мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
Скачать 4.23 Mb.
|
Код изготовителя централизованно присваивает национальный орган страны. В России это Внешнеэкономическая ассоциация автоматической идентификации, ЮНИСКАН, представляющая интересы своих членов в международной ассоциации EAN. ЮНИСКАН выдает регистрационные номера-коды предприятиям любой страны, ведет банк данных о зарегистрированных у нее штриховых кодах, разрабатывает и распространяет методики по использованию кодов EAN. Код товара содержит информацию о товаре. Эти цифры присваиваются организацией-изготовителем или продавцом самостоятельно в виде регистрационного номера в пределах своего предприятия. В этих цифрах изготовитель может закодировать необходимые для идентификации сведения о потребительных свойствах товара: наименование, артикул, цвет, массу, размер, дозировку, форму выпуска и другие данные. Любые изменения, вносимые в товар и влияющие на его идентификацию, требуют перекодирования этой части штрихового кода. Лишь при изменении цены на товар не надо изменять штриховой код. Уникальный числовой номер регистрируется в Управлении государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерством здравоохранения и социального развития РФ на каждый вид упаковки зарегистрированного лекарственного средства (Л С). При изменении упаковки Л С ей присваивается новый уникальный числовой номер. Последняя цифра кода EAN-13 — контрольное число, которое предназначено для проверки правильности считывания штрихового кода сканером (считывающим устройством). Проверка производится автоматически по алгоритму EAN. Подтвердить правильность составления ШК можно и без компьютера, путем расчета контрольной цифры кода семейства EAN-13 в следующей последовательности:
В начале и конце штрихового кода помещены удлиненные краевые штрихи, указывающие на начало (старт) и конец (стоп) сканирования. Центральные удлиненные штрихи разделяют код на две части, что облегчает визуальную проверку полноты записи кода. Иногда в правом нижнем углу штрихового кода располагается знак «>», он означает, что данный товар изготовлен по лицензии. Теперь нам легко расшифровать ШК 4600828001041 на упаковке таблеток ампициллина тригидрата, по 0,25 г: первые три цифры 460 выделены для кодирования товаров в России международной ассоциацией EAN (они находятся в диапазоне 460—469). Следующие цифры — 0828 — являются кодом изготовителя — объединения «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко. Цифры 00104 — уникальный числовой номер лекарственного средства, т.е. таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г. Для обеспечения компьютерного отслеживания за движением товара, изучения спроса на него производитель товара, использующий код EAN, обязан в письменной форме информировать о товаре своего торгового партнера за три недели до поставки товара. Это правило действует и в случае изменения ШК на товар. Информация о товаре, как правило, включает его полное наименование, цену, конкретные потребительные свойства, а также название предприятия-изготовителя, его почтовый адрес, номер счета и ряд других данных. Существует также структура кода EAN-8, являющаяся укороченной модификацией EAN-13, которая предназначена для товаров небольших размеров. Код EAN-8 (рис. 6.6, а) является сокращенным вариантом подачи информации, поэтому его структура отличается от структуры кода EAN-13 (рис. 6.6, б). Первые две (или три, например, для стран СНГ) цифры являются кодом страны, где находится банк данных и ШК. Следующие три (или две) цифры — код изготовителя. Затем идут две цифры, содержащие информацию о товаре. Последняя цифра — контрольная. Код EAN-14 предназначен для маркировки тары и упаковки и имеет структуру, очень похожую на код EAN-13. Принципиальным отличием является замена информации о товаре (код товара) на код упаковки товара (с этой целью задействованы с 9 по 13 позиции кода). 50123452 5012345678900 Контрольное число Контрольное число Код товара Код товара Код изготовителя (продавца) Код страны Код страны б) Рис. 6.6. Штрих-код EAN-8 (а) и EAN-13 (6) Штриховое кодирование срока годности некоторых лекарственных препаратов можно осуществлять в рамках кода «39». Штриховой код срока годности короткий (с целью экономии места на упаковке) и построен следующим образом: *М Г*, где звездочкой обозначены знаки начала и конца кода; «М» — месяц, «Г» — год. Сочетание буквы месяца и буквы года дают желаемое обозначение срока годности. В случае штрихового кодирования срока годности контрольная цифра может отсутствовать (так как вероятность ошибочного декодирования незначительна из-за большой емкости кода «39»). Срок годности может обозначаться на упаковке и обычным текстом. На упаковках импортных лекарственных препаратов нередко присутствуют оба обозначения срока годности — обычное и с помощью ШК. 6.4.4. Значение штрихового кодирования для товароведческого анализа Для провизора важно уметь по возможности визуально отличить подлинные товары медицинского назначения от фальсифицированных. Это можно сделать при приемке товара по количеству и качеству, изучив код, нанесенный на упаковку лекарственного средства или другого изделия медицинского назначения. а) Признаками, по которым можно определить поддельный товар, являются следующие: наличие более двух семейств штрихового кода, нарушение правил места его нанесения, размера, неверное конт рольное число, плохое цветовое исполнение и качество печати. Остановимся более подробно на каждом из признаков выявления фальсифицированных медицинских и фармацевтических товаров по штриховому коду, имеющемуся на упаковке. Количество семейств. Чаще всего на упаковку наносят одно семейство кода, например EAN или UPC. Хотя допустимо нанесение двух семейств EAN и UPC, если изготовитель товара произвел их регистрацию в двух ассоциациях. В этом случае штриховые коды наносят на противоположные концы упаковки. Место нанесения ШК. Коды семейства EAN или UPC размещаются на задней стороне упаковки в правом нижнем углу, на расстоянии не менее 20 мм от краев. Если это невозможно, то код ставится на этикетке в нижнем правом углу; допускается нанесение ШК на боковую стенку упаковки (вертикально, на изогнутой поверхности). На мягких упаковках выбирают место, где штрихи будут параллельны дну упаковки. ШК не должен размещаться там, где уже есть другие элементы маркировки (текст, рисунки, перфорация). Считается нецелесообразным наносить код на лицевую или обратную сторону упаковки, несущих уже напечатанную информацию. А также на плоскости, которые закрываются при закрытии упаковки, что делает невозможным считывание кода. Предпочтение отдается обеим боковым плоскостям, на которые ШК наносится параллельно боковому ребру. При этом фронтальная сторона, содержащая все важные данные, в процессе считывания остается в поле зрения фармацевта. В соответствии с Методическими указаниями МУ 9467-020- 05749470-98, если невозможно нанести штрих-код на упаковку в связи с ее малыми размерами, наличием рифленой поверхности и т.п., то номер EAN-13 должен быть все равно получен, зарегистрирован в Группе технического сопровождения и нанесен на упаковку (этикетку) в цифровой форме без штрих-кода (например, № 4601808000016). Соответствующий штрих-код должен быть нанесен на отдельный листок, например на Инструкцию по применению, с поясняющей надписью о его принадлежности к данной потребительской упаковке и вложен внутрь групповой упаковки. Правильность контрольной цифры можно определить с помощью сканера или подсчитать самому, как это было показано выше. Несоответствие контрольной цифры может свидетельствовать о технической ошибке при наборе LLIK либо о фальсификации ШК. Размеры ШК. Максимально допустимые размеры ШК — 52,5x74,6 мм. Минимально допустимые для большинства товаров — 21,0x30,0 мм Коды, рекомендуемые для нанесения на упаковки лекарственных средств, по размерам делятся на нормальные, большие и маленькие. Чаще других используется нормальный размер (высота 10 мм, длина 36 мм; укороченная модификация — соответственно 7 мм и 36 мм). Код нормального размера хорошо наносится на боковые поверхности больших упаковок. Код большого размера (высота 20 мм, длина около 49 мм) применяется для тары с большими плоскостями, а маленького размера (высота 7 мм, длина 27 мм) используется для очень маленьких торцевых поверхностей упаковок. Цветовое исполнение отдельных элементов Ш К должно быть черным, синим, темно-зеленым или темно-коричневым; цвет пробелов, совпадающий по цвету с фоном, — белым; допускаются желтый, оранжевый, светло-коричневый. Фон, на котором печатается код, должен иметь однородную светлую окраску, на нем не должно быть никаких рисунков, текста, перфораций. Не допускается применение любых оттенков красного и желтого цветов для штрихов, так как они не считываются сканером. Коды маленького размера должны выполняться с высоким качеством печати и наноситься контрастными цветами (темно-корич- невый, темно-синий, темно-зеленый и черный). В случае многокрасочного оформления упаковки для кода также используются контрастные цвета. Чем сильнее контраст, чем крупнее код и чем выше отдельные штрихи кода, тем легче и точнее происходит считывание, даже с помощью простых сканирующих устройств. Качество печати ШК визуально не должно вызывать сомнений: штрихи должны быть однородными по окраске, контрастными, без расплывчатости или светлых точек внутри штрихов. Соответствие перечню кодов, зарегистрированных в EAN |