тилф задачи. задачи. Технология приготовления простых порошков
 Скачать 313.98 Kb.
|
|
Срок хранения 2 суток в соответствии с Приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. «О контроле качества лекарственных средств в аптеках». и 751н от 21.10.2015 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ» № 101. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml Kalii bromidi 2,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml Kalii bromidi 2,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Паспорт письменного контроля Дата № рецепта Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Травы пустырника 200: 10 = 20,0 Aquae purificatae 150 ml Экстракта - концентрата пустырника Sol. Kalii bromidi (1:5) 10 ml стандартизированного жидкого (1:2) Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл 40 ml Раствора калия бромида (1: 5) Объём 200 мл 2,0 х 5 = 10 мл Приготовил (подпись) Воды очищенной Проверил (подпись) 200 – 40 – 10 = 150 мл Отпустил (подпись) Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 150 мл воды очищенной, куда добавляют 10 мл концентрированного раствора калия бромида, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения 2 суток № 102. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день Проверка доз В.р.д. травы терпопсиса 0,1 В.с.д. травы термопсиса 0,3 Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз Р.д. 0,6 : 6 = 0,1 С.д. 0,1 х 3 = 0,3 В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона Оборотная сторона Aguae purificatae 40 ml Extr. Thermopsidis standartisati sicci (1:1) 0,6 Sol. Natrii hydrocarbonatis (1: 20) 60 ml Общий объем 100 мл Приготовил Проверил Отпустил 1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6 Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения 2 суток № 103. В аптеку поступил рецепт с прописью следующего состава: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Herbae Leonuri 10,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидких экстрактов-концентратов корневищ с корнями валерианы и травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Herbae Leonuri 10,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Настой валерианы готовится в Aquae purificatae 166,7 ml соотношении 1: 30 Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) Корней и корневищ валерианы 13,3 ml 200 : 30 = 6,67 Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2) Экстракта-концентрата валерианы 20 ml жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл Экстракта-концентрата пустырника Общий объём 200 мл жидкого (1:2) 10,0 х 2 = 20 мл Приготовил (подпись) Воды очищенной 200 – 13,3 – 20 = Проверил (подпись) 166,7 мл Отпустил (подпись) Для изготовления микстуры используют экстракты – концентраты валерианы и пустырника жидкие (1:2), которые берут в двойном количестве по отношению к массе сырья. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 166,7 мл воды очищенной, куда добавляют 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2), а затем 20 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно перемешивают и оформляют к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения в аптеке 2 суток. ь№ 104. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi herbae Leonuri 180 ml Metamizoli natrii (Analgini) 1,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi herbae Leonuri 180 ml Metamizoli natrii (Analgini) 1,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. Проверка доз и норм одноразового отпуска Анальгин: ВРД – 1,0 ВСД – 3,0 Общий объём 180 мл. Число приёмов 180 : 15 = 12 Разовая доза 1,0 : 12 = 0,08 Суточная доза 0,08 * 3 = 0,24 Дозы не завышены Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Травы пустырника 180 : 10 = 18,0 Aquae purificatae 144 ml экстракта пустырника Analgini 1,0 стандартизированного жидкого 1:2 Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2) 18,0 х 2 = 36 мл 36 ml Смакс.= N/КУО Объём 180 мл Cмакс. = 2/0,68= 2,94% Приготовил (подпись) Проверил (подпись) C рец. = 0,56% Отпустил (подпись) Воды очищенной 180 – 36 = 144 мл Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. В подставку отмеривают 144 мл воды очищенной. На весах ВР-1 отвешивают 1,0 анальгина и растворяют в подставке в воде очищенной. Раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты в отпускной флакон, куда добавляют 36 мл экстракта – концентрата пустырника жидкого. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Срок хранения в аптеке 2 суток. № 105. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Coffeini natrii benzoatis 0,4 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день 1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата корневищ с корнями валерианы, выбрав оптимальный вариант технологии 2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Coffeini natrii benzoatis 0,4 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день Проверка доз и норм одноразового отпуска Кофеин-бензоат натрия: ВРД – 0,5 ВСД – 1,5 Общий объём 200 мл. Число приёмов 200 : 15 = 13 Разовая доза (0,4 : 13 ) = 0,03 Суточная доза 0,03 х 3 = 0,09 Дозы не завышены Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Соотношение 1: 30 Aquae purificatae 184,7 ml Корней и корневищ валерианы Sol. Сoffeini-natrii benzoatis (1:5) 2 ml 200 : 30 = 6,67 Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) Экстракта валерианы 13,3 ml стандартизированного жидкого (1:2) Объём 200 мл 6,67 х 2 = 13,3 мл Приготовил (подпись) Раствора кофеина-бензоата натрия Проверил (подпись) (1: 5) 0,4 х 5 = 2 мл Отпустил (подпись) Воды очищенной 200 – 2 – 13,3 = 184,7 мл Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 184,7 мл воды очищенной, куда добавляют 2 мл концентрированного раствора кофеинабензоата натрия, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Опросный контроль Срок хранения в аптеке 2 суток. № 106. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 4,0 – 80 ml Kalii dromidi 2,0 Misce. Da. Signa: По 1дессертной ложке 3 раза в день Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата корневищ с корнями валерианы, выбрав оптимальный вариант технологии Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 4,0 – 80 ml Kalii dromidi 2,0 Misce. Da. Signa: По 1дессертной ложке 3 раза в день Паспорт письменного контроля (ППК)
Во флакон для отпуска из оранжевого стекла отмеривают 62 мл воды очищенной, 10 мл раствора калия бромида (1:5), 8 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Тщательно перемешивают. Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Опросный контроль Срок хранения в аптеке 2 суток. № 108. В аптеку поступил рецепт следующего состава: Recipe: Coffeini natrii benzoatis 0,65 Natrii salicylatis 1,2 Aquae purificatae 85 ml M.D.S. по 1 десертной ложке 3 раза день. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальные условия работы и технологическую схему Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке. Recipe: Coffeini natrii benzoatis 0,65 Natrii salicylatis 1,2 Aquae purificatae 85 ml M.D.S. по 1 десертной ложке 3 раза день. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта 1. Раствора кофеина натрия бензоата Aquae purificatae 72 ml 5% (1:20) 0,65 ∙ 20 = 13 мл Natrii salicylatis 1,2 2. Концентрация натрия салицилата в Sol. Coffeini natrii рецепте 1,2 – 85мл benzoatis (1:20) 13 ml х – 100 мл х = 1,41% Общий объем 85 мл 3. % 5,1%>1,41%, КУО при расчете Приготовил (подпись) количества воды не используется Проверил (подпись) 4. Воды очищенной 85 – 13 =72 мл Отпустил (подпись) Объем раствора равен 85 мл. Сmax при растворении натрия салицилата = 5,1%, С% в рецепте > 1,41%, следовательно КУО при изготовлении раствора натрия салицилата не используют. В данном случае целесообразно использовать концентрированный раствор кофеина натрия бензоата 5% (1:20). В подставку отмеривают 72 мл воды очищенной, растворяют 1,2 г натрия салицилата. Фильтруют раствор натрия салицилата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 13 мл 5% раствора кофеина натрия бензоата и перемешивают. Оформляют к отпуску. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают номер рецепта. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Опросный контроль Срок хранения 10 суток. № |