Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
 Скачать 3.62 Mb.
|
Лицевая сторона Оборотная сторонаДата № рецептаAquae purificatae 140 ml Раствора натрия бромида Codeiniphosphatis 0,15 (1: 5) – 2 5 = 10 мл Solutionis Natrii bromidi (1: 5) – 10 ml Раствора натрия бензоата Solutionis Natrii bensoatis (1:10) 30 ml (1: 10) 3 10 = 30 мл Общий объем 180 мл Воды очищенной:Приготовил (подпись) 180 – (10 + 30) = 140 млПроверил (подпись) Отпустил (подпись) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97. В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат. Варианты изготовления прописи: №1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать. №2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид. Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А». На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют. Объем лекарственной формы 180 мл 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.). № 11 1. Recipe: Solutionis Gelatinae 4% 100 ml Sirupi simplicis 5 ml Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке через один час. 2. Свойства ингредиентов. Gelatina medicinalis – (ГФ Х ст. 309) – ВМС, бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в холодной воде, но набухает, поглощая воду. Растворим после набухания в горячей воде. Sirupus Simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, светочувствительная, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха, содержит 64 части сахара и 36 частей воды. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированный водный раствор ограниченно набухающего ВМС – желатина и истинный раствор, образующийся при растворении сахарного сиропа. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне-дисперсная система с жидкой дисперсионной средой. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Желатина 4,0 – 100 мл Gelatinae 4,0  Aquae purificatae 100 ml С% в рецепте 4% Sirupi simplicis 5 ml КУО не используют Общий объем 105 мл Общий объем 100 + 5 = 105 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Объем раствора складывается из 100 мл раствора желатина и 5 мл сахарного сиропа и равен 105 мл. Сmax = 4%, С% в рецепте 4%, следовательно КУО при изготовлении желатина не используют. Поскольку желатин относиться к ограниченно набухающим ВМС, то процесс растворения проводится в две стадии. Сначала 4 г мелкоизмельченного желатина помещают в фарфоровую чашку и заливают 20 мл холодной (чтобы не вызвать клейстеризацию)очищенной водой и оставляют для набухания на 40-60 мин. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды и нагревают на водяной бане (источник энергии для разрыва межмолекулярных связей) при температуре 40-50С до полного растворения желатина. При необходимости теплый раствор процеживают через марлю в отпускной флакон. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 5 мл сахарного сиропа, который добавляют небольшими порциями при перемешивании. 8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта. № 12 1. Recipe: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Infusi radicis Althaeae180 ml Natrii benzoatis 2,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Aethylmorphini hydrochloridum (ГФ IХ ст. 41) – белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в в воде. Radix Althaeae - (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости. Natrii benzoas – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества – этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого - натрия бензоата. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой. Проверка доз и норм отпуска. Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, его нормы отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328, в количестве 0,2 не превышены. В.р.д. – 0,03 В.с.д. – 0,1 Объем лекарственной формы – 180 мл Число приемов (180 : 15) = 12 Р.д. (0,1 : 12) = 0,008 С.д. (0,008 3) = 0,024 Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом. 6. Паспорт письменного контроля. Выдал: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм) Дата подпись Получил: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 (один дециграмм) Дата подпись Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Красх корня алтея – 1,3 Radicis Althaeae 11,7 Корня алтея: 5 – 100 Aquae purificatae 234 ml х – 180 х = 9,0 Infusi radicis Althaeae ad 180 ml С учетом Красх 9,0 1,3 = 11,7 г Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Воды очищенной с учетом Красх: Natrii benzoatis 2,0 180 1,3 = 234 мл Общий объем 180 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл, затем настой переносят в подставку. По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г этилморфина гидрохлорида (на отдельных ручных весах) взяв его из сейфа «А», после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче этилморфина гидрохлорида – 0,1 г, ассистент расписывается в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида, ставят дату. 0,1 г этилморфина гидрохлорида отвешенный на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку – этилморфина гидрохлорид – светочувствительное вещество. 8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла (этилморфина гидрохлорид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру. Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. «__»___________________200___г День 9. Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Жидкие лекарственные формы. № 13. Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml Natrii bromidi 2,0 Tincturae Leonuri 10 ml Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Risoma cum radicibus Valerianae (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды. Tinctura Leonuri (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Экстракта валерианы стандартизи- Aquae purificatae 138 ml рованного 1: 2 –(180 : 30) 2 =12 мл Solutionis Natrii bromidi (1: 5) 30 ml Раствора натрия бромида (1: 5) Extr. Valerianae standartisati fluidi 6 5 = 30 мл (1: 2) 12 ml Воды очищенной: Tinct. Leonuri 10 ml 180 – (12 + 30) = 138 мл Общий объем 190 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают. 8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта. № 14. Recipe: Emulsi oleosi 120,0 Camphorae 1,5 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Oleum Рersicorum– (ГФ Х, ст. 478) – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе. Camphorae – (ГФ Х, ст. 128) – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска. Паспорт письменного контроля. |