фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 12 из 32

ПРОТОКОЛ №10

Глазные капли состава:

Раствора кислоты борной 2% – 10 мл Solutionis Acidi borici 2% – 10 ml

Рибофлавина 0,002 Riboflavinini 0,002

Кислота борная (Acidum boricum) Рибофлавин (Riboflavininum)

H₃BO₃



1. Описание.

Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета со слабым специфическим запахом и зелёной флуоресценцией.

2. Испытание на подлинность.

а) Рибофлавин.

Раствор имеет зеленовато-жёлтый цвет и зелёное свечение в УФ свете.

б) Реакция на подлинность кислоты борной.

На куркумовую бумагу наносят 2 капли лекарственного средства, 2 капли кислоты хлористоводородной разведенной и высушивают. Появляется буровато-красное окрашивание, переходящее в зеленовато-чёрное при смачивании раствором аммиака:



Куркумин

3. Количественное определение.

а) Фотоэлектроколориметрия (рибофлавин).

К 0,5 мл исследуемого раствора приливают 9,5 мл воды и измеряют оптическую плотность (А_х) полученного раствора при длине волны около 445 нм. Толщина слоя раствора в кювете – 10 мм, раствор сравнения – вода.

Параллельно проводят аналогичное определение оптической плотности раствора (А_ст), состоящего из 0,5 мл 0,02% раствора РСО рибофлавина (0,0002 г/мл) и 9,5 мл воды.

Содержание рибофлавина (Х) в граммах вычисляют по формуле:



б) Колориметрический метод (рибофлавин).

В 5 пробирок одинакового стекла и диаметра с притёртыми пробками вносят 1,2; 1,6; 2,0; 2,4 и 2,8 мл 0,02% раствора РСО рибофлавина, в 6-ю пробирку – 2,0 мл анализируемого раствора. Во все пробирки прибавляют воду до 10 мл, содержимое пробирок тщательно перемешивают, приливают по 0,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и вновь тщательно перемешивают. Через 10 мин сравнивают окраску анализируемого раствора с окраской растворов РСО, рассматривая по оси пробирок на белом фоне.

Содержание рибофлавина (Х) в граммах вычисляют по формуле:



Приготовление 0,02% раствора РСО рибофлавина.

0,0200 г (точная масса) рибофлавина, соответствующего требованиям ФС, растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл при нагревании на водяной бане. По охлаждении объём раствора доводят водой до метки.

В 1 мл раствора содержится 0,0002 г рибофлавина.

в) Алкалиметрия в водно-глицериновой среде (кислота борная).

К 0,5 мл лекарственного средства прибавляют 3 мл нейтрализованного по фенолфталеину глицерин и титруют при взбалтывании 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания:



1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,006183 г кислоты борной.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом:

для анализа берут 0,5 мл исходного 2% раствора (0,2 г ЛВ в 10 мл),

тогда в 0,5 мл – 0,01 г ЛВ.

Расчет количественного содержания кислоты борной в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–0,5%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,1 г до 0,2 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.