фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 18 из 32

ПРОТОКОЛ №17

Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Эуфиллина 0,1 г Euphyllini 0,1

эфедрина гидрохлорида 0,02 г Ephedrini hydrochloridi 0,02

сахара 0,2 г Sacchari 0,2

Эуфиллин (Euphyllinum) Эфедрина г/хл (Ephedrini hydrochloridum)



1.Описание.

порошок белого цвета, со слабым запахом, сладкого вкуса.

2. Испытание на подлинность.

а) Мурексидная проба (теофиллин в составе молекул эуфиллина).

0,1 г препарата растворяют в 4 мл воды. 1 мл этого раствора помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 5 капель разведенной соляной кислоты, 10 капель пергидроля и выпаривают на водяной бане досуха. При смачивании остатка 1–2 каплями раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание (уравнение реакции – на примере кофеина):



б) Реакция на этилендиамин в составе эуфиллина.

При добавлении раствора 2,4‑динитрохлорбензола выпадает осадок желтого цвета:



в) Реакция на этилендиамин в составе эуфиллина.

После предварительного переведения этилендиамина в его нейтральный гидрохлорид при добавлении раствора родизоната натрия (имеющего желто-бурый цвет) выпадает кристаллический темно-фиолетовый осадок родизоната этилендиамина:



г) Реакция комплексообразования (эфедрин).

0,01 г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют 0,1 мл раствора сульфата меди и 1 мл раствора едкого натра; появляется синее окрашивание. При взбалтывании этого раствора с 1 мл эфира эфирный слой окрашивается в фиолетово-красный цвет, водный слой сохраняет синее окрашивание:



д) Реакция обнаружения основания эфедрина.

0,05 г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют кристаллик феррицианида калия и нагревают до кипения; появляется характерный запах горького миндаля (бензальдегид):



3. Количественное определение.

а) Ацидиметрия в среде неводного растворителя (эфедрин).

Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют при нагревании в 10 мл ледяной уксусной кислоты, после охлаждения добавляют 5 мл предварительно нейтрализованного раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до голубого окрашивания (индикатор – кристаллический фиолетовый):



1 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной соответствует 0,020170 г эфедрина гидрохлорида.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания эфедрина гидрохлорида в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–5%) не превышает табличного значения (±20% для массы ЛВ до 0,02 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.