фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 21 из 32

ПРОТОКОЛ №20

Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Эуфиллина 0,1 г Euphyllini 0,1

анальгина 0,2 г Analgini 0,2

амлодипина 0,2 г Amlodipini 0,2

Эуфиллин (Euphyllinum) Амлодипина безилат (Amlodipini besylatum)



Анальгин (Analginum) = Метамизол-натрий (Metamizolum-Natrium)



1.Описание.

Порошок белого цвета, без запаха, горького вкуса.

2. Испытание на подлинность.

а) Мурексидная проба (теофиллин в составе молекул эуфиллина).

0,1 г препарата растворяют в 4 мл воды. 1 мл этого раствора помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 5 капель разведенной соляной кислоты, 10 капель пергидроля и выпаривают на водяной бане досуха. При смачивании остатка 1–2 каплями раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание (уравнение реакции – на примере кофеина):



б) К 2–4 каплям раствора прибавляют 1 мл воды, 2 мл разведенной хлористоводородной кислоты и нагревают на водяной бане 2 мин. Выделяется сернистый ангидрид и формальдегид, обнаруживаемые по запаху:



в) Реакция для установления подлинности амлодипина.

К раствору препарата прибавляют щелочной раствор гидроксиламина, затем подкисляют и добавляют раствор хлорида окисного железа; появляется темно-красное окрашивание (уравнение на примере нифедипина):



3. Количественное определение.

а) Йодометрия (анальгин).

Основана на окислении анальгина раствором йода (прямое титрование в слабокислой водно-спиртовой среде до окисления серы(IV) в серу(VI)).

Около 0,2 г препарата (точная навеска) помещают в сухую колбу, прибавляют 20 мл спирта, 5 мл 0,01 М раствора соляной кислоты, перемешивают до растворения и титруют 0,1 М раствором йода до появления желтой окраски раствора, неисчезающей в течение 30 секунд:



1 мл 0,1 М раствора йода соответствует 0,01667 г анальгина.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания анальгина в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (2,1%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,05 г до 0,2 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.