Задача № 17. В условиях аптеки изготавливают раствор состава:
1.Возьми:
Раствора новокаина 0,5% 200 мл
Натрия бромида 6,0
Анальгина 5,0
Настойки красавки 5 мл
Настойки валерианы 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1дес. ложке 3 раза в день.
Охарактеризуйте выписанную лекарственную форму. При необходимости проверьте дозы.
Сделайте расчеты и составьте рабочую пропись. Предложите и обоснуйте рациональный вариант технологии. Оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ:Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая ложками, микстура – суспензия. В состав входят сильнодействующие вещества: новокаин, анальгин, настойка красавки.
Проверка доз. Общий объем микстуры 215 мл. Количество приемов: 215:10 = 21,5 22.
На 1 прием новокаина 1,0:22 = 0,045, в сутки 0,045 х3 = 0,135 (ВРД 0,25, ВСД – 0,75), дозы не завышены.
Анальгина: 5,0:22=0,227, 0,23х3=0,69 (ВРД 1,0 и ВСД 3,0).
Настойки красавки: 5 мл:22=0,23 мл, 0,23млх3=0,69 мл. Дозы не завышены.
Рабочая пропись:
Новокаина 1,0
Анальгина 5,0
Натрия бромида 6,0
Воды очищенной до 200 мл
Настойки красавки 5 мл
Настойки валерианы 10 мл
Общий объем 215 мл
Данную суспензию образуют экстрактивные вещества из настоек, которые выделяются в осадок в результате подмены растворителя.
Приготовление суспензии. В мерном цилиндре растворяют в 100 мл воды последовательно 1,0 новокаина, 5,0 анальгина, 6,0 натрия бромида, доводят водой до 200 мл. Процеживают во флакон темного стекла для отпуска. Туда же отмеривают 5 мл настойки красавки (на 40% спирте) и 10 мл настойки валерианы (на 70% спирте). Настойки добавляют малыми порциями при перемешивании. Укупоривают. Оформляют к отпуску.
Задача № 18. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
2.Rp.: Amyli Zinci oxydi Talci ana 1,5 Aquae purificatae 25 ml Glycerini 5,0 Spiritus aethylici 5 ml Misce. Da. Signa. Втирать в кожу стоп. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения. Ответ:Выписана суспензия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твёрдых действующих веществ, распределённых в жидкой дисперсионной среде. Данная суспензия состоит из дисперсионной среды (воды, глицерина, спирта) и дисперсной фазы (частиц твёрдых ЛВ, практически нерастворимых в данной жидкости). Суспензия из гидрофильных веществ должна быть приготовлена дисперсионным методом путём простого диспергирования без стабилизатора, так как входящие в состав тальк, цинка оксид и крахмал являются гидрофильными ненабухающими. В суспензиях из гидрофильных веществ на поверхности частиц образуется гидратный слой, обеспечивающий устойчивость системы (закон Стокса, указывающий на возможность изменения факторов, повышающих устойчивость системы). Спирт этиловый подлежит предметно-количественному учёту. Расчеты: % твёрдых веществ = 1,5+1,5+1,5/30х100% =15%, что больше 3%, следовательно готовят по массе. Масса глицерина для суспензионной пульпы = 4,5:2 = 2,25. Масса 5 мл 90% спирта = ρхV= 5х0,800=4,0 Измельчение проводят с использованием правила Дерягина, на основании которого к измельчённым веществам (по правилам приготовления порошков) добавляют дисперсионную среду (глицерин) около 1/2 от массы веществ дисперсной фазы с целью обеспечения расклинивающего действия, перемешивают пестиком, получая тонкую пульпу. Затем к пульпе добавляют оставшееся количество глицерина, а затем разбавляют водой в 2-3 приёма, аккуратно перенося в отпускной флакон прозрачного стекла. В последнюю очередь к готовой суспензии во флакон добавляют 5 мл 90% спирта. Укупоривают пробкой и навинчивающейся крышкой, встряхивают и оформляют к отпуску. ППК Amyli 1,5 Zinci oxydi 1,5 Talci 1,5 Glycerini 2,25 Glycerini 2,75 Aquae purificatae 25 ml Spiritus aethylici 90% 5 ml Общая масса 38,5 Приготовил. Проверил. Суспензию отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», Срок хранения не более 3 суток. Задача 19: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: 1. Возьми: Раствора сульфацила-натрия 15% - 15 мл Дай. Обозначь. Капли в нос. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску. Ответ. Дозы не проверяют, так как капли для наружного применения. Готовят массо-объемным способом. Норма допустимого отклонения (± 8%), КУО сульфацила-натрия равен 0,62 мл/г.
Расчеты:
М сульфацила-натрия = (15х15):100=2,25
N = ± 8% = ± 1.2 мл
Vприроста = 2,25х0,62 = 1,4, что больше N, поэтому необходимо учитывать изменение объема при его растворении.
Изготовление (с использованием мерной посуды):
Рабочая пропись:
Сульфацила-натрия 2,25
Воды очищенной до 15 мл
Общий объем 15 мл
В подставку наливают примерно 7 мл воды, растворяют 2,25 г сульфацила-натрия (очень легко растворим в воде). Раствор фильтруют в мерный цилиндр через промытый ватный тампон.
Контролируют чистоту. Затем через тот же тампон пропускают недостающее количество воды до получения 15 мл раствора. Переливают во флакон для отпуска. Укупоривают.Оформление.
Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Задача 20.в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
2. Возьми:
Раствора фурацилина 0,01% - 10 мл
Димедрола 0,05
Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску.
Ответ. Выписаны капли для наружного применения, представляющие собой водный раствор лекарственных веществ. Дозы фурацилина и димедрола не проверяют. Готовят раствор массо- объемным способом. Димедрол очень легко растворим в воде, фурацилин – 1:5000. Прописанное количество фурацилина 0,001 г невозможно взвесить на ручных весах, поэтому используют 0,02% концентрат:
0,02 г – 100 мл
0,001 г – х мл х = 10 мл.
Норма допустимого отклонения (± 10%), КУО димедрола равен 0,86 мл/г.
Расчеты:
N = ± 10% = ± 1.0 мл
Vприроста = 0,05х0,86 = 0,043, что меньше N, поэтому не учитывают изменение объема при его растворении.
Рабочая пропись:
Раствора фурацилина 0,02% - 10 мл
Димедрола 0,05
Общий объем 10 мл.
Приготовление. В подставку наливают 5 мл раствора фурацилина из отмеренных 10 мл и растворяют 0,05 г димедрола. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем пропускают через ватный тампон остаток раствора фурацилина. Укупоривают.Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Задача 21:в производственную аптеку обратился больной с рецептом на изготовление лекарственной формы состава:
Rp.:
Inf. herbae Leonuri 200 ml
Natrii bromidi 4,0
T-rae Valerianae 10 ml
M.D.S. По 1 ст. ложке 3 рада в день.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья (измельченной травы пустырника) необходимо взять 20,0 г, воды для настаивания с учетом Кв: V воды = 200 + (20*2) = 240 (мл).
Готовят настой по общим правилам. Изготовление: в прогретый в течение 15 мин инфундирный стакан помещают 20,0 травы пустырника, 240 мл воды очищенной, настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Фильтруют в подставку, растворяют 4,0 натрия бромида, фильтруют в мерный цилиндр, при необходимости доводят объем до 200 мл, переливают во флакон для отпуска, добавляют 10 мл настойки валерианы при перемешивании. Лицевая сторона ППК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 240 ml. Herbae Leonuri 20,0. Natrii bromidi 4,0. T-rae Valerianae 10 ml. Vобщ = 210 ml. Приготовил: Проверил: Оформление к отпуску: во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 2 суток. Задача 22: в производственную аптеку обратился пациент с рецептом на изготовление лекарственной формы состава: Rp.: Inf. flores Chamomillae 100 ml Inf. foliorum Menthae 100 ml Natrii bromidi 5,0 T-rae Valerianae 20 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день во второй половине дня. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения. Ответ. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить: цветков ромашки аптечной 10,0 г, листьев мяты перечной 10,0 г. Объём воды очищенной: V воды = 100 + (10*3,4) + 100 + (10*2,4) = 134 + 124 = 258 (мл). Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учёта гистологической структуры сырья. Правила изготовления настоев из эфиро-масличного сырья: инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут. Полученный настой процеживают, отжимают сырьё, растворяют натрия бромид, фильтруют в мерный цилиндр, при необходимости доводят объем до 200 мл, переливают во флакон для отпуска, добавляют 20 мл настойки валерианы при перемешивании, измеряют объём изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объёма. Лицевая сторона ПИК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0. Foliorum Menthae 10,0. Natrii bromidi 5,0. T-rae Valerianae 20 ml. Vобщ = 220 ml. Приготовил. Проверил.
Оформление к отпуску: во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой. Предупредительные надписи:
«Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 2 суток.
Задача 23: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Возьми:
Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл
Кофеина натрия бензоата 0,6
Натрия бромида 1,0
Настойки травы пустырника 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание: Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы (1:2).
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Выписана жидкая лекарственная форма – микстура. Можно приготовить, используя экстракт-концентрат валерианы жидкий 1:2 и концентрированные растворы прописанных лекарственных средств. Расчеты:
Общий объём микстуры 185 мл. Проверяем разовую и суточную дозы кофеина- бензоата натрия.
Количество приёмов 185 мл:15 мл= 12,3-12/ Кофеина-бензоата натрия: РД 0,6:12 =0,05 ВРД =0,5;
СД 0,05*3= 0,15 ВСД =1,5 Доза не завышена.
Количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте берут в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г, следовательно, Vэкстракта-концентрата валерианы жидкого -1:2 = 12 мл, добавляют в микстуру до жидкостей с большей концентрацией спирта.
V натрия бромида (1:5) = 1,0х5 = 5 мл
V кофеина-бензоата натрия (1:10) = 0,6х10= 6 мл
V воды = 180 – 5 – 6 – 12 = 157 мл.
Изготовление: во флакон для отпуска отмеривают 157 мл воды, 5 мл раствора натрия бромида
(1:5), 6 мл раствора кофеина-бензоата натрия (1:10), 12 мл жидкого экстракта концентрата корней и корневищ валерианы и 5 мл настойки травы пустырника. Оформляют к отпуску.
ППК: Дата рец. №
Aquaepurificatae
157 ml
Sol. Natriibromidi 20% (1:5) 5 ml
Sol. Coffeini-natrii benzoatis 10% (1:10) 6 ml
Extracti Valerianae fluidi standartizati 12 ml
Tinciurae Leonuri
5 ml
V общий = 185 мл
Приготовил:
Проверил:
Оформление к отпуску: во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой. Предупредительные надписи:
«Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 2 суток.
Задача 24: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Infusi rad. Althaeae 200 ml
Natrii benzoatis 3,0
Sirupi simplicis 20 ml
Elixiris pectoralisт 4 ml
M. D. S. По 1 десертной ложке 4 pаза в день.
Примечание: КУО натрия бензоата = 0,6 мл/г, КУО сухого экстракта концентрата алтея = 0,61 мл/г, К расх = 1,3 мл/г, допустимые отклонения для объема свыше 200 мл - 1%.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии с использованием сухого экстракта-концентрата
алтея, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Выписана ЖЛФ – микстура, представляющая собой комбинированную систему: истинный раствор натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (грудной эликсир), готовим массо-объемным методом. Водное извлечение можно изготовить из лекарственного растительного сырья или с использованием сухого экстракта-концентрата корней алтея. Водное извлечение из корней алтея при отсутствии указания массы сырья следует готовить в соотношении 1:20, то есть нужно взять 10 г сухого экстракта-концентрата (1:1).
Расчеты: Объём общий = 200 мл + 20 мл + 4 мл = 224 мл.
Прирост объёма от растворения сухого экстракта - концентрата алтея = 10,0*0,61 мл/г = 6,1 мл.
Допустимые отклонения для данного объёма = 200* 1%/100% = 2 мл.
Следовательно, необходимо учесть прирост объёма от растворения сухого экстракта концентрата.
Объём концентрированного раствора натрия бензоата 10% (1:10) = 3,0*10 = 30 мл.
Объём воды = 200 мл - 6,1 мл - 30 мл = 163,9 мл.
Изготовление: в подставке в рассчитанном количестве воды очищенной растворяют сухой экстракт-концентрат алтея, фильтруют во флакон через тампон ваты промытый водой очищенной, добавляют концентрированный раствор натрия бензоата, отдельно в подставке смешивают 4 мл сиропа сахарного и 4 мл эликсира грудного, добавляют к микстуре, добавляют оставшиеся 16 мл сиропа сахарного, перемешивают, проверяют на отсутствие механических включений, оформляют к отпуску.
ППК Дата Рецепт №
Aquaepurificatae 163,9 ml
Extracti Radicis Althaeae sicci standartizati 10,0
Sol Natrii benzoatis 10% (1:10) 30 ml
Sirupi simplicis 20 ml
Elixiris pectoralis 4 ml
V общий = 224 мл +/- 2,24 мл
Подписи
Оформление к отпуску: во флаконе светозащитного стекла соответствующего объёма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелёной сигнальной полосой, дополнительные: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 2 суток.
Задача 25: в рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
1. Rp: Dimedroli 0,5
Lanolini
Vaselini ana 5,0
M.f. unguentum.
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта, сделайте необходимые расчёты, приведите оптимальный вариант технологии, оформите паспорт письменного контроля, оформите лекарственную форму к отпуску, укажите срок её хранения.
Ответ. Димедрол хорошо растворим в воде, вводят в гидрофобную и дифильную основы по типу эмульсии (предварительно растворив в воде). В прописи не указан вид ланолина, используем водный (содержание воды 30%).
Расчеты: 5,0 ланолина водного = 1,5 мл воды + 3,5 ланолина безводного. Воду из ланолина используем для растворения димедрола.
Стадии изготовления мази: Подбор и подготовка посуды - используем ступку №5, пест.
Отвешиваем димедрол на весах ВР-1, помещаем в ступку. В ступку мерной пробиркой прибавляем
1,5 мл воды очищенной, растворяем димедрол. Отвешиваем на электронных весах 3,5 ланолина безводного, помещаем в ступку. Эмульгируем (перемешиваем пестом в одну сторону до появления характерного потрескивания). Отвешиваем на электронных весах 5,0 вазелина, помещаем в ступку. Перемешиваем содержимое ступки в течение 2,5 минут.
Переносим готовую мазь в банку для отпуска.
ППК
Dimedroli
0,5
Aquae purificatae 1,5 ml Lanolini anhydrici 3,5 Vaselini 5,0 Масса общая 10,5 М тары ……….. Приготовил. Проверил. Оформление к отпуску: этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищённом от света месте». Срок годности 10 суток. |
Скачать 0.82 Mb.