фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 23 из 32

ПРОТОКОЛ №22

Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Димедрола 0,05 г Dimedroli 0,05

сахара 0,25 г Sacchari 0,25

Димедрол (Dimedrolum) = Дифенгидрамина гидрохлорид (Diphenhydramini hydrochloridum)



1. Описание.

Порошок белого цвета, без запаха, сладкого вкуса.

2. Испытания на подлинность.

а) Образование оксониевых солей.

На часовое стекло наносят 3–4 капли концентрированной серной кислоты и прибавляют 0,02 г препарата; появляется ярко-желтое окрашивание, постепенно переходящее в кирпично-красное (от прибавления нескольких капель воды окраска исчезает):



б) Реакция на хлориды.

К 0,5 г препарата прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 2–3 капли раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака:

R∙HCl + AgNO₃ ––––→ R↓ + H⁺ + NO₃^– + AgCl↓ (белый творожистый осадок)

AgCl↓ + 2NH₃∙H₂O → Ag(NH₃)₂Cl + 2H₂O (растворение осадка)

3. Количественное определение.

а) Ацидиметрия в среде неводного растворителя (димедрол).

Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до зеленовато-голубого окрашивания (индикатор – кристаллический фиолетовый):



1 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной соответствует 0,029182 г димедрола гидрохлорида.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания димедрола в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (0,4%) не превышает табличного значения (±15% для массы ЛВ свыше 0,02 г до 0,05 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.