фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 27 из 32

ПРОТОКОЛ №28

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы

«Мазь ртутной желтой 2% – 20,0» состава:

Ртути окиси желтой 0,4 г Hydrargyri oxydi flavi 0,4

Вазелинового масла 0,4 г Olei vaselini 0,4

Вазелина 16,0 г Vaselini 16,0

Ланолина безводного 3,2 г Lanolini anhydrici 3,2

Ртути окись желтая (Hydrargyri oxydum flavum)

HgO

Описание ЛФ:

Желтая гомогенная мазь.

Испытание не подлинность:

а) Реакция на окись ртути.

К 1 г мази прибавляют 0,5 мл разведенной соляной кислоты и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения прибавляют 1 каплю 2%раствора йодида калия. Образуется оранжевый осадок, растворимый в избытке реактива:

НgО + 2НСl → НgCl₂ + H₂O

HgCl₂ + 2KI → 2KCl + HgI₂↓

HgI₂+ 2KI → K₂[HgI₄]

3.Количественное определение.

а) Алкалиметрия (обратное титрование).

К 0,5 г мази прибавляют 5 мл эфира, 5 мл 0,02 н. раствора соляной кислоты, 5 мл раствора йодида калия и перемешивают до растворения основы и препарата. Избыток соляной кислоты оттитровывают 0,02 н. раствором едкого натра (индикатор – метиловый красный):

НgО + 2НСl → НgCl₂ + H₂O

HgCl₂ + 2KI → 2KCl + HgI₂↓

HgI₂+ 2KI → K₂[HgI₄]

НСl + NaOH → NaCl + H₂O

1 мл 0,02 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,002166 г окиси ртути.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания ртути окиси желтой в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 9 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (3,95%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,3 г до 0,5 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма «Мазь ртути желтая 2%» приготовлена удовлетворительно.

ПРОТОКОЛ №29

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы

«Мазь цинковая 10% – 100,0» состава:

Окиси цинка (мельч.порошка) 10,0 г Zinci oxydi 10,0

Вазелина 90,0 г Vaselini 90,0

Цинка окись (Zinci oxydum)

ZnO

1. Описание.

Мазь белого цвета.

2. Испытание на подлинность.

0,5 г мази обрабатывают 2 мл разведенной соляной кислоты при нагревании и перемешивании. По охлаждении добавляют 8 мл воды и фильтруют.

а) Реакция на ионы цинка.

К 2 мл раствора прибавляют 0,5 мл раствора сульфида натрия или сероводорода; образуется белый осадок:

ZnO + 2HCl → ZnCl₂ + H₂O

ZnCl₂ + Na₂S → ZnS↓ + 2NaCl

б) Реакция на ионы цинка.

К 2 мл раствора прибавляют 0,5 мл раствора ферроцианида калия; образуется белый студенистый осадок:



2. Количественное определение.

а) Комплексонометрия.

0,5 г препарата вносят в колбу емкостью 100 мл, прибавляют 5 мл разведенной соляной кислоты и 25 мл воды. Раствор нагревают в течение 5 мин. и после охлаждения нейтрализуют раствором аммиака в присутствии 1 капли раствора метилового красного. Затем прибавляют 10 мл хлороформа (для растворения вазелина), 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором трилона Б до синего окрашивания водного слоя (индикатор – кислотный хром черный специальный):







1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,004069 г окиси цинка.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания цинка окиси в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 9 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–0,7%) не превышает табличного значения (±15 для массы ЛВ свыше 2,0 г до 10,0 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма «Мазь цинковая 10%» приготовлена удовлетворительно.