фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 11 из 32

ПРОТОКОЛ №9

Глазные капли состава:

Раствора цинка сульфата 0,3% – 10 мл Solutionis Zinci sulfatis 0,3% – 10 ml

Кислоты борной 0,2 Acidi borici 0,2

Цинка сульфат (Zinci sulfas) Кислота борная (Acidum boricum)

ZnSO₄∙7H₂O H₃BO₃

1. Описание.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

2. Испытание на подлинность.

а) Реакция на ионы цинка.

К 5 каплям лекарственного средства прибавляют 2 капли раствора калия гексацианоферрата(II) (калия ферроцианида). Образуется белый студенистый осадок, нерастворимый в кислоте хлористоводородной разведенной:



б) Реакция на сульфат-ионы.

К 2 каплям исследуемого раствора прибавляют по 0,5 мл воды, кислоты хлористоводородной разведенной и раствора бария хлорида – образуется осадок, нерастворимый в разведенных кислотах:



в) Реакция на подлинность кислоты борной.

Выпаривают досуха 5 капель лекарственного средства, прибавляют 1 мл спирта 95% и поджигают. Пламя окрашивается в зелёный цвет (за счет образования борно-спиртового эфира):



3. Количественное определение.

а) Алкалиметрия в водно-глицериновой среде (кислота борная).

К 0,5 мл лекарственного средства прибавляют 1 мл воды, 3 капли раствора калия гексацианоферрата(II) (калия ферроцианида), 3 мл нейтрализованного по фенолфталеину глицерина и титруют при взбалтывании 0,1 М раствором натрия гидроксида (раствор калия гексацианоферрата(II) (калия ферроцианида) добавляют для осаждения ионов цинка):





1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,006183 г кислоты борной.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом:

для анализа берут 0,5 мл исходного раствора (0,2 г ЛВ в 10 мл),

Расчет количественного содержания кислоты борной в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (0,8%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,1 г до 0,2 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

б) Комплексонометрия (цинка сульфат).

К 1 мл лекарственного средства прибавляют 2–3 мл воды, 5 мл аммиачного буферного раствора, 0,05 г индикаторной смеси кислотного хром чёрного специального и титруют 0,01 М раствором трилона Б до синего окрашивания.







1 мл 0,01 М раствора трилона Б соответствует 0,002875 г цинка сульфата.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Массу навески для предыдущей формулы рассчитываем следующим образом:

для приготовления берут 1 мл исходного 0,3% раствора (0,3 г ЛВ в 100 мл),

Расчет количественного содержания цинка сульфата в растворе проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 7 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (5,33%) не превышает табличного значения (±15% для массы ЛВ свыше 0,02 г до 0,1 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.