Данная дипломная работа посвящена изучению систем менеджмента качества на предприятии
 Скачать 2.28 Mb.
|
|
1.3 Международные стандарты системы менеджмента качества на предприятии Система управления качеством представляет собой согласованную рабочую структуру, действующую в фирме и включающую эффективные технические и управленческие методы, обеспечивающие наилучшие и наиболее практичные способы взаимодействия людей, машин, а также информации с целью удовлетворения требований потребителей, предъявляемых к качеству продукции, а также экономии расходов на качество. Мировой опыт сформировал не только общие признаки действующих систем управления качеством, но также принципы и методы, которые могут применяться в каждой из них. В настоящее время можно выделить 3 уровня систем управления качеством, имеющие некоторые концептуальные различия [21]: - системы, соответствующие требованиям стандарта ISO серии 9000; - общефирменные системы управления качеством (TQM - всеобщее управление качеством - Total Quality Management); - системы, соответствующие критериям национальных или международных (региональных) премий дипломов по качеству. Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ISO серии 9000 - обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и представление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.9000 - это добровольный международный стандарт для системы управления процессом проверки качества. Фундаментальное положение, которое следует запомнить, заключается в том, что ISO 9000 является моделью управления системой контроля качества. Другими словами, главное внимание уделяется управлению компанией, от начала и до конца. Стандарт не является руководством по организации структуры отдела, занимающегося контролем качества. ISO 9000 - это один из стандартов, который создала и успешно распространяет эта организация. Термин «iso» происходит от латинской основы «equal» - «равный» [21 c 15]. Стандарт не гарантирует качество продукции. Фактически, качество продукта на прямую не упоминается в стандарте. Во-вторых, он не похож на другие требования к поставщику по проверке качества. Он содержит много похожих требований, но серьезность и объективность выполняемой процедуры регистрации очень отличается. Цель ISO 9000 - внести согласованность и объективность в действия системы контроля качества поставщика. Предполагается, что ISO 9000 будет использоваться в отношениях между компаниями, обычно в форме потребитель/поставщик. Стандарт помогает компаниям формализовать их систему управления процессом проверки качества и соответствия продукции. Подразумеваются постоянные дополнения. Использование независимого третьего лица улучшает доверительные отношения между организациями. Требования стандарта не являются радикальными. Наоборот, они имеют свойство подстраиваться под существующую форму системы. ISO 9000 - гибкий стандарт [22]. Семейство стандартов ISO 9000:2000 разработано, чтобы помочь организациям и предприятиям всех типов и размеров внедрить и использовать эффективные системы менеджмента качества (СМК). В обновленную версию серии входят: - ISO 9000. СМК. Основные положения и словарь. В нем рассмотрено введение в системы менеджмента качества и словарь терминов и определений. - ISO 9001. СМК. Требования. Он устанавливает требования для систем менеджмента качества. - ISO 9002 - Модель контроля качества в области производства, монтажа и обслуживания - ISO 9003 - Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции - ISO 9004. СМК. Руководство по улучшению деятельности. Рассматривается дальнейшее развитие построенной системы менеджмента качества с целью достижения постоянного улучшения деловой деятельности и управления организацией на принципах TQM. - ISO 19011. Вспомогательный стандарт описывает руководство по проведению аудитов системы менеджмента качества, а также требования к аудиторам. - ISO 10012. Вспомогательный стандарт, определяющий требования к контрольно-измерительному и испытательному оборудованию. Взаимосвязь между ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 представлена на рисунке 4.  Рисунок 4 - Взаимосвязь между ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003 Существуют три основных преимущества использования стандарта ISO 9000:2000. Первое,- это удовлетворение регулирующим требованиям. Товары, связанные с безопасностью и здоровьем, продаваемые в Европе, уже регулируются требованием использовать стандарт. С каждым годом будет добавляться все большее количество продукции. Второе, - это удовлетворение требованиям потребителя. Наибольшее давление на предмет использования стандарта ISO 9000:2000 исходит со стороны производственного рынка. Стандарт быстро становится международным минимумом по контролю качества. Значит, любая компания, торгующая зарубежном, должна придерживаться стандарта. Всякой компании следует опрашивать всех своих потребителей об их планах на ISO 9000:2000. Третье заключается в том, что отличная модель ISO 9000:2000 создает компании формализованную систему управления контролем качества. Фактически, ISO 9000:2000 может использоваться отдельно как модель полного управления качеством. Успешное управление и функционирование предприятия требует систематического управления, адекватного установленной стратегии. Требование обеспечения гарантированного качества продукции должно быть составной частью стратегии предприятия при построении систем качества[23]. Система менеджмента качества является частью системы управления организации и предприятия, и ориентирована на достижение результатов, основанных на целях качества, удовлетворении нужд и ожиданий заказчиков. Цели качества дополняют другие цели предприятия, такие как развитие, денежные средства, прибыльность, безопасность персонала и окружающей среды. Различные части системы управления предприятием могут быть объединены вместе с системой менеджмента качества, в единую, связующую унифицированную систему управления, использующую общие элементы. Это может способствовать планированию, распределению ресурсов, установлению взаимодополняющих целей и оценку эффективности. Требования к системе менеджмента качества ISO 9000:2000 в основном описаны в трех главных разделах (рисунок 5): «Ответственность руководства»; «Управление ресурсами»; «Выпуск продукции и/или оказание услуги»; «Измерения, анализ и улучшения». Детальность описания требований несколько увеличилась. Они больше приближены к требованиям TQM и реализуют восемь принципов качества. Существует тесная однозначная взаимосвязь между 20 элементами системы качества по ISO 9001-94 и требованиями четырех названных разделов ISO 9000:2000 [24].9000:2000 особенно выделяет важность использования статистических методов в системе управления качеством. Основные принципы SPC (Статистический Контроль Процесса) просты для понимания и легко применимы. Ими просто необходимо руководствоваться каждому, кто занимается контролем и повышением качества, а так же внедрением стандарта ISO 9000:2000  Рисунок 5 - Система менеджмента качества и ее взаимосвязи с внешней средой [24 c.50] применяется для: - определения дееспособности процесса; - определения соответствия продукта плановым спецификациям; - наблюдения за процессом с целью проверки его надежности; - планирования выборочного контроля, с целью экономии времени и средств. Ниже дается обзор девяти базовых требований, предъявляемых к производственному процессу стандартом ISO 9000:2000. Управление процессами. Грамотное управление процессами гарантирует предсказуемость и стабильность качества продукции на всех этапах производства до получения конечной продукции. [25] В сертифицируемой организации должны быть четкие рабочие инструкции установленного образца на все процессы, оказывающие влияние на качество продукции. Рабочие документы на процесс должны определять необходимое оборудование, производственную среду, нормативные документы, планы по качеству. Применяемое оборудование должно иметь утвержденные рабочие инструкции, определяющие требования к его эксплуатации. Эти инструкции должны периодически пересматриваться в целях поддержания их соответствия установленным требованиям. Также в обязанности руководства организации входит обеспечение доступности для работников данных инструкций. Корректирующие и упреждающие действия. Данные действия должны основываться на любых жалобах потребителей, ошибках в обслуживании, записях по качеству и т.д. Они позволят обнаружить причины несоответствий и скорректировать процедуры с целью предупреждения любого несоответствия производимой продукции или оказываемой услуги установленным требованиям. Для этого необходимо: - систематически проводить анализ несоответствующей продукции; - определять меры по усовершенствованию продукции и процессов; - осуществлять выработку корректирующих мероприятий во избежание рисков получения продукции низкого качества; - проводить контроль эффективности корректирующих действий; - вносить изменения в инструкции с целью исключения несоответствий. Статистические методы. Данный раздел говорит о том, что организация должна устанавливать статистические методы для подтверждения возможности производства своей продукции и достижения требуемых характеристик этой продукции. Все применяемые статистические методы должны быть задокументированы и верны. Документация по системе качества должна включать в себя исчерпывающее руководство по использованию соответствующих методов, карт и статистик [26]. Идентификация продукции и прослеживаемость. Под идентификацией продукции понимается обозначение изделия, а под прослеживаемостью - возможность определения его пути с самого начала. Организация должна поддерживать процедуры идентификации материалов и их движения в процессе производства, упаковки и поставки, чтобы обеспечить уверенность в удовлетворении требований потребителей. Организация ответственна за то, чтобы методы идентификации и прослеживаемости продукции были документально оформлены и имелась возможность продемонстрировать их соответствие требованиям потребителя. Регистрация данных о качестве. Организация должна регистрировать данные о качестве продукции. Эти данные обязательно содержат результаты внутренних проверок, оценки поставщиков, анализа контрактов с потребителями, пересмотра проектов, предпринятых корректирующих и предупреждающих действий, контроля и испытаний продукции. Данные о качестве должны быть точно определены, зафиксированы и храниться в легкодоступном месте. При помощи этих данных обеспечивается прослеживаемость продукции. Контроль и проведение испытаний. Контроль качества должен подтверждать выполнение заданных требований к продукции. Это включает в себя: - входной контроль (материалы не должны использоваться в процессе без контроля; проверка входящего продукта должна соответствовать плану качества, закрепленным процедурам и может иметь различные формы); - промежуточный контроль (организация должна иметь специальные документы, фиксирующие процедуру контроля и испытаний внутри процесса, и осуществлять этот контроль систематически); - окончательный контроль (предназначен для выявления соответствия между фактическим конечным продуктом и тем, который предусмотрен планом по качеству; включает в себя результаты всех предыдущих проверок и отражает соответствие продукта необходимым требованиям); - регистрация результатов контроля и испытаний (документы о результатах контроля и испытаний предоставляются заинтересованным организациям и лицам). Статус контроля и испытаний. Прохождение контроля и испытаний продукции должно подтверждаться наглядно (например, с помощью этикеток, бирок, пломб и т.д.). Те продукты, которые не соответствуют критериям проверки, отделяются от остальных. Также необходимо определить специалистов, ответственных за проведение такого контроля и установить их полномочия. Контроль документов и данных. Действующая документация должна быть вовремя предоставлена, рассмотрена и принята уполномоченными специалистами. Все документы, определяющие порядок и методы выполнения требований стандартов ISO, должны быть рассмотрены и одобрены руководством до их применения в производстве. Эти документы включают: политику организации в области качества; цели; Руководство по качеству; методики и процедуры контроля; отчеты о проверке работы и т.д. [26 c. 4] Необходимо обеспечить, чтобы выпуски документов были доступны всем исполнителям, а устаревшая документация своевременно изымалась. Это означает: - регулярную проверку документации (кем разработана, проверена, утверждена, срок ее действия и соответствует ли она действующим нормативным документам); - распределение документации, т.е. ее рассылка, учет и своевременное внесение изменений во все копии; - устранение устаревшей документации. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование. Точность измерительного и испытательного оборудования влияет на достоверность оценки качества, поэтому обеспечение его качества особенно важно. При управлении контрольным, измерительным и испытательным оборудованием организация должна: - определить, какие измерения должны быть сделаны, какими средствами и с какой точностью; - оформить документально соответствие оборудования необходимым требованиям; - регулярно проводить калибровку (проверку делений прибора); - определить методику и периодичность калибровки; - документально оформлять результаты калибровки; - обеспечить условия применения измерительной техники с учетом параметров окружающей среды; - устранять неисправные или непригодные контрольно-измерительные средства; - производить регулировку оборудования и программного обеспечения с помощью только специально обученного персонала. Успешное управление может быть достигнуто путем внедрения и поддержания соответствующей системы управления, которая разработана для постоянного улучшения выполнения работ. Стандарты ISO серии 9000:2000 как раз и формулируют комплекс требований к таким системам. Внедрением системы менеджмента качества, предприятие создает уверенность в возможностях и надежности ее процессов, также как и основу для постоянного улучшения. Все это ведет к удовлетворению заказчика и успеху. Системы менеджмента качества могут функционировать на предприятии наряду с другими системами менеджмента (таблица 1). Система менеджмента - совокупность организационной структуры, документов, планов, методов и накопленного опыта [27]. Идентифицированы следующие восемь принципов менеджмента качества, способствующие достижению целей качества (ISO9000:2000): - предприятие, сфокусированная на заказчика - предприятия зависят от своих заказчиков и поэтому должны понимать текущие и будущие нужды заказчика, выполнять требованиям заказчика и стараться превосходить ожидания заказчика; - роль руководство - руководители устанавливают единство цели, направления и внутреннюю окружающую среду предприятия. Они создают окружение, в котором люди могут стать полностью вовлеченными в достижение целей предприятия; - вовлечение людей - служащие всех уровней - это сущность предприятия и их полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо предприятия; - процессный подход - желаемый результат достигается более эффективно, когда соответствующие ресурсы и деятельности управляются как процесс; - системный подход к управлению - идентификация, понимание и управление системой взаимосвязанных процессов для заданных целей, способствующих результативности и эффективности предприятия; - постоянное улучшение - постоянное улучшение является неизменной целью предприятия; - принятие решений, основанное на фактах - эффективность решений основывается на логическом и интуитивном анализе данных и информации; - взаимовыгодные отношения с поставщиками - взаимовыгодные отношения между предприятием и ее поставщиками повышает способность обоих организаций по созданию ценности. Таблица 1 - Совокупность систем менеджмента качества на предприятии
Термины «система качества» и «система менеджмента качества» следует считать синонимами. Система качества (ISO 9000:2000)- совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Назначение системы менеджмента качества на предприятии: - улучшение деятельности предприятия; - обеспечить уверенности заказчиков, в качестве получаемой продукции; - обеспечит уверенность потребителей продукции в ее качестве. Система менеджмента качества (ISO 9000:2000) - система для разработки политики в области качества, целей качества в области качества и достижения этих целей. Менеджмент качества (ISO 9000:2000) - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству. Построение системы менеджмента качества состоит из нескольких шагов таких как: - установить политику качества и цели в области качества организации; - определить процессы, необходимые для достижения целей качества; - установить последовательность и взаимодействие этих процессов; - устанавливать измеряемые показатели эффективности каждого процесса; - использовать эти показатели для определения текущей эффективности процесса; - обеспечивать готовность информации, необходимой для поддержки работы и контролирования этих процессов; - планировать стратегии, процессы и ресурсы для получения идентифицированных улучшений, и выполнять этот план; - контролировать результаты улучшений и сравнивать полученные результаты с ожидаемыми, вырабатывая на этой основе корректирующие действия [28]. При внедрении систем качества значительная роль отводится документации. Значимость документации проявляется в нескольких критических случаях, таких как: - достижение требуемого уровня качества продукта/услуги и непрерывного улучшения качества; - обеспечение повторяемости процессов, протекающих в организации; - осуществление требуемого обучения персонала; - оценка эффективности системы; - проведение аудита и сертификации системы качества. Правила ISO 9000:2000 требуют непрерывно концентрировать внимание: - на удовлетворении потребностей клиентов; - на главных процессах, протекающих на предприятии; - на внедрении и распространении универсальных принципов управления организациями на основе качества. Информация об удовлетворенности/неудовлетворенности клиента является необходимой мерой работоспособности системы управления качеством на предприятии. Таким образом, можно сделать вывод о том, что стандарты ISO 9000:2000 были разработаны с целью оказания помощи компаниям в управлении системой контроля качеством путем внедрения идеальной модели управления. ISO 9000:2000 идеально подходит для решения задачи СМК на любом промышленном производстве. Использование ISO 9000:2000 значительно упростит процесс построения эффективной системы менеджмента качества на предприятии. | |||||||||||||||||||||