фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 25 из 32

ПРОТОКОЛ №24

Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Дибазола 0,08 г Dibazoli 0,08

сахара 0,2 г Sacchari 0,2

Дибазол, бендазола гидрохлорид (Dibazolum)



1. Описание.

Порошок белого цвета, без запаха, сладкого вкуса.

2. Испытания на подлинность.

а) Образование полийодида бендазола.

0,02 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 3 капли разведенной соляной кислоты, 2–3 капли 0,1 М раствора йода и взбалтывают; образуется красновато-серебристый осадок:



б) Образование серебряной соли бендазола.

При добавлении к спиртовому раствору препарата концентрированного раствора аммиака (для растворения образующегося хлорида серебра) и раствора нитрата серебра образуется белый осадок:



3. Количественное определение.

а) Алкалиметрия в среде неводного растворителя.

Около 0,15 г препарата растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор – кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора кислоты хлорной соответствует 0,024473 г дибазола.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания бендазола г/хл в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–1,2125%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,05 г до 0,2 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

ПРОТОКОЛ №25

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы (суппозитории) состава:

Левомицетина 0,1 г Laevomycetini 0,1

масла какао 1,0 г Olei Cacao 1,0

Левомицетин, хлорамфеникол (Laevomycetinum)



1. Описание.

Суппозиторий пулевидной формы, желтоватого цвета, однородной консистенции.

2. Испытание на подлинность.

а) Реакция щелочного гидролиза

К 0,1 г массы измельченных суппозиториев прибавляют 1–2 мл раствора едкого натра и осторожно кипятят. Появляется желтое окрашивание, постепенно переходящее в красно-оранжевое:



б)  К 0,1 г массы измельченных суппозиториев прибавляют 1–2 мл разведенной соляной кислоты, 0,1 г цинковой пыли и нагревают на водяной бане 2–3 мин. После охлаждения раствор фильтруют. К фильтрату добавляют 1–2 мл воды, 3–4 капли 0,1 М раствора нитрита натрия и 0,1–0,3 мл полученной смеси вливают в 1–2 мл щелочного раствора β‑нафтола. Появляется вишнево-красное окрашивание:





3. Количественное определение.

а) Нитритометрия.

К 0,15 г массы измельченных суппозиториев (точная навеска) прибавляют 5 мл разведенной соляной кислоты, нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения солянокислое извлечение отделяют от основы, фильтруют. Извлечение проводят еще 2 раза по 5 мл. К фильтрату добавляют 2 мл концентрированной соляной кислоты, 0,25 г цинковой пыли и нагревают на водяной бане 15 мин. После охлаждения жидкость фильтруют, добавляют 1 г калия бромида, 2 капли раствора тропеолина 00, 1 каплю раствора метиленового синего и при 18-20°С титруют 0,02 М раствором нитрита натрия до голубого окрашивания:



1 мл 0,02 М раствора нитрита натрия соответствует 0,006463 г левомицетина.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания левомицетина в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 9 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (0,95%) не превышает табличного значения (±20% для массы ЛВ до 0,1 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.