Статистическая обработка данных при проведении контроля качества в лабораторной диагностике. Учебнометодическое пособие Иркутск игму 2011 2 удк 61607 311(075. 32) Ббк 53. 45 51. 1,0я73 c 34
 Скачать 3.57 Mb.
|
|
Рис. 32 Настройка масштаба шкалы для вертикальной оси 86 ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ "Проверь себя" Ответьте на вопросы. 1. КАКОВЫ ОБЪЕКТИВНЫЕ ПРИЧИНЫ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ НЕДО- СТОВЕРНОСТИ ЛАБОРАТОРНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВА- НИЙ? 2. ЧТО ПОНИМАЮТ ПОД КОНТРОЛЕМ КАЧЕСТВА? 3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. Выберите правильный ответ. 4. ВПЕРВЫЕ ПРИМЕНИЛ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: 1) Шухарт; 2) Белк; 3) Леви; 4) нет правильного ответа. 5. НАИБОЛЕЕ ОБЩЕЕ ПОНЯТИЕ КРИТЕРИЯ КАЧЕСТВА: 1) правильность; 2) точность; 3) воспроизводимость; 4) вариабельность. 6. ИНДЕКС СРЕДНЕКВАДРАТИЧЕСКОГО ОТКЛОНЕНИЯ ВЫРАЖАЕТ ПОЛОЖЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТА НЕЗАВИСИМО ОТ КОНЦЕНТРАЦИИ: 1) нет; 2) да. 7. СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ПОГРЕШНОСТЬ ХАРАКТЕРИЗУЕТ: 1) правильность; 2) точность; 3) воспроизводимость; 4) вариабельность. 8. НОРМЫ ТОЧНОСТИ РАЗРАБАТЫВАЮТСЯ ДЛЯ РАЗЛИЧНЫХ ВИ- ДОВ ИССЛЕДОВАНИЙ: 1) нет; 2) да. 9. ВЕЛИЧИНА ОТНОСИТЕЛЬНОГО СМЕЩЕНИЯ ХАРАКТЕРИЗУЕТ: 1) правильность; 2) точность; 3) воспроизводимость; 4) вариабельность. 10. К АНАЛИТИЧЕСКИМ КРИТЕРИЯМ НЕ ОТНОСЯТСЯ: 1) правильность; 2) точность; 3) воспроизводимость; 87 4) диагностическая значимость. Продолжить предложение. 11. ОШИБКИ, ВСТРЕЧАЮЩИЕСЯ В ЛАБОРАТОРИИ, ДЕЛЯТСЯ НА… Выберите правильный ответ. 12. СЛУЧАЙНЫЕ ОШИБКИ ЯВЛЯЮТСЯ ПОКАЗАТЕЛЕМ: 1) правильность; 2) точность; 3) воспроизводимость; 4) вариабельность. 13. К СИСТЕМАТИЧЕСКИМ ОШИБКАМ НЕ ОТНОСЯТСЯ: 1) оперативные; 2) методические; 3) утомления; 4) связанные с приборами. 14. ПРИ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА МЕРОЙ ПРАВИЛЬНОСТИ СЛУЖИТ: 1) модуль; 2) относительное смещение; 3) величина размаха; 4) все перечисленное. 15. НА ГРАФИКЕ ЮДЕНА РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ РАСПОЛО- ЖЕНЫ ВНЕ ПРЯМЫХ И ОКРУЖНОСТИ, ЭТО УКАЗЫВАЕТ НА ТО, ЧТО: 1) результаты пригодны; 2) результаты исследования стабильны; 3) имеются случайные ошибки; 4) имеются систематические ошибки. 16. МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДАЕТ ВОЗМОЖ- НОСТЬ: 1) сравнить качество работы нескольких лабораторий; 2) стандартизировать методы и условия исследования; 3) оценить качество используемых методов, реактивов; 4) все перечисленное верно. 17. ПО ГРАФИКУ ЮДЕНА МОЖНО: 1) выявлять систематические ошибки; 2) выявлять случайные ошибки; 3) оценить воспроизводимость исследований; 4) все перечисленное. Продолжить предложение. 88 18. ИСТОЧНИКИ ВАРИАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАБОРАТОРНЫХ ИС- СЛЕДОВАНИЙ– Выберите правильный ответ. 19. НА РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА МОГУТ ПОВЛИЯТЬ СЛЕДУЮЩИЕ ФАКТОРЫ ВНЕЛАБОРАТОРНОГО ХАРАКТЕРА: 1) физическое и эмоциональное напряжение больного; 2) положение тела; 3) прием медикаментов; 4) все перечисленное. 20. ВЕГЕТАРИАНСКАЯ ДИЕТА ВЛИЯЕТ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ОПРЕДЕ- ЛЕНИЯ: 1) холестерина; 2) ТАГ; 3) ЛПНП; 4) все перечисленное. 21. ПРИ ПЕРЕХОДЕ ИЗ ОДНОГО ПОЛОЖЕНИЯ В ДРУГОЕ МЕНЯЕТСЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ: 1) холестерина; 2) ТАГ; 3) ЛПНП; 4) все перечисленное. Выберите правильный ответ. 22. МЕТОДЫ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ИС- ПОЛЬЗУЮЩИЕ КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 1) метод кумулятивных сумм; 2) метод параллельных проб; 3) метод добавки; 4) метод средних норм. 23. ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПРАВИЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДУЮТСЯ СЛЕДУЮ- ЩИЕ КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 1) водные стандарты; 2) слитая сыворотка; 3) неаттестованная сыворотка; 4) промышленная аттестованная сыворотка. 24. ПОГРЕШНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С КОНТРОЛЬНОЙ СЫВОРОТКОЙ: 1) потеря вещества при открывании ампулы; 2) несоблюдение времени растворения пробы; 3) хранение контрольной сыворотки при комнатной температуре; 4) все перечисленное верно. 25. СЛИТУЮ СЫВОРОТКУ НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ: 1) для контроля воспроизводимости; 2) для контроля сходимости; 89 3) для контроля правильности; 4) ни в одном из перечисленных случаев. 26. ПРАВИЛЬНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ–ЭТО КАЧЕСТВА ИЗМЕРЕНИЯ, ОТ- РАЖАЮЩЕЕ: 1) близость результатов к истинному значению измеряемой величины; 2) близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях; 3) близость результатов измерений, выполняемых в одинаковых усло- виях; 4) близость к нулю систематических ошибок в их результатах. 27. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ВОСПРОИЗВОДИМО- СТИ: 1) смешанная сыворотка; 2) промышленная сыворотка с неустановленными значениями компо- нентов; 3) промышленная сыворотка с установленными значениями компо- нентов; 4) все перечисленные материалы. 28. ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДАЕТ ВОЗМОЖ- НОСТЬ: 1) сравнить качество работы в нескольких лабораториях; 2) оценить качество метода исследования; 3) выявить и устранить случайные и систематические погрешности; 4) все перечисленное верно. 29. МЕТОД ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ИС- ПОЛЬЗУЮЩИЙ ПРОМЫШЛЕННЫЕ КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 1) метод контрольных карт; 2) метод параллельных проб; 3) метод дельта-контроля; 4) все перечисленное верно. 30. МЕТОД ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ИС- ПОЛЬЗУЮЩИЙ ПРОБЫ ПАЦИЕНТОВ: 1) метод контрольных правил; 2) метод кумулятивных сумм; 3) метод средней нормы; 4) все перечисленное верно. 31. ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ–ЭТО: 1) близость друг к другу результатов всех измерений; 2) близость результатов к истинному значению измеряемой величины; 3) близость к нулю систематических ошибок в результатах; 4) близость результатов к нормальным величинам. 32. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ: 1) стабильными; 2) на основе человеческой сыворотки; 3) с известным содержанием определяемых веществ; 90 4) прозрачными. 33. ПО ПРАВИЛАМ ВЕСТГАРД ПРОВОДЯТ ОЦЕНКУ В: 1) методе контрольных карт; 2) методе параллельных проб; 3) методе кумулятивных сумм; 4) во всех перечисленных методах. 34. ПО МЕТОДУ ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ПРОБ ПРОВОДЯТ КОНТРОЛЬ: 1) определения лейкоцитов; 2) определения эритроцитов; 3) определения гемоглобина; 4) все перечисленных показателей. 35. ПО ПРАВИЛАМ ВЕСТГАРД НЕ ПРОВОДЯТ ОЦЕНКУ В: 1) методе контрольных правил; 2) методе кумулятивных сумм; 3) методе "ежедневной средней"; 4) во всех перечисленных методах. 91 ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ТЕСТОВЫМ ЗАДАНИЯМ 1. Наличие влияния случайной погрешности присущей всем измеритель- ным процессам 2. Систему мер по оценке и контролю качества выполнения анализа на всех этапах 3. Обеспечение высокого качества: оценка надежности результатов; обеспечение преемственности результатов 4. – 2 5. – 2 6. – 2 7. – 1 8. – 2 9. – 1 10. – 4 11. Внутрилабораторные и внелабораторные 12. – 3 13. – 3 14. – 2 15. – 3 16. – 4 17. – 4 18. Преаналитические факторы, ятрогенные факторы, аналитические по- грешности 19. – 4 20. – 4 21. – 4 22. – 1 23. – 4 24. – 4 25. – 3 26. – 4 27. – 4 28. – 3 29. – 1 30. – 3 31. – 1 32. – 1 33. – 1 34. – 4 35. – 2 92 Ситуационная задача Медицинскому лабораторному технику заведующая клинико- диагностической лабораторией поручила принять участие в работе комиссии по внутрилабораторному контролю качества лабораторных исследований. Задания: 1. Назовите критерии контроля качества лабораторных исследований. 2. Дайте определения термина "Воспроизводимость измерений". 3. Дайте определение термина "Правильность измерений". 4. Дайте определение термина "Сходимость измерений". 5. Дайте определение термина "Точность измерений". 6. Назовите факторы, влияющие на воспроизводимость измерения. 7. Назовите принципы проведения внутрилабораторного контроля каче- ства клинико-биохимических исследований. Эталон ответа 1. При проведении контроля качества лабораторных исследований поль- зуются следующими критериями: воспроизводимость измерения; правильность измерения; сходимость измерения; точность измерения. 2. Воспроизводимость измерения – это качество измерения, отражающее близость результатов измерений, выполняемых в разных условиях. 3. Правильность измерения – это качество измерения, отражающее бли- зость к нулю систематических ошибок в их результатах. 4. Сходимость измерения – это качество измерения, отражающее бли- зость результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях. 5. Точность измерения – это качество измерения, отражающее близость результатов к истинному значению измеряемой величины. 6. На воспроизводимость результатов в клинико-биохимических иссле- дованиях влияют следующие факторы: пипетирование; центрифугирование; осаждение; изменение температуры. 7. Принципы проведения внутрилабораторного контроля качества кли- нико-биохимических исследований: систематичность; повседневность; охват всей области измерения теста; включение контроля в обычный ход работы. 93 ЗАКЛЮЧЕНИЕ Контроль качества лабораторных исследований является одной из важ- нейших составляющих работы современных клинико-диагностических лабора- торий. Управление и обеспечение контроля качества клинических лабораторных исследований составляет систему, которая при полной реализации ее в учре- ждениях здравоохранения действительно может обеспечить высокое качество результатов лабораторных исследований, что не только позволит достигнуть более высокого качества медико-санитарной помощи населению, но и предот- вратит повторную травматизацию пациентов и обеспечит экономию финансов, рабочего времени в КДЛ и в учреждениях здравоохранения в целом. Все выше перечисленное обуславливает необходимость формирования у каждого специалиста клинической лабораторной диагностики основ знаний, которые не только позволяют квалифицированно выполнять контроль качества соответствующих клинических лабораторных исследований, но и позволят ориентироваться во всем многообразие литературы, касающейся данного во- проса и освоить в дальнейшем другие методы контроля качества, которые бу- дут предложены разработчиками при дальнейшем развитии квалиметрии и тео- ретических и практических аспектов контроля качества результатов клиниче- ских и лабораторных исследований. 94 Рекомендуемая литература Основная литература: 1. Гаранина, Е. Н. Качество лабораторного анализа: Факторы, критерии и методы оценки / Е. Н. Гаранина; Под ред. проф. В.В. Меньшикова. - М.: ТОО «Лабинформ», 1997. – 192 с. 2. Гридина, И. В. Обеспечение качества лабораторной диагностики в республике Карелия / И. В. Гридина, И. С. Шалабина // Клиническая лабораторная диагностика. - 2003. - №5. 3. Клиническая лабораторная аналитика. Том 2. Частные аналитические технологии в клинической лаборатории / Под ред. В. В. Меньшикова. - М., 1999. – 375 с. 4. Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник / Под ред. В. В. Меньшикова. - М., 1987. – 368 с. 5. Лакин, Г. Ф. Биометрия: учебное пособие для вузов / М.: Высшая шко- ла, 1990. – 352 с. 6. Малахов, В. Н. Федеральная система внешней оценки качества клини- ческих лабораторных исследований / В. Н.Малахов, В. В. Меньшиков, Е. В. Заикин и др. //Клиническая лабораторная диагностика. – 2002. – №7. – С.36. 7. Меньшиков, В. В. Контроль качества лабораторных исследований // Клиническая лабораторная диагностика. – 1995. – №4. – С.63. 8. Титов, В. Н. Контроль качества // Клиническая лабораторная диагно- стика. – 1995. – №3. 9. Яковлева, Г. Е. Совершенствование качества работы КДЛ. - М.: Конь- Кольцово: Вектор Бест, – 2000. Дополнительная литература: 1. ГОСТ 8.011-72. Показатели точности измерений и форм представле- ния результатов измерений. 2. ОСТ 91500.13.0001–2003 "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических исследова- ний с использованием контрольных материалов" №220 от 26.05.2003 3. Приказ МЗ России №45 от 07.02.2000 г. "О системе мер по повыше- нию качества клинических лабораторных исследований в учрежде- ниях здравоохранения РФ". 4. Приказ МЗ и МП РФ №117 от 03.05.1995 г. "Об участии клинико- диагностических лабораторий лечебно-профилактических учрежде- ний России в Федеральной системе внешней оценки качества клини- ческих лабораторных исследований". 5. Управление качеством клинических лабораторных исследований. Нормативные документы. М., 2000. 95 6. Энциклопедия клинических лабораторных тестов / Под ред. Н. Тица. Перевод с англ. М., 1997. 96 Учебное издание Сизых Лариса Федоровна Ружникова Марина Афанасьева Круглова Светлана Викторовна Статистическая обработка данных при проведении контроля качества в лабораторной диагностике |