Цели, задачи и основания проведения экспертизы Специфичные задачи

• Название: Цели, задачи и основания проведения экспертизы Специфичные задачи
• Анкор: Uchebnik_po_ET_-_Nikolaeva.doc
• Дата: 04.04.2018
• Размер: 4.41 Mb.
• Имя файла: Uchebnik_po_ET_-_Nikolaeva.doc
• Тип: Документы; #17620
• страница: 17 из 23

Глава 6. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

§ 1. Общие положения

Определение термина дано в приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека (далее — Роспотребнадзор) от 25 января 2005 г. № 101.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза (далее — санэпидемэкспертиза) — деятельность Роспотребнадзора и ее территориаль­ных управлений, федеральных государственных учреждений здраво­охранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по подтверждению соответствия (или выяв­лению несоответствия) проектной и иной документации, объектов хо­зяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг государст­венным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (текст дан с некоторыми сокращениями и уточнениями).

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — один из важнейших видов товарной экспертизы, хотя товароведы-эксперты ее не проводят, но результаты этой экспертизы обязательно должны учитываться на подготовительном этапе ее проведения. Если такие результаты отрица­тельны или отсутствуют (при условии обязательности подтверждения санитарно-эпидемиологических требований), это служит основанием для отказа от проведения товарной экспертизы.

Целью проведения санэпидемэкспертизы является установление соответствия (или несоответствия) качества товаров санитарно-эпидемиологическим требованиям для предотвращения вредного воздейст­вия факторов среды обитания на человека и распространения инфек­ционных и массовых неинфекционных заболеваний.

Задачи санэпидемэкспертизы (СЭЭ):

• 
  определение оснований для ее проведения и объектов экспертизы;
  

выбор и применение средств и методов экспертизы:

• 
  проведение санитарно-эпидемиологических исследований оценка объектов СЭЭ;
  
• 
  подтверждение соответствия в форме санитарно-эпидемиологиче­ского заключения или выявление несоответствия и отказ от выда­чи заключения;
  
• 
  представление результатов санитарно-эпидемиологических экс­пертиз обследованным субъектам (организациям или физиче­ским лицам);
  
• 
  установление и предотвращение вредного воздействия факторов среды обитания на человека.
  

Основаниями для проведения СЭЭ могут быть:

• 
  предписания главных государственных санитарных врачей по во­просам нарушения санитарного законодательства;
  
• 
  заявления, поданные гражданами, индивидуальными предприни­мателями и юридическими лицами.
  

Объектами санэпидемэкспертизы служат:

• 
  товары (продукция, сырье, материалы, полуфабрикаты);
  
• 
  упаковка, контактирующая с товарами;
  
• 
  технологические процессы (производства, транспортирования, хра­нения, подготовки к продаже, реализации, утилизации товаров);
  
• 
  работы и услуги, которые могут оказать вредное воздействие на человека;
  
• 
  проектная и иная документация;
  
• 
  объекты хозяйственной и иной деятельности;
  
• 
  производственный и обслуживающий персонал. Субъектами, осуществляющими санэпидемэкспертизу, являются
  

юридические и физические лица, уполномоченные на ее проведение (рис. 20).

Деятельность указанных субъектов определяется законодательст­вом РФ, а также нормативными документами Роспотребнадзора, Минсоцздрава России и других организаций, в том числе Положени­ем о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребите­лей и благополучия человека. В отличие от экспертов, проводящих товарную экспертизу, должностные лица Роспотребнадзора, Минсоцздрава России имеют право проводить не только санэпидемэксперти­зу, но и санитарно-эпидемиологические расследования, обследования и надзор, т. е. выполнять и контрольные функции.



Рис. 20. Структура субъектов санэпидемэкспертизы

Нормативно-правовая база санэпидемэкспертизы обеспечивается Конституцией РФ, санитарным законодательством, включающим феде­ральные законы «О санитарно-эпидемиологическим благополучии насе­ления [3]» и «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [7], а так­же ряд нормативных документов, рассматриваемых далее.

Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благопо­лучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ направлен на обеспе­чение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав гра­ждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду оби­тания. Эти права гарантированы ст. 42 Конституции РФ.
Под санитарно-эпидемиологическим благополучием населения в названном Законе понимается «состояние здоровья, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности» (ст. 1).

Состояние здоровья человека и среды его обитания во многом за­висит от потребляемых товаров и услуг. Косвенное влияние на них могут оказывать также технологические процессы производства транспортирования, хранения, обработки, реализации, утилизации продукции, оказания услуг и проведения работ.

Одним из способов предотвращения вредного воздействия на че­ловека является определение гигиенических нормативов в государст­венных санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах, тех­нических регламентах и государственных стандартах.

Гигиенический норматив — установленное исследованиями до­пустимое максимальное или минимальное количественное и/или ка­чественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и/или безвредно­сти для человека (ст. 1).

Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее — санитарные правила) — нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и/или безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), не­соблюдение которых несет угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу распространения заболеваний (ст. 1).

Таким образом, в соответствии с названным Законом санэпидемэкспертиза проводится для установления четко регламентированных санитарными правилами, а в дальнейшем и техническими регламен­тами гигиенических требований. Эксперты, проводящие данную экс­пертизу, не вправе выходить за рамки показателей гигиенических нормативов, хотя в определенных ситуациях перечень этих показате­лей может быть выбран неполный. Еще одной особенностью санэпи­демэкспертизы является то, что она проводится только для подтвер­ждения гигиенической безопасности.

В рассматриваемом Федеральном законе устанавливаются сани­тарно-эпидемиологические требования к продукции производствен­но-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства, потенциально опасным для человека химическим веществам и отдельным видам продукции, пищевым продуктам или продовольственному сырью, в том числе и пищевым добавкам, контактирующим с ними материалам и изделиям, а также к продукции, ввозимой на территорию России, к организации питания населения и иным объектам. Все указанные объекты не должны ока­зывать вредного воздействия на человека и среду обитания, а их пока­затели должны соответствовать санитарным правилам. Кроме того, пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потреб­ностям человека.

Продукция, не соответствующая установленным санитарно- эпидемиологическим требованиям, немедленно снимается с произ­водства и реализации. Производство, применение (использование) и реализация населению новых видов пищевых продуктов, продо­вольственного сырья и контактирующих с ними материалов и из­делий, а также новых технологических процессов их производства и технологического оборудования допускаются при наличии сани­тарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитар­ным правилам.

Одним из мероприятий по государственному регулированию в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения является санэпидемэкспертиза, составными элементами которой выступают санитарно-эпидемиологические исследования, испытания и оценка.

Определение терминов «санитарно-эпидемиологические исследо­вания», «санитарно-эпидемиологические испытания» и «санитарно- эпидемиологическая оценка» даны не в названном Федеральном за­коне, а в ранее упомянутом приказе Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологическое исследование — деятельность по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно- следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием методов, методик выполнения измере­ний и типов средств измерений.

Санитарно-эпидемиологическая оценка — деятельность по ус­ыновлению вредного воздействия на человека факторов среды оби­тания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки.

Санитарно-эпидемиологические испытания — деятельность по установлению соответствия (несоответствия) характеристик испыты­ваемого объекта требованиям санитарных правил.

Все три определения терминов даны с сокращениями перечня субъектов, выполняющих указанные виды деятельности.

В ст. 42 Закона регламентированы цели санэпидемэкспертизы и субъекты, ее осуществляющие, а также способ подтверждения соответ­ствия — выдача санитарно-эпидемиологического заключения [3].

Порядок проведения санэпидемэкспертиз установлен приказами Минздрава России и Роспотребнадзора. В приказе Минздрава Рос­сии от 15 августа 2001 г. № 325 «Порядок проведения санитарно- эпидемиологической экспертизы продукции» установлены общие требования к проведению данного вида экспертизы и определены две ее разновидности:

1) экспертиза отечественной и импортной продукции; 2) экспертиза продукции с обследованием производст­ва. Кроме того, в этом документе определены конкретные группы и виды продукции, относимые к объектам санитарно-эпидемиологи­ческой экспертизы.

В перечень объектов санэпидемэкспертизы включены:

• 
  все группы пищевых продуктов и продовольственного сырья, в том числе пищевые добавки и биологически активные добавки, а также продукты из генетически модифицированных источников;
  
• 
  непродовольственные товары: парфюмерно-косметические сред­ства, товары для детей (игрушки, одежда, обувь, мебель, искус­ственные полимерные и синтетические материалы для изготов­ления товаров детского ассортимента), товары бытовой химии, материалы, контактирующие с кожей человека; строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ; поли­мерные и синтетические материалы, предназначенные для при­менения в строительстве, на транспорте, в текстильной и швей­ной промышленности, в том числе швейные, трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи, текстильные материалы для обуви; кухонные и столовые принадлежности и
  

посуда; сложно-технические товары бытового назначения, изда­тельская продукция (учебные издания, книжные и журнальные издания для детей и подростков);

- табачные изделия, в том числе сырье, вспомогательные материа­лы и аксессуары; , упаковка, включая упаковочные и укупорочные материалы.

В приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 января 2005 г. № 101 «О порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок» определены основные термины (см. выше), основания для проведения санэпидемэкспертизы и других перечисленных видов деятельности, а также их статус и ко­нечные результаты.

Санэпидемэкспертиза имеет статус обязательной деятельности, если основанием для ее проведения служат предписания главных са­нитарных врачей (их заместителей). При этом обязательными явля­ются и сроки ее проведения. Санэпидемэкспертиза, проводимая по за­явлениям физического либо юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществляется на основе соглашений и носит доб­ровольный характер.

При проведении санэпидемэкспертизы уполномоченные на ее проведение субъекты должны руководствоваться действующими тех­ническими регламентами, санитарными правилами, государственны­ми стандартами и использовать методы, методики выполнения изме­рений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

Особенности проведения санэпидемэкспертизы, в том числе не­доброкачественной и опасной продукции, регламентируются в Феде­ральном законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [7].

Указанные ранее федеральные законы в дальнейшем будут до­полнены техническими регламентами. На момент написания учеб­ного пособия в области санитарно-эпидемиологического благопо­лучия населения отсутствовали принятые в форме федеральных законов технические регламенты. Федеральные законы и принятые на их основе нормативные документы составляют санитарное за­конодательство, которое является нормативно-правовой базой пр₀- ведения санитарно-эпидемиологических экспертиз. За нарушение этого законодательства устанавливается дисциплинарная, админи­стративная и уголовная ответственность.

Классификация санитарно-эпидемиологической эксперта, в зависимости от объектов исследования различают эксперти­зу продукции (товаров), технологическую и медицинскую экспер­тизы (рис. 21).


Рис. 21. Классификация санитарно-эпидемиологической экспертизы

§ 2. Экспертиза продукции

Экспертиза продукции — оценка экспертами соответствия сы­рья, продукции и упаковки установленным санитарно-эпидемиологи­ческим требованиям.

Цель экспертизы продукции — обеспечение безопасности товаров , для жизни, здоровья и имущества потребителей. В задачи этой разновидности экспертизы входят: , установление рациональной номенклатуры гигиенических показа­телей;

₍ определение действительных значений этих показателей;

• 
  подтверждение соответствия действительных значений показате­лей установленным требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности товаров;
  
• 
  предотвращение вредного воздействия опасной продукции на здоровье человека.
  

Санитарно-эпидемиологические требования включают:

• 
  показатели химической, радиационной и биологической безопас­ности;
  
• 
  паразитологические показатели безопасности рыбных и нерыбных водных продуктов;
  
• 
  показатели предельно допустимых концентраций (ПДК) разре­шенных пищевых добавок.
  

Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экс­пертизы продукции вызвана:

• 
  загрязнением окружающей среды, сырья, продукции и упаковки чужеродными химическими веществами, радиоактивными эле­ментами, а также микроорганизмами, паразитическими гель­минтами;
  
• 
  применением химических веществ в качестве добавок;
  
• 
  утратой безопасности продукции из-за несоблюдения технологи­ческого режима производства, транспортирования, хранения и реализации.
  

Химические и микробиологические загрязнения сырья и пищевых продуктов вызываются чужеродными, потенциально опасными для человека веществами, излучениями, а также микроорганизмами, вы­рабатывающими токсины или являющимися возбудителями инфекционных заболеваний. Такие загрязнения могут быть природного, мик­робиологического или антропогенного происхождения. Последние являются следствием деятельности человека.

Чужеродные химические вещества принято называть ксенобиотиками. Они могут быть неорганической и органической природы

Основными источниками загрязнения сырья и продукции являются-

• 
  естественные вредные вещества в природном сырье (например, соланин в картофеле, баклажанах, томатах, амигдалин в косточках вишен, слив, абрикосов, госсипол в семенах хлопчатника и т.п.)-
  
• 
  несвойственные вредные примеси, попадающие или образующиеся вследствие нарушения и/или совершенствования технологии выращивания сельскохозяйственных культур либо содержания животных (токсичные элементы, нитраты, радиоактивные элемен­ты, пестициды, гормональные препараты, антибиотики);
  
• 
  несоблюдение технологии производства, вследствие чего в про­дукции появляются токсичные элементы, меланоидины, а также механические и иные дефекты;
  
• 
  переход токсичных веществ из упаковки (токсичных элементов, мономеров и т.п.);
  
• 
  жизнедеятельность микроорганизмов при выращивании сельско­хозяйственного сырья, производстве, транспортировании и/или хранении готовой продукции;
  
• 
  проникновение из окружающей среды и при контакте здоровых и больных рыб гельминтов (трематод, цестод, нематод, скребней);
  
• 
  использование некачественного и/или опасного сырья, материалов при производстве (например, неразрешенных синтетических ма­териалов для детской одежды и обуви);
  
• 
  применение запрещенных добавок, а также разрешенных добавок в дозах, превышающих установленные ПДК.
  

Экспертизе продукции подлежат следующие объекты:

• 
  отечественная продукция при постановке ее на производство, при изменении состава, комплектаций, конструкции, технологическо­го процесса, нормативной и технологической документации, а также опытные партии продукции;
  
• 
  импортируемая на территорию Российской Федерации продукция;
  
• 
  продукция, на которую истек срок ранее выданного заключения. Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависи­мости от вида и объема исследований конкретной продукции, но не может превышать двух месяцев. Лишь для новой отечественной про­дукции, а также при необходимости проведения дополнительных ис­следований этот срок может быть продлен до трех месяцев.
  

Определенную специфику имеет экспертиза упаковки как особо- _{f0 в}ида продукции или составного элемента готовых товаров (потребительская упаковка). В нормативных документах экспертиза упаковки не выделена в самостоятельный подвид, что вполне оправ­дано. Для выпускающих материалы для упаковки или упаковку предприятий это является готовой продукцией. Экспертиза такой продукции имеет много общего с экспертизой продовольственных и непродовольственных товаров.

Специфика заключается в том, что особо устанавливается при­годность материалов для упаковки, контактирующих с товарами. Кроме того, необходимо разрешение органов Минсоцздрава Рос­сии для их использования в упаковке определенного функциональ­ного назначения.

Целью этой экспертизы является подтверждение совместимости и безопасности упаковки при контакте с потребительскими товарами.

Объекты экспертизы — упаковка, включая тару, упаковочные и перевязочные материалы, контактирующие с товарами.

Основаниями для проведения экспертизы упаковки служат:

• 
  разработка, производство и применение новых видов упаковки;
  
• 
  комплексная товароведная экспертиза товаров;
  
• 
  экспертиза новых видов продукции, составным элементом кото­рых является упаковка;
  
• 
  сертификация упаковки.
  

При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы упа­ковки учитываются следующие критерии:

• 
  изменение органолептических показателей качества товара при контакте с упаковкой;
  
• 
  обеспечение безопасности товаров;
  
• 
  отсутствие взаимодействия веществ упаковки с компонентами то­варов;
  
• 
  переход в товары чужеродных химических веществ, содержащих­ся в упаковке, и накопление этих веществ в количествах, превы­шающих ПДК;
  

проверка обеспечения упаковкой сохранности товаров и защиты их от неблагоприятных внешних условий, а окружающей среды — от загрязнения этими товарами;

• 
  отсутствие стимулирующего воздействия компонентов упаковки на развитие микрофлоры.
  

Экспертиза упаковки предусматривает следующие этапы:

• 
  изучение влияния упаковки на органолептические и физико- химические показатели товаров;
  
• 
  определение качественного и количественного составов веществ выделяющихся из материалов;
  
• 
  выявление токсикологических свойств чужеродных химических веществ, выделяющихся при контакте с товарами. Результатом проведенной экспертизы является заключение о при­годности упаковки для определенных товаров. Так, упаковка или по­суда для пищевых продуктов маркируется с обозначением ее назна­чения: «Для пищевых продуктов», «Для сухих продуктов», «Для холодной воды» и т.п.
  

§ 3. Технологическая и медицинская экспертизы

Технологическая экспертиза — оценка экспертами соответствия процессов производства, хранения, транспортирования и реализации товаров установленным санитарно-эпидемиологическим требовани­ям. Этот подвид санитарно-эпидемиологической экспертизы может проводиться экспертами-товароведами совместно с экспертами сани­тарно-эпидемиологических служб, так как довольно часто является частью товароведной экспертизы.

Цель технологической экспертизы — обеспечение безопасности товаров при производстве и хранении. Объекты экспертизы технологические процессы на всех или отдельных стадиях товаро­движения.

Основанием для ее проведения служат:

• 
  необходимость комплексной товарной экспертизы потребитель­ских товаров;
  
• 
  необходимость оценки эффективности технологических процессов сов при постановке и/или производстве новых товаров;
  

- определение количественных и качественных изменений товаров

после длительного хранения;

- оценка эффективности новых методов упаковывания, хранения,

реализации, прогрессивных форм обслуживания;

- необходимость обследования условий производства, транспорти­рования, хранения и реализации для предотвращения выпуска и реализации опасной продукции;

• добровольная сертификация услуг розничной торговли и общест­венного питания.

В приказе Минздрава России от 15 августа 2001 г. № 325 «Поря­док проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продук­ции» технологическая экспертиза именуется «экспертизой продукции с обследованием условий производства». Однако термин «технологи­ческая экспертиза» значительно шире, так как включает и другие про­цессы (хранения, реализации и т. п.).

Технологическая экспертиза производства осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на всю номенклатуру производимой продукции. При этом оценивается наличие у организа­ции-производителя необходимых условий для производства данного вида продукции, осуществление производственного контроля за каче­ством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности готовой продукции, соответствие ее санитарно- эпидемиологическим требованиям.

Производственный контроль в организациях должен проводиться их должностными лицами в соответствии с Санитарными правилами СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного кон­троля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно- противоэпидемических мероприятий». Причем продукция, произво­димая за рубежом и импортируемая на территорию России, должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям сани­тарных правил, действующих в нашей стране.

Технологическая экспертиза условий транспортирования про­чится путем обследования транспортных средств определенного ^левого назначения (например, скоропортящихся грузов, пищевых продуктов и т.п.). Одним из способов подтверждения соответствия в этом случае является санитарный паспорт, выдаваемый на определен ное транспортное средство. При перевозке пищевых продуктов _Не разрешается использовать транспортные средства, не имеющие сани­тарного паспорта.

Технологическая экспертиза условий хранения и реализации проводится в основном на предприятиях розничной торговли и обще­ственного питания. При этом проводится обследование указанных предприятий для установления соблюдения санитарно-эпидемиологи­ческих требований и соответствия их санитарным правилам: СанПиН 2.3.6. 1066-2001 «Санитарно-эпидемиологические требования к орга­низациям торговли пищевыми продуктами» и СанПиН 2.3.6. 1079-2001 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общест­венного питания, изготовлению и оборото способности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья».

Выдаваемые при этом санитарно-эпидемиологические заключе­ния могут быть использованы при проведении товароведной экспер­тизы товаров после длительного хранения, а также продукции обще­ственного питания, реализуемой в розничной торговой сети.

Медицинская экспертиза персонала — обследование персонала для выявления заболеваний, которые через продукцию могут переда­ваться контактным путем потребителям.

Целью данной экспертизы является обеспечение биологической безопасности продукции. Медицинскую экспертизу проводят сани­тарные врачи не реже одного раза в три месяца. Систематичность и определенная периодичность медицинской экспертизы служат гаран­тией своевременного выявления работников, инфицированных опас­ными заболеваниями и являющихся их переносчиками.

Объекты экспертизы — производственный и обслуживающий персонал организаций пищевой промышленности, продовольственной торговли и общественного питания.

Необходимость медицинского обследования персонала вызвана неблагополучной санитарно-эпидемиологической обстановкой в стране.

Основанием для проведения медицинской экспертизы служат:

• 
  проведение комплексной товароведной экспертизы;
  
• 
  плановые и внеплановые медицинские обследования;
  

- добровольная сертификация услуг торговли и общественного пи­тания;

• 
  осуществление организацией производственного контроля.
  

При проведении медицинской экспертизы санитарные врачи осу­ществляют следующие процедуры:

- проверку наличия медицинских книжек персонала, сроков прохо­ждения и результатов последнего медицинского обследования;

• 
  проверку соблюдения персоналом правил личной гигиены (нали­чие и состояние рабочей одежды);
  
• 
  создание и поддержание гигиенических условий работы персонала. Результаты медицинской экспертизы отражаются в форме актов
  

экспертизы или заключений в специальных журналах. В этих докумен­тах санитарный врач имеет право дать предписания об отстранении от работы отдельных работников вследствие наличия у них опасных забо­леваний, об устранении нарушений санитарно-эпидемиологических требований.

Результатом этой экспертизы служит установление соответствия (или несоответствия) действующим санитарным правилам и/или тех­ническим регламентам. Результаты санэпидемэкспертизы представ­ляются в виде санитарно-эпидемиологического заключения (ст. 42 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическим благополу­чии населения»), а также акта расследования, обследования, протоко­ла исследования или испытания, которые при необходимости допол­няются отчетом о проведенной экспертизе, экспертным заключением (приказ Роспотребнадзора от 25 января 2005 г. № 101). Санитарно-эпидемиологическое заключение действует:

• 
  на новую продукцию — 5 лет;
  
• 
  на опытную партию продукции — до 1 года;
  
• 
  на обследование условий производства — 5 лет;
  
• 
  на обследование условий хранения и реализации — 1 год. Санитарно-эпидемиологические заключения относятся к числу обязательных документов при проведении сертификации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для че­ловека (ст. 41 Федерального закона № 52-ФЗ), а также для государственной регистрации веществ и продукции (постановление Правитель­ства РФ «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» от21 декабря 2000 г. № 988). Кроме того, они могут учитываться при проведении комплексных товароведных экспертиз и добровольной сертификации услуг розничной торговли и общественного питания.
  

Вопросы для самопроверки

1. 
   Назовите цели, задачи и объекты санитарно-эпидемиологи­ческой экспертизы.
   
2. 
   Укажите основные законы и нормативные документы, состав­ляющие правовую и нормативную базу санитарно-эпидемиологи­ческой экспертизы.
   
3. 
   Рассмотрите классификацию санитарно-эпидемиологической экс­пертизы. Выявите взаимосвязь видов этой экспертизы с ее объектами.
   
4. 
   Укажите основания для проведения санитарно-эпидемиологи­ческой экспертизы.
   
5. 
   Дайте характеристику разных подвидов санитарно-эпидемиологической экспертизы.
   
6. 
   Укажите результаты санэпидемэкспертизы и способы подтвер­ждения соответствия при ее проведении.
   
7. 
   Каковы сроки действия санитарно-эпидемиологических заклю­чений при проведении разных подвидов санэпидемэкспертизы?
   

Глава 7. Фитосанитарная фитосанитарная экспертиза (ФСЭ) — оценка экспертами служб карантина растений соответствия карантинных объектов установлен­ным требованиям.

Целью фитосанитарной экспертизы является охрана террито­рии Российской Федерации от карантинных объектов.

Объектами этой экспертизы служат карантинные и под карантинные объекты, а также подкарантинная продукция (рис. 22).

Понятия объектов фитосанитарной экспертизы и контроля опре­делены Федеральным законом «О карантине растений» от 5 июня 2000 г. № 99-ФЗ (ст. 2) [6].



Рис. 22. Объекты фитосанитарной экспертизы

Карантинные объекты — вредные организмы, отсутствующие или ограниченно распространенные на территории Российской Федерации.

Вредный организм — растение любого вида, сорта или биологи­ческого типа, животное или болезнетворный организм любого вида расы, биологического типа, способные нанести вред растениям или продукции растительного происхождения.

Подкарантинные объекты — земли любого целевого назначе­ния, здания, строения, сооружения, места складирования, оборудова­ние, транспортные средства, контейнеры, подкарантинная продукция и иные объекты, которые способны являться источниками проникно­вения на территорию Российской Федерации или распространения на ней карантинных объектов.

Подкарантинная продукция (подкарантинный материал или груз) — растение, продукция растительного происхождения, упаков­ка, почва либо другие организмы, объект или материал, которые мо­гут стать носителями вредных организмов или способствовать их распространению.

Карантинные объекты служат источниками инфицирования под карантинной продукции растительного происхождения, однако и подкарантинные объекты могут служить источниками инфицирова­ния другой незараженной продукции.

Перечень карантинных объектов устанавливает Государственная служба по карантину растений России.

Сферой применения ФСЭ являются карантинные фитосанитарные зоны, а также поступающая из них подкарантинная продукция. Каран­тинной фитосанитарной зоной считается территория, на которой установ­лен карантинный режим вследствие выявления карантинных объектов.

К наиболее распространенным и опасным вредным организмам относятся колорадский жук, стеблевая нематода, а из микроорганиз­мов — бактерии рака картофеля. Ряд вредных организмов распро­странен в других регионах земного шара (например, средиземномор­ская муха — в средиземноморских странах), но они могут попасть на территорию нашей страны с импортируемыми товарами, поэтому карантинный контроль такой потенциально опасной продукции на та­моженной границе Российской Федерации обязателен.

Благодаря таможенному контролю удалось предотвратить попа­дание в Россию многих опасных вредных организмов. Однако не все­гда предпринимаемые меры оказываются эффективными. Примером может служить колорадский жук, который появился у нас в 1940-х годах, а теперь встречается на территории всей страны.

Эксперты-товароведы, проводящие товароведную экспертизу, не имеют полномочий, а порой и не обладают необходимой компетенци­ей для осуществления ФСЭ. Однако при оценке качества и обнаруже­нии дефектов, причины возникновения которых необходимо устано­вить, они должны знать и уметь распознавать признаки карантинных объектов. При обнаружении или подозрении на наличие вредных ор­ганизмов эксперт должен отобрать пробы с наиболее характерными признаками и направить их в карантинную лабораторию. Например, выеденное донце чеснока без корешков может быть признаком нали­чия чесночных клещей.

Для обнаружения вредных организмов применяются следующие методы: визуальные (по внешним признакам), микрокопирование (для микроорганизмов и мельчайших насекомых, например клещей и нематод), люминесцентный и цитохимический. Эксперты применяют в основном визуальный метод. Остальные названные методы исполь­зуются лишь в испытательных лабораториях при проведении ФСЭ.

При обнаружении карантинных объектов результатом ФСЭ должно быть заключение о мерах, предпринимаемых в отношении оцениваемой продукции. Такие меры могут быть профилактически­ми и уничтожающими (меры борьбы). Профилактические меры ре­комендуются при потенциальной опасности возникновения и/или распространения вредных организмов. К данным мерам относится запрет вывоза продукции за пределы региона, в котором обнаруже­ны карантинные вредители и болезни. Так, карантинными по раку картофеля в 1950-х годах были объявлены несколько областей (на­пример, Орловская), благодаря чему удалось заглушить очаги заво­еваний, предотвратить его распространение. В результате сейчас многие области, в том числе и Орловская, исключены из перечня карантинных регионов.

И для сельскохозяйственных, и для торговых организаций могут быть рекомендованы меры уничтожения — механические, химиче­ские и биологические. Поскольку претворение в жизнь этих мероприятий не является целью товарной экспертизы, в этом учебнике они не рассматриваются.

Нормативно-правовой базой ФСЭ служит Федеральный закон «О карантине растений», а также разработанные на его основе подзаконные правовые акты. В названном Федеральном законе определе­ны основные понятия, полномочия Российской Федерации по обеспе­чению карантина растений, специально уполномоченный орган Российской Федерации по обеспечению карантина растений, а также порядок такого обеспечения. Кроме того, в данном Законе установле­ны основной принцип организации и деятельности Государственной службы карантина растений, права ее должностных лиц, порядок фи­нансирования работ.

Обеспечение карантина растений осуществляется путем:

• 
  установления и упразднения карантинной фитосанитарной зоны, а также карантинного фитосанитарного режима в ней, наложения и снятия карантина;
  
• 
  осуществления государственного карантинного фитосанитарного контроля;
  
• 
  проведения карантинной фитосанитарной сертификации подкарантинной продукции;
  
• 
  охраны территории России от карантинных объектов;
  
• 
  обеззараживания, очистки, дегазации подкарантинных объектов;
  
• 
  установления и выполнения обязанностей организациями, инди­видуальными предпринимателями и гражданами в области обес­печения карантина растений;
  
• 
  выявления карантинных объектов и предупреждения их распро­странения;
  

изъятия, уничтожения, возврата подкарантинной продукции;

• 
  лабораторных испытаний и экспертизы подкарантинной про­дукции.
  

Подкарантинная продукция подлежит государственному каран­тинному фитосанитарному контролю, в том числе досмотру, и при необходимости лабораторным испытаниям и фитосанитарной экспер­тизе, которые проводятся органами и организациями Государствен­ной службы карантина растений.

Таким образом, фитосанитарная экспертиза является составной частью фитосанитарного карантинного контроля или сертифика­ции. Способом подтверждения и конечным результатом ФСЭ служат фитосанитарные или карантинные сертификаты, ко­торые относятся к обязательным документам, необходимым при ввозе в Россию и вывозе из нее подкарантинной продукции. Такой сертификат должен быть и при вывозе подкарантинной продукции из карантинных зон.

При проведении товарной экспертизы, как отмечалось, товарове­ды-эксперты не проводят ФСЭ, а лишь проверяют наличие фитосани­тарного сертификата у подкарантинной продукции. Однако при обна­ружении признаков заражения экспертируемого товара карантинными объектами они должны уведомить об этом заказчика и немедленно известить специально уполномоченный государственный орган Рос­сийской Федерации.

Вопросы для самопроверки

1. 
   Какова цель фитосанитарной экспертизы и ее объекты?
   
2. 
   Назовите субъектов, уполномоченных на проведение фитосани­тарной экспертизы.
   
3. 
   Перечислите объекты фитосанитарной экспертизы.
   
4. 
   Какова правовая база фитосанитарной экспертизы?
   
5. 
   Перечислите основные пути обеспечения карантина растений.