Рабочая лекционная тетрадь по Контролю качества. Лекарственные средства, производные спиртов Спирт этиловый

• Название: Лекарственные средства, производные спиртов Спирт этиловый
• Дата: 20.02.2019
• Размер: 1.99 Mb.
• Имя файла: Рабочая лекционная тетрадь по Контролю качества.doc
• Тип: Документы; #68326
• страница: 4 из 15

Лекарственные средства, производные простых эфиров

Дифенгидрамина гидохлорид*

Димедрол

Diphenhydramine Hydrochloride *

Dimedrolum
C₆H₅ CH₃

\ /

CH – O – CH₂ – CH₂ –N • HCl

/ \

C₆H₅ CH₃

ß – диметиламиноэтилового эфира бензгидрола гидрохлорид
Свойства
Белый мелкокристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, на языке вызывает чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96% и хлороформе.

Подлинность

1. 
   t плавления
   
2. 
   УФ спектр
   
3. 
   ИК
   
4. 
   р-ция образования оксониевой соли
   

C₆H₅ CH₃ C₆H₅ CH₃

\ / \ + /

CH – O – CH₂ – CH₂ –N + H₂SO₄ → CH – O – CH₂ – CH₂ –N HSO₄^-

/ \ / | \

C₆H₅ CH₃ C₆H₅ H CH₃

Желтое окрашивание
C₆H₅ CH₃

\ + + /

→ CH – O – CH₂ – CH₂ –N SO₄^2-

/ | / \

C₆H₅ H H CH₃

Кирпично-красное окрашивание

5. 
   На хлорид-ион – с AgNO₃
   

R₃N • HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + R₃N •HNO₃

Белый творожистый

6. 
   За счет третичного атома азота:
   

- р-в Фелинга

- р-в Фреде

- р-в Марки- оранжевый, а при нагревании переходящий в красный
Количественное определение

1. 
   По ГФ
   

Метод неводного титрования ацидиметрия

Метод основан на усилении слабых основных св-в препарата при растворении его в растворителе протогенного характер.

Методика: Тн пр-та растворяют в уксусном ангидриде + индикатор кристаллический фиолетовый и титруют 0,1 н р-ром хлорной к-ты до зеленого окрашивания. Уксусный ангидрид связывает галогенид- ион в галогенангидриды.

O

//

C₆H₅ CH₃ CH₃ – C C₆H₅ CH₃ O O

\ / \ \ +/ // //

CH – O – CH₂ – CH₂ –N • HCl + HClO₄ + O → CH – O – CH₂ – CH₂ –N ClO₄ + CH₃ – C +CH₃ – C

/ \ / / / \ \ \

C₆H₅ CH₃ CH₃ – C C₆H₅ H CH₃ Cl ОН

1 моль 1 экв. \\

O
f_экв. = 1 M_1/z = М

2. 
   Экспресс-анализ
   

А) Метод алкалиметрии, вариант прямого титрования

Метод основан на вытеснении слабого органического основания более сильным минеральным.

Методика: Тн пр-та растворяем в воде + индикатор ф/ф + спиртохлороформную смесь (для извлечения основания димедрола) и титруем 0,1 н р-ром NaOH до слабо розового окрашивания.
R₃N • HCl + NaOH → NaCl + R₃N + H₂O

1 моль 1 экв.

f_экв. = 1 M_1/z = М
Б) Метод аргентометрия по Фаянсу

Метод основан на осаждении хлорид ионов катионами серебра

Методика: Тн пр-та растворяют в воде + индикатор бромфеноловый синий и по каплям уксусную к-ту (до желто-зеленого окрашивания) и титруют 0,1 н р-ром AgNO₃ до фиолетового окрашивания.
R₃N • HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + R₃N •HNO₃

1 моль 1 экв.

f_экв. = 1 M_1/z = М
Применение
Противоаллергическое, снотворное, успокаивающее. ФВ: субстанция, ампульный р-р, глазные капли.

Хранение
Список Б. В ХУТ, защищенном от света месте.