ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ. Иммунопрофилактика инфекционных
 Скачать 269.93 Kb.
|
|
Оценка эффективности вакцинопрофилактики В основу анализа эффективности вакцинопрофилактики положено три кри терия: показатель документированной привитости (охват прививками), показа тель иммунологической, или клинической, эффективности и показатель эпиде миологической, или полевой, эффективности. Показатель охвата прививками позволяет косвенно оценить возможное состоя ние популяционного иммунитета. Показатели иммунологической (клинической) и эпидемиологической (полевой) эффективности служат объективными критериями качества вакцинного пре парата, а также состояния защищённости коллектива против того или иного инфекционного заболевания. Иммунологическая эффективность отвечает на вопрос «работает ли вакцина?», а эпидемиологическая эффективность — «по могает ли прививка людям?». Если под иммунологической эффективностью вакцины принято понимать способность препарата вызывать формирование иммунитета у привитого, то эффективность иммунизации представляет собой различие в заболеваемости групп привитых и непривитых лиц. Сбор сведений о привитости осуществляют на уровне педиатрического участ ка по данным журналов профилактических прививок ( ф. 064у), карт профилак тических прививок (ф. ОбЗу), истории развития ребёнка (ф. 112у) и сертификата о профилактических прививках ( ф. 156у). Эту информацию передают в террито риальные центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора, последние анализируют её по территориям и передают в вышестоящие учрежде ния. Оценку привитости проводят на основании изучения величины охвата при вивками лиц декретированного возраста в соответствии с действующим календа рём профилактических прививок, утверждённым П риказом МЗ РФ № 375 от 18.12.1997 г. Нормативными показателями охвата прививками в возрастных груп пах детей до 3 лет следует считать 95%, в старших возрастных группах — 97-98%. Опыт борьбы с оспой показал, что 80—90% охвата прививками недостаточно для ликвидации инфекции. Болезнь удалось ликвидировать лишь после вакцинации 99% населения. Это обстоятельство необходимо учитывать при решении задач ликвидации других инфекций. Оценку иммунологической эффективности осуществляют выборочно среди различных групп населения, прицельно — в индикаторных группах населения (получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в группах риска (детские интернаты, дома ребёнка и др.). Для этого используют весь арсенал серологических исследований: РНГА, реакцию торможения гемагглютинации (РТГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и др. Выбор метода оценки имму нологической эффективности вакцины зависит от характера иммунитета при данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори и паротита ме тодом оценки эффективности вакцины служит определение содержания цир кулирующ их AT, а для туберкулёза, туляремии и бруцеллёза — клеточные реакции, например кожно-аллергические пробы на гиперчувствительность за медленного типа (ГЗТ). К сожалению, для большинства случаев невосприимчи вости к инфекциям, в основе которых лежат клеточные иммунные реакции, за щ итны й уровень AT (их содержание, достаточное для защ иты организма от заболевания) не установлен. Изучение иммунологической эффективности вакцин проводят сопоставлени ем титров специфических AT в сыворотке крови до и после иммунизации (на раз ных сроках), а также сравнением этих результатов с данными определения содер жания AT у лиц, получавших плацебо или препарат сравнения. Необходимость проведения подобных исследований определена неоднознач ностью понятий «привит» и «защищен». Имеющийся опыт свидетельствует, что эти понятия далеко не всегда совпадают. Это отмечали разные авторы при дифте рии, кори и эпидемическом паротите. Иммунологическая активность вакцин может отражать её профилактическую эффективность в том случае, если извес тен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. Защитный уровень AT устанавливают заранее. Для каждой инфекции определя ют защитный титр AT. Для кори, паротита и гриппа он составляет 1:10, для столбняка — 1:20, для диф терии - 1:40 в РПГА. Для коклюша он равен 0,03 Международных Единиц (ME) на 1 мл, для ВГВ — 0,01 МЕ/мл при применении ИФА и т.д. При инфекциях с неустановленным защитным уровнем AT профилактичес кую эффективность вакцин оценивают по показателям заболеваемости данной инфекцией. Наиболее объективную оценку иммунологической эффективности вакцин можно получить при вакцинации людей, заведомо серонегативных к конкретным Аг. Из таких лиц формируют опытную и контрольную группы. Оценку иммуно- генности вакцинного препарата осуществляют на основе определения разницы в числе серопозитивных лиц в двух группах. Коэффициент иммунологической эф фективности определяют по следующей формуле:  где: КЭ—коэффициент иммунологической эффективности; А—число привитых испытуемым препаратом, у которых исследовали парные сыворотки крови; Б— то же в контрольной группе; а— число серопозитивных в группе привитых лиц; 5 — то же в контрольной группе. Сформировать группы лиц, серонегативных к Аг возбудителям широко рас пространённых заболеваний (гриппа, ВГА и др.), подчас бывает довольно слож но. В таких случаях нередко эффективность препаратов оценивают по нараста нию титров специфических AT до и после вакцинации как в основной, так и в контрольной группе. Иммунологические сдвиги, возникающие при вакцинации, оценивают также по проценту сероконверсии. Вакцину считают высокоэффек тивной, если процент сероконверсии составляет 90 и более. Кроме того, большое значение имеет продолжительность поствакцинального защитного иммунитета. Для иммунопрофилактики против жёлтой лихорадки она составляет 10—15 лет, брюшного тифа (вакцины Вианвак и Vi тифин) — 3 года, ВГВ — не менее 7-10 лет. Опубликованы результаты исследований о сохранении AT к вирусу краснухи от 9 до 21 года после прививки. Для оценки и наблюдения за уровнем популяционного иммунитета прово дят |