фарм химия дневник. Программа и дневник практики
Скачать 5.43 Mb.
|
ПРОТОКОЛ №18 Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава: Кислоты аскорбиновой 0,1 г Acidi ascorbici 0,1 Глюкозы 0,4 г Glucosi 0,4 Кислота аскорбиновая (Acidum ascorbicum) Глюкоза (Glucosum) 1. Описание. Порошок белого цвета, без запаха, сладкого вкуса. 2. Испытание на подлинность. а) Реакция «серебряного зеркала» (кислота аскорбиновая, глюкоза). 0,05 г препарата растворяют в 2 мл воды и приливают 0,5 мл раствора нитрата серебра; выпадает темный осадок: б) Реакция, подтверждающая наличие восстановительных свойств кислоты аскорбиновой. При добавлении к раствору препарата (1:1000) по каплям раствора 2,6‑дихлорфенолиндофенола синяя окраска последнего исчезает: в) Реакция с реактивом Фелинга (глюкоза). К раствору 0,2 г препарата в 5 мл воды прибавляют 10 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения; выпадает кирпично-красный осадок: 3. Количественное определение. а) Йодометрия (аскорбиновая кислота). Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в воде в мерной колбе емкостью 50 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. К 10 мл приготовленного раствора прибавляют 0,5 мл 1% раствора йодида калия, 2 мл раствора крахмала и 1 мл 2% раствора соляной кислоты и титруют 0,1 М раствором йодата калия до появления стойкого слабо синего окрашивания: 1 мл 0,1 М раствора йодата калия соответствует 0,008806 г кислоты аскорбиновой. Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле: мл Расчет количественного содержания кислоты аскорбиновой в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта): г Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ%) массы ЛВ по прописи (mп) от вычисленного содержания (mв) по формуле: В соответствии с данными таблицы 4 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (0,4%) не превышает табличного значения (±10% для массы ЛВ свыше 0,05 г до 0,2 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305. Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. |