Учебное пособие к практическим занятиям по курсу Фармацевтическое товароведение для студентов v курса (ix семестр)
 Скачать 1.18 Mb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ ГОУ ВПО «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Кафедра управления и экономики фармации и медицинского и фармацевтического товароведения Учебное пособие к практическим занятиям по курсу «Фармацевтическое товароведение» для студентов V курса (IX семестр) фармацевтического факультета Волгоград 2008 2 УДК 658.81 (075.8) Составители: Зав. кафедрой УЭФ и МФТ, д. фарм. наук, доцент Ганичева Л.М., к.фарм.н., ст.преп. Сысуев Е.Б., к.б.н., ст.преп. Мулик Ю.А., асс. Самохина Е.А. Рецензенты: Лозовая Г.Ф. – доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой управления и экономики фармации Башкирского государственного медицинского университета. Лаврентьева Л.И. – кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующая кафедрой управления и экономики фармации Ярославской государственной медицинской академии. Учебное пособие к практическим занятиям по курсу «Фармацевтическое товароведение» для студентов V курса (IV семестр) фармацевтического факультетасоставлено в соответствии с программой по медицинскому и фармацевтическому товароведению по специальности 060108 «Фармация». Данное учебное пособие предназначено для подготовки студентов к лабораторно-практическим занятиям и включает название темы, цель занятия, вопросы для самоподготовки, теоретический материал, практическое задание, а также список литературы, рекомендуемой для подготовки. Рекомендовано к изданию УМК фармацевтического факультета ВолГМУ (протокол № _3_ от «19» _февраля_ 2008 г.) 3 ОГЛАВЛЕНИЕ 1. Предисловие……………………………………………………………4 2. Требования к уровню освоения содержания дисциплин…………..5 3. Схема проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов……………………………………………………………………6 4. Список используемых сокращений…………………………………...6 5. Номенклатура лекарственных средств и товароведческая информация………………………………………………………………….8 6. Ассортимент лекарственных средств, его формирование, методы изучения…………………………………………………………...………...18 7. Планирование семьи. Контрацептивные средства……………………40 8. Лекарственные средства, применяющиеся для лечения сердечно- сосудистых заболеваний…………………………………………………...60 9. Лекарственные средства, применяющиеся при лечении желудочно- кишечного тракта……………………………………………...…………...61 10. Лекарственные средства, действующие на органы дыхания. Антигистаминные средства………………………………………………..80 11. Лекарственные средства, применяемые при лечении центральной нервной системы……………………………………………………..………………91 12. Витаминные препараты………………………………………………102 13. Товароведческий анализ гомеопатических лекарственных средств и биологически активных добавок…………………………………………110 14. Товароведческий анализ парафармацевтических средств, моющих и дезинфицирующих………………………………………………………..122 15. Маркетинговые исследования фармацевтических товаров. Определение фазы жизненного цикла товара, анализ ассортимента, оценка конкурентоспособности…………………………………………..139 16. Список литературы……………………………………………………147 17. Приложение. Схемы государственной регистрации отдельных групп товаров……………………………………………………………………..154 4 ПРЕДИСЛОВИЕ Фармацевтическое товароведение, как научная дисциплина, занимается изучением потребительной стоимости, качества и ассортимента фармацевтических товаров, закономерностями их формирования и изменения, методами оценки, путями оптимизации и сохранности качества. В условиях совершенной конкуренции большое значение уделяется качеству медицинских и фармацевтических товаров, соответствию их потребительных свойств официальным регламентирующим документам. Знания этих свойств и методов их оценки обеспечивают важную составную часть профессиональной подготовки специалистов- провизоров. Провизор, владеющий знаниями фармацевтического товароведения, способен сформировать ассортиментную политику фармацевтической организации для оптимального удовлетворения потребностей населения, лечебных учреждений и укрепления финансового положения организации. Данное учебное пособие предназначено для подготовки и проведения лабораторно-практических занятий по фармацевтическому товароведению и включает 11 тем, изучаемых в IX семестре студентами фармацевтического факультета очной формы обучения. 5 Требования к уровню освоения содержания дисциплины Студент должен знать: - основные нормативные документы, регламентирующие деятельность провизора в вопросах приемки, хранения, реализации медицинских и фармацевтических товаров; - классификацию и кодирование медицинских и фармацевтических товаров, их виды; - организацию поставки медицинских и фармацевтических товаров от поставщиков; - методы оценки основных показателей качества медицинских и фармацевтических товаров; - факторы, оказывающие влияние на формирование и сохранение качества медицинских и фармацевтических товаров в процессе их производства, хранения транспортирования, применения или эксплуатации; - особенности маркировки медицинских и фармацевтических товаров. Студент должен уметь: - классифицировать медицинские и фармацевтические товары с учетом их основного применения, фирм и заводов изготовителей; - проводить товароведческий анализ и маркетинговые исследования медицинских и фармацевтических товаров; - определять показатели ассортимента, формировать оптимальный ассортимент для аптечных учреждений; - осуществлять приемку медицинских и фармацевтических товаров по количеству и качеству; - рекомендовать методы контроля потребительных свойств медицинских и фармацевтических товаров; - обеспечивать сохранность медицинских и фармацевтических товаров с учетом принципов хранения, особенностей потребительных свойств и экологических аспектов; 6 - самостоятельно работать с учебной, справочной товароведческой литературой, систематизировать информацию и использовать ее для решения конкретных профессиональных задач; - проводить товароведческую оценку качества медицинских и фармацевтических товаров; - прогнозировать влияние внешней среды на качество медицинских и фармацевтических товаров в процессе их хранения, транспортирования, применения и эксплуатации; - расшифровывать маркировку медицинских и фармацевтических товаров; - выбирать методы стерилизации и дезинфекции в зависимости от химического состава, исходных материалов, функционального назначения медицинских фармацевтических товаров; - консультировать фармацевтических и медицинских работников и населения по вопросам выбора условий хранения, применения и эксплуатации медицинских и фармацевтических товаров; устройства, режима стерилизации и дезинфекции медицинских и немедикаментозных фармацевтических товаров. СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Название лекарственного средства (торговое и международное непатентованное). 2. Название фармакотерапевтической группы. 3. Лекарственная форма, дозировка, количество в упаковке. 4. Органолептические свойства (цвет, запах, однородность и т.п.). 5. Упаковка: первичная, вторичная (при ее наличии). 6. Наличие маркировки, ее соответствие. 7. Особенности хранения, условия отпуска. 8. Сопроводительная документация. 7 Список используемых сокращений АА – аптечный ассортимент; АПФ – ангиотензинпревращающий фермент; ГКЛС – гормональные контрацептивные средства; БАД – биологически активные добавки; ЖКТ – желудочно-кишечный тракт; ИМН – изделие медицинского назначения; ИМН – изделия медицинского назначения; ИП – индекс Перля; ЛП – лекарственный препарат; ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение; ЛС – лекарственное средство; ЛФ – лекарственная форма; МНН – международное непатентованное наименование; НАА – наименования аптечного ассортимента; ССС – сердечно-сосудистая система; ТЗ – товарные запасы; ТО – товарооборот; ЦНС – центральная нервная система. 8 Тема: «НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТОВАРОВЕДЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ» Цель занятия: охарактеризовать понятие – номенклатура лекарственных средств (ЛС), рассмотреть ее основные показатели. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению товароведческого анализа ЛС, получению товароведческой информации о ЛС и изделиях медицинского назначения (ИМН). Вопросы для самоподготовки: 1. Охарактеризовать понятия – товарная номенклатура, ассортиментная группа, ассортиментная подгруппа, товарная единица, разновидность товара. 2. Товарная номенклатура и ее показатели (широта, полнота, глубина и т.д.). 3. Товароведческая информация, ее характеристики. 4. Что должна содержать товароведческая информация? 5. Основные средства торговой информации (маркировка, справочники, реклама и т.д.). Теоретический материал Товарная номенклатура – совокупность всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц, предлагаемых покупателям аптечным учреждением. Ассортиментная группа, товарная линия, ассортиментный ряд – совокупность товаров, тесно взаимосвязанных между собой в силу выполнения аналогичных функций. Предлагается одним группам потребителей, распределяется по одним и тем же каналам. Пример: среди медицинских товаров – это подкласс «Инструменты медицинские», группа «инструменты колющие», подгруппа «иглы стержневые» и т.д. 9 Среди фармацевтических товаров – это различные фармакотерапевтические группы ЛС. Ассортиментная подгруппа – совокупность товаров, объединенных одним признаком, более мелкое подразделение ассортиментной группы. Среди режущих инструментов – это ножи, ножницы, скальпели, щипцы и т.д. Товарная единица, ассортиментная позиция – отдельное изделие в рамках торговой марки или товарного ассортимента определенного внешнего вида, химического состава и т.д. В частности среди ножей – это ножи ампутационные, резекционные, хрящевые и т.д. Вариант товара, вариант товарной единицы, разновидность товара – товарная единица определенного размера, объема, массы и т.д. Например, среди ножей ампутационных – это ножи ампутационные большие и маленькие. Показатели товарной номенклатуры. Показателями товарной номенклатуры являются: 1) широта - общая численность ассортиментных групп, реализуемых аптечным учреждением. Как, например, химические реактивы, перевязочные материалы, изделия медицинского назначения. Ее выражают коэффициентом широты ассортимента (К ш ), равным отношению действительной широты ассортимента (Ш д ) к базовой (Ш б ). К ш = Ш д / Ш б х 100%, где Ш д – фактическое количество групп товаров, имеющихся в наличии; Ш б – количество групп товаров, регламентированное нормативными документами или максимально возможное в момент оценивания. Пример: при исследовании ассортиментной политики аптеки в качестве Ш б было принято количество групп товаров, определенное 10 приказом № 349 МЗ РФ от 2 декабря 1997 г., то есть 11 групп. Ш д групп медицинских товаров составила 5. Т. о., К ш = 45,5 %. При анализе ассортиментной политики предприятий конкурентов в качестве Ш б можно принять максимальный перечень групп мед. товаров, имеющихся во всех обследованных организациях. 2) глубина товарной номенклатуры - многовариантность предложений каждого вида отдельного товара в рамках ассортиментной группы. Например, многовариантность детских подгузников в зависимости от веса и возраста ребенка. Показатель глубины – коэффициент глубины (К г ), определяемый соотношением: К г = Г д / Г б х 100%. 3) полнота – подвиды одного товара, имеющиеся в аптеке, т.е. это число ассортиментных позиций в каждой конкретной группе. Коэффициент полноты (К п ) равен: К п = П д / П б х 100%. Пример: действительная полнота ассортимента мед. товаров в аптеке по группе «Мед. изделия, средства ухода и гигиены» составляет 110, по группе «Мед. приборы и инструменты» - 28 и т.д. Базовую полноту определяют или по нормативным документам, или как максимальное количество товаров группы на рынке. 4) степень использования – показатель использования ассортимента товаров, имеющихся в организации, за определенный период времени. Си = а / А х100%, где 11 а – количество наименований одного ЛС или целой фармакотерапевтической группы (ФТГ), реализованных за определенный период; А – кол-во наименований ЛП одной ФТГ или ЛФ одного ЛС, имеющихся в наличии в аптеке. Пример: по данным опроса, из всех антацидных ЛП, имеющихся в аптеке, наибольшей Си обладают – Гастал (этому способствует реклама данного ЛП), Альмагель ( самый «старый» ЛП), Ренни (его любят советовать фармацевты). Другой пример: существуют следующие разновидности такого ЛС, как Но-шпа: табл. №20, табл. №100, Но-шпа форте, Но-шпа в ампулах. Анализ показал, что наибольшим спросом пользуется Но-шпа табл. №20 (а – в формуле). Остальные разновидности Но-шпы – это А в формуле. Как видно, Си – низкая. Это плохо, т.к. аптека старается расширить ассортимент, вкладывает в это деньги, а продает только отдельную часть этого ассортимента. Выходом может быть то, что аптеке нужно заказывать в соответствующих количествах те ЛП, ЛФ и т.д., которые имеют наибольшую Си и продаются хорошо. И в более меньших количествах ( по 1-2 упаковки) те ЛП, которые продаются хуже. 5) новизна – способность набора товаров удовлетворять изменившимся потребностям за счет новых товаров. Новизна характеризуется действительным обновлением – кол-вом новых товаров в общем перечне (Н) и индексом обновления (К н ), равным отношению количества новых товаров к общему количеству наименований товаров (В) или действительной широте: К н =Н / В или К н = Н / Ш д Например, сейчас появилась на полках в аптеках ЛФ – Гастал – суспензия, а также таблетки Ренни с ментоловым и мятным вкусом. 12 6) структура ассортимента – характеризуется долей каждого вида и/или наименования товара в общем наборе. Показатели ее могут иметь натуральное или денежное выражение и носят относительный характер. Их рассчитывают как отношение кол-ва отдельных товаров к суммарному количеству всех товаров, входящих в ассортимент. Структура ассортимента, рассчитанная в натуральном выражении, может отличаться от структуры того же ассортимента в денежном выражении. Выбор показателей структуры ассортимента зависит от целей аналитического исследования. Если нужно определить потребность в площадях складских помещений, а также площади для выкладки товаров, анализируют структуру ассортимента в натуральном выражении, а при анализе прибыльности отдельных видов товаров – в денежном. Для изделий мед. техники имеет значение структура ассортимента по степени морального износа, которую выражают коэффициентом износа (К и ): К и = Т / Т 1 , где Т – время от момента первоначального появления типового образца на рынке до момента поступления изделия на предприятие (или срок эксплуатации в ЛПУ), Т 1 – жизненный цикл изделия данной торговой марки. По степени морального износа изделия мед. техники делят на 4 класса: - 1 класс – современные изделия (Ки не более 1.3 – 1.35). - 2 класс – относительно новые изделия (Ки=0.33 – 1.0). - 3 класс – не новые изделия (Ки=1.0 – 1.7), не выпускаемые в течение 3-4 лет, но имеющие техническую поддержку. - 4 класс – старые изделия (Ки более 1.7), снятые с производства и не имеющие фирменной технической поддержки. 13 7) гармоничность - степень близости между товарами различных ассортиментных групп с точки зрения их конечного использования, каналов распределения. Например, все ассортиментные группы хирургических инструментов гармоничны между собой по способу производства, каналам распределения и условиям хранения. Но нейрохирургические инструменты и инструменты для гинекологии менее гармоничны с точки зрения практического применения. Гармоничность обеспечивает качественную характеристику ассортимента и не измеряется количественно, поэтому носит описательный характер. 8) устойчивость – определяют степенью изменения показателей широты, полноты, глубины и структуры за исследуемые периоды времени. Товароведческая (торговая) информация. Торговая информация– сведения о товаре или услуге, изготовителе или продавце, предусмотренные законодательством и доводимые до покупателя с целью ознакомления с товаром и особенностями его использования. Формирование информации о медицинских товарах базируется на принципе «трех Д»: достоверности, доступности и достаточности. Достоверность – объективность сведений о товаре, отсутствие дезинформации. Доступность - информационная открытость сведений о товаре для всех пользователей. Достаточность – рациональная информационная насыщенность. Информация в обязательном порядке должна содержать: 1. Наименование товара. 2. Фирменное наименование и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара. 3. Обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар. 14 4. Сведения об основных потребительских свойствах товара. 5. Правила и условия эффективного и безопасного использования товара. 6. Гарантийный срок. 7. Срок службы или годности. 8. Цену и условия приобретения товара. 9. Сведения о номере и дате разрешения на применение изделия в медицинских целях, выданного МЗ РФ. 10. Сведения о назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях для применения. При продаже продавец обязан ознакомить потребителя по его требованию с одним из следующих документов (согласно закону «О защите прав потребителей»): - Сертификатом или декларацией о соответствии. - Копией сертификата, заверенной держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат. - Товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (или поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Основные средства торговой информации – маркировка, эксплуатационные документы, промышленные каталоги, справочники, учебная и научная литература, реклама. Наименование товара. Одним из основных источников получения информации о полном наименовании изделия является Государственный реестр медицинских изделий отечественного и зарубежного производства. Он состоит из трех разделов: 15 - Медицинские отечественные изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству - Медицинские зарубежные изделия, зарегистрированные в России - Приложения, включающие рекламные материалы. В качестве основной информационной базы о зарегистрированных и разрешенных к применению в РФ ЛС используются справочные издания: - Государственный реестр ЛС – содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ РФ. - Регистр ЛС России – содержит несколько классификаций ЛС, в т.ч. нозологическую, по МНН, по фармакотерапевтическим группам. Приводятся производители, описание действующих веществ ЛС, оптовые цены на ЛС. - Классификатор ЛС – разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и ЛПУ ЛС, анализа фарм. Рынка и т.д. - Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» - содержит сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ. Маркировка Маркировка – текст, условные обозначения или рисунки, нанесенные на товар и/или его упаковку, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара и доведения до потребителя информации о производителе, дате изготовления товара, количественных и качественных характеристиках товара. Основные элементы маркировки: - Наименование или тип изделия и его номер по системе нумерации изготовителя - Товарный знак предприятия – изготовителя - Год изготовления 16 - Обозначение стандартов или технических условий на изделие - Знак соответствия В медицинской практике распространение получили: Этикетка – любая красочная или описательная характеристика продукта и его изготовителя, напечатанная в виде трафарета, рельефа на единице упаковки. Вкладыш – разновидность этикеток, содержащая наряду с основными элементами маркировки краткую характеристику потребительских свойств товара. Ярлык (бирка) - изделие заданной формы, размера и материала, предназначенное для нанесения маркировки и прикрепления к упаковке или товару. Табличка – деталь в форме пластины или диска с нанесенной на нее текстовой или графической информацией. Товарные знаки. Это обозначение, позволяющее отличать товары одних производителей от однородных товаров других производителей. На зарегистрированный товарный знак выдают свидетельство, которое удостоверяет приоритет товарного знака, а также исключительное право владельца на товарный знак. Знаки соответствия. Продукцию, на которую выдан сертификат, маркируют знаком соответствия, принятым в системе сертификации. Маркирование продукции осуществляет изготовитель в соответствии с лицензией, выданной органом сертификации. Основные требования к изображению российских знаков соответствия, применяемых при обязательной сертификации, определены ГОСТом Р 50460 – 92. 17 Экологические знаки. Они обозначают, что продукция соответствует экологическим нормативам и безопасна для людей и окружающей среды. Эти знаки часто применяют на импортных товарах. Практическое задание 1. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Укажите широту, полноту, глубину предложенных наименований. Список рекомендуемой литературы: 1. С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина Медицинское и фармацевтическое товароведение, М., ГЭОТАР-МЕД, 2003. - С. 91-104. 2. Н.Б. Дремова Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – С. 68-94. 3. О.А. Васнецова «Медицинское и фармацевтическое товароведение» учебник для вузов, изд. группа «ГЭОТАР-Медиа», М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. – С. 135-154. 4. Лекционный материал. 5. ФЗ РФ от 07.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (редакция от 16.10.2006г.). 18 |