Исход
Временные рамки
Результаты
исследования и
количественные
показатели
Сравнение
СОТ
Вмешательство
CPAP
Убедительность
фактических
данных
(качество фактических данных)
Резюме в текстовом
формате
Уровень
смертности
9 крайне важно
Относительный риск
0,87 (95% ДИ 0,64–
1,18) на основании данных о 737 участниках в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
192 на 1000
167 на 1000
Низкая
Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных
1
Применение CPAP вероятно приводит к снижению смертности
Разница:
меньше на 25 на 1000
(ДИ 95% меньше на
69 – больше на 35)
ИИВЛ
9 крайне важно
Относительный риск
0,81 (95% ДИ 0,67–
0,98) на основании данных о 733 участниках в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
413 на 1000
335 на 1000
Средняя
Ввиду крайне косвенного характера данных
2
Применение СРАР предположительно приводит к снижению потребности в инвазивной ИВЛ
Разница:
меньше на 78 на 1000
(95% ДИ меньше на
136 – меньше на 8)
ПП в
стационаре
9 крайне важно
Предпочтителен более низкий уровень
На основании данных по 737 пациентам в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
17,3 дня (среднее значение)
16,4 дня (среднее значение)
Низкая
Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных
3
Применение CPAP вероятно приводит к снижению госпитализации
Разница:
СО: на 0,96 меньше
(95% ДИ: на 3,59 меньше – на 1,67 больше)
ПП в ОРИТ
6 важно
Предпочтителен более низкий уровень
На основании данных по 737 пациентам в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
9,6 дня (среднее значение)
9,5 дня (среднее значение)
Низкая
Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных
4
Вероятно, применение
CPAP оказывает минимальное или нулевое влияние на продолжительность пребывания в ОРИТ
Разница:
СО: на 0,08 меньше
(95% ДИ: на 2,23 меньше – на 2,07 больше)
1.
Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный.
Неоднозначность трактовки данных: крайняя. На основании данных одного исследования получен широкий доверительный интервал, включающий как существенную пользу, так и существенный вред.
Искажение публикации: не существенное.
2.
Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный.
Неоднозначность трактовки данных: существенная. В данных по результатам одного исследования количество пациентов не соответствует оптимальному объему информации.
Искажение публикации:
не существенное.
3.
Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный.
Неоднозначность трактовки данных: крайняя. На основании данных одного исследования получен широкий доверительный интервал, включающий как существенную пользу, так и существенный вред.
Искажение публикации: не существенное.
4.
Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный.
Неоднозначность трактовки данных: крайняя. В данных по результатам одного исследования широкий доверительный интервал включает как большую пользу, так и большой вред.
Искажение
публикации: не существенное.
Клиническая проблема/вопрос PICO
Популяция:
госпитализированные пациенты с тяжелым или крайне тяжелым течением
COVID-19 и ОГДН, не нуждающиеся в экстренной интубации
Вмешательство: CPAP
Сравнение:
ВНК
Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
60 из 190
Резюме Для участия в одном РКИ было набрано в общей сложности 1273 пациента, распределенных по группам сравнения СОТ, ВНК и CPAP
(136); поскольку прямого сравнения CPAP с ВНК не проводилось, метаанализ сравнения CPAP и ВНК был основан на косвенных сравнениях 793 пациента (прямой PICO, то есть пациенты с COVID-19 и ОГДН). Результаты РКИ с прямым PICO опубликованы; дети или беременные женщины в нем не участвовали.
В сводной таблице выводов, составленной по методике GRADE, представлены относительные и абсолютные эффекты применения СРАР при лечении пациентов с тяжелым или крайне течением
COVID-19 в сравнении с применением ВНК по исходам, представляющим интерес, с ранжированием степени убедительности фактических сведений на основе данных метаанализа.
Исход Временные рамки
Результаты исследования и количественные показатели Сравнение ВНК
Вмешательство CPAP
Убедительность фактических данных (качество фактических данных)
Резюме в текстовом формате Смертность19 крайне важно
Относительный риск
0,95 (95% ДИ 0,52–1,71) на основании данных о
793 участниках в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
188 на 1000
179 на 1000
Крайне низкая В связи с чрезвычайно высокой
степенью неоднозначности трактовки данных2
Влияние CPAP на показатель смертности остается крайне неопределенным
Разница:
меньше на 9 на 1000 (95% ДИ: меньше на 90 – больше на
133)
ИИВЛ 9 крайне важно
Относительный риск
0,69 (95% ДИ 0,43–1,09) на основании данных о
791 участнике в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
411 на 1000
284 на 1000
Низкая Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных
3
Применение СРАР вероятно приводит к снижению потребности в инвазивной ИВЛ
Разница:
меньше на 127 на 1000 (95% ДИ: меньше на 234 – больше на 37)
ПП в стационаре Предпочтителен более низкий уровень
На основании данных по
791 пациентам в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
18,3 дня (среднее значение)
16,4 дня (среднее значение)
Низкая Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных
4
Разница:
СО: на 1,67 меньше (95% ДИ: на 5,43 меньше – на 2,09 больше)
Применение CPAP вероятно приводит к снижению госпитализации
ПП в ОРИТ 6 важно
Предпочтителен более низкий уровень
На основании данных по
791 пациенту в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
10,5 дня (среднее значение)
9,5 дня (среднее значение)
Низкая В связи с крайней неоднозначностью трактовки
5
Применение CPAP вероятно приводит к снижению продолжительности пребывания в ОРИТ
Разница:
СР на 1,02 меньше (95% ДИ: меньше на 3,97 – больше на 1,93)
1. Показателем этого исхода является смертность по состоянию на 30-й день.
2. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: наивысшая степень. В данных по результатам одного исследования широкий доверительный интервал включает как большую пользу, так и большой вред
(рейтинг понижен на 3 уровня).
Искажение публикации: не существенное. Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
61 из 190
3. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. В данных по результатам одного исследования широкий доверительный интервал включает как умеренную пользу, так и умеренный вред.
Искажение публикации: не существенное. 4. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. На основании данных одного исследования получен широкий доверительный интервал, включающий как существенную пользу, так и существенный вред.
5. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. В данных по результатам одного исследования широкий доверительный интервал включает как большую пользу, так и большой вред.
Искажение публикации: не существенное. Клиническая проблема/вопрос PICO Популяция: госпитализированные
пациенты с ОРДС и ОГДН, не нуждающиеся в экстренной интубации
Вмешательство: шлем для СРАР
Сравнение: СОТ
Резюме Метаанализ для сравнения CPAP и СOT проводился на основе одного исследования с участием
742 пациентов* (прямой PICO, то есть пациенты с COVID-19 и ОГДН)
(136), 3 РКИ с участием в общей сложности 168 пациентов* (шлем для CPAP в сравнении с СОТ; косвенный PICO, то есть пациенты без
COVID-19 и с ОРДС)
(138) и одного дополнительного исследования с участием 123 пациентов* (лицевая маска для CPAP в сравнении с СОТ; косвенный PICO, то есть пациенты без COVID-19 и с ОРДС)
(138).
Результаты исследования с прямым РICO были опубликованы. Беременные женщины и дети не участвовали ни в одном из исследований, направленных на оценку прямого PICO. Беременные женщины и дети не принимали участия в оценке косвенных PICO либо в разделах, посвященных методике и результатам испытаний, не было конкретного упоминания об их включении
(138). В сводной таблице выводов, составленной по методике GRADE представлены относительные и абсолютные эффекты применения СРАР при лечении пациентов с тяжелым или крайне тяжелым течением COVID-19 в сравнении с применением СОТ по исходам, представляющим интерес, с ранжированием степени убедительности фактических сведений на основе данных метаанализа.
*
Учет результатов по всем исходам доступен не для всех исследований.
Примечание. В программе RECOVERY-RS (прямой PICO, пациенты с COVID-19 и ОГДН) число пациентов в знаменателе варьировало в зависимости от исхода.
Исход Временные рамки
Результаты исследования и количественные показатели Сравнение СОТ
Вмешательство шлем для СРАР
Убедительность фактических данных (качество фактических данных)
Резюме в текстовом формате Уровень смертности 9 крайне важно
Относительный риск 0,23
(95% ДИ 0,1–0,55) на основании данных о
168 участниках в
3 исследованиях
(рандомизированные контролируемые)
250 на 1000
58 на 1000
Крайне низкая Ввиду крайне косвенного характера данных и крайней неоднозначности трактовки
1
Влияние применения шлема для CPAP на показатель смертности остается крайне неопределенным
Разница:
меньше на 192 на 1000 (95% ДИ меньше на
225 – меньше на 112)
Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
62 из 190
Исход
Временные рамки
Результаты
исследования и
количественные
показатели
Сравнение
СОТ
Вмешательство шлем для СРАР
Убедительность
фактических
данных
(качество фактических данных)
Резюме в текстовом
формате
ИИВЛ
9 крайне важно
Относительный риск 0,45
(95% ДИ 0,15–1,34) на основании данных о
168 участниках в
3 исследованиях
(рандомизированные контролируемые)
102 на 1000
46 на 1000
Крайне низкая
Ввиду крайне косвенного характера данных и крайней неоднозначности трактовки
2
Влияние применения шлема для CPAP на показатель потребности в ИИВЛ остается крайне неопределенным
Разница:
меньше на 56
на 1000
(ДИ 95% меньше на
87 – больше на 35)
ПП в
стационаре
9 крайне важно
Меньший показатель предпочтителен на основании данных по
81 участнику в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
14 дней
(медианное значение)
14,5 дня (медианное значение)
Низкая
Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных
3
Использование шлема для CPAP вероятно оказывает слабое или нулевое влияние на длительность ПП в стационаре
Разница:
СО: на 0,5 больше
(ДИ 95% на 3,75 меньше – на 4,75 больше)
ПП в ОРИТ
6 важно
Исследований в целях оценки продолжительности пребывания в ОРИТ обнаружено не было
1. Риск систематической ошибки: серьезный риск отсутствует. Одно испытание было досрочно прекращено, что может привести к избыточной оценке его преимуществ.
Неединообразие:
не существенное. Косвенный характер данных: существенный. Одно из трех РКИ было проведено в группе пациентов со злокачественными заболеваниями системы крови.
Неоднозначность трактовки
данных: крайняя. Количество пациентов было существенно меньшим, чем необходимо для достижения оптимального объема информации (<25%).
Искажение публикации: не существенное.
2. Неединообразие: не существенное. Степень неоднородности выборки была высокой: I^2: 64%.
Косвенный характер данных: существенный. Одно из трех РКИ было проведено среди пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.
Неоднозначность трактовки данных:
крайняя. Широкий доверительный интервал, включающий как существенную пользу, так и существенный вред.
Искажение публикации: не существенное.
3. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный.
Неоднозначность трактовки данных: крайняя. В данных по результатам одного исследования широкий доверительный интервал включает как большую пользу, так и большой вред.
Искажение
публикации: не существенное.
Клиническая проблема/вопрос PICO
Популяция:
госпитализированные пациенты с ОРДС и ОГДН, не нуждающиеся в экстренной интубации
Вмешательство: лицевая маска для CPAP
Сравнение:
СОТ
Резюме
Метаанализ для сравнения CPAP и СOT проводился на основе одного исследования с участием
742 пациентов* (прямой PICO, то есть пациенты с COVID-19 и ОГДН) (136), 3 РКИ с участием в общей сложности 168 пациентов* (шлем для CPAP в сравнении с СОТ; косвенный PICO, то есть пациенты без
COVID-19 и с ОРДС) (138) и одного дополнительного исследования с участием 123 пациентов* (лицевая
Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
63 из 190
маска для CPAP в сравнении с СОТ; косвенный PICO, то есть пациенты без COVID-19 и с ОРДС)
(138).
Результаты исследования с прямым РICO были опубликованы. Беременные женщины и дети не участвовали ни в одном из исследований, направленных на оценку прямого PICO. Беременные женщины и дети не принимали участия в оценке косвенных PICO либо в разделах, посвященных методике и результатам испытаний, не было конкретного упоминания об их включении
(138). В сводной таблице выводов, составленной по методике GRADE представлены относительные и абсолютные эффекты применения СРАР при лечении пациентов с тяжелым или крайне тяжелым течением COVID-19 в сравнении с применением СОТ по исходам, представляющим интерес, с ранжированием степени убедительности фактических сведений на основе данных метаанализа.
*
Учет результатов по всем исходам доступен не для всех исследований.
Примечание. В программе RECOVERY-RS (прямой PICO, пациенты с COVID-19 и ОГДН) число пациентов в знаменателе варьировало в зависимости от исхода.
Исход Временные рамки
Результаты исследования и количественные показатели Сравнение СОТ
Вмешательство Лицевая маска для
CPAP
Убедительность фактических данных (качество фактических данных)
Резюме в текстовом формате Уровень смертности 9 крайне важно
Относительный риск
0,71 (95% ДИ 0,38–1,32) на основании данных о
123 участниках в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
295 на 1000
209 на 1000
Крайне низкая В связи с чрезвычайно высокой степенью неоднозначности трактовки данных
1
Влияние применения лицевой маски для
CPAP на показатель смертности остается крайне неопределенным
Разница:
меньше на 86 на 1000 (ДИ 95% меньше на
183 – больше на 94)
ИИВЛ 9 крайне важно
Относительный риск
0,86 (95% ДИ 0,54–1,37) на основании данных о
123 участниках в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
393 на 1000
338 на 1000
Крайне низкая В связи с чрезвычайно высокой степенью неоднозначности трактовки данных
2
Влияние применения лицевой маски для
CPAP на показатель
ИИВЛ остается крайне неопределенным
Разница:
меньше на 55 на 1000 (ДИ 95% меньше на
181 – больше на
145)
ПП в стационаре 9 крайне важно
Меньший показатель предпочтителен.
На основании данных по 81 участнику в
1 исследовании
(рандомизированные контролируемые)
16 дней
(медианное значение)
14 дней (медианное значение)
Крайне низкая В связи с чрезвычайно высокой степенью неоднозначности трактовки данных
3
Влияние применения лицевой маски для
CPAP на показатель ПП в стационаре остается крайне неопределенным
Разница:
СО: меньше на 2 (ДИ 95% меньше на
17,5 – больше на
13,5)
Скачать 4.9 Mb.