Учебное пособие к практическим занятиям по курсу Фармацевтическое товароведение для студентов v курса (ix семестр)
 Скачать 1.18 Mb.
|
|
Тема: «ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ» Цель занятия: изучить ассортимент витаминных препаратов, оценить эффективность и безопасность витаминов, потребительские предпочтения. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента витаминных препаратов. Вопросы для самоподготовки 1. Витамины и их роль. 2. Классификация витаминов и витаминных препаратов. 3. Рынок витаминов в России (ассортимент витаминов). 4. Потребительские предпочтения (портрет потребителя витаминов). 5. Факторы, влияющие на потребление витаминов. 6. Товароведческий анализ витаминных препаратов. Теоретический материал Рациональное питание - важнейшее условие сохранения здоровья, нормального роста и развития организма человека. По последним данным Всемирной организации здравоохранения, состояние здоровья человека лишь на 15% зависит от организации медицинской службы, настолько же - от генетических особенностей, а на 70% - от образа жизни и питания. Сегодня не вызывает сомнения, что полноценное питание определяется не 103 только энергетической ценностью пищи, сбалансированностью рациона по белкам, жирам и углеводам, но и обеспеченностью витаминами, микроэлементами и минералами. Результаты популяционных исследований, проведенных Институтом питания РАМН, свидетельствуют о весьма тревожной ситуации, сложившейся в последние годы в России. Отмечаются крайне недостаточное потребление и все более нарастающий дефицит витаминов (А, С, Е, витаминов группы В) и ряда микроэлементов (железо, цинк, йод) у значительной части населения. Так, дефицит витаминов группы В выявляется у 30-40%, бета-каротина - более чем у 40%, витамина С - у 70- 90% обследуемых. При этом витаминный дефицит носит сочетанный характер и обнаруживается не только зимой и весной, но и в летне-осенний период. Общую ситуацию можно рассматривать как массовый круглогодичный полигиповитаминоз. В настоящее время чаще встречаются гиповитаминозы, связанные со следующими причинами: неправильное или недостаточное питание, несбалансированные диеты; повышенное нервное напряжение (стрессы) в условиях постоянно растущего ритма современной жизни; сдвиг естественных циклов отдыха и работы (ночные смены, суточные дежурства, нарушения режима дня, режима труда и отдыха); злоупотребление алкоголем и курением. Особенно могут страдать гиповитаминозом те, кто хочет избавиться от излишнего веса (преимущественно женщины), которые вместо сочетания ограничения в еде (сбалансированная, субкаллорийная диета) и физической нагрузки, предпочитают различные, порой с резкой недостаточностью витаминов, диеты. Решить данную проблему можно с помощью правильного сбалансированного питания. Но с пищей человек не всегда получает количество витаминов, необходимое для нормальной жизнедеятельности. И поэтому возникает необходимость в витаминных препаратах, которые способны восполнить недостаток в тех или иных витаминах. 104 Витамины - это низкомолекулярные компоненты пищи разнообразной химической структуры, которые являются незаменимыми составными частями молекул ферментов. Известна их химическая структура, установлена физиологическая роль, ценность отдельных витаминов для жизнедеятельности человека и животных. В настоящее время открыто около 30 витаминов, имеющих ряд общих свойств: - они не образуются в организме человека или образуются в недостаточных количествах, поэтому являются незаменимыми пищевыми веществами - эссенциальными микронутриентами; - самостоятельно или в составе ферментов витамины регулируют обмен веществ и разносторонне влияют на жизнедеятельность организма; - они активны в очень малых количествах - суточная потребность в отдельных витаминах выражается в миллиграммах (мг) или в тысячных долях - микрограммах (мкг); - при недостатке витаминов в организме возникают гиповитаминозы и авитаминозы. Современная классификация витаминов 1. Жирорастворимые витамины: Витамин А (ретинол, провитамин А - каротин); Витамин D (кальциферолы); Витамин Е (токоферолы); Витамин К (филлохинолы). 2. Водорастворимые витамины и витаминоподобные соединения: Витамин В1 (тиамин), Витамин В2 (рибофлавин, витамин Y), Витамин В3 (ниацин, никотиновая кислота, витамин РР), Витамин В4 (холин), Витамин В5 (пантотеновая кислота), Витамин В6 (пиридоксин), Витамин С (аскорбиновая кислота), Витамин Н (биотин), Витамин РР, Витамин В8 (миоинозит, инозит, мезоинозит, витамин Y), Витамин В9(фолиевая кислота, фолацин, витамин Вс и витамин М), Витамин В10 (парааминобензойная кислота, n-аминобензойная кислота, витамин Н1), Витамин В11 (карнитин, бета - окси, гамма - триметил-масляная кислота, витамин Вт, витамин О, 105 витамин Т), Витамин В13 (оротовая кислота, урацил-6 - карбоновая кислота), Витамин В15 (пангамоновая кислота), Витамин Вс, Витамин Вт, Витамин F (ненасыщенные жирные кислоты), Витамин G, Витамин Н1, Витамин I, Витамин М, Витамин N (липоевая кислота, тиокислота), Витамин О, Витамин Р (рутин, биофлавоноиды), Витамин Т, Витамин U (S- метилметионин). Характерной особенностью жирорастворимых витаминов является то, что они могут накапливаться в организме. Если поступление таких витаминов с пищей превышает суточную потребность, то их избыток откладывается «про запас». Водорастворимые витамины почти не накапливаются в организме, и если с пищей их поступает больше, чем необходимо, то избыток выводится с мочой. К витаминоподобным относят вещества, сходные с классическими витаминами по высокой биологической активности: применение их в сравнительно малых дозах оказывает значительное воздействие на физиологические функции организма. От витаминов витаминоподобные вещества отличаются тем, что пока не установлены клинические проявления их недостаточности у человека при отсутствии этих веществ в питании. Рынок витаминов в России. Ассортимент витаминных препаратов, реально продающихся на фармацевтическом рынке, составляет около 230 торговых марок. В структуре лекарственных форм преобладают твердые (84%): таблетки, драже, капсулы, таблетки жевательные и т.д. Жидкие ЛФ (13%) – относительно небольшой сегмент на рынке витаминов, представленный в основном отечественными препаратами: растворы для инъекций в ампулах, масляные растворы, импортные сиропы, капли и т.д. Ценовой диапазон витаминных препаратов достаточно велик, что делает возможным охват максимально возможного числа сегментов потенциальных покупателей. Тенденции российского рынка витаминных препаратов свидетельствуют о высокой неценовой конкуренции в данном сегменте. Наиболее важными в продвижении витаминных препаратов оказываются 106 такие комплексные факторы, как инновации, четкое позиционирование, отлаженная дистрибуция, работа с промежуточным звеном товародвижения (аптеками), коммуникативная стратегия. Частота покупок. Поскольку витамины обычно используются в целях профилактики различных сезонных заболеваний, их покупка носит сезонный характер. Чаще принимают витамины с поздней осени до весны, летний период характеризуется спадом использования витаминных средств. Независимо от времени года потребители чаще всего покупают витамины отечественного производства. Это обусловлено тем, что витамины зарубежного производства в 3-4 раза дороже отечественных. Большая часть населения покупает витаминные препараты с профилактической целью примерно 1 раз в 3-4 месяца. И лишь около 10% используют витамины в качестве средства для комплексного лечения определенного вида заболевания по назначению врача. Потребление витаминов считаетсяпоказателем соответствующего качества жизни: только достигнув определенного уровня благосостояния, человек начинает заботиться о профилактике, а не только о лечении заболеваний. В качестве факторов, влияющих на выбор витаминных препаратов, можно выделить следующие: - рекомендации врача; - рекомендации провизора или фармацевта; - рекомендации друзей, знакомых; - реклама в средствах массовой информации; - другое (медицинская литература, специализированные справочники). Какие витамины предпочитает потребитель В соответствии с данными Государственного Реестра ЛС витаминные средства позиционируют по группам: - моновитамины - поливитамины (ПВ) 107 - поливитамины+мультиминералы (ПВ+Ме) - поливитамины+биологически активные вещества (ПВ+БАВ) - витамины отечественного и зарубежного производства; - витамины фирм-производителей. Потребители витаминных средств в целях профилактики покупают чаще моновитаминные препараты (68%), хотя большая часть респондентов предпочитала бы принимать поливитаминные комплексы, но они, как правило, значительно дороже, что делает их менее доступными. Из группы моновитаминов наибольшим спросом пользуются Аскорбиновая кислота (49%), в основном отечественного производства, и Асвитол (37%), который широко рекламировался средствами массовой информации. При покупке поливитаминных препаратов предпочтение отдается поливитаминам с минералами (62%), чаще зарубежного производства. Почти в 2 раза меньше покупают простые поливитаминные комплексы (34%) и совсем мало покупают комплексы поливитаминов с биологически активными веществами (4%). Среди витаминов отечественного производства большим спросом пользуются моновитаминные препараты (65%). Из витаминов зарубежного производства потребители предпочитают покупать поливитамины с мультиминералами (68%) и поливитаминные комплексы. Выбор витаминно-минерального комплекса покупателями в аптеке во многом зависит от рекомендации фармацевтического работника. Можно порекомендовать следующий алгоритм подбора витаминно-минерального комплекса (рисунок 3). 108 Рис. 3. Выбор витаминно-минерального комплекса (ВМК) Факторы, определяющие выбор ВМК Предпочтения в питании Возраст 17-50 лет (взрослый) Преимущес- твенно углеводное (преоблада- ние в рацио- не мучных изделий, картофеля и т.д.) Избыток белка (преоблад ание в рационе мяса, рыбы, творога и т.д.) Недостаток белка (преобладание в рационе овощей, круп, мучных изделий – «вегетарианс- кое питание») Мужчина Женщина >50 лет (пожилой) Повыше-_на_потреб-_ность'>Повыше- на потреб- ность в витаминах В 2 , В 12 и микроэле- ментах Na, K. Снижена потреб- ность в Mg, Mn Повышена потребность в Zn, если курит – в витамине С Повышена пот- ребность в Fe Женщина Мужчина Повышена потребность в Са Повышена потребность в витаминах А, Е и полиненасы- щенных жирных кислотах Повышена потребность в Cd, Pb, Al. Снижена потребность в Zn, Co, Fe, As, Cu. Снижено ус- воение вита- минов В 2 , С и РР; нарушено превращение бета-кароти- на в витамин А Повыше- на потре- бность в витаминах В 1 , В 6 , С и микроэле- ментах Pb, Al. Снижена потреб- ность в Zn, Cr, Ca, Mg NB! ВМК для детей от 0 до 17 лет подбираются строго по возрасту, т.к. для каждого из них специфичны дозировка, а также соотношение витаминов и минералов. Перед выбором лучше проконсультироваться с врачом. 109 Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств группы витаминов по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы 1. Дремова, Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск : КГМУ,-2005. – 520 с. 2. Медведева, Н. А. Физиологические пути увеличения активности витаминов в организме человека / Н. А. Медведева, О. С. Медведев // Фармацевтический вестник. - № 35 (398), 2005. – С. 22. 3. Спиричев, В. Б. Рекомендуемые дозы потребления витаминов / В. Б. Спиричев // Новая аптека. - № 12, 2004. – С. 38-39. 4. Витамины «от кутюр». Весна-2007 // Фармацевтический вестник. - № 8 (455), 2007. – С. 16-17. 5. Романова, В. Витамины нужны не только весной / В. Романова // Фармацевтический вестник. - № 11 (374), 2005. – С. 25. 6. Ших, Е. В. Терапевтические аспекты использования витаминных препаратов / Е. В. Ших // Фармацевтический вестник. - № 11 (374), 2005. – С. 20. 7. Лекционный материал. 110 Тема: «ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС И БАД» Цель занятия: изучить ассортимент гомеопатических ЛС и БАД, оценить их эффективность и безопасность, потребительские предпочтения. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента гомеопатических ЛС и БАД. Вопросы для самоподготовки: 1. БАД и их роль. 2. Классификация БАД. 3. Рынок БАД в России и за рубежом. 4. Нормативно – техническая документация, сопровождающая БАД. 5. Побочные эффекты БАД. 6.Гомеопатия – понятие, классификация гомеопатических ЛС. 7. Потребители гомеопатических ЛС. 8. Рынок гомеопатических ЛС. 9. Преимущества гомеопатических ЛС перед аллопатическими. 10. Нормативно – техническая документация, сопровождающая гомеопатические ЛС. Теоретический материал БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ Рынок биологически активных добавок к пище (БАД) ширится год от года. На сегодняшний день в общепринятой мировой практике все биологически активные добавки к пище принято делить на 3 группы: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики. Нутрицевтики - это природные ингредиенты пищи, такие как витамины или близкие их предшественники (например, бета-каротин и другие каротиноиды), полиненасыщенные жирные кислоты, некоторые минеральные вещества и микроэлементы - кальций, железо, цинк, селен, йод, 111 фтор, отдельные аминокислоты, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна (целлюлоза, пектины и т.п.). Парафармацевтики - это минорные компоненты пищи - органические кислоты, биофлавоноиды, биогенные амины, регуляторные ди- и олигопептиды, многие так называемые натурпродукты. К этой же категории относятся БАД, способствующие уменьшению суммарной энергетической ценности рациона или регулирующие аппетит и нашедшие широкое применение для профилактики и лечения ожирения. Эубиотики (или пробиотики) – БАД к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Одними из наиболее популярных в нашей стране БАД остаются нутрицевтики. Прежде всего – это микронутриенты, содержащие витамины и минеральные вещества. Во многом это объясняется тем, что у нас витамины всегда традиционно считались «полезным лекарством» и широко применялись для профилактики различных заболеваний, например, гриппа. Сейчас их актуальность обусловлена еще и тем, что дефицит витаминов в питании часто приводит уже к клиническим проявлениям гиповитаминоза. С положительной стороны себя зарекомендовали витамины, поливитамины и витамино-минеральные комплексы, такие как «Витамол», «Спирулина», «Curb dietary supplement», «Евровит» и т.д. По словам представителей Института питания РАМН, на сегодняшний день одной из наиболее эффективных форм витаминных добавок являются витаминизированные напитки. Примером могут послужить серия сухих витаминизированных напитков «Золотой шар» и сухие напитки, разработанные Кемеровским технологическим институтом пищевой промышленности совместно с Томским политехническим университетом, основой которых является местное натуральное сырье (брусника, облепиха, клюква), а также жидкие витаминные концентраты из диких плодов и ягод. 112 Все более актуальными на потребительском рынке БАД становятся различные заменители соли. В первую очередь это связано с широким распространением сердечно-сосудистых заболеваний. Широкое практическое применение находят также БАД к пище – источники белка и аминокислот. Как правило, они выпускаются в виде готовых сухих белково-жиро- углеводо-витамино-минеральных пищевых смесей с усвояемостью не менее 95%. К ним относятся такие смеси, как «Complete», «Dietta Mini», «Фортоген», «Нутризон», «Гепамин», «Вазаламин» и т.д. Весьма перспективна группа БАД, обеспечивающих поддержание нормального состава и функциональной активности микрофлоры кишечника (эубиотики). Это добавки типа «Acidophilus», «Floradophilus», «Вита Баланс 3000». В последнее время особое внимание привлекают к себе БАД – дополнительные источники полиненасыщенных жирных кислот и фосфолипидов. Дефицит этих веществ постоянно ощущается в современном рационе питания. Кроме того, в результате исследований была доказана их эффективность в профилактике нарушений липидного обмена и, в частности, атеросклероза. В этой категории добавок широко применяются «Эйковит», «Эйфитол», «Полиен», «Mollers Tran», «Cod Liver Oil» и др. Не вызывает сомнений эффективность добавок с адаптогенами типа женьшеня и элеутерококка, седативных добавок с валерианой и некоторыми другими травами. Большие надежды возлагаются на биологически активные вещества, обладающие антиоксидантным действием. В Институте питания РАМН и Институте биофизики Минздрава России получен ряд данных о защитной роли селена при воздействии радиации. Результатом этих исследований явился БАД «Биоселен». К разряду антиоксидантов относятся также «Antifarct tab.», «Магнум «C», «Бета-каротин», «Mark de Raisin». Однако широкомасштабные исследования, проведенные в США, показали, что не все добавки с антиоксидантами, направленные на 113 предупреждение рака и инфаркта миокарда, абсолютно безопасны. Например, было выяснено, что добавки с бета-каротином не только не избавляют от рака и инфаркта миокарда, но, возможно, и способствуют им. Среди употреблявших такие добавки количество случаев рака легких и инфарктов было больше. Вопрос настолько серьезен, что даже Всемирная организация здравоохранения выступила в 1998 году с обращением, в котором призвала отказаться от таких добавок. Что же касается парафармацевтиков на основе растительного и животного сырья, то к ним эксперты рынка БАД относятся пока с большой осторожностью. Возможно, из-за того, что пока не удается полностью раскрыть весь спектр их позитивных и негативных воздействий на организм. Тем не менее, в нашей стране уже зарегистрировано несколько десятков таких добавок. И есть все основания предполагать, что парафармацевтики непременно предпримут попытку завоевания отечественного фармрынка. Несмотря на широту отечественного рынка БАД, по-прежнему актуальным остается вопрос их идентификации. Использование БАД к пище позволяет: 1. Достаточно легко и быстро восполнить дефицит эссенциальных пищевых веществ, в первую очередь микронутриентов. 2. В определенной степени направленно изменять метаболизм отдельных веществ. 3. Повысить неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. 4. Получить механизм немедикаментозного, безопасного пути регулирования и поддержки функции отдельных органов и систем организма человека, обеспечивая тем самым повышение уровня здоровья, снижение заболеваемости, продление жизни современного человека и улучшение качества жизни. 114 Государственное регулирование оборота БАД к пище Несмотря на то, что БАД являются достаточно новой группой товаров для России, уже сформировался серьезный пакет нормативных документов, касающихся разработки, производства, внедрения, реализации БАД. Впервые самостоятельный термин «биологически активная добавка» встречается в 1995 году, а 1996 года термин становится неотъемлемой частью нормативных документов, и вокруг него формируются принципы, на которых строится вся нормативная база: - федеральный уровень принятия решения о гигиенической сертификации, - экспертная оценка в Институте питания РАМН, - выдача и последующее применение гигиенического сертификата (регистрационного удостоверения). С целью единого, научно-обоснованного подхода к оценке эффективности и безопасности БАД на этапах разработки, экспертизы, регистрации и оборота БАД были разработан Методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище». Документ предоставляет возможность производителям БАД и заинтересованным лицам ознакомиться с требованиями Министерства здравоохранения (МЗ) по экспертизе и объему предоставляемой технической документации, со структурой производимых испытаний. МУК определяет требования, предъявляемые к продукту и сырьевым компонентам, на основе которых БАД выпускаются: - не допускается использование растительного и животного сырья, полученных методом генной инженерии (трансгенных продуктов), без разрешения на то МЗ РФ, - фирма-производитель должна гарантировать, что сырье, полученное из хозяйств, в которых не зарегистрированы случаи заболеваний крупного рогатого скота (КРС),- определенные материалы риска (череп, мозги, глаза, спиной мозг и т.д.), 115 - БАД для детей до 3 лет не должны содержать ароматизаторов, консервантов, стабилизаторов, - БАД для детей должны содержать биологически активные соединения, которые разрешены для использования детьми соответствующего возраста. Постановление Правительства Российской Федерации № 481 от 23.04.1997 «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний» (на основании ст.10 закона «О защите прав потребителей»). В список товаров, содержащих противопоказания к применению вошли БАД, обладающие тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием. Новый этап развития правовых отношений при производстве и обороте БАД начинается с 1999 после принятия 30 марта Государственной Думой Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 1.12.1999 - ФЗ №29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов». В документах впервые определено место биологически активных добавок к пище в общей структуре товаров. Все зарегистрированные БАД вносятся в государственный реестр БАД. Последний законодательный акт: Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ №50 от15.05.2003 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН» 2.3.2.1290-03. – «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище». В санитарных правилах и нормах в разделе общих положений оговаривается для чего используются БАД. БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в области органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и др. показателей. СанПиН регламентирует правила оформления этикеток при производстве БАД. 116 Качество БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности. Импортируемые на территорию России БАД должны отвечать требованиям действующих в Российской Федерации санитарных правил и норм, если иное не оговорено международными соглашениями. Таким образом, вопросы разработки, внедрения, производства и оборота БАД находятся под контролем государства и являются важными в области государственной политики в отношении здоровья нации. В настоящее время ведется федеральный реестр БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» №21 от 15.09.97. Любая БАД, предлагаемая для реализации в аптечном учреждении, должна сопровождаться Регистрационным удостоверением или гигиеническим сертификатом, выданным Министерством здравоохранения и соцразвития РФ. Исходя из этого, аптека вправе требовать от поставщика копию регистрационного свидетельства или гигиенического сертификата, заверенную нотариально с печатью держателя оригинала регистрационного свидетельства. Ксерокопии без печати или только с печатью посреднических фирм, поставляющих данную продукцию, приниматься не должны. Кроме того, к каждой конкретной партии БАД должен прилагаться документ, гарантирующий ее качество, который выдается аккредитованной лабораторией (паспорт качества или удостоверение качества), причем показатели, указанные в нем должны соответствовать параметрам технических условий (ТУ), указанным в регистрационном свидетельстве и данным экспертного заключения, которое выдается Институтом питания РАМН. Для БАД, содержащих преимущественно пищевые волокна, добавок- источников физиологически активных веществ (парафармацевтиков) на растительной основе (сухих и жидких), в т.ч. для БАД на растительной 117 основе (таблетированных, капсулированных, порошкообразных и смесей высушенных лекарственных растений (чай)), в соответствии с письмом Главного врача Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава РФ №13-РГ/1349 от 02.06.99, необходимо также наличие гигиенического заключения (экспертизы) по результатам радиационного контроля. Оно оформляется специально уполномоченными организациями Госсанэпидслужбы, в т.ч. Центрами госсанэпиднадзора в субъектах РФ. Если пакет вышеперечисленных документов предоставлен вам в полном объеме, и гигиенические показатели каждого из них при сравнении совпадают, значит перед вами не что иное, как подлинник. Несмотря на то, что БАД относят к пищевым продуктам, изучение их на фармацевтическом факультете необходимо по ряду следующих причин. Так, существует риск наличия высокой концентрации токсических веществ в БАД, а также содержание в БАД сильнодействующих лекарственных компонентов. Кроме того, в состав многих БАД входят экзотические травы, малоизученные в европейской медицинской практике. В Великобритании, например, запрещена к применению аристолохия - растение, входящее в состав многих традиционных китайских препаратов. Оно содержит аристолохиновые кислоты - генные канцерогены - и способно вызвать тяжелые поражения почек. После приема препаратов с аристолохией в Великобритании были зафиксированы 2 случая возникновения острой почечной недостаточности, в Бельгии таких случаев было 70. Арсистолохия входит в качестве контаминанта в состав других китайских трав - например, травы стефании и клематис. Сегодня специалисты выделяют несколько основных групп рисков, возникающих при длительном бесконтрольном применении БАДов.Так, например, возможны побочные эффекты входящих в состав БАД компонентов. Например, женьшень противопоказан при гипертензии и тахикардии, а зверобой способен пролонгировать действие анестетиков, а значит, должен быть отменен перед применением любых видов наркозов. 118 БАД, содержащие Ginko Biloba, снижают свертываемость крови, что опасно для беременных, а также для тех, кому предстоит оперативное вмешательство. Однако, так как в составе БАДа концентрация компонента может быть очень невысокой, опасность возникает при длительном приеме биологически активной добавки. Другой особенностью воздействия БАД является недостаточная изученность сочетаемости компонентов, входящих в их состав. В последнее время на рынке все чаще появляются препараты с 40 и более компонентами. Кроме того, возможен риск передозировки компонентами БАД. Передозировка возможна по нескольким причинам: 1) из-за нечетких инструкций по применению, 2) из-за терминологических расхождений в названии одних и тех же трав. Поэтому, в случае применения нескольких биологически активных добавок, сильнодействующие вещества могут поступать в организм в избыточных количествах. Например, трава Artemisia absinthium L содержит активные наркотические производные, способные вызвать нарушение работы центральной нервной системы и ухудшение психического здоровья пациента. В лечебных продуктах эта трава фигурирует под 11 названиями: wormwood, absinthium, absinth, mugwort, warmot, magenkraut, harba abbsinthi и т.д. Неопытному потребителю впору запутаться. Помимо указанных выше, возможно непредсказуемое взаимодействие компонентов БАД с другими препаратами, которые принимает пациент. БАД редко принимают абсолютно здоровые люди. Как правило, их пьют в период, когда «надо поддержать организм» - во время обострения хронического заболевания, до и после хирургического вмешательства, в период беременности и т.п. - то есть тогда, когда человек, как правило, принимает и другие медикаменты. В какую реакцию вступят БАД с принимаемыми ЛС - неизвестно. Тем не менее, некоторые направления несовместимости препаратов уже выявлены. Очень нагляден пример зверобоя: его нельзя 119 принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства. Наконец, фактором риска являются нечеткие рекомендации по приему препарата. Так, чай «Конкура», активно продающийся на российском рынке, содержит сенну, александрийский лист цветы хризантемы. Последние содержат нейротоксичные вещества. А согласно рекомендациям по применению чая, приведенным в справочнике "Биологически активные добавки в питании человека (авторы В.А. Тутельян, Б.П. Суханов и др.), "…курс приема чая "Конкура" не ограничен". И еще один серьезный - чисто российский - риск: БАДы у нас врачи часто назначают либо не тем, кому нужно, либо тем, кому они уже не нужны. ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛС Гомеопатия (homoios - подобный, pathos - страдание)- научный метод лечения, предложенный профессором Лейбцинского университета, который сформулировал свою концепцию в 1796 году. Гомеопатии как системе лечения около 200 лет. Основателем этого метода терапии был немецкий врач С. Ганеман (1755- 1843). Девизом к своему методу лечения Ганеман взял латинское изречение «Similia similibus curentur» - «Подобное лечиться подобным». Опытным путем им было доказано, что болезни могут излечиваться такими лекарственными средствами, которые сами у здоровых людей вызывают подобного рода болезни. О возможности лечения на основе сходства лекарственного действия с действием болезнетворного агента было известно еще в древней медицине. В книгах Гиппократа говориться: «благодаря подобно действующим [средствам] больной возвращается от болезни к здоровью». Принципом лечения по сходству пользовался в средние века Парацельс, позднее Сиденгали и др. В народной медицине издавна известна поговорка: «Чем ушибешься тем и лечись». Однако создание целостного метода лечения, гомеопатии, является заслугой Ганемана. 120 Гомеопатические лекарственные средства классифицируются на следующие виды:галеновые, жидкие, твердые, мягкие, из свежих растений (эссенции, мази); из высушенного растительного сырья или свежих органов и тканей или из эссенций – настойки, спиртовые растворы, гранулы, пилюли, крупинки, суппозитории, линименты. На рынке представлено около 40 компаний, выпускающих примерно 250 наименований различных гомеопатических ЛС. В денежном выражении преобладает импортная продукция: на ее долю приходится около 66%; отечественные препараты занимают на рынке соответственно 34%. В ходе маркетинговых исследований потребителей гомеопатических ЛС были получены следующие результаты. Люди активного трудоспособного возраста 21—50 лет составляют 66% посетителей гомеопатических аптек. По роду занятий наиболее представительной была группа «служащие», в которую вошло 49% респондентов. Именно эта группа составляет ядро реальных покупателей гомеопатических ЛС. При этом, более половины респондентов (51%) считают гомеопатический метод лечения эффективным, а 1/3 (34%) — эффективным в отдельных случаях. Таким образом, отмечается позитивное отношение подавляющего большинства покупателей таких ЛС к гомеопатии, что косвенно свидетельствует о наличии у населения успешного опыта применения гомеопатических ЛС и высокой вероятности повторного обращения к данному методу лечения. В зависимости от типа применяемых ЛС респонденты распределились следующим образом: 62% применяют и аллопатические, и гомеопатические ЛС; только аллопатическими ЛС пользуется 21%, только гомеопатическими — 11% опрошенных. На вопрос о способе выбора гомеопатических ЛС самым распространенным был ответ “иногда по назначению врача, иногда самостоятельно” — 43,5% респондентов. Анализ заболеваний, при которых применяются гомеопатические ЛС, показал, что на долю 7 ведущих нозологических групп приходится 75% всех перечисленных заболеваний. Номенклатура комплексных гомеопатических 121 ЛС, указанных респондентами, составляет 119 наименований, однокомпонентных препаратов — 93. Учитывая факт, что комплексные гомеопатические ЛС в основном являются препаратами безрецептурного отпуска, можно говорить о наличии определенных потребительских предпочтений в отношении этой группы ЛС. Согласно Приказу Минздравмедпрома РФ от 29.11.95г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении», без рецепта отпускаются комплексные гомеопатические ЛС с показаниями для применения и простые (однокомпонентные) препараты по утвержденной Минздравмедпромом РФ номенклатуре. По рецепту отпускаются простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А. Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных гомеопатических лекарственных средств и БАД по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение / Н.Б. Дремова. – Курск : КГМУ, 2005. – С. 350-360. 2. Приказ МЗ РФ № 117 от 15.04.97г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». 3.МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище». 4. Лекционный материал. 122 5. ФЗ РФ от 01.12.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 29-ФЗ. 6. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». 7. Карабинцева, Н. О. Применение БАД в практическом здравоохранении: Требования. Условия. Правовое обеспечение / Н. О. Карабинцева // Витамакс-XXI век. – 2004. - № 7. - Healthway. 8. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.11.95г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». |