фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 14 из 32

ПРОТОКОЛ №12

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Раствора пероксида водорода 3% – 100 мл Solutio Hydrogenii peroxydi 3% – 100 ml

Пероксид водорода (Hydrogenii peroxydum)

H₂O₂

1.Описание.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
2. Испытание на подлинность.

а) Реакция образования перекисных соединений, растворимых в эфире.

К 0,5 мл препарата прибавляют 2–3 капли разведенной серной кислоты, 1–2 мл эфиpa, 3–4 капли раствора калия бихромата и взбалтывают; эфирный слой окрашивается в синий цвет:





Образование надхромовой кислоты:



Образование пероксида хрома(VI):


3. Количественное определение.

а) Перманганатометрия.

Помещают 10 мл препарата в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем доводят водой до метки (раствор А).

К 10 мл раствора А прибавляют 5 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1 моль/л раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания:


1 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7–3,3%.
Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом:

для приготовления разведения берут 10 мл исходного 3% раствора (3 г ЛВ в 100 мл),

тогда в 10 мл – 0,3 г ЛВ;

0,3 г – в 100 мл

х г – в 10 мл

г

Расчет количественного содержания пероксида водорода в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (0,37%) не превышает табличного значения (±8% для массы ЛВ свыше 0,2 г до 0,5 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма «Раствор пероксида водорода 3%» приготовлена удовлетворительно.

ПРОТОКОЛ №13

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Раствора аммиака 10% – 100 мл Solutionis Ammonii caustici 10% – 100 ml

Аммиак (в форме гидрата)

NH₃∙H₂O

1. Описание.

Прозрачная бесцветная жидкость c характерным резким запахом.

2. Испытание на подлинность.

а) Органолептическое определение по характерному острому запаху (следует вдыхать пары очень осторожно).

б) При поднесении к препарату стеклянной палочки, смоченной концентрированной (25%) соляной кислотой, выделяется белый дым.

в) При добавлении реактива Несслера наблюдается появление желто-бурого осадка:



г) Раствор вызывает посинение влажной красной лакмусовой бумаги.

3. Количественное определение.

а) Ацидиметрия.

Помещают 5 мл препарата в мерную колбу вместимостью 100 мл, содержащую 10 мл воды, и объем доводят водой до метки. К 1 мл полученного раствора прибавляют 2 мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором соляной кислоты до розового окрашивания (индикатор –метиловый оранжевый, 1 капля):

NH₃∙H₂O + HCl → NH₄Cl + H2O

1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,001703 г аммиака, которого в препарате должно рыть 9,5–10,5%.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом:

для приготовления разведения берут 5 мл исходного 10% раствора (10 г ЛВ в 100 мл),

тогда в 5 мл – 0,5 г ЛВ;

0,5 г – в 100 мл

х г – в 1 мл

г

Расчет количественного содержания аммиака в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–1,6%) не превышает табличного значения (±3% для массы ЛВ свыше 5,0 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма «Раствор аммиака 10%» приготовлена удовлетворительно.