Задача 26: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.:
Acidi borici
Streptocidi ana 0,5
Unguenti Zinci 15,0
Lanolini 20,0
Misce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Выписана суспензионная мазь на дифильной основе. Кислота борная растворима в воде очищенной 1:25 при 20 °C, поэтому потребуется 12,5 мл для растворения 0,5 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата; стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе.
Мазь цинковая является официнальной, по ГФХ: Цинка оксида 10,0, Вазелина 90,0.
Расчеты:
М кислоты борной = 0,5
М стрептоцида = 0,5
М цинка оксила = 10х15/100 =1,5
М вазелина = 90х15/100 = 13,5
М ланолина водного = 20,0
М общая = 36,0
Содержание твёрдой фазы = 2,5х100/36 = 6,9%, что более 5%, поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы (вазелина), взятой в количестве 1/2 от массы твёрдых веществ, вводимых по типу суспензии т.е. 2,5:2 = 1,25. Использование вспомогательной жидкости недопустимо так как отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ.
Изготовление: в подогретую ступку помещаем цинка оксид, стрептоцид и кислоту борную, тщательно измельчаем с 1,3 г вазелина, добавляем частями оставшийся вазелин и ланолин водный при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Упаковываем во взвешенную сухую широкогорлую банку на 50,0 г., укупориваем крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. Этикетки: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
ППК
Acidi borici
0,5
Streptocidi
0,5
Zinci oxydi
1,5
Vaselini
1,3
Vaselini ad 13,5
Lanolini hydrici
20,0
Масса общая
36,0, М тары ………..
Приготовил.
Проверил.
Задача 27: в аптеку поступил рецепт со следующей прописью:
1. Rp: Ephedrini hydrochloridi 0,2
Lanolini 4,0 Vaselini 5,0 Misce fiat unguentum Da. Signa: мазьдляноса. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения. Ответ. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации - гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии). Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина. Расчеты: М эфедрина гидрохлорида = 0,2 М ланолина безводного = 70% от 4,0 = 3,8 V воды=30% от 4,0 = 1,2 мл М вазелина = 5,0 М общая = 9,2 Изготовление: в ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Всё тщательно перемешивают до получения однородной массы. Так как мазь - лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку тёмного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под неё кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. Задача 28. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: Rp.: Zinci sulfatis 0,2 Acidi borici 0,3 Lanolini anhydrici 2,0 Vaselini ad 15,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Для смазывания рук. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения. Ответ. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь гетерогенную на дифильной абсорбционной основе. Тип мази - суспензионный. Кислота борная растворима в воде очищенной 1/25 при 20 °C, поэтому ВО потребуется 7,5 мл для растворения 0,3 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата. Цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе.Вазелин - углеводородная гидрофобная основа, следовательно, в качестве вспомогательной жидкости берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве 1/2 от массы твёрдой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ. Расчеты: М цинка сульфата = 0,2 М кислоты борной = 0,3 М вазелинового масла = (0,2+0,3):2 = 0,25 М ланолина безводного = 2,0 М вазелина = 12,25 М общая = 15,0 Изготовление: в ступку помещаем цинка сульфат и кислоту борную, тщательно измельчаем с 0,25 г вазелинового масла, добавляем частями вазелин и ланолин безводный при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Упаковываем во взвешенную сухую широкогорлую банку на 50,0 г., укупориваем крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. Этикетки: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте». ППК Zinci sulfatis 0,2 Acidi borici 0,3 Olei Vaselini 0,25 Vaselini 12,25 Lanolini anhydrici 2,0 Масса общая 15,0, М тары Приготовил. Проверил. Задача 29: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: Rp: Anaesthesini 1,5 Methyluracili Sol. Vitamini E oleosae 5 % ana 5,0 Ol.Helianthiad 100,0 M. D. S. Для тампонов. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску. Ответ.В рецепте прописана лекарственная форма для наружного применения сложного состава, комбинированный линимент, т.к. масляный раствор витамина Е смешивается с подсолнечным маслом, анестезин растворим в подсолнечном масле 1:50 (гомогенная система), метилурацил не растворим в масле и образует суспензию. Лекарственная форма изготавливается по массе (приказ № 751 н). Метилурацил необходимо измельчить, т.к. он не растворим в масле. Для эффективного измельчения твёрдого лекарственного вещества процесс проводят в присутствии жидкости, количество которой приблизительно равно половине от массы измельчаемого вещества.Масляный раствор витамина Е дозируется по массе во флакон для отпуска, его не следует нагревать, чтобы не снижать стабильность. Расчеты: М анестезина = 1,5 М метилурацила = 5,0 М масляного раствора витамина Е = 5,0 М масла подсолнечного = 100-1,5 -5,0- 5,0 = 88,5 М общая = 100,0 Изготовление: в тарированный флакон для отпуска светозащитного стекла, содержащий предварительно взвешенный анестезин в количестве 1,5 г, отвешивают масло подсолнечное в количестве 88,5 г и флакон помещают на водяную баню до растворения лекарственного вещества. Контролируют полноту растворения и отсутствие механических включений. После охлаждения во флакон дозируют 5 г масляного раствора витамина Е.
В ступку помещают 5 г метилурацила, измельчают в сухом виде, затем в присутствии 2,5 г масляного раствора. Далее по частям вносят весь масляный раствор, смешивают до однородности и линимент переносят в отпускной флакон.
Препарат оформляют к отпуску, этикетка «Наружное», дополнительные предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
ППК
Anaesthesini 1,5
Ol. Helianthi
88,5
Sol. Vitamini E oleosae 5 %
5,0
Methyluracili 5,0
Масса общая
100,0, М тары…….
Приготовил.
Задача 30:в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.:
Chloroformii 10,0
Olei Helianthi
Olei Therebinthinae aa 20,0
Misce. Da.Signa. Втирать в больной сустав
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ.
В рецепте прописана лекарственная форма для наружного применения
, линимент- раствор, в состав которого входит сильнодействующее, светочувствительное вещество — хлороформ, пахучее — скипидар и светочувствительное — подсолнечное масло. Все три жидких компонента взаиморастворимы друг в друге.
В сухую тарированную склянку для отпуска из оранжевого стекла отвешивают 20,0 г масла подсолнечного, затем (не снимая с весов) 10,0 г хлороформа и в последнюю очередь 20,0 г скипидара. Укупоривают, взбалтывают до однородности. Препарат оформляют к отпуску, этикетка «Наружное», дополнительные предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
ППК
Дата № рецепта
Olei Helianthi 20,0
Chloroformii 10,0
Olei Therebinthinae20,0
M
общ
=50,0
Приготовил: подпись
Проверил: подпись
Задача 31: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Возьми:
Стрептоцида 0,2
Основы достаточное количество, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз числом 10
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ. Выписаны ректальные суппозитории распределительным способом. Основа – мало какао.
Масло какао (OleumCacao) -плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34
о
С, превращаясь в прозрачную жидкость.
Ингредиенты совместимы. Готовят методом выкатывания. Если масса не указана, то свечи изготавливают по 3 г. Стрептоцид нерастворим в воде и жирах, в масло какао вводят в виде суспензии.
Расчеты:
М стрептоцида = 0,2х10 = 2,0 М масла какао = 3,0х10 – 2,0 = 28,0 Изготовление. На пергаментную капсулу взвешивают стружку масла какао. В ступку помещают стрептоцид и 10 капель 95% этанола, тщательно растирают до испарения спирта. Добавляют примерно 1,0 масла какао по правилу Дерягина, тщательно растирают. Затем по частям добавляют оставшееся масло какао, уминая до получения однородной пластичной массы, отстающей от стенок ступки. Готовую массу собирают в комок и взвешивают, результат отмечают в ППК и рецепте. По памяти оформляют ППК: ППК Дата № рецепта Streptocidi 2,0 Spiritusaethylici 95% gttsX OleiCacao28,0 Общая масса факт. Масса одного суппозитория № 10 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Массу переносят на стекло пилюльной машинки. Дощечкой, обернутой пергаментной бумагой, формируют брусок, длина которого соответствует 20 желобкам резака. Резаком делают на бруске риски, по которым скальпелем разрезают на 10 равных доз. Каждую дозу сминают через парафинированную капсулу, придавая ей форму цилиндра с заостренным. Выкатывают дощечкой шарики, из которых, наклонив дощечку под углом 30-45 о , формируют суппозитории в форме конуса. Упаковка.Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Оформление.Этикетка «Наружное». Предупредительные надписи «Хранить в сухом, прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей». Задача 2: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: Возьми: Цинка окиси 0,15 Основы достаточное количество, чтобы получилась свеча. Дай таких доз числом 10 Обозначь. По 1 свече 3 раза в день Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску. Ответ. Выписаны ректальные суппозитории распределительным способом. Основа – мало какао. Масло какао (OleumCacao) - плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34 о С, превращаясь в прозрачную жидкость. Ингредиенты совместимы. Готовят методом выкатывания. Если масса не указана, то свечи изготавливают по 3 г. Цинка оксид нерастворим в воде и жирах, в масло какао вводят в виде суспензии. Расчеты: М цинка оксида = 0,15х10 = 1,5 М масла какао = 3,0х10 – 1,5 == 28,5 Изготовление. На пергаментную капсулу взвешивают стружку масла какао. В ступку помещают цинка оксид, добавляют примерно 0,75 масла какао по правилу Дерягина, тщательно растирают. Затем по частям добавляют оставшееся масло какао, уминая до получения однородной пластичной массы, отстающей от стенок ступки. Готовую массу собирают в комок и взвешивают, результат отмечают в ППК и рецепте. По памяти оформляют ППК: ППК Дата № рецепта Zincioxydi 1,5 OleiCacao 28,5 Общая масса факт. Масса одного суппозитория № 10
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Массу переносят на стекло пилюльной машинки. Дощечкой, обернутой пергаментной бумагой, формируют брусок, длина которого соответствует 20 желобкам резака. Резаком делают на бруске риски, по которым скальпелем разрезают на 10 равных доз.
Каждую дозу сминают через парафинированную капсулу, придавая ей форму цилиндра с заостренным. Выкатывают дощечкой шарики, из которых, наклонив дощечку под углом 30-45
о
, формируют суппозитории в форме конуса.
Упаковка.Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Оформление.Этикетка «Наружное». Предупредительные надписи «Хранить в сухом, прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Задача 32: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.:
Papaverini hydrochloridi 0.1
Coffeini 0,3
Butyroli q.s.
D. t. d. N 10
S. По 1 свече 2 раза в день.
Примечание. Обратный заместительный коэффициент (1/Еж) для папаверина гидрохлорида = 0,63, для кофеина = 0,71.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Выписаны суппозитории на гидрофобной основе. Масса суппозиториев не указана, изготавливаем по 3,0. В случае содержания твёрдых веществ 5 и более % при расчёте количества основы учитывают обратный заместительный коэффициент.
Расчёты действующих и вспомогательных веществ: Папаверина гидрохлорида 0,1*10=1,0;
Кофеина 0,3*10 = 3,0;
% твёрдых веществ: 4,0 (общая масса твёрдых веществ) - 30,0;
Х - 100,0; Х= 13,3%, более 5%, следовательно, учитываем обратные заместительные коэффициенты для данных веществ.
Папаверин гидрохлорид замещает: 1/Еж = 0,63х1,0 = 0,63 основы
Кофеин 1/Еж = 0,71х3,0 = 2,14 основы
Расчёт количества бутирола: 3,0х10 - (0,63 + 2,14) = 27,24
М общая = 1,0 + 3,0 + 27,24 = 31,24
Изготовление: гнезда формы предварительно смазывают мыльным спиртом - гидрофильная смазка
(во избежание прилипания массы к стенкам формы), а также охлаждают. Тщательно измельчиают
3,0 г кофеина и 1,0 г папаверина гидрохлорида с частью расплавленного бутирола, далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают и разливают суппозиторную массу в формы. Помещают в холодильник для быстрого застывания суппозиториев. После застывания разъединяют части формы и освобождают суппозитории.
Подсушивают на воздухе несколько минут.
ППК Дата Рецепт №
Coffeini
3,0
Papaverinihydrochloridi1,0
Butyroli
27,24
М общая 31,24
Подписи
Оформление к отпуску: свечи упаковывают в парафинированные капсулы, помещают в картонную коробку, этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой. Предупредительные надписи:
«Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте». Срок хранения 10 суток.
Задача 33: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Recipe: Zinci oxydi.
Bismuthi subnitratis ana 0,15.
Butyroliq.s. utfiatsuppositorium. M. Da tales doses N. 10. Signa. По 1 свече 2 раза в день. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения. Ответ.Выписаны ректальные суппозитории распределительным способом на гидрофобной основе (бутирол). Готовят методом выливания. Масса основы и масса свечей не указаны, поэтому используют форму, объем гнезд которой соответствует 3,0 жировой основы. Расчеты на 10 свечей: 0,15×10 = 1,5 цинка оксида. 0,15×10 = 1,5 висмута субнитрата. Суммарная масса лекарственных веществ составляет 10% (более 5%), поэтому учитывают объем, занимаемый ими. 1/Еж цинка окиси = 0,25; 1/Еж висмута субнитрата = 0,21. По обратному коэффициенту замещения 1,0 цинка окиси – 0,25 основы 1,5 – Х Х = 0,375 1,0 висмута нитрата основного – 0,21 основы 1,5 – У У = 0,315 Таким образом, 1,5 г цинка оксида и 1,5 г висмута субнитрата занимают такой же объем, как 0,69 г бутирола (0,375 + 0,315). Бутирола берут: 30,0 – (0,375 + 0,315) = 29,31. Общая масса: 1,5 + 1,5 + 29,31 = 32,31 Изготовление: формы смазывают мыльным спиртом и помещают в холодильник. Рассчитанное количество бутирола расплавляют в ковшике или фарфоровой чашке на водяной бане. В ступке измельчают 1,5 г висмута нитрата основного и 1,5 г цинка окиси. Смешивают с с частью полуостывшей расплавленной основы, далее частями добавляют оставшийся бутирол. Немедленно разливают суппозиторную массу в подготовленные формы и помещают в морозильную камеру на 15-20 минут. После застывания суппозитории вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску. ППК Дата Рецепт № Zincioxydi. 1,5 Bismuthi subnitratis 1,5 Butyroli 29,31 Мобщая 32,31 Подписи Оформление к отпуску: свечи упаковывают в парафинированные капсулы, помещают в картонную коробку, этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте». Срок хранения 10 суток. |
Скачать 0.82 Mb.