фарм химия дневник. Программа и дневник практики

• Название: Программа и дневник практики
• Анкор: фарм химия дневник
• Дата: 08.10.2019
• Размер: 5.43 Mb.
• Имя файла: dnevnik_FKh.docx
• Тип: Программа; #89099
• страница: 26 из 32

ПРОТОКОЛ №26

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы (мазь) состава:

Метилурацила 2,5 г Methyluracili 2,5

ланолина Lanolini

вазелина по 25,0 г Vaselini ana 25,0

Метилурацил (Methyluracilum)



1. Описание.

Белая гомогенная мазь.

2. Испытание на подлинность.

а) Реакция идентификации метилурацила.

К 0,3 г мази прибавляют 0,5 мл 96% этанола и осторожно нагревают на водяной бане 30 с. После охлаждения спиртовое извлечение отделяют, добавляют 3–5 капель 1% спиртового раствора хлорида кобальта и 1–2 капли водно-спиртового раствора аммиака; появляется фиолетовое окрашивание:



3. Количественное определение.

а) Йодхлорометрия.

К 0,3 г мази прибавляют 10 мл эфира и взбалтывают до растворения основы. Затем добавляют 5 мл воды и снова взбалтывают 1 мин. Водное извлечение переносят в колбу с притертой пробкой. Извлечение водой проводят 4 раза по 5 мл. К водному извлечению прибавляют 1 мл 2% раствора едкого натра, 5 мл 0,1 М раствора йодмонохлорида и оставляют на 10 мин. После этого добавляют 2 мл раствора калия йодида и выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата (индикатор – крахмал):



1 мл 0,1 М раствора йодмонохлорида соответствует 0,006310 г метилурацила.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания метилурацила в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 9 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (1,6%) не превышает табличного значения (±5% для массы ЛВ свыше 2,0 г до 10,0 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

ПРОТОКОЛ №27

результатов анализа индивидуальной лекарственной формы (мазь) состава:

Мази борной 1% – 100,0 г Unguenti Acidi borici 1% – 100,0

Кислота борная (Acidum boricum)

H₃BO₃

1. Описание.

Белая гомогенная мазь.

2. Испытание на подлинность.

а) Реакция на подлинность кислоты борной.

Помещают 0,05 г мази в фарфоровую чашку, прибавляют 1-2 мл 96% этанола и поджигают. Пламя окрашивается в зелёный цвет (за счет образования борно-спиртового эфира):



3. Количественное определение.

а) Алкалиметрия в водно-глицериновой среде.

К 0,5 г мази прибавляют 2–3 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы и растворения препарата. После охлаждения добавляют 5–6 мл глицерина, нейтрализованного по фенолфталеину, и титруют 0,1 М раствором едкого натра до розового окрашивания:



1 мл 0,1 М раствора едкого натра соответствует 0,006183 г борной кислоты.

Перед титрованием рассчитаем теоретический объем титранта по формуле:

мл

Расчет количественного содержания кислоты борной в препарате проводим по формуле (после 3 титрований со сходящимися результатами; в формулу вводим средний объем титранта):

г

Для оценки качества ЛФ согласно требованиям Приказа № 305 МЗ РФ рассчитаем отклонения в процентах (Δ_%) массы ЛВ по прописи (m_п) от вычисленного содержания (m_в) по формуле:



В соответствии с данными таблицы 9 Приказа № 305 МЗ РФ полученное значение отклонения (5,111%) не превышает табличного значения (±7% для массы ЛВ свыше 0,8 г до 1,0 г во всей ЛФ), следовательно, лекарственная форма соответствует требованиям Приказа № 305.

Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.