Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
 Скачать 3.62 Mb.
|
Лицевая сторона Оборотная сторонаДата № рецепта «А» Атропина сульфата Natrii sulfatis 6,0 0,0003 30 = 0,009 TriturationisAtropinisulfatis Тритурации атропина сульфата (1: 100) 0,9 (1: 100) 0,009 100 = 0,9 Papaverini hydrochloridi 1,2 Папаверина гидрохлоридаAnaesthesini 4,5 0,04 30 = 1,2Анестезина 0,15 30 = 4,50,42 № 30 Натрия сульфата 0,2 30 = 6,0 Развеска: (0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0): 30= Приготовил (подпись) = 0,42 Проверил (подпись) Общая масса порошка: Отпустил (подпись) 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6 Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта. Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,42 0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) Применение. В качестве обезболивающего и спазмолитического средства. № 2. 1. Recipe: Extracti Belladonnae 0,01 Bismuthi subnitratis Natrii hydrocarbonatis aa 0,2 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses № 10. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. Свойства ингредиентов. ExtractumBelladonnaespissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б. Bismuthisubnitras– (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Natriihydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. Б – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). Проверка доз и норм одноразового отпуска. Экстракт красавки густой В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,01 В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,03 (0,01 3 = 0,03) Дозы не завышены Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. Паспорт письменного контроля. |