ВОЗ Covid-19. Всемирная организация здравоохранения, 2023 Некоторые права защищены. Данная публикация распространяется на условиях лицензии Creative Commons С указанием авторства Некоммерческая Распространение на тех же условиях
 Скачать 4.9 Mb.
|
|
Вмешательство: лицевая маска для НИВЛ Сравнение: СОТ Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 68 из 190 Резюме Метаанализ для сравнения лицевой маски для НИВЛ и СOT был основан на 11 РКИ, в которых приняли участие 1254 пациента* (косвенный PICO, то есть пациенты без COVID-19 и с ОРДС) (138). Результаты всех РКИ были опубликованы, а беременные женщины и дети были либо исключены из этих исследований, либо в разделах, посвященных их методике и результатам, не было дано упоминания об их участии в испытаниях. В сводной таблице выводов, составленной по методике GRADE, представлены относительные и абсолютные эффекты применения лицевой маски для НИВЛ при лечении пациентов с тяжелым или критическим течением COVID-19 в сравнении с применением ВНК по исходам, представляющим интерес, с ранжированием степени убедительности фактических сведений на основе данных метаанализа. * Учет результатов по всем исходам доступен не для всех исследований. Исход Временные рамки Результаты исследования и количественные показатели Сравнение СОТ Вмешательство лицевая маска для НИВЛ Убедительность фактических данных (качество фактических данных) Резюме в текстовом формате Уровень смертности 9 крайне важно Относительный риск 0,83 (95% ДИ 0,71–0,96) на основании данных о 1254 участниках в 11 исследованиях (рандомизированные контролируемые) 347 на 1000 288 на 1000 Средняя Ввиду крайне косвенного характера данных 1 Применение лицевой маски для NIV предположительно приводит к снижению смертности Разница: меньше на 59 на 1000 (95% ДИ меньше на 101 – меньше на 14) ИИВЛ 9 крайне важно Относительный риск 0,74 (95% ДИ 0,64–0,86) на основании данных о 1166 участниках в 10 исследованиях (рандомизированные контролируемые) 416 на 1000 308 на 1000 Средняя Ввиду существенного неединообразия данных 2 Применение лицевой маски для НИВЛ предположительно приводит к снижению потребности в инвазивной ИИВЛ Разница: меньше на 108 на 1000 (95% ДИ меньше на 150 – меньше на 58) ПП в стационаре 9 крайне важно Предпочтителен более низкий уровень На основании данных по 829 пациентам в 6 (рандомизированные контролируемые) 20,51 дня (медианное значение) 17,93 дня (медианное значение) Низкая Ввиду существенного неединообразия данных и существенной неоднозначности трактовки 3 Применение лицевой маски для НИВЛ вероятно приводит к снижению ПП в стационаре Разница: СО: на 2,02 меньше (95% ДИ: на 4,39 меньше – на 0,35 больше) ПП в ОРИТ 6 важно Меньший показатель предпочтителен На основании данных по 1152 участникам в 10 исследованиях (рандомизированные контролируемые) 9,43 дня (медианное значение) 7,85 дня (медианное значение) Низкая Ввиду существенного неединообразия данных и существенной неоднозначности трактовки 4 Применение лицевой маски для НИВЛ вероятно приводит к снижению ПП в ОРИТ Разница: СО на 1,61 меньше (95% ДИ: меньше на 3,21 – меньше на 0,03) 1. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: существенный. В РКИ принимали участие пациенты с ослабленным иммунитетом, анамнезом трансплантации стволовых клеток или паренхиматозных органов, тяжелой травмой грудной клетки, смешанными случаями внебольничной пневмонии и ОГДН. Неоднозначность трактовки данных: несущественная. Снижение смертности на 1,4% считается значительным показателем. Искажение публикации: не существенное. Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 69 из 190 2. Неединообразие: существенное. Степень неоднородности выборки была высокой: I^2: 57%. Косвенный характер данных: не существенный. В РКИ принимали участие пациенты с ослабленным иммунитетом, анамнезом трансплантации стволовых клеток или паренхиматозных органов, смешанными случаями внебольничной пневмонии и ОГДН. Неоднозначность трактовки данных: несущественная. Искажение публикации: не существенное. 3. Неединообразие: существенное. Степень гетерогенности выборки была высокой: I^2: 55%. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: существенная. Широкий доверительный интервал, который включает как пользу, так и вред. Искажение публикации: не существенное. 4. Неединообразие: существенное. Степень неоднородности выборки была высокой: I^2: 75%. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: существенная. Широкий доверительный интервал, который включает как пользу, так и вред. Искажение публикации: не существенное. Клиническая проблема/вопрос PICO Популяция: госпитализированные пациенты с ОРДС и ОГДН, не нуждающиеся в экстренной интубации Вмешательство: лицевая маска для НИВЛ Сравнение: ВНК Резюме Метаанализ для сравнения использования лицевой маски для НИВЛ и ВНК проводился на основе 3 РКИ с участием 316 пациентов* (косвенный PICO, то есть пациенты без COVID-19 и с ОРДС) (138). Результаты всех РКИ были опубликованы, вместе с тем беременные женщины и дети либо не участвовали в этих исследованиях, либо в разделах, посвященных методике и результатам исследований, не было дано упоминания об их участии в исследованиях. В сводной таблице выводов, составленной по методике GRADE, представлены относительные и абсолютные эффекты применения лицевой маски для НИВЛ при лечении пациентов с тяжелым или крайне тяжелым течением COVID-19 в сравнении с применением ВНК по исходам, представляющим интерес, с ранжированием степени убедительности доказательств на основе данных метаанализа. * Учет результатов по всем исходам доступен не для всех исследований. Исход Временные рамки Результаты исследования и количественные показатели Сравнение ВНК Вмешательство Лицевая маска для НИВЛ Убедительность фактических данных (качество фактических данных) Резюме в текстовом формате Уровень смертности 9 крайне важно Относительный риск 1,83 (95% ДИ 1,15–2,89) на основании данных о 286 участниках в 2 (рандомизированные контролируемые) 157 на 1000 287 на 1000 Крайне низкая Ввиду крайне косвенного характера данных и крайней неоднозначности трактовки 1 Влияние применения лицевой маски для NIV на показатель смертности остается крайне неопределенным Разница: больше на 130 на 1000 (95% ДИ: больше на 24 – больше на 297) ИИВЛ 9 крайне важно Относительный риск 1,22 (95% ДИ 0,94–1,59) на основании данных о 316 участниках в 3 (рандомизированные контролируемые) 364 на 1000 444 на 1000 Крайне низкая Ввиду высокой вероятности систематической ошибки, существенной неоднозначности трактовки и крайне косвенного характера данных 2 Влияние применения лицевой маски для NIV на показатель ИИВЛ остается крайне неопределенным Разница: увеличение на 80 случаев на 1000 (95% ДИ: меньше на 22 – больше на 215) Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 70 из 190 Исход Временные рамки Результаты исследования и количественные показатели Сравнение ВНК Вмешательство Лицевая маска для НИВЛ Убедительность фактических данных (качество фактических данных) Резюме в текстовом формате ПП в стационаре 9 крайне важно Предпочтителен более низкий уровень 95% ДИ Исследований в целях оценки продолжительности пребывания в стационаре найдено не было ПП в ОРИТ 6 важно Предпочтителен более низкий уровень На основании данных по 216 пациентам в 1 исследовании (рандомизированные контролируемые) 12,8 дня (медианное значение) 13,35 дня (медианное значение) Низкая Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных 3 Применение лицевой маски для НИВЛ вероятно оказывает минимальное или нулевое влияние на продолжительность пребывания в ОРИТ Разница: СО: на 0,55 больше (ДИ 95% на 3,16 меньше – на 4,26 больше) 1. Неединообразие: не существенное. Степень гетерогенности выборки была умеренно высокой: I^2: 51%. Косвенный характер данных: существенный. Между искомой популяцией и исследуемыми популяциями имелись различия (в первом из двух РКИ 100% пациентов имели интерстициальную болезнь легких, во втором 100% пациентов страдали внебольничной пневмонией). Неоднозначность трактовки данных: крайняя. Количество пациентов существенно меньше, чем необходимо для достижения оптимального объема информации. Искажение публикации: не существенное. 2. Риск систематической ошибки: существенный. В двух из трех исследований наблюдаются неясность генерации последовательности и порядка распределения участников в процессе рандомизации (одно из них представляет собой реферат исследования с неполными данными). Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: существенный. Между искомой популяцией и исследуемыми популяциями имелись различия (в первом из трех РКИ 100% пациентов имели интерстициальную болезнь легких, во втором 100% пациентов страдали внебольничной пневмонией, тогда как в третьем участвовала смешанная популяция пациентов с острой дыхательной недостаточностью и внебольничной пневмонией). Неоднозначность трактовки данных: существенная. Широкий доверительный интервал включает как серьезную пользу, так и серьезный вред. Искажение публикации: не существенное. 3. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. Широкие доверительные интервалы, которые включают как пользу, так и вред. Данные одного исследования. Искажение публикации: не существенное. Клиническая проблема/вопрос PICO Популяция: госпитализированные пациенты с ОРДС и ОГДН, не нуждающиеся в экстренной интубации Вмешательство: шлем для НИВЛ Сравнение: лицевая маска для НИВЛ Резюме Метаанализ для сравнения шлема для НИВЛ и лицевой маски для НИВЛ проводился на основе одного исследования с участием 83 пациентов (косвенный PICO, то есть пациенты без COVID-19 и с ОРДС) (138). Результаты исследования были опубликованы; дети и беременные женщины в нем не участвовали. В сводной таблице выводов, составленной по методике GRADE, представлены относительные и абсолютные эффекты применения шлема для НИВЛ при лечении пациентов с тяжелым или крайне тяжелым течением COVID-19 в сравнении с применением лицевой маски для НИВЛ по исходам, представляющим интерес, с ранжированием степени убедительности фактических сведений на основе данных метаанализа. Исход Результаты Сравнение Вмешательство Убедительность Резюме в текстовом Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 71 из 190 Временные рамки исследования и количественные показатели Лицевая маска для НИВЛ шлем для НИВЛ фактических данных (качество фактических данных) формате Смертность 1 9 крайне важно Относительный риск 0,6 (95% ДИ 0,37–0,99) на основании данных о 83 участниках в 1 исследовании (рандомизированные контролируемые) 564 на 1000 338 на 1000 Низкая Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных 2 Применение шлема для НИВЛ вероятно приводит к снижению смертности Разница: меньше на 226 на 1000 (95% ДИ меньше на 355 – меньше на 6) ИИВЛ 9 крайне важно Относительный риск 0,3 (95% ДИ 0,15–0,58) на основании данных о 83 участниках в 1 исследовании 615 на 1000 185 на 1000 Низкая Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных 3 Применение шлема для НИВЛ вероятно приводит к снижению потребности в инвазивной ИВЛ Разница: меньше на 430 на 1000 (95% ДИ меньше на 523 – меньше на 258) ПП в стационаре Меньший показатель предпочтителен. На основании данных по 83 участникам в 1 исследовании (рандомизированные контролируемые) 7,8 дней (медианное значение) 4,7 дня (медианное значение) Низкая Ввиду крайней неоднозначности трактовки данных 4 Применение НИВЛ вероятно приводит к снижению продолжительности госпитализации Разница: СО на 5,1 меньше (95% ДИ меньше на 9,38 – меньше на 0,82) ПП в ОРИТ 95% ДИ Исследований в целях оценки продолжительности пребывания в ОРИТ обнаружено не было 1. Смертность по состоянию на 90-й день. Принимая во внимание консенсусное мнение групп СО и ВОЗ, данные за один год не используются. 2. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. Количество пациентов было существенно меньшим, чем необходимо для достижения оптимального объема информации (<10%). Искажение публикации: не существенное. 3. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. Количество пациентов было существенно меньшим, чем необходимо для достижения оптимального объема информации (<10%). Искажение публикации: не существенное. 4. Неединообразие: не существенное. Косвенный характер данных: не существенный. Неоднозначность трактовки данных: крайняя. Количество пациентов было существенно меньшим, чем необходимо для достижения оптимального объема информации (<10%). Искажение публикации: не существенное. Внедренческие инструменты Дополнительные учебные модули и инструменты внедрения, предназначенные для работников здравоохранения Инструмент ВОЗ для прогнозирования потребностей в основных материалах и оборудовании для борьбы с COVID-19 (COVID-ESFT) предназначен для содействия правительствам, партнерам и другим заинтересованным сторонам в прогнозировании потребностей в конкретном объеме средств индивидуальной защиты, диагностического оборудования, расходных медицинских материалов, биомедицинского оборудования для терапии пациентов и основных лекарственных средств для поддерживающего ухода и лечения COVID-19. Методическое пособие ВОЗ «Клиническое ведение тяжелой острой респираторной инфекции: версия, адаптированная для борьбы с COVID-19» содержит алгоритмы и практические инструменты, предназначенные для клинического персонала больниц неотложной помощи, которые оказывают помощь взрослым и детям с острой респираторной инфекцией, включая тяжелую пневмонию, острый респираторный дистресс-синдром, сепсис и септический шок. В ней содержится информация в отношении скрининга, тестирования, мониторинга и лечения. Клиническое ведение случаев COVID-19: вариативные рекомендации. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 72 из 190 Открытая веб-платформа ВОЗ Openwho.org , серия курсов по клиническому ведению заболеваний, предлагает полный цикл курсов по COVID-19, который охватывает весь путь оказания помощи пациенту, начиная со скринингового обследования и клинической сортировки и заканчивая лечением, реабилитацией и оказанием паллиативной помощи. Перечень приоритетных устройств медицинского назначения ВОЗ для осуществления мер реагирования на COVID-19 и соответствующих технических характеристик включает описание технико-эксплуатационных характеристик медицинских изделий, используемых для ведения пациентов с COVID-19, а также соответствующие стандарты на принадлежности и расходные материалы. Он предназначен для директивных органов, сотрудников по планированию в министерствах здравоохранения, закупочных и регулирующих органов, межправительственных и международных учреждений, а также для производителей медицинского оборудования. Подробная информация представлена на веб-сайте ВОЗ, посвященном вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции Инвазивная ИВЛ и ведение случаев ОРДС Рекомендуется выполнение эндотрахеальной интубации силами обученного и опытного медицинского работника с применением мер предосторожности для защиты от инфекций с воздушно-пылевым путем передачи. Примечание. Во время интубации у пациентов с ОРДС, особенно у детей, пациентов с ожирением и беременных женщин, может быстро развиваться десатурация. В связи с этим сначала следует провести преоксигенацию чистым кислородом (FiO 2 100%) в течение 5 минут, лучше всего с помощью лицевой маски с дыхательным мешком. По возможности старайтесь не применять ручной респиратор (мешок Амбу), чтобы снизить риск образования аэрозолей. Наиболее подходящее вмешательство, после того как при оценке состояния дыхательных путей не будет выявлено признаков затруднений для интубации, это быстрая последовательная интубация (139)(140)(141). Однако, как и в случае со всеми пациентами в крайне тяжелом состоянии, следует прогнозировать развитие ситуации и предусмотреть анатомические и физиологические факторы, затрудняющие пособие. |