связанных с обеспечением национальной безопасности своих граждан? Нельзя рассматривать право только как законодательство, понятие права как социального явления гораздо шире. Запреты в законодательстве не решат назревшие проблемы. Во-первых, можно спрогнозировать, что такие запреты будут нарушаться отдельными исследователями, генетики будут уезжать из государства, где будут установлены наиболее строгие запреты, или же будут подвергаться репрессиям в своей стране. Можно вспомнить недавнее советское прошлое: расстрельный приговор ученому-генетику Н.И. Вавилову, заменённый 20-летним сроком заключения; сдерживание развития кибернетики. Такие репрессии серьезно повлияли на конкурентоспособность России в этих областях, которые сейчас стали передовыми. Кто знает, как повернулась бы история, если 149 бы именно этим отраслям оказывалась государственная поддержка (либо хотя бы не было сдерживания их естественного развития). История не терпит сослагательного наклонения, но должны же мы учиться хотя бы на собственных ошибках. Некоторые ученые задаются вопросом – может ли вообще право регулировать научную деятельность 163 . Да, государство посредством законодательных актов активно вмешивается в регулирование научной деятельности, устанавливая ограничения и стимулируя отдельные виды исследований. И в целом, мы поддерживаем установление пределов и стимулов для развития науки, однако пределы должны быть связаны исключительно с защитой прав и свобод человека и гражданина. Для этого должны быть выработаны этико-правовые принципы регулирования геномных исследований. Какие принципы геномных исследований уже в той или иной мере определены? Во-первых, информативное согласие на вмешательство в геном человека, с учетом подтверждения субъектом полного понимания возможных неконтролируемых проблемах с его здоровьем или здоровьем его потомства. Что касается, детей, то иного выхода – как ответственность родителей за их судьбу и судьбу будущих поколений этой семьи, на данный момент, я не вижу. Ребенок «следует» за своими родителями до определенного возраста. И в целом, ребенок может быть не согласен в дальнейшем с действиями родителей, но также он может быть не согласен с тем, что родители его, например, принимали алкоголь или кормили его невегетарианской пищей и т.п. Во-вторых, необходима абсолютная прозрачность вмешательства в геном человека, поэтому важно применение принципа прослеживаемости вмешательства в геном (трассируемости). Этому поможет генетическая паспортизация 150 населения. Всеобщая генетическая паспортизация не даст возможность проводить манипуляции с геном бесследно 164 . При этом недопустимо устанавливать какую-либо дискриминацию по признаку вмешательства в геном человека. Другой аспект допустимости научных исследований – цели геномных исследований. Принцип учета целей, в первую очередь при опытах на добровольцах, или вынужденных добровольцах (тех, которые получают последний шанс на излечение путем генной терапии), должен соблюдаться в случае необходимости вмешательства в геном человека в медицинских целях. При этом недопустимо использование вспомогательных медицинских технологий для выбора пола (как указано в ст. 14 Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины Овьедо 165 ). Недопустимо создание биооружия, в том числе основанного на уязвимости фрагментов генома отдельных групп, национальностей, наций или рас, к отдельным болезням или иным воздействиям. Использование полученных научных данных о возможности использования их во вред, а не во благо человечества и его отдельных групп, должно жестко пресекаться, расцениваться как посягательство на геноцид. Важным является сама методология научных исследований. Категорически нельзя использовать методы для получения знания, причиняющие вред природе, боль и страдания человеку и животному. Полагаем, что использование животных в экспериментах должно быть также оценено с точки зрения целесообразности. Обоснован предлагаемый специалистами принцип международного контроля и принцип общественного контроля за использованием достижений генной инженерии и биомедицины «до проведения клинических испытаний на человеке» 166 151 Кроме того, необходимо всецело поддерживать междисциплинарные исследования, использование искусственного интеллекта и т.п. В частности, моделирование научных исследований, скорее всего, должно найти обязательное закрепление в стандартах научных исследований. Само по себе вмешательство в геном человека не может рассматриваться в качестве зла или добра, этическую окраску этому вмешательству дает именно цель исследователя. В статье Дж. Монтгомери рассказывается, как проходило включение абсолютного запрета вмешательства в зародышевую линию клеток в ст. 13 Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины Овьедо. В конечном счете было разрешено осуществлять вмешательство только в соматические клетки, хотя изначально не шла речь об этической неприемлемости воздействия на будущие поколения, а только о его непредсказуемости (и, следовательно, невозможности оценить риски и потенциальную пользу) 167 Что касается стимулирования геномных исследований, то здесь уже значение будет иметь творческий потенциал нации, мудрость руководства, которое находится у власти. Можно сказать, здесь возникает совершенно иной вопрос - кто будет нести ответственность, если необходимые исследования не были своевременно проведены? В России наука в большой степени осуществляется в рамках государственного финансирования. Федеральным проектом «Развитие научной и научно-производственной кооперации» национального проекта «Наука» 168 в целях осуществления прорывных исследований преимущественно фундаментального и поискового характера предусмотрено создание трех центров геномных исследований мирового уровня (геномные центры) 169 Государственная поддержка будет осуществляться в виде предоставления грантов по результатам конкурсного отбора программ создания и развития соответствующих центров. 152 Конкурсный отбор на предоставление грантов проведен Советом по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019–2027 годы, на основании определённых этим Советом критериев отбора. Сам Совет создан согласно Указу Президента от 28.11.2018 № 680, 170 а Федеральная научно-техническая программа утверждена Постановлением Правительства от 22.4.2019 № 479 171 Выделено четыре направления исследований геномных центров: биобезопасность и обеспечение технологической независимости; генетические технологии сельского хозяйства; генетические технологии для медицины; генетические технологии для промышленной микробиологии. Среди задач направления развития технологий для медицины: ускоренное развитие технологий генетического редактирования, создание научно-технологических заделов для медицины, создание биоресурсных коллекций (включая национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных микроорганизмов и биотоксинов). Предполагается, что создание и развитие геномных центров позволит усилить исследовательский потенциал Российской Федерации, сосредоточив финансовые ресурсы на критических технологиях, обеспечивающих безопасность и суверенитет государства, в том числе защиту от медико-биологических угроз, создание новых медицинских технологий, которые повысят качество медицинской помощи и предложат терапию от ранее неизлечимых заболеваний. Важно, чтобы качественная медицинская помощь, основанная на геномных исследованиях, была доступно всем гражданам России. Среди результатов в краткосрочной перспективе (3-6 лет) как раз предполагается создание методов генетического 153 редактирования для повышения устойчивости клеток иммунной системы к ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам. В итоге выбраны следующие три центра геномных исследований мирового уровня 172 : Центр геномных исследований мирового уровня по обеспечению биологической безопасности и технологической независимости в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий; Курчатовский геномный центр; Центр высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины. Эти центры уже заработали в 2019 году, а в 2020 году получат еще более 4 698 млн рублей, всего за период 2019–2024 годов – более 11 182 млн рублей. Таким образом, можно сделать вывод, что в России государственная политика уделяет геномным исследованиям значительное внимание; геномные исследования получают финансовую поддержку со стороны государства; определены основные цели и направления исследований, приоритетные для государства. Однако правовое регулирование геномных исследований осуществляется фрагментарно, а стандарты проведения научных исследований находятся в зачаточном состоянии. Права человека должны быть переосмыслены через призму научно-технической революции, основной частью которой является научный прогресс в области генетических исследований, ведь уже несколько лет ведется дискуссия о возникновении четвертого поколения прав человека 173 ; а стандарты научных исследований в области генетики должны найти отражение, в частности, в кодексе геномных исследований 174 154 Библиографический список 1. Долин В.А. Концепт «Четвертое поколение прав человека»// Научный ежегодник ИФиП УрО РАН. 2018. Том 18, вып. 4. С. 7-20. 2. Монтгомери Дж. Модификация генома человека: вызовы со стороны сферы прав человека, обусловленные научно- техническими достижениями // Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018. № 3. С. 42-57. 3. Мурзин Д.В. Проблемы правового регулирования научной деятельности как деятельности творческой // Российский юридический журнал. 2019. № 4 (127). С. 167-175. 4. Пестрикова А.А. Риски геномных исследований // Актуальные проблемы российского права. 2019. № 8. С. 55-61. 5. Попова О.В. Генетический паспорт человека и возможности его получения гражданами России // Право и государство: теория и практика. 2019. № 7 (175). С.14-19. 155 § 6.13. Соотношение общего и специальных правовых режимов персональных данных (на примере геномной информации) 175 Исследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта № 18-29-14073 Рузанова Валентина Дмитриевна, кандидат юридических наук, доцент, заведующая кафедрой гражданского и предпринимательского права ФГАОУ ВО «Самарский национальный исследовательский университет имени академика С.П. Королева» (Самарский университет) Ruzanova Valentina Dmitrievna, Samara National Research University E-mail: vd.ruz@mail.ru ББК 67.404.9 УДК 347.151 Аннотация. В статье дается характеристика персональных данных в качестве некоего дифференцированного единства, подпадающего под действие как общих, так и специальных правовых норм. Отмечается, что соотношение общего и специального правовых режимов здесь не является «линейным», а носит сложный синергетический характер, поскольку связь персональных данных с человеком отражает многоаспектность правосубъектности гражданина и по этой причине подлежит дифференцированному нормированию. По мнению автора, существуют совокупности норм, закрепляющих специальный правовой режим, которые не «развивают» и не «дополняют» общие положения, а отражают такую специфику объекта отношений, которая выходит за рамки общего режима. 156 Обоснованность указанного вывода доказывается через анализ особенностей правового режима геномной информации, который содержит два основных блока норм: непосредственно связанных с правами и основными свободами человека и устанавливающих принципы, порядок, условия и последствия проведения научных исследований. Констатируется, что такое двуединое регулирование является главной характерной чертой рассматриваемого режима и свидетельствует о том, что он выходит далеко за рамки общего правового режима персональных данных. При этом нормы, касающиеся научных исследований, выделяются в качестве относительно самостоятельного элемента правового режима этого вида информации. В статье вносится целый ряд предложений по совершенствованию правового регулирования в указанной сфере. Ключевые слова: персональные данные, правовой режим, нормативный правовой акт, геномная информация, генетические исследования. Correlation of general and special legal regimes of personal data (on the example of genomic information) Annotation. The article gives a description of personal data as a kind of differentiated unity falling within the scope of both general and special legal norms. It is noted that the correlation of general and special legal regimes is not “linear”, but has a complex synergetic nature, because the relationship of personal data with a person reflects the multifaceted nature of a citizen’s legal personality and, for this reason, is the subject of differentiated rationing. In the author’s opinion, there are whole sets of norms that enshrine a special legal regime that do not “develop” and do not “supplement” general provisions, but reflect such specifics of the object of relations that goes beyond the framework of the general regime. The validity of this conclusion is confirmed by the 157 analysis of the features of the legal regime of genomic information, which contains two main blocks of norms: directly related to human rights and fundamental freedoms and establishing the principles, order, conditions and consequences of conducting scientific research. It is stated that such two-pronged regulation is the main characteristic feature of the regime in question and indicates that it goes far beyond the general legal regime of personal data. Moreover, the author identifies a set of norms relating to scientific research as a relatively independent element of the legal regime of this type of information and makes a number of suggestions for improving legal regulation in this area. Keywords: personal data, legal regime, regulatory legal act, genomic information, genetic research. The reported study was funded by RFBR according to the research project № 18-29-14073. Персональные данные представляют собой огромный массив сведений, отличающихся значительным разнообразием и выступающих в аспекте объектной характеристики в качестве некоего дифференцированного единства, подпадающего под действие как общих, так и специальных правовых норм. Широкий круг и динамичность указанных сведений не позволяют сформировать их исчерпывающий перечень, что предполагает необходимость соответствующей оценки информации при решении вопроса о принадлежности ее к персональным данным и распространении на нее того или иного правового режима 176 . С позиции системного подхода и исходя из приведенной выше характеристики персональных данных можно выделить два основных аспекта легального отражения указанного качества, состоящих в наличии, во- первых, общего и специального правовых режимов отдельных видов информации, и, во-вторых, различных уровней правового регулирования. 158 Применительно к первому аспекту, прежде всего, следует сказать о закреплении общих положений в Федеральном законе от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» 177 , являющемся центральным звеном информационного законодательства, и об установлении специальных правил в Федеральном законе от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» 178 (далее – ФЗ «О персональных данных»), выступающем базовым документом в нормативном массиве в сфере персональных данных. В литературе обосновывается известная идея приоритета специальных норм, связанных с оборотом отдельных видов сведений ограниченного доступа перед общими нормами ФЗ «О персональных данных» 179 По устоявшемуся мнению, специальный режим представляет собой совокупность правовых норм, развивающих и дополняющих общие нормы. Между тем, соотношение общего и специального правовых режимов здесь не является «линейным», а носит сложный синергетический характер, поскольку связь персональных данных с человеком предполагает необходимость ее относительно самостоятельного легального отражения. Именно это обстоятельство предопределило формирование автономного нормативного массива в рассматриваемой области. Указанная связь, с одной стороны, является фактором, обеспечивающим единство принципиальных подходов к регулированию отношений, возникающих по поводу персональных данных, на конституционном и международном уровнях (ст. ст. 23, 24 Конституция Российской Федерации), а с другой, – носит многоплановый характер, отражая многоаспектность правосубъектности гражданина, и по этой причине подлежит дифференцированному нормированию. Отсюда вытекает и второй ракурс, характеризующий нормативный массив о персональных данных в качестве дифференцированного единства, – разноуровневость правового регулирования. Причем применительно к рассматриваемому 159 вопросу термин «разноуровневость» понимается не в смысле традиционной иерархической лестницы, а в ракурсе наличия в составе относительно самостоятельного нормативного блока актов, нормы которых не «развивают» и не «дополняют» общие положения, а отражают такую специфику объекта отношений, которая выходит за рамки общего режима. Кроме того, можно дополнить картину и в ракурсе комплексности правовой материи, являющейся следствием «множественности» сфер применения персональных данных. Одним из основополагающих международных источников в рассматриваемой сфере является Конвенция Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных (Страсбург, 28 января 1981 г.), провозгласившая своей целью обеспечение при автоматизированной обработке персональных данных для каждого физического лица уважения его прав и основных свобод, в том числе и его права на неприкосновенность частной жизни (ст. 1). За рамками общего правового режима нормативные правовые акты в сфере персональных данных, в свою очередь, вступают во взаимодействие с другими актами, регулирующими отношения в различных сферах жизни, в которых граждане участвуют, используя персональные данные. В более широком понимании речь идет о согласовании правового режима персональных данных с иными правовыми режимами. В доктрине указанный вопрос ставится в аспекте необходимости интеграции законодательства о персональных данных в отраслевое законодательство 180 . Такое согласование, в частности, требуется в регулировании отношений, связанных с охраной частной жизни (ст. 152.2. ГК РФ), с существованием различного рода тайн (семейной, врачебной, банковской, государственной и т.д.) и др. Например, Конституционный Суд Российской Федерации касательно требования лица удалить его персональные данные, которые были незаконно обработаны, 160 указал, что согласно ФЗ «О персональных данных» хранение сведений о состоянии здоровья граждан осуществляется исключительно в целях реализации их права на охрану здоровья и медицинскую помощь, конфиденциальность же такой информации обеспечивается врачебной тайной 181 Одним из видов персональных данных, относящихся к категории сведений с повышенной правовой охраной, является биометрическая информация. Согласно ст. 11 ФЗ «О персональных данных» под биометрическими персональными данными понимаются сведения, которые характеризуют физиологические и биологические особенности человека, на основании которых можно установить его личность и которые используются оператором для установления личности субъекта персональных данных. В литературе справедливо акцентируется внимание, прежде всего, на особенностях содержания таких данных, поскольку они характеризуют биологические или физиологические признаки лица, и цели их обработки – установление личности гражданина 182 . Именно эти качества рассматриваемых сведений требуют обеспечения их повышенной правовой охраны. Поскольку геномная информация человека, закодированная в ДНК, является видом биометрических сведений, то на нее соответственно распространяются правила, касающиеся последней. Вместе с тем, как было сказано выше, здесь имеют место такие особенности объекта отношений, которые выходят за рамки как общего режима персональных данных, так и специального режима биометрической информации. Специфика анализируемых сведений отражена, в первую очередь, во Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека (принята 11.11.1997 на 29 сессии Генеральной конференции ООН по образованию, науке и культуре – ЮНЕСКО) и в Международной декларации о генетических данных человека (Резолюция принята по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16.10.2003), в которых сформулирован 161 целый комплекс основополагающих норм, определяющих роль генома человека, лежащего в основе изначальной общности всех представителей человеческого рода, и объявляющих его достоянием человечества. В настоящее время в России законодательство, связанное с геномной информацией, находится в процессе интенсивного формирования. Важное место в его составе занимает Федеральный закон от 03.12.2008 № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» 183 . Следует особо подчеркнуть, что положения последнего должны быть согласованы с актами, издание которых предполагается в связи с предстоящей генетической паспортизацией населения РФ, осуществление которой предусмотрено Указом Президента РФ от 11.03.2019 № 97 «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу» 184 . Указанное обстоятельство влечет необходимость разработки соответствующей нормативной правовой базы, закрепляющей порядок проведения генетической паспортизации и условия использования ее результатов. С точки зрения институциональной характеристики нормативный массив в сфере геномной информации обладает единством в силу неразрывной связи с геномом человеком. Однако вместе с тем, вектором его развития является усиление внутренней дифференциации, отражающей многообразие, как самих сведений, так и сфер их применения. Относительно правового режима геномной информации следует сказать о том, что помимо легальных положений, непосредственно связанных с правами и основными свободами человека, он включает в себя и правила, устанавливающие принципы, порядок, условия и последствия проведения научных исследований в этой сфере. Такое двуединое регулирование является главной характерной чертой правового режима 162 геномной информации и свидетельствует о том, что он выходит далеко за рамки общего правового режима персональных данных. Несмотря на безусловную связь указанных аспектов, можно выделить вторую совокупность норм в качестве относительно самостоятельного элемента правового режима рассматриваемого вида информации. Свобода осуществления таких исследований ограничивается безусловным соблюдением требования о должном уважении прав человека, основных свобод и человеческого достоинства людей. В настоящий момент наблюдается резкое повышение интереса ученых к исследованию генома, при этом акцентируется внимание и на этических вопросах. В частности, предлагается сделать этический контроль над биотехнологией открытым; при этом подчеркивается, что основной целью таких исследований должно быть не улучшение природы человека, а лечение болезней 185 Доктринальные разработки ведутся в различных областях знаний (биологии, генетике, медицине, праве и др.), однако мы полагаем, что серьезные научные результаты можно получить только на путях расширения «обмена знаниями» и междисциплинарных подходов. Так, выводы биологической науки могут послужить основой для разработки рекомендаций по формированию содержания нормативных правовых актов, связанных с применением методик генетических исследований и с внедрением результатов полученных экспериментальных данных о генах в практику. В литературе широко обсуждаются проблемы правовых основ генетических исследований. Так, предлагается принять закон, регулирующий осуществление генно-инженерной деятельности, объектом которых выступает человек 186 , высказываются соображения относительно устранения правовой неопределенности самого понятия «геном человека», поскольку это препятствует «чёткой правовой регламентации 163 генетических исследований» 187 . Полагаем, что к созданию легальной базы в рассматриваемой сфере необходимо подходить с позиции формирования целостного правового режима геномной информации и соответствующих исследований путем издания единого закона с учетом международных норм. При этом следует провести серьезную работу по «ревизии» имеющихся нормативных актов, тем или иным образом затрагивающих данный вопрос, и в целях согласования правового регулирования внести в них соответствующие изменения. Библиографический список 1. Веретенко М.Ю. «Геном человека»: этические риски и перспективы биотехнологий // Гуманитарные научные исследования. 2013. № 12. С. 31. 2. Кучеренко А.В. Правовое регулирование персональных данных в Российской Федерации: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. Челябинск, 2010. 22 с. 3. Лапунин М.М. Взгляд гуманитарной науки на проблему регулирования исследований генома живых организмов // Вестник Омского университета. Серия «Право». 2019. Т. 16. № 2. С. 86-104. 4. Романовский Г.Б. Правовое регулирование генетических исследований в России и Германии // Правозащитник. 2016. № 2. С. 5. 5. Романовский Г.Б. Правовое регулирование генетических исследований в России и за рубежом // Lex Russica. 2016. № 7. С. 94-103. 6. Савельев А.И. Научно-практический постатейный комментарий к Федеральному закону «О персональных данных». М.: Статут, 2017. 320 с. 7. Терещенко Л.К. Модернизация информационных отношений и информационного законодательства: монография. 164 М.: Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ: ИНФРА-М, 2013. 227 с. 8. Федеральный закон «О персональных данных»: научно- практический комментарий (постатейный) / под ред. А.А. Приезжевой. М.: Редакция «Российской газеты», 2015. Вып. 11. 176 с. |