Актуальная новость. Протокол 8 председатель Ученого Совета Лысов Н. А. ученый секретарь Ученого Совета Бунькова Е. Б

• Название: Протокол 8 председатель Ученого Совета Лысов Н. А. ученый секретарь Ученого Совета Бунькова Е. Б
• Анкор: Актуальная новость
• Дата: 14.10.2021
• Размер: 0.82 Mb.
• Имя файла: 39_Farmacevticheskaya_texnologiya(2).pdf
• Тип: Протокол; #247632
• страница: 2 из 7

Ответ. Выписана жидкая лекарственная форма – микстура. Изготавливают массообъёмным методом. Компоненты прописи совместимы. Норма единовременного отпуска для кодеина фосфата не завышена. Производят проверку доз сильнодействующего вещества (кодеина фосфат):общий объём лекарственной формы 100 мл + 5 мл + 5 мл = 110 мл; количество приёмов 110 мл / 10 мл = 11; разовая доза кодеина фосфата 0,2 / 11 приёмов = 0,018; суточная доза 0,018 х 3 = 0,054. Вывод: дозы не завышены.
Расчёты:
М кодеина фосфата = 0,2;
М натрия бромида = 2,0;
Vконцентрированного раствора натрия бромида 20% (1:5) = 2,0 х 5 = 10 мл.
Vводы очищенной = 100 мл - 10 мл = 90 мл;
Vнастойки валерианы 5 мл;
Vнастойки пустырника 5 мл.
Общий объём микстуры 110 мл.
Допустимые отклонения в объёме = 110 мл х 3%/100% = 3,3 мл
V прироста при растворении лекарственных веществ: 2,0х0,26 = 0,52
Изменение общего объёма жидкой лекарственной формы при растворении порошкообразных лекарственных веществ не учитывается, так как оно укладывается в норму допустимых отклонений (таблица № 3 приложения № 3 к приказу № 751н).
Изготовление: в первую очередь отмеривают в подставку 90 мл воды очищенной, в которой растворяют 0,2 кодеина фосфата, полученного по оформленной оборотной стороне рецепта у провизора-технолога. Перемешивают до полного растворения, фильтруют во флакон для отпуска через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Во флакон для отпуска отмеривают 10 мл 20% концентрированного раствора натрия бромида, затем добавляют по 5 мл настойки пустырника и настойки валерианы. Укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску.
ППК: Дата рец. №

Aquae purificatae
90 ml
Codeini phosphatis 0,2
Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) 10 ml
Tinciurae Valerianae
5 ml
Tinciurae Leonuri
5 ml
V общий = 110 мл
Приготовил:
Проверил:
Оформление к отпуску: во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой. Предупредительные надписи:
«Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 2 суток.
Задача8: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Natrii benzoatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5 ml
Sirupi sacchari 5 мл
Aquae purificatae 180 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: истинный раствор натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли), готовим массо-объемным методом.
При смешивании нашатырно-анисовых капель с водными растворами выделяется нерастворимый в воде кристаллический анетол. Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе. Перед добавлением к микстуре предварительно смешивают с сиропом сахарным, для того чтобы исключить возможность прилипания анетола к стенкам флакона. Ингредиенты совместимы. Расчеты:
V раствора натрия бензоата 10% (1:10) = 2,0х10 = 20 мл
V воды = 180 – 20 = 160 мл
Изготовление: во флакон для отпуска отмеривают 160 мл воды очищенной, 20 мл 10% раствора натрия бензоата, в отдельном стаканчике смешивают 5 мл сахарного сиропа и 5 мл нашатырно- анисовых капель, смесь частями при перемешивании добавляют к раствору в склянку для отпуска.
Смешивают, укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
ППК Дата Рецепт №
Aquae purificatae 160 ml
Sol Natrii benzoatis 10% (1:10) 20 ml
Sirupi sacchari 5 ml
Liquoris Ammonii anisati 5 ml
V общий = 190 ml
Подписи
Оформление к отпуску: во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой. Предупредительные надписи:
«Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 2 суток.
Задача 9:в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Возьми : раствора кислоты хлористоводородной 2% 150мл
Дай. Обозначь. По 25 капель перед едой.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску.

Ответ.Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. При расчетах концентрацию кислоты хлористоводородной всегда условно принимают за 100%. Растворы любой концентрации изготавливают из кислоты разведенной (8,2-8,4%), также для получения внутриаптечной заготовки (1:10) – концентрация кислоты при этом будет 0,83%.
Расчеты:
V кислоты хлористоводородной разведенной = (2х150):100 = 3 мл
V воды = 150-3=147мл
Если использовать концентрат:
V концентрата 1:10 = 3х10=30 мл.
V воды = 150-30=120мл
Проверяем дозы. Принимаем, что в 1мл – 20 капель. Общий объем раствора равен 150мл или 3000 капель. Число приемов равно 3000:25= 120. Разовая доза кислоты равна 3мл:120=0,025мл. Высшая разовая доза внутрь 2 мл (40 капель). Высшая суточная доза внутрь 6 мл (120 капель). Дозы не завышены.
Изготовление: во флакон для отпуска отмериваем 120мл воды, 30мл концентрата. Проверяем на наличие механических примесей. В случае необходимости процеживаем через ватный тампон.
Укупориваем.
Паспорт письменного контроля: дата
№ рецепта
Aquaepurificatae – 120мл
Sol. Acidihydrochloricidiluti (1:10) – 30мл общий объем 150мл
Приготовил:
Проверил:
Оформление. Этикетка «Внутреннее», «Капли», дополнительная – «Беречь от детей».
Оценка качества раствора. Проверяют рецепт, паспорт (оформление, расчеты), оформление флакона (соответствие объема, материала и качества укупорки, наличие и оформление этикеток).
Проводят органолептический контроль раствора (прозрачность, цвет, запах, отсутствие механических примесей). Выборочно проверяют объем раствора.
Задача10:в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Возьми: раствора кислоты уксусной 1% 200мл
Дай. Обозначь. Для промывания желудка.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. При расчетах исходят из фактического содержания вещества в стандартном растворе.
Расчеты:
V кислоты уксусной (30%) = (1х200):30 = 6,7 мл
V воды = 200-6,7=193,3 мл
Изготовление: во флакон для отпуска отмериваем 193,3мл воды, 6,7 мл кислоты уксусной.
Проверяем на наличие механических примесей. В случае необходимости процеживаем через ватный тампон. Укупориваем.
Паспорт письменного контроля: дата
№ рецепта
Aquaepurificatae – 193,3мл
Acidiacetici – 6,7мл общий объем 200мл
Приготовил:
Проверил:
Оформление. Этикетка «Внутреннее», дополнительная – «Беречь от детей».
Задача № 11. В аптеку поступают рецепты на изготовление раствора по прописи:
1. Возьми:
Танина
Резорцина поровну по 1,0
Кислоты салициловой 2,0
Спирта этилового 70% - 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь.
Смазывать кожу головы.
Охарактеризуйте выписанную лекарственную форму. При необходимости проверьте дозы.
Сделайте расчеты и составьте рабочую пропись. Предложите и обоснуйте рациональный вариант технологии. Оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ:Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой спиртовой раствор. Лекарственные вещества легко растворимы в спирте. Ингредиенты прописи совместимы. Норма отпуска спирта явно не завышена. Раствор готовят массо-объемным способом.
Расчеты. Спирт дозируют по объему в количестве, указанном в рецепте.
Общий объем раствора рассчитывают с учетом КУО лекарственных веществ в спиртовых растворах. Увеличение объема при растворении танина, резорцина и кислоты салициловой превышает допустимое отклонение по приказу (±4%).
КУО танина = 0,6 мл/г;
КУО резорцина = 0,77 мл/г;
КУО салициловой кислоты = 0,77 мл/г.
ΔV = 0,6 1 + 0,77  1 + 0,77  2 = 2,9 мл
N = 4% (2 мл), следовательно, ΔV>N
Поэтому в рабочей прописи и паспорте письменного контроля указывают общий объем V = 50 +
2,9 = 52,9 мл. Это позволит избежать ошибки при анализе.
Рабочая пропись:
Танина 1,0
Резорцина 1,0
Кислоты салициловой 2,0
Спирта этилового 70% - 50 мл
Общий объем 52,9 мл
Учет расхода спирта. По данным таблицы рассчитывают массу 95% спирта, соответствующую 50 мл 70% этанола: 50 мл – 29,89 г 95% этанола. На обороте рецепта указывают: «Спирта этилового
95% - 29,89».
Приготовление раствора. Отвешивают на ручных весах по 1,0 танина, резорцина, 2,0 салициловой кислоты и помещают через сухую воронку во флакон темного стекла емкостью 50 мл
(салициловая кислота и резорцин – светочувствительные препараты) для отпуска. Отмеривают цилиндром 50 мл 70% этанола и переливают во флакон. Укупоривают флакон полиэтиленовой пробкой. Растворяют лекарственные вещества при взбалтывании. Для ускорения растворения флакон можно подогреть на водяной бане до 40–45
о
С. Проверяют раствор на чистоту. Если обнаруживают механические примеси, фильтруют в другой флакон через небольшой ватный тампон, прикрыв воронку, например, часовым стеклом.
Оформление. Флакон закрывают навинчивающейся крышкой. Заполняют и наклеивают этикетку
«Наружное», а также «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Выписывают сигнатуру.
Оценка качества раствора. Проверяют рецепт, паспорт, сигнатуру (совместимость ингредиентов, норму отпуска спирта, расчеты), оформление флакона (соответствие объема флакона объему раствора, материала упаковки физико-химическим свойствам ингредиентов), качество укупорки
(герметичность, соответствие материала укупорки), наличие и оформление этикеток. Проводят органолептический контроль раствора (прозрачность, цвет, запах, отсутствие механических включений). Иногда измеряют объем раствора.
Задача № 12. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись раствора следующего состава:
2. Возьми:
Раствора кислоты салициловой масляного 2% - 50,0
Дай. Обозначь. Для смазывания.
Охарактеризуйте выписанную лекарственную форму. При необходимости проверьте дозы.
Сделайте расчеты и составьте рабочую пропись. Предложите и обоснуйте рациональный вариант технологии. Оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ:Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой масляный раствор. Так как вид масла не указан, используют растительное масло. Салициловая кислота растворима в масле в соотношении 1:50, то есть предел ее растворимости в прописи не завышен. Ингредиенты совместимы.
Расчеты. Раствор готовят по массе. Масса салициловой кислоты

2  50
М в-ва = = 1,0 100
Масса масла (М р-ля) = 50,0 – 1,0 = 49,0.
Рабочая пропись:
Кислоты салициловой 1,0
Масла подсолнечного 49,0
Масса общая 50,0
Приготовление раствора. Отвешивают на ручных весах 1,0 салициловой кислоты. Помещают через сухую воронку в сухой флакон для отпуска темного стекла (ингредиенты светочувствительны) емкостью 50 мл. Тарируют флакон с воронкой на рецептурных весах и отвешивают 49,0 подсолнечного масла. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и ставят на водяную баню, чтобы ускорить растворение. Проверяют раствор на чистоту. Если обнаружены механические примеси, фильтруют в другой флакон через двойной слой марли.
Оформление. Флакон закрывают навинчивающейся крышкой. Заполняют и наклеивают этикетку
«Наружное», а также «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Оценка качества раствора. Проверяют рецепт, паспорт, (совместимость ингредиентов, расчеты), оформление флакона (соответствие объема флакона объему раствора, материала упаковки физико- химическим свойствам ингредиентов), качество укупорки (герметичность, соответствие материала укупорки), наличие и оформление этикеток. Проводят органолептический контроль раствора
(прозрачность, цвет, запах, отсутствие механических включений).
Задача № 13. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
1.Rp.: Acidi hydrochlorici 3ml
Pepsini 2,0
Aquae purificatae 100ml
Misce. Da. Signa. Внутреннее. По 1 столовой ложке 3 раза в день перед едой.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ:Выписана ЖЛФ для внутреннего применения – микстура. Готовят массо-объемным методом.
ППК Оборотная сторона: Расчёты:
Vобщий = 100 +3 = 103 мл. раствора кислоты хлористоводородной 1:10 = 3 х 10 = 30 мл.
С пепсина по рецепту = 2,0 х100%: 103 = 1,94%.
С max = 3:0,61 = 4,9%, значит увеличение объёма не учитывают. воды = 103 - 30 =73 мл.
В подставку отмеривают 73 мл воды очищенной, добавляют 30 мл раствора кислоты хлористоводородной, растворяют пепсин, фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска тёмного стекла (ингредиенты прописи светочувствительны).
ППК: Дата № рецепта.
Aquae purificatae 73 ml.
Solutionis Acidi hydrochlorici 1:10 30 ml.
Pepsini 2,0.
Общий объём 103 мл.
Приготовил.
Проверил.
Микстуру отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой. Предупредительные надписи:
«Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте». Срок хранения 10 суток.
Задача 14: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
1. Rp.: Infusi rad. Althaeae
200 ml
Natrii benzoatis 3,0

Sirupi simplicis 20 ml
Elixiris pectoralis
4 ml
M. D. S. По 1 десертной ложке 4 pаза в день.
Примечание:
КУО натрия бензоата = 0,6 мл/г,
КУО сухого экстракта концентрата алтея = 0,61 мл/г,
К расх = 1,3 мл/г,
Допустимые отклонения для объема свыше 200 мл - 1%.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Водное извлечение можно изготовить из лекарственного растительного сырья или с использованием сухого экстракта-концентрата корней алтея. Водное извлечение из корней алтея при отсутствии указания массы сырья следует готовить в соотношении 1:20, то есть нужно взять
10 г сухого экстракта-концентрата (1:1).
Расчеты:
Объём общий = 200 мл + 20 мл + 4 мл = 224 мл.
Прирост объёма от растворения сухого экстракта - концентрата алтея = 10,0*0,61 мл/г = 6,1 мл.
Допустимые отклонения для данного объёма = 224х1%/100% = 2,24 мл.
Следовательно, необходимо учесть прирост объёма от растворения сухого экстракта концентрата.
Объём концентрированного раствора натрия бензоата (1:10) = 3,0х10 = 30 мл.
Объём воды = 200 мл - 6,1 мл - 30 мл = 163,9 мл.
Изготовление: в подставке в рассчитанном количестве воды очищенной растворяют сухой экстракт-концентрат алтея, фильтруют во флакон через тампон ваты промытый водой очищенной, добавляют концентрированный раствор натрия бензоата, 4 мл эликсира грудногосмешивают в подставке с 4 мл сиропа сахарного,добавляют к микстуре при перемешивании, добавляют оставшийся сироп сахарный, перемешивают, проверяют на отсутствие механических включений, оформляют к отпуску.
ППК Дата Рецепт №
Aquaepurificatae 163,9 мл ml
Extracti Radicis Althaeae sicci 10,0
Sol. Natrii benzoatis (1:10) 30 ml
Sirupi simplicis 20 ml
Elixiris pectoralis 4 ml
V общий = 224 мл +/- 2,24 мл
Подписи
Задача 15: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
1. Rp.: Sol. Protargoli 1% 200 ml
D.S. Для промываний.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ: Протаргол – защищенный коллоид анионного типа. Растворяется в воде при комнатной температуре 1:2.
Расчеты: КУО протаргола = 0,64, V доп. = 2,0х0,64=1,28, что меньше нормы допустимого отклонения, прирост объема при растворении не учитывают.
Изготовление: В подставку отмеривают 200 мл воды, осторожно насыпают на поверхность тонким слоем протаргол. Оставляют на 15-20 минут до полного растворения, не взбалтывая.
Перемешивать нельзя, так как образуются комочки, содержащие внутри воздух, а сверху покрытые гелеобразным протарголом. Воздух будет препятствовать проникновению воды внутрь комочков, комочки будут очень плохо растворяться.Раствор фильтруют через два слоя марли, или рыхлый тампон ваты, или через стеклянный фильтр № 1, или через стеклянный фильтр № 2 в отпускной флакон светозащитного стекла.
Раствор оформляют этикетками: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Задача 16: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
1. Rp.: Sol. Collargoli 0,2% 100 ml
D.S. Для промывания ран.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ:колларгол относится к сильнодействующим веществам, но поскольку применяют наружно, дозы не проверяют. Так же колларгол относят к списку красящих веществ. Изготавливают в массо-объемной концентрации. Расчеты аналогичны таковым для водных растворов. Если назначают на раны, то готовят в асептических условиях. Защитная оболочка колларгола и протаргола имеет свойства неограниченно набухающих ВМВ, поэтому процесс растворения состоит из двух стадий: набухания и растворения.
Колларгол это крупнокристаллический порошок, для ускорения процесса набухания и самопроизвольного растворения его предварительно измельчают с несколькими каплями воды обычно в количестве, приблизительно равном массе колларгола.
Изготовление: в ступке растирают 0,2 колларгола с 0,5 мл воды, добавляют оставшуюся воду порциями при перемешивании, последней порцией воды ополаскивают ступку. Раствор фильтруют через тампон ваты, промытый водой. Хранение. Растворы неустойчивы под воздействием света, низких и высоких температур, следует хранить в прохладном, защищенном от света месте, соблюдая сроки хранения (до 30 суток для изготовленных в асептических условиях).