фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 24 из 32

ПРОТОКОЛ №23

Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Атропина сульфата 0,005 г Atropini sulfatis 0,005

сахара 0,3 г Sacchari 0,3

Атропина сульфат (Atropini sulfas)



1. Описание.

Порошок белого цвета, без запаха, сладкого вкуса.

2. Испытания на подлинность.

а) Реакция Витали-Морена.

0,01 г препарата смачивают в фарфоровой чашке 1 мл концентрированной азотной кислоты и выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют несколько капель 0,5 М спиртового раствора едкого кали и ацетона. Появляется фиолетовое окрашивание, исчезающее при стоянии:



б) При нагревании основания атропина (получают, действуя на препарат гидроксидом аммония) с раствором серной кислоты в присутствии кристалла дихромата калия ощущается запах горького миндаля вследствие образования бензальдегида:





3. Количественное определение.

а) Ацидиметрия в среде неводного растворителя (атропина сульфат).

Около 0,5 г высушенного до постоянной массы препарата растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагревании на водяной бане. К охлажденному раствору прибавляют 3 капли раствора красталлического фиолетового и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до ясного зеленого окрашивания:









1 мл 0,1 н. раствора кислоты хлорной соответствует 0,067680 г атропина сульфата.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания атропина сульфата в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (7,4%) не превышает табличного значения (±20% для массы ЛВ до 0,02 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.