фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 20 из 32

ПРОТОКОЛ №19

Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Бромкамфоры 0,03 г Bromcamphorae 0,03

глюкозы 0,5 г Glycosi 0,5

Бромкамфора (Bromcamphora) Глюкоза (Glucosum)



1. Описание.

Порошок белого цвета, камфорного запаха и вкуса.

2. Испытание на подлинность.

а) Определение бромид-иона в составе бромкамфоры:

0,1 г препарата растворяют в 3 мл спирта, прибавляют 1 мл раствора едкого натра и 0,3 г цинковой пыли. Смесь кипятят в течение 1–2 минут и после охлаждения фильтруют; фильтрат дает характерную реакцию на бромиды:



NaBr + AgNO₃ → NaNO₃ + AgBr↓ (светло-желтый аморфный осадок)

б) Реакция с реактивом Фелинга (глюкоза).

К раствору 0,2 г препарата в 5 мл воды прибавляют 10 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения; выпадает кирпично-красный осадок:



3. Количественноеопределение.

а) Аргентометрия (бромкамфора).

Около 2 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл 95% спирта в конической колбе емкостью 100 мл, прибавляют 10 мл свежеприготовленного 30% раствора едкого натра, 2 капли раствора сульфата меди и 2 г цинковой пыли. Колбу соединяют с обратным холодильником и оставляют на 30–40 минут. Затем содержимое колбы кипятят на водяной бане в течение 30 минут. Кипячение прекращают, холодильник промывают 5 мл 95% спирта и смесь снова кипятят в течение 5 минут.

После охлаждения жидкость сливают с осадка в мерную колбу емкостью 100 мл, осадок переносят на фильтр и промывают небольшими порциями воды в ту же мерную колбу до полного извлечения бромида и доводят водой до метки. Полученный раствор фильтруют через вату в сухую колбу. Первые 10–15 мл фильтрата отбрасывают. К 10 мл фильтрата прибавляют 5 мл разведенной азотной кислоты, 5 капель раствора железоаммониевых квасцов, 0,1 мл 0,1 М раствора роданида аммония и титруют 0,1 М раствором нитрата серебра до исчезновения красноватого окрашивания:



NaBr + AgNO₃ → NaNO₃ + AgBr↓

Из объема 0,1 М раствора нитрата серебра, израсходованного на титрование, вычитают 0,1 мл (количество прибавленного 0,1 М раствора роданида аммония) и полученную разность пересчитывают на бромкамфору.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,023114 г бромкамфоры.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

м

Расчет количественного содержания бромкамфоры в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (2,1%) не превышает табличного значения (±15% для массы ЛВ свыше 0,02 г до 0,05 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.