фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 13 из 32

ПРОТОКОЛ №11

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:

Раствора кальция хлорида 10% – 100 мл Solutionis Calcii chloridi 10% – 100 ml

Кальция хлорид (Calcii chloridum)

CaCl₂∙6H₂O

1. Описание.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
2. Испытание на подлинность.

а) Реакция на ион кальция.

К 0,5 мл раствора прибавляют 3–5 капель раствора аммония оксалата. Образуется белый осадок, нерастворимый в разведенной уксусной кислоте и растворе аммиака, растворимый в разведенных минеральных кислотах:



б) Реакция на хлорид-ион.

К 0,5 мл раствора прибавляют по 2–3 капли разведенной азотной кислоты и раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака:

KCl + AgNO₃ ––––→ KNO₃ + AgCl↓ (белый творожистый осадок)

AgCl↓ + 2NH₃∙H₂O → Ag(NH₃)₂Cl + 2H₂O (растворение осадка)

3. Количественное определение.

К 1 мл раствора прибавляют пипеткой точно 9 мл воды (раствор А).

К 2 мл раствора А прибавляют 5 мл воды, 5 мл аммиачного буферного раствора, 0,05 г индикаторной смеси кислотного хром темно-синего и титруют 0,05 моль/л раствором трилона Б до сине-фиолетового окрашивания:


1 мл 0,05 молъ/л раствора трилона Б соответствует 0,010954 г кальция хлорида.
Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом:

для приготовления разведения берут 1 мл исходного 10% раствора (10 г ЛВ в 100 мл),

тогда в 1 мл – 0,1 г ЛВ;

0,1 г – в 10 мл

х г – в 2 мл

г

Расчет количественного содержания кальция хлорида в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (–0,9%) не превышает табличного значения (±3% для массы ЛВ свыше 5,0 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма «Раствор кальция хлорида 10%» приготовлена удовлетворительно.