Главная страница
Навигация по странице:

  • физики

  • материаловедением.

  • фармакологии, фармакогнозии, фармацевти­ческой химии, технологии лекарственных форм

  • терапии, педиатрии, хирургии

  • Долговечность

  • работоспособностью

  • мфтв васнецова. Учебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов


    Скачать 4.23 Mb.
    НазваниеУчебник для медицинских и фармацевтических вузов и медицинских специалистов
    Анкормфтв васнецова.doc
    Дата29.01.2017
    Размер4.23 Mb.
    Формат файлаdoc
    Имя файламфтв васнецова.doc
    ТипУчебник
    #1038
    страница5 из 86
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   86
    Философия позволяет раскрыть содержание понятий «потреби­тельная стоимость» м «качество» продуктов труда, вооружает това­роведение диалектическим методом познания различных явлений и событий.

    Экономика, изучающая законы управления производством и рас­пределения материальных благ в человеческом обществе на раз­личных ступенях его развития, помогает вскрыть общественную сущность таких понятий, как потребительная стоимость и стоимость товара, товарное производство, товар и т.д.

    Для изучения, понимания и управления материально-вещественной стороной потребительной стоимости товара исходными являются:

    • знания из области физики;

    • общей, органической, аналитической, физической и коллоид­ной химии;

    • биологии;

    • технологии производства лекарственных средств, лекарственных форм, лекарственных препаратов, медицинских инструментов, приборов и оборудования;

    • основ материаловедения в части свойств исходного сырья, иду­щего на производство товаров медицинского назначения, и не­которых других дисциплин.

    Знания и сведения из области физики, различных разделов хи­мии, биологии позволяют установить связь между определенными физическими, химическими и биологическими свойствами това­ров и их потребительскими свойствами, что, в свою очередь, созда­ет предпосылки для управления качеством товаров в процессе их производства, хранения и эксплуатации. Наличие этой связи обус­ловливает также использование некоторых физических, химичес­ких и биологических показателей и методов исследования для ха­рактеристики потребительских свойств товаров.

    Влияние отдельных технологических процессов производства на формирование качества товара объясняет связь товароведения с технологическими дисциплинами.

    Товароведение тесно связано с материаловедением. Сведения из области материаловедения, изучающего технологические свойства материалов, весьма ценны для понимания путей оптимизации по­требительских свойств товаров, а также для установления произ­водственных дефектов готовых изделий.

    Для характеристики эстетических свойств и оценки эстетическо­го уровня товаров товароведение широко использует методы техни­ческой эстетики — специальной научной дисциплины, занимающейся вопросами художественного конструирования и рационального формообразования технических изделий.

    Товароведение не может обойтись без сведений из области:

    • метрологии — научной дисциплины об измерениях, которая по­зволяет обеспечить единство измерений и повысить эффектив­ность использования современной измерительной техники;

    • квалиметрии — научной дисциплины об измерении качества, методы которой служат для количественной оценки качества товаров;

    • математики и математической статистики — наук, позволяющих описывать зависимости, обрабатывать результаты эксперимен­тов и устанавливать их достоверность.

    При изучении социально-экономических и правовых вопросов качества товаров для товароведения полезны сведения из области экономики, управления и организации фармации, права и других смежных дисциплин.

    При изучении медицинских инструментов необходимы знания по анатомии. При выборе методов стерилизации этих инструментов — знания по физике, химии и микробиологии.

    Для приемки медицинских приборов и оборудования, а также при составлении претензий по их качеству понадобятся знания из следующих разделов курса физики: механика, ультразвуковые ко­лебания, электричество и магнетизм, электрофорез, магнитное поле, постоянный и переменный ток, атомная физика, рентгеновские лучи, ультрафиолетовое и инфракрасное излучение и их свойства. При приемке и оценке качества оптических инструментов потребу­ются знания из раздела оптики.

    При рассмотрении вопросов, связанных с хранением лекарствен­ных средств, необходимы знания разделов химической кинетики и диффузии из курса «Общая химия» или «Физическая и коллоидная химия». Вопросы же хранения, консервации и стерилизации меди­цинских инструментов, приборов и предметов ухода за больными тре­буют знания курсов общей и органической химии в полном объеме.

    При определении конкурентоспособности лекарственных средств необходимы знания по фармакологии, фармакогнозии, фармацевти­ческой химии, технологии лекарственных форм, а также многим спе­циальным лечебным дисциплинам — терапии, педиатрии, хирургии и др.

    Кроме того, пригодятся знания латинского, а также и других иностранных языков.

    ГЛАВА 4. ТОВАРЫ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ИХ СВОЙСТВА

    4.1. Понятие о медицинских и фармацевтических товарах

    В настоящее время нет четкого деления на медицинские и фар­мацевтические товары, как нет и узаконенной терминологии в об­ласти медицинского и фармацевтического товароведения. Поэтому деление на медицинские и фармацевтические товары условно.

    В научной и учебной литературе, справочных, статистических и нормативных документах делаются попытки объединить перечис­ленные группы товаров одним из следующих терминов: медика­менты, лекарственные средства, аптекарские товары, товары ап­течного ассортимента и др., подразумевая под этим то, что продается в аптеках или изготавливается на фармацевтических заводах и фар­мацевтических фабриках. На самом деле эти термины носят ло­кальный характер и не могут претендовать на всеобъемлющее по­нятие. В результате этого, возникают разного рода несоответствия. Если, например (см. Приложение 1 и 2), 94-й класс в Общероссий­ском классификаторе продукции носит название «Медицинская тех­ника», то в данном случае не возникает никаких разночтений. В то же время при прочтении названия 93-го класса: «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» складывается впечатление, что медикаменты — это одно, а продукция медицинского назначения нечто иное.

    В 1982 г. В. Н. Стрелковым, A. JI. Казаковым, Р. А. Дубинским, В. Д. Пономаревым было предложено и обосновано использование термина «фармацевтические товары». Этот термин объединяет все группы товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации, т.к. им присущи все признаки и свойства товаров с точки зрения товароведения и экономических дисциплин. Авторы считают, что он является более правильным, поскольку определяет принадлежность товаров подобного рода к фармации и подчерки­вает специфичность их потребительных свойств. Ведущий специа­лист по товароведению в нашей стране, профессор М. А. Николае­ва в учебнике для вузов «Товароведение потребительских товаров. Теоретические основы» (1998 г.), использует предложенный ими термин «фармацевтические товары», как объект изучения частного раздела товароведения, а именно фармацевтического товароведе­ния. В настоящее время термин «фармацевтические товары» широ­ко используется в фармацевтических вузах, в практической работе провизоров и в научных исследованиях.

    К медицинским товарам принято относить товары, которые ре­ализуются через магазины «Медтехника» и включаются в заявку- заказ магазинов этого объединения. Это деление условно, посколь­ку медицинские инструменты и предметы ухода за больными реализуются как через систему магазинов «Медтехники», так и че­рез аптечную систему. Более подробно классификацию и кодиро­вание товаров медицинского назначения разберем в модуле 2, гл. 5 и 6.

    4.2. Потребительные свойства товаров медицинского назначения

    Требования к товарам медицинского назначения формулируют, исходя из их важнейших потребительных свойств. К их числу от­носятся: социальные, функциональные, эргономические, антропомет­рические, экологические, эстетические, безопасности, надежности, эффективности и др.

    Остановимся более подробно на каждом из них.

    4.2.1. Социальные свойства

    Социальные свойства характеризуют соответствие данного това­ра совокупным потребностям общества, что обусловливает эконо­мическую и социальную целесообразность его производства. Дру­гими словами, товар должен обладать совокупной общественной потребительной стоимостью.

    Это свойство особенно важно для товаров медицинского назна­чения, так как в соответствии со ст. 41 Конституции РФ «каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Меди­цинская помощь в государственных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующе­го бюджета, страховых взносов, других поступлений». Следователь­но, государство принимает на себя основные расходы по приобре­тению этих товаров, оснащая ЛПУ оборудованием, предметами ухода за больными и лекарственными средствами.

    Отличительной особенностью социальных потребительных свойств медицинских и фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи. Поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность.

    При анализе социальных свойств товаров медицинского назна­чения необходимо учитывать не только общее количество населе­ния, но и заболеваемость по отдельным классам болезней, а также пути реализации этих товаров, способность удовлетворять как лич­ные, так и общественные потребности, сочетая их.

    Эти свойства необходимо принимать во внимание при изуче­нии всех других свойств товара. Ведь если общество не нуждается в данном товаре, то какими бы хорошими ни были его остальные свойства, его нет смысла производить.

    4.2.2. Функциональные свойства

    Функциональные свойства характеризуют основное назначение товаров, способствуют успешному использованию товаров в про­цессе потребления.

    При группировке функциональных свойств решающее значение имеет способность товара выполнять основное назначение: для ле­карственного средства — качество лечения данной нозологии, для электрокардиографа — количество и качество записи электрокарди­ограмм на заданном отрезке времени, для инвалидной коляски — управляемость и легкость хода.

    Выполнение основной функции товара зависит от качества ис­ходного сырья, технологии его изготовления, методов контроля качества. Если в техническом отношении изделие уступает другим, аналогичным образцам или если человек, пользуясь изделием, со­вершает непроизвольные ошибки из-за сложности управления им или неполной информации о качестве его работы, то это сказыва­ется на выполнении изделием основной функции.

    Важной характеристикой функциональных свойств медицинс­ких изделий является универсальность применения, характеризуе­мая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению. Универсальность применения определя­ется возможностью выполнения ряда вспомогательных функций (пример: универсальность кварцевых ламп может определяться конструкцией, позволяющей использовать их в качестве бра и на­стольной лампы).

    Вспомогательные функции расширяют возможности и повышают удобство использования (пример: автоматическое оттаивание хо­лодильника для хранения сывороток). В ряде случаев вспомога­тельные функции позволяют сократить количество используемых товаров (пример: использование установки типа SETARAM для проведения одновременно термогравиметрического и газохроматог- рафического анализа при исследовании полимерных материалов медицинского назначения). У каждого вида товара есть своя систе­ма вспомогательных функций, от совершенства выполнения кото­рых во многом зависит результат потребления. (Пример: усилия, и скорость при движении инвалидной коляски зависят от конструк­ции системы передач).

    4.2.3. Свойства надежности

    Эти свойства характеризуются такими показателями как надеж­ность, долговечность, износ, безотказность, сохраняемость, ремон­топригодность и др.

    Надежность — способность товара выполнять заданные функ­ции в заданных режимах и условиях применения, сохраняя свои эксплуатационные свойства в течение заданного промежутка вре­мени, т.е. способность товара противостоять действию факторов внешней среды в течение срока эксплуатации (для медицинских изделий) или сроков годности (для лекарственных препаратов), оказывающих отрицательное влияние на качество товара. (Пример: для лекарственных средств — сохранение эффективности действия при указанных в государственном стандарте условиях хранения; для медицинского инструмента — сохранение работоспособности в процессе эксплуатации).

    Долговечность характеризует способность изделия сохранять свою работоспособность до наступления предельного состояния при ус­тановленной системе технического обслуживания и ремонта (для технически сложных товаров). Под работоспособностью понимают состояние изделия, в котором оно способно выполнять заданные функции, сохраняя значения заданных параметров в пределах, ус­тановленных нормативными документами.

    Полная или частичная потеря работоспособности называется отказом. Отказы классифицируют по причинам и характеру воз­никновения, характеру проявления, возможности и сложности ус­транения. Причинами возникновения отказов могут быть конст­руктивные ошибки и недостатки, производственные недостатки, неправильная эксплуатация и техническое обслуживание, внешние факторы, некачественный ремонт.

    К ошибкам и недостаткам конструкции относятся недостаточная прочность отдельных элементов или конструкции в целом; неудач­ная компоновка узлов; нетехнологичность конструкции, вызван­ная выполнением заготовок, механической и термической обра­боткой, сборкой и разборкой; недостаточная защищенность конструкции от попадания влаги, пыли, нагревания; неудобство обслуживания и др.

    К производственным недостаткам относятся скрытые дефекты (раковины, рыхлости, мелкие трещины, инородные включения, неоднородность материала), некондиционные материалы, нару­шение технологии изготовления и (или) сборки и др.

    Неправильная эксплуатация и техническое обслуживание также являются причиной возникновения отказов. Они могут быть вызваны нарушением правил эксплуатации, несоблюдением правил техничес­кого обслуживания из-за низкой квалификации обслуживающего пер­сонала, из-за неисправности вспомогательных механизмов и т.д.

    К внешним факторам, вызывающим отказы, относятся высокая или низкая температура, повышенная влажность, повышенное или пониженное атмосферное давление, загрязненность воздуха и др. К внешним факторам можно отнести колебания тока в электричес­кой цепи, которые оказывают влияние на работу электроприборов.

    Некачественный ремонт является результатом несоответствия материала, технологии изготовления (методов, режимов, точности и качества обработки) и сборки первоначальным условиям изго­товления, а также плохого контроля над проведением и результатами ремонта.

    По характеру проявления отказы могут быть явными и скрыты­ми. Явный отказ обнаруживается при визуальном осмотре (пример: отслоение хромового покрытия на медицинском инструменте, тре­щина на корпусе стеклянного шприца и т.п.). Скрытый отказ обна­руживается при непосредственной работе прибора (пример: разрыв резинового шланга в аппарате «Искусственная почка»).

    В зависимости от сложности устранения различают отказы, уст­раняемые в порядке технического обслуживания при среднем или капитальном ремонте. В зависимости от места устранения различают отказы, устраняемые в условиях эксплуатации и в стационарных условиях.

    В процессе эксплуатации или потребления изделия испытывают различные воздействия, которые оказывают влияние на свойства надежности.

    Износ — конечный результат изменения показателей качества изделия под влиянием внешних воздействий. Изнашивание проис­ходит под воздействием различных факторов: механических, физи­ко-химических, биологических и комбинированных.

    Изделия в процессе эксплуатации могут подвергаться различ­ного рода механическим воздействиям, например трению, изгибу, растяжению и др. Процесс постепенного разрушения (изменения свойств) изделия от многократного повторения небольших меха­нических воздействий называется утомлением — одним из видов изнашивания. Оно протекает без существенных потерь массы, ло­кализуется в отдельных частях изделия, как правило, в местах де­фектов структуры или в местах максимального воздействия из­нашивающих факторов.

    Механические воздействия, которые испытывают изделия при эксплуатации, вызывают внешний и внутренний износ. При внеш­нем износе начинает разрушаться поверхность изделия. При этом может уменьшаться толщина изделия, масса, прочность на участке износа. Степень износа в этом случае зависит от структуры повер­хности, свойств материала и интенсивности изнашивающих воз­действий (например: износ под действием трения).

    Внутренний механический износ сопровождается изменением структуры материала, вследствие чего изменяются его механиче­ские свойства. При внутреннем износе внешний вид изделия до определенного момента не изменяется. Хотя упругие и пластиче­ские свойства материала могут снижаться, он может приобретать жесткость, хрупкость. Для определения внутреннего износа про­водят механические испытания на растяжение, изгиб и т.д.

    К физико-химическим факторам относятся действие света, теп­ла, атмосферы воздуха, влаги, моющих средств, загрязнений, органи­ческих растворителей, температуры и др. В результате этих воздейст­вий могут изменяться потребительские свойства товаров в целом.

    К биологическим факторам износа относят воздействие плес­невых грибов, микроорганизмов, повреждения насекомыми и др. К комбинированным факторам относят действие атмосферных фак­торов: света, влаги, температуры, воздуха, а также стирки, истира­ния с утомлением и др.

    Наряду с физическим износом происходит и моральный износ изделий, т.е. изделия устаревают по форме, конструкции, технико- экономическим показателям и др. Моральный износ связан с из­менением отношения потребителя к товару при изменении потреб­ностей.

    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   86


    написать администратору сайта