фарм химия дневник. Программа и дневник практики
Скачать 5.43 Mb.
|
ПРОТОКОЛ №10 Глазные капли состава: Раствора кислоты борной 2% – 10 мл Solutionis Acidi borici 2% – 10 ml Рибофлавина 0,002 Riboflavinini 0,002 Кислота борная (Acidum boricum) Рибофлавин (Riboflavininum) H3BO3 1. Описание. Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета со слабым специфическим запахом и зелёной флуоресценцией. 2. Испытание на подлинность. а) Рибофлавин. Раствор имеет зеленовато-жёлтый цвет и зелёное свечение в УФ свете. б) Реакция на подлинность кислоты борной. На куркумовую бумагу наносят 2 капли лекарственного средства, 2 капли кислоты хлористоводородной разведенной и высушивают. Появляется буровато-красное окрашивание, переходящее в зеленовато-чёрное при смачивании раствором аммиака: Куркумин 3. Количественное определение. а) Фотоэлектроколориметрия (рибофлавин). К 0,5 мл исследуемого раствора приливают 9,5 мл воды и измеряют оптическую плотность (Ах) полученного раствора при длине волны около 445 нм. Толщина слоя раствора в кювете – 10 мм, раствор сравнения – вода. Параллельно проводят аналогичное определение оптической плотности раствора (Аст), состоящего из 0,5 мл 0,02% раствора РСО рибофлавина (0,0002 г/мл) и 9,5 мл воды. Содержание рибофлавина (Х) в граммах вычисляют по формуле: б) Колориметрический метод (рибофлавин). В 5 пробирок одинакового стекла и диаметра с притёртыми пробками вносят 1,2; 1,6; 2,0; 2,4 и 2,8 мл 0,02% раствора РСО рибофлавина, в 6-ю пробирку – 2,0 мл анализируемого раствора. Во все пробирки прибавляют воду до 10 мл, содержимое пробирок тщательно перемешивают, приливают по 0,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и вновь тщательно перемешивают. Через 10 мин сравнивают окраску анализируемого раствора с окраской растворов РСО, рассматривая по оси пробирок на белом фоне. Содержание рибофлавина (Х) в граммах вычисляют по формуле: Приготовление 0,02% раствора РСО рибофлавина. 0,0200 г (точная масса) рибофлавина, соответствующего требованиям ФС, растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл при нагревании на водяной бане. По охлаждении объём раствора доводят водой до метки. В 1 мл раствора содержится 0,0002 г рибофлавина. в) Алкалиметрия в водно-глицериновой среде (кислота борная). К 0,5 мл лекарственного средства прибавляют 3 мл нейтрализованного по фенолфталеину глицерин и титруют при взбалтывании 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания: 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,006183 г кислоты борной. Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле: мл Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом: для анализа берут 0,5 мл исходного 2% раствора (0,2 г ЛВ в 10 мл), тогда в 0,5 мл – 0,01 г ЛВ. Расчет количественного содержания кислоты борной в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта): г Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ%) массы ЛВ по прописи (mп) от вычисленного содержания (mв) по формуле: В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–0,5%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,1 г до 0,2 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305. Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. |