ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ. Иммунопрофилактика инфекционных
 Скачать 269.93 Kb.
|
|
плановый серологический (иммунологический) контроль. Он позволяет выявить группы людей, наиболее подверженных риску заболевания, оценить степень защищённости лиц, привитых с нарушением схемы иммунизации или не имею щих документов о вакцинации , дать оценку и составить прогноз изменения эпидемиологической ситуации на конкретной территории. Отбор лиц для об следования в целях изучения иммунологической структуры проводят на основе кластерной выборки, рекомендованной ВОЗ. Экстренный серологический конт роль проводят в очагах инфекционных заболеваний для выявления неиммунных лиц, контактировавших с источником инфекции и подлежащих срочной актив ной или пассивной иммунизации. Также его проведение показано среди лиц с неясным прививочным анамнезом, при оценке вакцинального процесса у детей из групп риска развития поствакцинальных осложнений и привитых щадящи ми методами. При создании новых вакцин для определения их эффективности применяют контролируемые испытания. Они позволяют предупредить ошибки и субъективизм оценки благодаря использованию метода случайной выборки субъектов исследо вания и контрольной группы, а также применению двойного слепого метода, когда ни субъекты, ни исследователи не знают конкретных результатов в ходе испыта ния. Среди исследований эпидемиологической эффективности можно применять как когортные исследования, так и метод «случай — контроль». В первом случае методом случайной выборки (рандомизацией) выделяют две группы лиц: опыт ную и контрольную. Обе группы строго идентичны по всем характеристикам, за исключением одного — подверженности воздействию вакцины. В дальнейшем оценку эффективности вакцинации можно осуществлять путём наблюдения за возникающими на протяжении выбранного отрезка времени случаями заболева ний в опытной и контрольной группах (прогностический подход). С этой целью организуют постоянное медицинское наблюдение за контингентом привитых для своевременного выявления и диагностики всех случаев болезни, вплоть до бес симптомных форм. Срок наблюдения в контролируемом эпидемиологическом опыте должен быть достаточным для определения длительности иммунитета, формирующегося у привитых изучаемой вакциной. При наличии соответствую щей документации защитный эффект вакцинации можно оценивать и ретроспек тивно, т.е. на основе уже имеющейся информации о заболеваемости привитых и непривитых лиц. Метод «случай — контроль» используют при оценке эффектив ности вакцинации в группах лиц (на определённых территориях), где зарегист рированы случаи соответствующих заболеваний. Каждый случай (или выборку) заболеваний сопоставляют индивидуально по признаку вакцинации с соответ ствующими случаями у незаболевших лиц, идентичных по возрасту, полу, усло виям проживания и т.д. Исследования эпидемиологической (полевой) эффективности прививки пря мо отвечают на вопрос: «помогает ли прививка людям?». Оценка эпидемиологи ческой эффективности предусматривает сбор информации об уровне заболевае мости, проявлениях эпидемического процесса во времени, пространстве и среди различных групп населения. О сновными критериями оценки эффективности массовой иммунизации служат не только показатели заболеваемости, но и смер тности, изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возраст ной структуры болеющих, а также клинического течения соответствующей вак цине инфекционной болезни, учтённые за достаточно длительный период времени до и после проведения прививок. Предусмотрено определение индекса эффек- тивности, коэффициента (показателя) защ ищ ённости, коэффициента тяжести клинического течения болезни. Коэффициент защищённости (Е)определяют по формуле:  где: а—заболеваемость среди лиц, получивших препарат; б— заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. По показателю защищённости можно определить, сколько процентов людей из числа получающих вакцинный препарат защищены от заболевания. Показа тель защищённости можно с известной долей достоверности выводить из пока зателя непосредственного риска, определяемого в когортном эпидемиологичес ком исследовании. Индекс эффективности показывает, во сколько раз заболеваемость среди лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости среди лиц, не получивших препарат. Его определяют по формуле:  где: а— заболеваемость среди лиц, получивших препарат; б— заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. Индекс эффективности вакцинации равен показателю относительного рис ка. После вычисления коэффициентов эпидемиологической эффективности того или иного вакцинного препарата следует убедиться, что разница в заболеваемо сти закономерна. Для этого следует провести соответствующую статистическую обработку полученного материала. Принято считать, что разница в показателях не является случайной, если уровень значимости р < 0,05, т.е. когда вероятность отсутствия разницы в заболеваемости двух наблюдаемых групп не превышает 5%. Для более точной оценки коэффициента эпидемиологической эффектив ности того или иного препарата следует определить его доверительные гра ницы. При этом коэффици ент эпидемиологической эффективности не может быть меньше нижней доверительной границы. Это позволяет утверждать, что при повторных испытаниях данного препарата будут получены аналогичные результаты. Вакцинация — весьма результативное в экономическом плане мероприятие. Согласно данным специалистов Центра по контролю за инфекционными болез нями (Атланта, СШ А), каждый доллар, вложенный в вакцинацию против кори, даёт прибыль, равную 11,9 доллара СШ А. Прибыль при иммунизации против полиомиелита равна 10,3 доллара С Ш А , при прививках против краснухи — 7,7 доллара США, против паротита — 6,7 доллара США. Иммунопрофилактика коклюша и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой, приносит прибыль, соответственно равную 2,1—3,1 и 3,8 доллара США. 313 млн долларов было зат рачено на ликвидацию оспы, величина предотвращённого ущерба ежегодно со ставляет 1—2 млрд долларов США. Ни одна отрасль народного хозяйства не даёт такой впечатляющей отдачи. Все затраты на мероприятия, проведённые под эги дой ВОЗ по ликвидации оспы, окупились в течение 1 мес после провозглашения её ликвидации. |