Дневник по практике в аптеке. отчет. Знакомство с лекарственными препаратами для медицинского применения. Классификация. Краткая характеристика отдельных ассортиментных групп 08. 06. 2021г
 Скачать 1.14 Mb.
|
Тема: «Знакомство с лекарственными препаратами для медицинского применения. Классификация. Краткая характеристика отдельных ассортиментных групп»08.06.2021г 1)Знакомство с лекарственными препаратами для медицинского применения: Придя на практику меня ознакомил персонал аптеки с внутренним устройством, планировкой аптеки, оформлением витрин, ассортиментом товара, классификацией товара и их хранением. 2)Классификация аптечного ассортимента: Лекарственные препараты(Антибиотики, Антиаритмические, Диуретические, Нейролептики, Противогрибковые, Противоэпилептические, Антиаллергические, Противовирусные, Гомеопатические) ЛРС(Элеутерококка экстракт, корни женьшеня, цветки ромашки) ИМИ(бинты, ваты, пластырь, шприцы) БАД(Омега-3,пивные дрожжи, лютеин форте) Оптика(очки и средства по уходу за ними) Дезинфицирующие вещества(антимикробные растворы) Предметы личной гигиены(средства по уходу за волосами, кожей) Минеральные воды(Есентуки) Косметическая продукция Парфюмерная продукция Диетическое питание(мюсли, отруби) Детское питание(смеси) Лечебное питание(Турбослим, Леовит) 3) Краткая характеристика отдельных ассортиментных групп: Ассортимент товаров– набор товаров, объединенных по какому-либо признаку или совокупности признаков Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболевания. Гомеопатическое лекарственное средство - лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии Биологически активные добавки (БАД) -композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами. Изделия медицинского назначения (ИМИ) — это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании Лекарственное растительное сырье (ЛРС) — целые лекарственные растения или их части, используемые в высушенном (иногда в свежем) виде для получения лекарственных веществ, лекарственных средств растительного происхождения и лекарственных форм и разрешены к использованию. Парафармацевтическая продукция- это товары дополнительного фармацевтического аптечного ассортимента, продвигаемые наряду с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Тема: «Приемка товара, приемочный контроль и размещение по местам хранения» 09.06.2021г На практике фасовщица аптеки ознакомила меня с осуществлением приемки товара: состояние упаковочной тары, наличие маркировки и сканирование, соответствие лекарственных препаратов с товарно-транспортной накладной. Также я осмотрела места хранения лекарственных препаратов. 1)Приемка товара "Приемка"- это процесс проверки соответствия изделий требованиям, установленным в государственной фармакопеи, документации, стандартах и технических условиях, договоре на поставку и оформление соответствующих документов. Комиссия осуществляет приемку товаров, работ, услуг от поставщика путем проверки товара, работ, услуг на соответствие требованиям договора по количеству, ассортименту, комплектности и иным показателям установленным в договоре, а также проверяют товар на наличие непроизводственных дефектов. Приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется и приходуется в аптеке -материально ответственным лицом. В зоне приемки товаров, ведется ежедневный мониторинг температуры и влажности воздуха, с регистрацией в журнале ответственным лицом утвержденной СОП по климат-контролю. 2)Приемочный контроль Приёмочные контроль -один из аспектов который позволяет гарантировать качество товаров аптечного ассортимента Ассортимент, количество и качество, порядок и сроки отгрузки и другие условия поставки определяются договорами поставки (купли-продажи). Приём товаров от организации транспорта производится с учетом правил действующих на транспорте и условий договора поставщика по перевозке груза. Как правило, товар в этом случае принимается по количеству мест и массе брутто, сверка производится по сведениям, указанным в транспортных накладных. 10.06.2021г 3)Размещение по местам хранения Пахучие ЛС хранят изолированно, в герметически закрытой таре, раздельно (по наименованиям). Красящие ЛС хранят в специальном шкафу, в плотно укупоренной таре, раздельно. Растительное сырье и сборы хранят в хорошо закрытой таре, в сухом проветриваемом помещении. ЛРС, содержащее эфирные масла, некоторые гигроскопические травы, листья, плоды хранят изолированно, в хорошо укупоренной таре. ЛРС, содержащее сердечные гликозиды имеют строгие сроки хранения и повтора биологического переконтроля на биологическую активность. Огнеопасные вещества - это жидкости и легкогорючие вещества. Крупные емкости хранятся на полках стеллажей в один ряд по высоте, на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов. Степень заполнения емкостей жидкими веществами не превышает 90% объема. Спирты хранятся в металлических емкостях и заполняются не более, чем на 75% объема, эфир - в фабричной упаковке в темном прохладном месте. Резиновые изделия разрешается хранить в шкафах, ящиках, а также на полках и стеллажах. При этом у шкафов должны быть плотно закрывающиеся двери и гладкая поверхность внутри. Изделия из пластмассы необходимо хранить в темных, но хорошо проветриваемых помещениях, в которых не может быть ни открытого огня, ни паров летучих веществ. Причем размещают изделия на расстоянии не менее 100 см от отопительных приборов. Перевязочные средства, как и вспомогательные вещества, хранят в сухих проветриваемых помещениях. Изделия медицинской техники, в частности хирургические инструменты хранятся в сухих, отапливаемых помещениях. Хранение парафармацевтических товаров осуществляется отдельно от ЛС. Ряд товаров требует особых условий хранения. Такое требование относится к минеральным водам, биологически активным добавкам к пище, изделиям оптики. 11.06.2021г. Основное назначение строгого контроля всех поступающих лекарств – не допустить попадание к потребителям контрафакта, который может навредить здоровью. Чаще всего речь идет о несоответствии количественных показателей, указанных в документах, реальному количеству упаковок. Но в некоторых случаях обнаруживаются и нарушения режима хранения и транспортировки, когда температура, доступ света и уровень влажности не соответствуют рекомендуемым. В этом случае предприниматель сможет уберечь также бизнес и рабочие места сотрудников, избежать крупных штрафов и даже закрытия предприятия. Тема: : «Изучение документации, подтверждающей качество изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента: декларация о соответствии, регистрационное удостоверение, санитарно – эпидемиологическое заключение, сертификат соответствия» 12.06.2021г В ходе практики я ознакомилась со всеми регламентирующими документами подтверждающие качество товаров аптечного ассортимента. 1)Декларация о соответствие - документ, который удостоверяет соответствие продукции, выпускаемой в обращение, всем требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии оформляется на каждую партию (серию) того или иного лекарственного средства, которая выпускается на срок, определенный изготовителем данного лекарственного средства. При этом любая партия подлежит обязательной регистрации в специальном органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. 2)Регистрационное удостоверение- представляет собой документ, который официально подтверждает факт соотношения лекарства тем техническим характеристикам, которые заявлены производителем. Этот документ гарантирует качество медицинского препарата и его безопасность в использовании и употреблении. В соответствии с приведенной выше нормативно-правовой базой, действующей в настоящее время в России, любое оборудование, лекарственное средство или изделие медицинского назначения должны получить регистрационное удостоверение. Без этого документа реализация и использование подобных товаров категорически запрещается. Документ выдается в основном бессрочно. Однако, есть исключительные случаи, когда их срок может достигать всего 5 лет. Это касается тех препаратов, которые впервые регистрируются на территории Российской Федерации. После истечения 5 лет их необходимо перерегистрировать. Препарат, который не прошел регистрацию, не имеет право продаваться на территории страны. Нельзя производить, реализовывать и использовать. Отсюда следует вывод, что это обязательная процедура для большинства видов лекарств. Юридическое лицо, получившее лицензию, именуется как держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Необходимость получения удостоверения о регистрации препарата и оборудования медицинского назначения устанавливается положениями №323-ФЗ, принятого 21.11.2011 года. Согласно ч. 4 ст. 38 этого законодательного документа, на территории РФ допускается обращение только тех медицинских препаратов и устройств, которые имеют официально полученное регистрационное удостоверение. 13.06.2021г 3)Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые заявитель предполагает использовать в ходе своей хозяйственной деятельности Члены данного органа проводят регулярные, реже внеплановые проверки, на основании которых, может/не может быть выдан соответствующий сертификат. Он является гарантом качества товара, услуги или продуктов. Сроки санитарно-эпидемиологического заключения могут колебаться в диапазоне от 1 до 5 лет. 4) Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Перечень продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация соответствия, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30 июля 2002 года №64 "Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация". Сертификат соответствия оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя. Сертификат соответствии лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества государственному стандарту лекарственных средств Срок действия сертификата соответствии на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат соответствия действителен при поставке, продаже партии продукции в течение срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами. Тема:__«__Знакомство_с_кодированием_товаров:_штриховой_код,_цифровой_код;_классификаторами_»__14.06.2021г'>Тема: « Знакомство с кодированием товаров: штриховой код, цифровой код; классификаторами» 14.06.2021г Кодирование - упорядоченное образование условного обозначения (кода) и присвоение его объектам классификации, а также классификационным признакам и группировкам. Код- это знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации. Кодовые обозначения (коды) образуются из цифровых или буквенно-цифровых знаков в соответствии с принятым методом кодирования. Структура кода представляет собой графическое изображение последовательности расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления. Структура кодового обозначения зависит от числа разрядов в обозначении. Разряд - это позиция для знака в обозначении. Для автоматизированной обработки товаров предпочтителен 12-разрядный цифровой код, где каждая цифра имеет свое обозначение Классификаторы - это систематизированные перечни товаров, позволяющие находить место каждому объекту и присваивать ему определенное обозначение (обычно смысловое или численно-буквенное). Различают следующие категории классификаторов: 1) классификационная часть (К-ОКП) – состоит из 6 разрядов (цифр), 2) ассортиментная часть (А-ОКП) – состоит из 4 разрядов (цифр), 3) контрольное число (КЧ) – состоит из 2 разрядов (цифр). 15.06.2021г Штриховой код –знак, предназначенный для автоматизированных идентификации и учёта информации о товаре, закодированной в виде цифр и штрихов. Существует три вида штриховых кодов — ЕАN-14, EAN-13 и EAN-8. Первый разработан для крупногабаритной транспортной тары, второй для упаковок средних размеров, последний - для малогабаритных упаковок. Штриховой код EAN-13 имеет цифровой 13-разрядный Первые две или три означают страну происхождения товара, где находится организация, зарегистрировавшая изготовителя, его товар и присвоившая товару порядковые номера. Следующие 3-5 цифр код изготовителя. Следующие код товара. Код товара содержит информацию о товаре. Эти цифры присваиваются организацией-изготовителем или продавцом самостоятельно в виде регистрационного номера в пределах своего предприятия. В этих цифрах изготовитель может закодировать необходимые идентификации сведения о потребительных свойствах товара: наименование, артикул, цвет, массу, размер, дозировку, форму и другие данные. Последняя цифра кодаEAN-13 – контрольное число, которое предназначено для проверки правильности считывания штрихового кода сканером (считывающим устройством). Проверка производится автоматически по алгоритму EAN.   Тема:«Работа с законодательными актами и другими нормативными документами, регламентирующими организацию хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях» 16.06.2021г
17.06.2021г 2)Лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров. Климатические требования к режиму хранения включают следующие параметры: · Температура хранения · Относительная влажность воздуха · Воздухообмен · Газовый состав · Освещенность. Температура хранения Температура воздуха в помещении, где осуществляется хранение. Один из наиболее значимых показателей режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. Измеряется в градусах по шкале Цельсия. Товароведение предусматривает несколько режимов хранения (С0): · В замороженном виде – не выше -20; · В холодильной камере – от 0 до +4; · При прохладной температуре – от +12 до +15; · При комнатной температуре – от +18 до +20; · Температура холодовой цепи – от 0 до +8. Температурный режим хранения определяется производителем по результатам испытания стабильности товара. Условия хранения должны соответствовать указаниям, содержащимся на маркировке. |