тилф задачи. задачи. Технология приготовления простых порошков
 Скачать 313.98 Kb.
|
|
Отпустил (подпись) Резорцин – вещество, растворяющееся в воде. Но ввиду его токсического действия на организм в растворенном виде, в дерматологические мази вводится по типу суспензии. Твердой фазы в мази больше 5%, но меньше 25%, следовательно, для наилучшего измельчения добавляем часть основы, в количестве ½ от твердой фазы (правило Дерягина, эффект Ребиндера). В теплую ступку отвешивают 1,5 серы осажденной, измельчают пестиком, затем 0,2 резорцина, добавляют примерно 1,0 вазелина (часть расплавленной основы – теплая ступка) и тщательно растирают, готовя пульпу. Затем порциями добавляют оставшийся вазелин. Мазь тщательно гомогенизируют и помещают в стеклянную банку с завинчивающейся пробкой, под которую подкладывают кусочек пергаментной бумаги. Оформляют к отпуску. Наклеивают предупредительные этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в массе лекарственной формы, Органолептический контроль. Мазь хранится 10 суток. № 088. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp: Sol. Sulfacetamidi - Natrii 10% — 10ml D.S. По 2 капли 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальные условия работы и технологическую схему Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовления ЛФ в аптеке. Rp: Sol. Sulfacetamidi - Natrii 10% — 10ml D.S. По 2 капли 3 раза в день. Паспорт писменного контроля
Приготовление ведут в асептических условиях. Капли готовят массо-объемным способом. Так как количество стабилизаторов нельзя отвесить и отмерить с достаточной точностью, используют метод увеличения объема. Сульфацетамид натрия требует стабилизации раствора, т.к. при тепловой стерилизациивещество может разложиться. В качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Раствор гипертонический, натрия хлорид не добавляется. Приготовление ведут в мерной колбе, доводя до объема. Раствор фильтруют через вату и фильтр, при этом фасуя на 10 флаконов по 10 мл. Раствор проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют при температуре 120 градусов — 8 минут паровым методом, согласно приказу № 214 и ГФХ1I. Этикетки: «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Капли анализируют, так как это внутриаптечная заготовка. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в объеме лекарственной формы. Правильность упаковки и оформления. Фиксируют правильность стерилизации. Срок хранения в защищенном от света месте-30 суток № 089. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Solutionis Procaini (Novocaini) 1% 100 ml Sterilisetur! Da. Signa: Для электрофореза. Сделайте необходимые расчеты, и изготовьте стерильный раствор по прописи (подготовительные мероприятия, выбор оптимального технологического процесса, изготовление). Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке Recipe: Solutionis Procaini (Novocaini) 1% 100 ml Sterilisetur! Da. Signa: Для электрофореза. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона
Готовят в асептических условиях массо-объемным способом в соответствии с приказом от 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК). Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки фармацевта обрабатываются раствором хлорамина, весы протираются спирто-эфирной смесью. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов. Приготовление ведут в мерной колбе. Т.к. раствор стерильный, в качестве растворителя используют воду для инъекций. Данный раствор представляет собой соль, образованную слабым основанием, сильной кислотой, для стабилизации добавляют хлористоводородную кислоту. В стерильной мерной колбе на 100 мл в воде для инъекций растворяют 1,0 г новокаина, и добавляют 0,9 мл кислоты хлористоводородной. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской, длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Проводят полный химический анализ до и после стерилизации. Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Флакон с раствором укупоривают плотно резиновой пробкой под обкатку и стерилизуют при 120 °С в течение 8 мин. На обратной стороне рецепта указывается название и количество стабилизаторов. Оформляют этикеткой «Наружное». «Стерильно», "Хранить в защищенном от света месте", «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в объеме лекарственной формы. Правильность упаковки и оформления. Фиксируют правильность стерилизации. Срок хранения в аптеке 30 суток. Приказ МЗ РФ № 751н от 26 .10.2015 г. № 090. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Solutionis Glucosi 5% 50 ml Sterilisetur! Da. Signa: Для питья новорожденным Сделайте необходимые расчеты, и изготовьте стерильный раствор по прописи (подготовительные мероприятия, выбор оптимального технологического процесса, изготовление). Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке Recipe: Solutionis Glucosi 5% 50 ml Sterilisetur! Da. Signa: Для питья новорожденным Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Глюкозы Aquae рurificatae 50,0 ml 5,0 – 100,0  Glucosi 2,77 х – 50 V = 50 ml х = 2,5 Глюкозы с учетом влаги 10% Приготовил (подпись) 2,77: 10 – 90 Проверил (подпись) Х – 2,5 Х = 2,5х10/90=0,27 Отпустил (подпись) 2,5+0,27=2,77 Cmax = 4/0,64=6,25% КУО при расчете количества воды не используем Приготовление ведут в асептических условиях. Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа от 21 октября 1997 г. N 309: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки фармацевта обрабатываются раствором хлорамина, весы протираются спирто-эфирной смесью. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов. При расчете Сmax (%) найдено, что при концентрации глюкозы 6,25% наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, в данном случае прописан 5% раствор глюкозы, поэтому раствор готовят не учитывая КУО глюкозы. В 50 мл мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121 °С 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с крышкой под обкатку. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают номер рецепта. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Количественное определение. Органолептический контроль. Хранят 30 суток. № 091. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Dimedroli 0,015 Coffeini 0,02 Sacchari albi 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses № 30 Signa. По 1 порошку 3 раза в день Сделайте необходимые расчеты и изготовьте порошковую смесь по прописи рецепта, исключив стадии дозирования на отдельные дозы, фасовки. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленных порошк Recipe: Dimedroli 0,015 Coffeini 0,02 Sacchari albi 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses № 30 Signa. По 1 порошку 3 раза в день Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска. Димедрол: В.р.д. 0,1 р.д. 0,015 В.с.д. 0,25 с.д. 0,045 Дозы не завышены Кофеин: В.р.д. – 0,4 р.д. 0,02 В.с.д. – 1,0 с.д. 0,06 Дозы не завышены Паспорт письменного контроля.
В ступку № 4 помещают 6,0 г сахара, измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают димедрола 0,45 г и кофеина 0,6 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью весов ВР-1 по 0,23 г на 30 доз. Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку сахар, димедрол – гигроскопические вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки». Предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают номер рецепта. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в массе лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения – не более 10 суток. № 092 В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Thymoli 1,0 Natrii hydrocarboratis Natrii chloridi ana 5,0 Misce fiat pulvis .Da. Signa. 1 чайную ложку на стакан горячей воды Сделайте необходимые расчеты по прописи. Проведите операцию дозирования и измельчения трудноизмельчаемого вещества. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке Recipe: Thymoli 1,0 Natrii hydrocarboratis Natrii chloridi ana 5,0 Misce fiat pulvis .Da. Signa. 1 чайную ложку на стакан горячей воды Паспорт письменного контроля (ППК)
В ступку №5.первым помещают, предварительно отвешенный на ручных весах 1,0 тимола - трудноизмельчаемое лекарственное вещество, и для достижения эффекта Ребиндера измельчают в присутствии 10 капель спирта этилового (на 1,0 г тимола необходимо взять 10 капель спирта этилового – по правилу Дерягина). Затем в ступку отвешивают 5,0 г натрия гидрокарбоната и 5,0 натрия хлорида, и смешивают и измельчают до однородности в течение около 2,5 мин. (если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе), несколько раз снимая капсулаторкой смесь со стенок ступки и пестика. Контролируют однородность порошковой смеси. Порошок не дозированный. Отпускают порошок в стеклянной баночке с притёртой пробкой, потому что тимол – летучее вещество, наклеив на неё номер рецепта и оформив этикетками «Наружное», «Порошок», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в массе лекарственной формы. Органолептический контроль. До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения в аптеке 10 суток. № 093. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Natrii bromidi 3,0 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата корневищ с корнями валерианы, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Natrii bromidi 3,0 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Соотношение 1: 30 Aquae purificatae 171,7 ml Корней и корневищ валерианы Sol. Natrii bromidi (1:5) 15 ml 200 : 30 = 6,67 Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) Экстракта валерианы 13,3 ml стандартизированного жидкого (1:2) Объём 200 мл 6,67 х 2 = 13,3 мл Приготовил (подпись) Раствора натрия бромида (1:5) Проверил (подпись) 3,0 х 5 = 15 мл Отпустил (подпись) Воды очищенной 200 – 13,3 – 15 = 171,7 мл Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 171,7 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора натрия бромида, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения 2 суток № 094. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 3,0 - 100 ml Kalii bromidi 3,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. 1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата корневищ с корнями валерианы, выбрав оптимальный вариант технологии. 2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 3,0 - 100 ml Kalii bromidi 3,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Экстракта валерианы Aquae purificatae 79 ml стандартизированного жидкого (1:2) Sol. Kalii bromidi (1:5) 15 ml 3,0 х 2 = 6 мл Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) Раствора калия бромида (1: 5) 6 ml 3,0 х 5 = 15 мл Общий объём 100 мл Воды очищенной 100 – 15 – 6 = 79 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 79 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора калия бромида, 6 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают номер рецепта. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения 2 суток № 095 В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. Паспорт письменного контроля (ППК)
B подставку отмеривают 60 мл воды очищенной. На ручных весах отвешивают 5,0 экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 растворяют при помешивании с помощью стеклянной палочки. Фильтруют раствор через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска. Добавляют 40мл раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) и перемешивают. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения в аптеке 2 суток. № 096. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Codeini phosphatis 0,1 Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Elixiris pectoralis 4 ml M. D. S. По1 дес. л. 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Codeini phosphatis 0,1 Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Elixiris pectoralis 4 ml M. D. S. По1 дес. л. 3 раза в день. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска Общий объём 200 + 4 = 204 мл. Число приёмов 204 : 10 = 20 Трава термопсиса: ВРД – 0,1 РД – 0,025 ВСД – 0,3 СД – 0,075 Дозы не завышены. Разовая доза (0,5 : 20 )= 0,025 Суточная доза 0,05 х 3 = 0,075 Кодеина фосфат: ВРД – 0,1 РД – 0,005 ВСД – 0,3 СД – 0,015 Дозы не завышены. Разовая доза (0,1 : 20 )= 0,005 Суточная доза 0,005 х 3 = 0,015 Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2. Норма отпуска не завышена. Паспорт письменного контроля Выдал: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись Получил: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Травы термопсиса – 0,5 г Aquae purificatae 200 ml 1 г – 400 мл Codeini phosphatis 0,1 х – 200 мл х =0,5 г Extracti Thermopsidis siccum (1:1) 0,5 Экстракта термопсиса сухого (1:1) – Elixiris pectoralis 4 ml 0,5 Объём 204 мл Количество сухих веществ: 0,5 + 0,1 = 0,6 Приготовил (подпись) Концентрация сухих веществ Проверил (подпись) Собщ.= (0,5 + 0,1 ) х 100 = 0,29 % Отпустил (подпись) 204 Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат термопсиса сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству травы термопсиса. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,1 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,1г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 0,5 г сухого экстракта – концентрата термопсиса. Раствор фильтруют в отпускной флакон, куда добавляют 4 мл грудного эликсира. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску. Флакон бесцветного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Обращаться с осторожностью», «Перед употреблением взбалтывать». Выписывают сигнатуру. На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Химический контроль. До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения в аптеке 2 суток. № 097. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml Magnesii sulfatis 5,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml Magnesii sulfatis 5,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Соотношение сырья и готового Aquae purificatae 135 ml настоя 1:10 Sol. Magnesii sulfatis (1:5) 25 ml Травы пустырника 200:10=20,0 Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2) Экстракта пустырника 40 ml стандартизированного жидкого (1:2) Объём 200 мл 20,0 х 2 = 40 мл Приготовил (подпись) Раствора магния сульфата (1: 5) Проверил (подпись) 5,0 х 5 = 25 мл Отпустил (подпись) Воды очищенной 200 – 40 – 25 = 135 мл Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 135 мл воды очищенной, куда добавляют 25 мл концентрированного раствора магния сульфата, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения в аптеке 2 суток № 098. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Codeini phosphatis 0,2 Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Codeini phosphatis 0,2 Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска Общий объём 100 мл Число приёмов 100 : 15 = 6 Кодеин фосфат: ВРД – 0,1 РД – 0,033 ВСД – 0,3 СД – 0,015 Дозы не завышены. Разовая доза (0,2 : 6 )= 0,033 Суточная доза 0,033 х 3 = 0,099 Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2. Норма отпуска не завышена. Паспорт письменного контроля Дата № рецепта Выдал: Codeini phosphatis 0,2 (два дециграмма) Дата Подпись Получил: Codeini phosphatis 0,2 (два дециграмма) Дата Подпись Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Экстракта корня алтея Aquae purificatae 97 ml стандартизированного 1:1 – 5,0 Codeini phosphatis 0,2 Количество сухих веществ: Extr. radicis Althaeae standartisati 1:1 5,0 + 0,2 = 5,2 5,0 Концентрация сухих веществ Общий объем 100 мл Собщ.= ( 5,0 + 0,2 ) х 100 = 5,2% Приготовил (подпись) 100 Проверил (подпись) Воды очищенной Отпустил (подпись) 100 – 5,0 х 0,61 = 97 мл Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат алтея сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству корня алтея. Объем микстуры составляет 100 мл С% в рецепте составляет 5,2%, следовательно, при растворении экстракта корня алтея используют КУО. В подставку отмеривают 97 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,2г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 5 г сухого экстракта – концентрата алтея. Раствор фильтруют в отпускной флакон. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску. Флакон оранжевого стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Обращаться с осторожностью», «Перед употреблением взбалтывать». Выписывают сигнатуру. На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Химический контроль. До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения в аптеке 2 суток № 099. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день Проверка доз В.р.д. травы терпопсиса 0,1 В.с.д. травы термопсиса 0,3 Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз Р.д. 0,6 : 6 = 0,1 С.д. 0,1 х 3 = 0,3 В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены
Приготовил Проверил Отпустил В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения в аптеке 2 суток № 100. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Infusi radicis Althaeae ex 10,0 -200 ml Dimedroli 0,5 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Recipe: Infusi radicis Althaeae ex 10,0 -200 ml Dimedroli 0,5 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день Проверка доз В.р.д. димедрола 0,1 В.с.д. димедрола 0,25 Количество доз 200 мл : 15 мл = 13 Р.д. димедрола 0,5 : 13 = 0,04 С.д. димедрола 0,04 х 3 = 0,12 В.р.д. и В.с.д. димедрола не превышены Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона Оборотная сторона Aguae purificatae 193,47 ml 1.Экстракта алтея Dimedroli 0,5 стандартизированного сухого 1:1 – 10,0 Extr. Althaeae standartisati sicci (1: 1) 2. Количество сухих веществ 10,0 10,0 +0,5 = 10,5, что составляет 5,25% 3. КУО экстракта-концентрата алтея Общий объем 200 мл сухого (1:1) = 0,61 Приготовил КУО димедрола = 0,86 Проверил 4. Воды очищенной Отпустил 200мл – (10,0 х 0,61 + 0,5 х 0,86) = 193,47 мл В широкогорлую подставку отмеривают 193 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,5 г димедрола, а затем 10,0 г экстракта-концентрата алтея сухого (1:1). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска из оранжевого стекла (димедрол светочувствительное вещество). Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. |